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文档简介

1、Word 保证保健食品安全制度 保证保健食品平安制度【优秀7篇】由第八区为您收集整理,盼望在您写作【不合格品管理制度】时能有一些参考与启发。 医疗器械公司管理制度 篇一 企业负责人职责 一、领导和动员全体员工仔细贯彻执行医疗器械监督管理条例医疗器械经营监督管理方法等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其自立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理看法和要求,供应并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和嘉奖在质量管理工作中作出成果的员工,批判和惩罚造 成质

2、量事故的人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户看法和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、制造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质量管理人员职责 一、全面负责企业的质量管理工作,对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量拒绝权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核。 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行掌握性管理,负责不

3、合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械处理的监督工作,监督做好不合格医疗器械的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、精确 性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查配送中心(门店)的环境及人员卫生状况,组织员工定期接受健康检查。 验收员岗位职责 一、严格根据法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收,验收合格的准许入库销售,不合格的不得入库销售。 二、验收医疗器械质量应检查以下内容: 1、由生产企业质量检验机构签发的加盖企业原印章的医疗器械检验合格证;对于一次性使用无菌医疗器械,应向原生产企

4、业索取按批次的检验报告书,加盖企业红色印章,必要时,也可以抽样送检验部门检验。 2、重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品应当做好验收记录;对于不合格品必需拒收,经审核后,放入不合格区。 三、对顾客退回的医疗器械产品,进行核实性验收,首先查阅销售记录,核对原销售产品的生产批号、注册证号、数量等是否与进货及记录相符,单独存放在退货区内,阅历证合格后,方可放入合格区内。 四、验收中发觉质量变化状况,准时进行系统锁定并上报质管部。 五、必需购进经过注册(备案)、有合格证明的医疗器械产品,收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本

5、。同时做好购进记录,记录保存至产品有效期满后二年;无有效期的,不得少于5年备查。 六、对购进进口产品,应有中文标识及产品说明书,并经国家食品医疗器械监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。购进首次进口的医疗器械,应当向国家食品医疗器械监督管理局供应该产品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产销售及证明文件。 七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。 八、不得购进未经注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械及国家食品医疗器械监督管理部门禁止使用的医疗器械。 九、购进医疗器械必需有合法的原始票据、凭证和购进记录,仔细

6、填写购进医疗器械记录,做到票、帐、物相符。 十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必需建立档案,妥当保存五年。 医疗器械公司管理制度 篇二 第一章总则 第一条为加强财务管理,规范财务工作,促进公司经营业务的进展,提高公司经济效益,依据国家有关财务管理法规制度和公司章程有关规定,结合公司实际状况,特制定本制度。 其次条公司会计核算遵循权责发生制原则。 第三条财务管理的基本任务和方法: 1、筹集资金和有效使用资金,监督资金正常运行,维护资金平安,努力提高公司经济效益。 2、做好财务管理基础工作,建立健全财务管理制度,仔细做好财务收支的方案、掌握、核算、分析和考核工作。 3、加强财务核算的管理,以提高会计信息的准时性和精确 性。 4、监督公司财产的购建、保管和使用,协作综合管理部定期进行财产清查。 5、按期编制各类会计报表和财务说明书,做好分析、考核工作。 第四条财务管理是公司经营管理的一个重要方面,公司财务管理中心对财务管理工作负有组织、实施、检查的责任,财会人员要仔细执行会计法,坚决按财务制度办事,并严守公司隐秘。 其次章财务管理的基础工作 第五条加强原始凭证

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