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文档简介

1、 PAGE 102中医药标准体系表目 录TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc3699 中医药标准体系表 PAGEREF _Toc3699 1 HYPERLINK l _Toc6782 1 范围 PAGEREF _Toc6782 1 HYPERLINK l _Toc19930 2 规范性引用文件 PAGEREF _Toc19930 1 HYPERLINK l _Toc6205 3 术语和定义 PAGEREF _Toc6205 1 HYPERLINK l _Toc2786 4 中医药标准体系 PAGEREF _Toc2786 3 HYPERLINK l _Toc32762

2、4.1 标准体系表组成 PAGEREF _Toc32762 3 HYPERLINK l _Toc12879 4.2 中医药标准体系的构成 PAGEREF _Toc12879 3 HYPERLINK l _Toc15465 4.3 中医药标准分类原则及编码说明 PAGEREF _Toc15465 4 HYPERLINK l _Toc30972 附录A (规范性附录) 中医药标准体系明细表 PAGEREF _Toc30972 24 HYPERLINK l _Toc14349 A.1 基础标准类 PAGEREF _Toc14349 24 HYPERLINK l _Toc19505 A.2 技术标准类

3、 PAGEREF _Toc19505 27 HYPERLINK l _Toc19630 A.3 管理标准类 PAGEREF _Toc19630 96 HYPERLINK l _Toc14283 附录B (资料性附录) 中医药标准体系表标准统计表 PAGEREF _Toc14283 103范围本标准规定了中医药标准体系表的编制原则、分类方法及要求。本标准适用于国家中医药管理部门编制中医药标准化发展规划和中医药标准制修订计划。本标准适用于中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化等领域的标准化,也适用于指导中医药行业管理、出版及国际交流等标准化工作。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

4、凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 13016 2009 标准体系表编制原则和要求GB/T 13017 2008企业标准体系表编制指南GB/T 20000.12002标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用词汇GB/T 20348 2006 中医基础理论术语GB/T 19000 2008质量管理体系 基础和术语术语和定义GB/T 20000.12002、GB/T 190002008、GB/T 130162009、GB/T 130172008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。标准 standa

5、rd为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。GB/T20000.12002,2.3.2体系(系统) system相互关联或相互作用的一组要素。GB/T190002008,3.2.1注:系统可以指整个实体。系统的组件也可能是一个系统,此组件可称为子系统。标准体系 standard system一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。GB/T 130162009,3.3标准体系表 diagram of standard system一定范围内的标准体系内的标准按其内在联系排列起来的图表。GB/T 130162009,3.4注:标

6、准体系表用以表达标准体系的构思、设想、整体规划,是表达标准体系概念的模型。中医药标准体系表 Diagrams of standard system for traditional Chinese medicine中医药标准体系内的标准按其内在联系排列组成的标准体系表。行业 trade从事相同性质的经济活动的所有单位的集合。GB/T 130162009,3.6专业 specific trade在一个行业(或产业)内细分的从事相同性质的经济活动的所有单位的集合。GB/T 130162009,3.7个性标准 individual standard直接表达一种标准化对象(产品或系列产品、过程、服务或管

7、理)的个性特征的标准。GB/T 130162009,3.9共性标准 general standard同时表达存在于若干种标准化对象间所共有的共性特征的标准。GB/T 130162009,3.10基础标准 basic standard具有广泛的适用范围或包括一个特定领域的通用条款的标准。GB/T20000.12002,2.5.1技术标准 technical standard对标准化领域中需要协调统一的技术事项而制定的标准。GB/T130172008,3.8管理标准 management standard对标准化领域中需要协调统一的管理事项而制定的标准。GB/T130172008,3.7工作标准

8、work standard对标准化领域中需要协调统一的工作事项,由单位(企业)所制定的标准。主要是针对单位具体岗位而规定人员和组织生产经营管理活动中的职责、权限、定额和考核等规定内容。GB/T130172008,3.9方法标准 method standard以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等各种方法为对象制定的标准。GB/T 130162009,3.12术语标准 terminology standard与术语有关的标准,通常带有定义,有时还附有注、图、示例等。GB/T20000.12002,2.5.2服务标准 service standard规定服务应满足的要求以确保其适用性的

9、标准。GB/T20000.12002,2.5.6中医药标准体系标准体系表组成本标准包括下列内容:中医药标准体系的层次结构图;中医药标准分体系,指多个相互制约、相互作用、相互依赖和相互补充的子体系,每个子体系再根据不同的标准属性划分为若干不同的分支;中医药标准体系明细表,表中收录了中医药行业现有的、正在制定和应予制定的中医药标准目录信息(见附录A);中医药标准统计表(见附录B)。本标准不包括民族医药、中西医结合标准内容。中医药标准体系的构成本标准规定了中医药标准体系的层次结构、分类类目和标准代码编制方法。本标准中医药标准体系的层次结构以方框图形式表示,由基础标准类、技术标准类、管理标准类和工作标

10、准类4个大类,标准化通则类、名词术语类、分类与代码类等35个中类目构成,其三级层次结构,如图1所示。图1中医药标准体系三级层次结构图中医药标准分类原则及编码说明总则本标准将中医药标准划分为:“基础标准类”、“技术标准类”、“管理标准类”和“工作标准类”4个大类目。命名时,除在标准类目名称前标注“中医”或“中药”外的其他标准类目名称均省略“中医药”,以保证中医药标准类目名称的简洁性。如“中医药基础标准类”命名为“基础标准类”,余类推。所有标准的分类与编码采用线分类法和分层编码方法,原则上将中医药标准体系分类类目划分为六个层级,分别为:医学门类、标准大类、标准中类、标准小类、标准细类和标准顺序号。

11、中医药标准分类代码采用英文字母和阿拉伯数字混合编码方式,其标准分类代码结构,如图2所示:图2中医药标准分类代码结构图本标准分类代码层次结构说明:医学门类标识位,一个码位,采用汉语拼音字母(A-Z)编码,用一个字母表示,不同字母代表不同医学类别,本标准用字母“Z”代表中医药学。大类、中类、小类和细类目标识位,均为一个码位。在实际编码中,大类(包括基础标准类、技术标准类、管理标准类和工作标准类)用数字“1”到“4”依次表示;中类、小类和细类目标识位均从数字“1”开始编码,如阿拉伯数字(1-8)不够用时,按大写英文字母(A-Z)顺序续编。遵照分类学的要求,本标准在中类、小类和细类等3个类目中均设置了

12、“其他类”,以保证其分类的冗余性和可扩展性,并统一以数字“9”作为该类目的标识码;当某类标准分类尚未细分,造成其标准代码出现空位时,均以“0”补位,以保证所有标准代码长度的一致性。标准顺序号位由4个码位组成,用于唯一标识同一类中不同的标准,以保证每一个标准有一个不重复的独立顺序号。一般采用十进制,4位数顺序编号,特殊需要时,允许在其第一位标记字母型代码,后三位仍采用十进制数字编顺序号。例如:在分类编码时需要区别标准的不同临床科别属性,将该标准的序号码第一位作为临床科别代码位进行编码。如:“中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 咳嗽(诊断部分)”的分类代码为“Z.2.2.2.2.N001”,其序

13、号中的“N”标识中医内科。本标准的中医临床分科参照卫健委制定的医疗机构诊疗科目名录的有关规定,对中医临床科别进行了统一分类编码,详见表1。本标准中技术标准类、管理标准类和工作标准类等大类标准的层级细分时,均将其下分的各个层级内的第一个类别设为该层级标准的“共性标准类”,其标识代码统一规定为阿拉伯数字“1”,如“Z.2.2.2.1”标识中医临床诊疗共性技术类。此“共性标准”仅相对于该类目中的其他标准,是该类目的共性通用标准,即该类标准的标准。本标准明细表中标准体系表编号即为标准的分类代码。如:基础标准“中医基础理论术语”在明细表中的“标准体系表编号”记为:“Z.1.2.1.0.0001”。表1中

14、医临床科别名称与代码表序号中医临床科别名称中医临床科别代码内科N外科W妇产科F儿科E皮肤科P眼科Y耳鼻咽喉科R口腔科Q肿瘤科Z骨伤科G肛肠科A老年病科L针灸科I推拿科T康复医学K传染科C急诊科J预防保健科B细则4.3.2.1基础标准类基础标准是在中医药范围内作为该领域其他类别标准的基础并普遍使用,具有广泛指导意义的标准。在本标准中基础标准是技术标准、管理标准和工作标准均通用的共性标准,其类目下分为:标准化通则类、名词术语类、分类与代码类、计量单位类、图标模型类、语言翻译类和其他基础类等7个中类目,其三级分层结构,如图3所示。标准化通则类:中医药标准化工作中需要共同遵循的标准,主要用于指导和规范

15、标准的制修订工作。其类目下分为:标准体系建设通则类、标准制修订通则类和其他标准化通则类等3个小类目。其中,标准体系建设通则类包括标准体系表,标准体系设计、管理和实施,以及其他与标准体系建设相关的通则类标准;标准制修订通则类是对同一类中医药标准的具体编写内容、格式等进行规范的标准,用以指导和规范该类标准的制修订工作。名词术语类:对中医药领域中的名词及用语的名称和定义进行规范。其类目下分为:中医学名词术语类、中药学名词术语类、科研名词术语类、教育名词术语类、信息学名词术语类、装备学名词术语类和其他名词术语类等7个小类目。分类与代码类:将具有共同属性或特征的信息归并在一起,通过其类别的属性或特征对信

16、息进行分类,并对分类后的信息科学地赋予代码或某种符号体系,其类目下分为:中医学分类与代码类、中药学分类与代码类、科研分类与代码类、教育分类与代码类、信息学分类与代码类、装备学分类与代码类和其他分类与代码类等7个小类目。计量单位类:对中医药专业领域中所使用的各种计量单位进行规范的标准,其类目下分为:通用计量单位类、专用计量单位类和其他计量单位类等3个小类目。图标模型类:对中医药领域中所使用的各类图形、标志、模型以及符号的使用、式样及其含义进行规范的标准。其类目下分为:通用图标类、专用图标类、图表模型类和其他图标模型类等4个小类目。其中,通用图标类是指国家法定公用图标,如交通、公共设施等图标;专用

17、图标类是指中医药领域专用的各类图标,如中医药特色服务功能图标等;图表模型类是对中医药临床或教学过程中使用的图表或模型所制定的标准,如国家标准腧穴定位图(GB/T22163-2008)。语言翻译类:指将汉语翻译成其他语言所制定的基本翻译规范,其类目下分为:外国语言翻译类、民族语言翻译类和其他语言翻译类等3个小类目,其中外国语言翻译类依据联合国官方语种进行划分,民族语言翻译类主要依据国家民族事务委员会使用的少数民族语种划分。4.3.2.2技术标准类技术标准是为规范中医药行业中需要协调统一的技术事项所制定的标准。本标准中技术标准大类下分为:共性技术类、中医技术类、中药技术类、教育技术类、科研技术类、

18、信息技术类、装备技术类、环境与能源技术类和其他技术类等9个中类目,其二级分层结构,如图4所示。图4技术标准类二级分层结构图共性技术类:是指中医、中药、教育、科研、信息、装备、环境与能源等中医药技术标准所通用的共性标准,是中医药技术类标准的标准。中医技术类:主要包括临床常见病、多发病及重大疾病,针对事关中医药诊疗的关键技术问题,以提高临床疗效、规范中医医疗行为所制定的标准,其类目下分为:中医通用技术类、中医临床诊疗技术类、中医针灸技术类、中医护理技术类、中医养生保健技术类和其他中医技术类等6个小类目。其三级分层结构,如图5所示。图5中医技术标准类三级分层结构图中医通用技术类:是指在中医技术标准类

19、中具有通用性的标准。中医临床诊疗技术类:主要包括中医临床诊疗通用技术类、中医临床诊断技术类、中医临床治疗技术类、中医临床评价技术类和其他中医临床诊疗技术类等5个细类目。其中,中医临床诊疗通用技术标准为该类其他标准的共性通用技术标准;中医临床诊断标准指临床各科中医病证的诊断标准,还包括推拿、骨伤等中医特色专业的诊断标准;中医临床治疗标准指临床各科中医病证的治疗技术标准,还包括除针灸技术标准外的中医特色疗法(适宜技术)等所制定的技术标准;中医临床评价标准是有关中医临床诊疗活动安全性、有效性和经济性等的评价技术标准。本标准规定对临床各科的每一中医病名均分别制定“诊断标准”、“治疗指南”、“疗效评价”

20、等三项标准,分列标准号,以便该技术标准的维护和管理。中医针灸临床技术类:针灸学属于中医治疗学的范畴,鉴于其在临床实践中已经形成了一个特色突出的中医针灸临床诊疗分支,故本标准将其从中医技术标准类单独提出作为一个类目。其类目下分为:中医针灸临床通用技术类、中医针灸临床诊疗技术类、中医针灸临床操作技术类、中医针灸临床评价技术类和其他中医针灸临床技术类等5个细类目。中医护理技术类:主要包括中医护理通用技术类、中医基础护理操作技术类、中医专科护理常规技术类、中医护理操作技术类、中医护理评价技术类和其他中医护理技术类等6个中医护理技术细类。其中,基础护理是指中医临床各科护理的基础,如情志护理技术规范;专科

21、护理指各临床专科的具有专业特色的护理;中医专科护理常规技术类,下一级类目按中医临床分科进行划分。中医养生保健技术类:主要包括中医养生保健通用技术类、中医养生保健辨识技术类、中医养生保健调理技术类、中医养生保健评价技术类和其他中医养生保健技术类等5个细类目。中药技术类:主要依据中医药行业中对中药资源、中药生产流通和临床中药研发应用等技术事项所制定的一类技术标准,其类目下分为:中药通用技术类、中药材资源技术类、中药生产技术类、中药商品流通技术类、中药研发技术类、中药临床应用技术类、中药非临床应用技术类和其他中药技术类等8个小类目。其三级分层结构,如图6所示。图6中药技术标准类三级分层结构图中药通用

22、技术类:是指在中药技术标准类中具有通用性的标准。中药材资源技术类:主要包括中药材资源通用技术类、中药材资源保护和评价技术类、中药材育种技术类、中药材种子种苗技术类、药用动植物基源技术类和其他中药材资源技术类等6个细类目。中药生产技术类:主要包括中药生产通用技术类、中药材种植、养殖与采收技术类、中药材良种繁育技术类、中药饮片生产炮制技术类、中药提取物(含配方颗粒)生产技术类、中成药生产技术类、保健食品生产技术类和其他中药生产技术类等8个细类目。中药商品流通技术类:主要包括中药商品流通通用技术类、中药商品包装技术类、中药商品存储技术类、中药商品运输技术类和其他中药商品流通技术类等5个细类目。中药研

23、发技术类:主要包括中药研发通用技术类、中药临床前研究技术类、中药临床研究技术类、中药研发评价技术类和其他中药研发技术类等5个细类目。中药临床应用技术类:主要包括中药临床应用通用技术类、中药处方技术类、中药调配技术类、中药煎服技术类、中成药应用技术类和其他中药临床应用技术类等6个细类目。中药非临床应用技术类:主要包括中药非临床应用通用技术类、中药食疗技术类、中药药膳技术类、中药化妆品技术类、中药添加剂技术类和其他中药非临床应用技术类等6个细类目。教育技术类:是涉及中医药教育技术事项而制定的一类技术标准,其类目下分为:教育通用技术类、教育理论方法技术类、教育应用技术类、教育评价技术类和其他教育技术

24、类等5个小类目。其二级分层结构,如图7所示。图7教育技术标准类二级分层结构图科研技术类:是涉及中医药科研技术事项而制定的一类技术标准,其类目下分为:科研通用技术类、理论(基础)研究技术类、应用研究技术类、评价研究技术类、中医医史文献研究技术类和其他科研技术类等6个小类目。其中,依据国家中医药行业管理归属和职能划分,将中医医史文献相关技术标准归入科研技术类目中,单列一类。其二级分层结构,如图8示。图8科研技术标准类二级分层结构图信息技术类:是为规范中医药信息化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准,其类目下分为:信息通用技术类、信息资源技术类、基础设施技术类、应用系统技术类、信息服务技术类、信

25、息安全技术类和其他信息技术类等7个小类目,其三级分层结构,如图9所示。图9信息技术标准类三级分层结构图信息通用技术类:是指在信息技术标准类中具有通用性的标准。信息资源技术类:是指按照特定目的和规则采集、加工和创造的信息数据的集合。其类目下分为:信息资源通用技术、元数据、数据元、数据字典、数据集、数据库和其他信息资源技术等7个细类目。基础设施技术类:适用于基础设施和网络建设,为信息传输、交换和资源共享提供技术支撑。其类目下分为:基础设施通用技术、硬件系统技术、基础软件技术、网络技术和其他基础设施技术等5个细类目。应用系统技术类:主要包括中医药行业管理信息系统、业务系统以及相应子系统建设所需的技术

26、标准。其类目下分为:应用系统通用技术、应用系统规划设计技术、应用系统建设实施技术、应用系统运行维护技术和其他应用系统技术等5个细类目。信息服务技术类:主要包括中医药信息交换共享与信息服务的相关技术标准。其类目下分为:信息服务通用技术、信息传输服务技术、信息存储服务技术、信息共享服务技术、信息处理服务技术和其他信息服务技术等6个细类目。装备技术类:是涉及中医药装备(设备、仪器等)的技术事项而制定的一类标准,其类目下分为:装备通用技术类、仪器设备技术类、医用器材技术类和其他装备技术类等4个小类目。其三级分层结构,如图10所示。图10装备技术标准类三级分层结构图装备通用技术类:是指在中医装备技术标准

27、类中具有通用性的标准。仪器设备技术类:主要包括仪器设备通用技术类、仪器设备原理技术类、仪器设备操作技术类、仪器设备评价技术类和其他仪器设备技术类类等5个细类目。医用器材技术类:主要包括医用器材通用技术类、医用器具技术类、医用材料技术类和其他医用器材技术类等4个细类目。环境与能源技术类:是涉及中医药环境与能源的技术事项而制定的一类标准,其类目下分为:环境与能源通用技术类、环境安全与保护技术类、能源技术类和其他环境与能源技术类等4个小类目。其二级分层结构,如图11所示。图11环境与能源技术标准类二级分层结构图4.3.2.3管理标准类管理标准是为规范中医药行业中需要协调统一的管理事项所制定的标准,是

28、管理机构为行使其管理职能而制定的具有特定管理功能的标准。中医药管理标准是规范中医药行业管理,对中医药领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。本标准中管理标准大类下分为:共性管理类、中医管理类、中药管理类、教育管理类、科研管理类、信息管理类、装备管理类、文化社团及出版管理类、国际合作交流管理类、环境与能源管理类和其他管理标准类等11个中类目,其二级分层结构,如图12所示。图12管理标准类二级分层结构图共性管理类:是指包括中医、中药、教育、科研、信息、装备、文化社团及出版、国际合作交流、环境与能源等中医药管理标准通用的共性标准(包含保密、安全等管理通则),在中医药管理类标准中具有通用性。中医管理

29、类:包括中医通用管理类、中医专业资质与能力管理类、中医机构建设与管理类、中医医疗业务管理类、中医医疗服务管理类和其他中医管理类等6个小类目。其中,中医专业资质管理标准是指对中医机构、从业人员和中医技术等应具备的专业资质条件与要求所制定的标准,能力管理标准是指对从业人员的业务能力要求所制定的标准。其三级分层结构,如图13所示。图13中医管理标准类三级分层结构图中医通用管理类:是指在中医管理类标准中具有通用性的标准。中医专业资质与能力管理类:包括中医专业资质与能力通用管理类、中医机构资质与能力管理类、中医从业人员资质与能力管理类、中医技术资质与能力管理类和其他中医专业资质与能力管理类等5个细类目。

30、中医机构建设与管理类:包括中医机构建设与管理通用类、中医医院建设与管理类、中医专科医院建设与管理类、中医康复机构建设与管理类、中医门诊部建设与管理类、中医诊所(室)建设与管理类、中医养生预防机构建设与管理类和其他中医机构建设与管理类等8个细类目。中医医疗业务管理类:包括中医医疗业务管理通用类、中医医疗文书管理类、中医医疗业务与质量管理类和其他中医医疗业务管理类等4个细类目。中医文书是指医疗过程中书写的各种文字材料,包括病历、处方等。中医医疗服务管理类:包括中医医疗服务管理通用类、医疗服务与质量管理类、社区卫生服务与质量管理类、预防保健服务与质量管理类和其他中医医疗服务管理类等5个细类目。中药管

31、理类:包括中药通用管理类、中药专业资质与能力管理类、中药机构建设与管理类、中药研究与开发管理类、中药资源与生产管理类、中药商品流通管理类、中药应用管理类、中药商品上市后监督管理类和其他中药管理类等9个小类目。其中,中药应用管理类标准包括:中药临床应用管理和中药非临床应用管理等相关标准;中药机构包括:中药药事机构(中医医院药事部门,综合医院中药库、中药房,以及非中医医疗机构中药药事部门,如商业机构中药店)和中药生产机构、中药研发机构。其三级分层结构,如图14所示。图14中药管理标准类三级分层结构图中药通用管理类:是指在中药管理类标准中具有通用性的标准。中药专业资质与能力管理类:包括中药专业资质与

32、能力通用管理类、中药机构资质与能力管理类、中药从业人员资质与能力管理类、中药技术资质与能力管理类、中药药品注册管理类和其他中药专业资质与能力管理类等6个细类目。中药机构建设与管理类:包括中药机构建设与管理通用类、中药药事机构建设与管理类、中药生产机构建设与管理类、中药研发机构建设与管理类、中药应用推广机构建设与管理类和其他中药机构建设与管理类等6个细类目。中药研究与开发管理类:包括中药研究与开发通用管理类、中药新药临床前研究管理类、中药新药临床研究管理类、中药研究与开发评价管理类、中药资源研究管理类和其他中药研究与开发管理类等6个细类目。中药资源与生产管理类:包括中药资源与生产管理通用类、中药

33、资源管理类、中药生产管理类和其他中药资源与生产管理类等4个细类目。中药商品流通管理类:包括中药商品流通通用管理类、中药材专业市场管理类、中药商品包装管理类、中药商品储藏管理类、中药商品运输管理类、中药商品营销管理类和其他中药商品流通管理类等7个细类目。中药应用管理类:包括中药应用通用管理类、中药临床应用管理类、中药非临床应用管理类和其他中药应用管理类等4个细类目。中药商品上市后监督管理类:包括中药商品上市后监督通用管理类、临床中药商品上市后监督管理类、非临床中药商品上市后监督管理类类和其他中药商品上市后监督管理类等4个细类目。教育管理类:包括教育通用管理类、教育资质与能力管理类、教育机构建设与

34、管理类、教育业务管理类和其他教育管理类等5个小类目。其中,教育机构包括:院校教育机构、继续教育基地、知识与技能培训基地、涉外教育机构等;教育业务包括:院校教育、毕业后教育、继续教育、师承教育、知识与技能培训、涉外教育等各种教育形式中的各个教学环节(专业设置、课程设置、教材管理、实践教育等)以及教育质量与评估等。其三级分层结构,如图15所示。图15教育管理标准类三级分层结构图教育通用管理类:是指在教育管理类标准中具有通用性的标准。教育资质与能力管理类:包括教育资质与能力通用管理类、教育机构资质与能力管理类、教学人员资质与能力管理类、教学技术资质与能力管理类、其他教育资质与能力管理类等5个细类目。

35、教育机构建设与管理类:包括教育机构建设与管理通用类、院校教育机构建设与管理类、毕业后教育基地建设与管理类、继续教育基地建设与管理类、知识与技能培训基地建设与管理类、涉外教育机构建设与管理类和其他教育机构建设与管理类等7个细类目。教育业务管理类:包括教育业务通用管理类、院校教育业务管理类、毕业后教育业务管理类、继续教育业务管理类、师承教育业务管理类、知识与技能培训业务管理类、涉外教育业务管理类、教育质量与评估管理类和其他教育业务管理类等9个细类目。科研管理类:包括科研通用管理类、科研资质与能力管理类、科研机构建设与管理类、科研业务管理类、中医医史文献管理类、知识产权管理类和其他科研管理类等7个小

36、类目。其中,中医药科研机构包括:中医(药)研究院(所),中医医史、文献研究机构,信息学研究机构等;科研业务是指科研项目计划、科研成果及其推广应用、科研合作交流、专家经验传承等;知识产权管理标准是指对专利与涉及技术秘密等知识产权保护的要求与办法等所制定的标准。其三级分层结构,如图16所示。图16科研管理标准类三级分层结构图科研通用管理类:是指在科研管理类标准中具有通用性的标准。科研资质与能力管理类:包括科研资质与能力通用管理类、科研机构资质与能力管理类、科研人员资质与能力管理类、科研技术资质与能力管理类、其他科研资质与能力管理类等5个细类目。科研机构建设与管理类:包括科研机构建设与管理通用类、研

37、究院(所、室)建设与管理类、信息学研究机构建设与管理类和其他科研机构建设与管理类等4个细类目。科研业务管理类:包括科研业务通用管理类、科研项目计划管理类、科研项目成果管理类、科研成果推广应用管理类、科研合作交流管理类、专利与涉密管理类、专家经验传承管理类和其他科研业务管理类等8个细类目。中医医史文献管理类:包括中医医史文献通用管理类、中医医史文献专业资质管理类、中医医史文献机构建设与管理类、中医医史文献业务管理类和其他中医医史文献管理类等5个细类目。知识产权管理类:包括知识产权通用管理类、知识产权登记管理类、知识产权保护管理类和其他知识产权管理类等5个细类目。信息管理类:信息通用管理类、信息资

38、源管理类、基础设施管理类、应用系统管理类、信息服务管理类、信息安全管理类、信息资质管理类和其他信息管理类等8个小类目,其三级分层结构,如图17所示。图17信息管理标准类三级分层结构图信息通用管理类:是指在信息管理标准类中具有通用性的标准。信息资源管理类:包括信息资源通用管理、信息资源建设管理、信息资源利用管理和其他信息资源管理等4个细类目。基础设施管理类:包括基础设施通用管理、基础设施建设实施管理、基础设施评估监督管理、基础设施运行维护管理和其他基础设施管理等5个细类目。应用系统管理类:包括应用系统通用管理、应用系统建设实施管理、应用系统评估监督管理、应用系统运行维护管理和其他应用系统管理等5

39、个细类目。信息服务管理类:包括信息服务通用管理、信息传输服务管理、信息存储服务管理、信息共享服务管理、信息处理服务管理和其他信息服务管理等6个细类目。信息安全管理类:包括信息安全通用管理、信息资源安全管理、基础设施安全管理、应用系统安全管理、信息服务安全管理和其他信息安全管理等6个细类目。信息资质管理类:包括信息资质通用管理、信息机构资质管理、信息人员资质管理、信息技术资质管理和其他信息资质管理等5个细类目。装备管理类:包括装备通用管理类、装备资质与能力管理类、装备运行与维护管理类和其他装备管理类等4个小类目。其三级分层结构,如图18所示。图18装备管理标准类三级分层结构图装备通用管理类:是指

40、在装备管理标准类中具有通用性的标准。装备资质与能力管理类:包括装备资质与能力通用管理类、医疗仪器设备类、医用器材资质与能力管理类、教学仪器设备资质与能力管理类、科研仪器设备资质与能力管理类、信息仪器设备资质与能力管理类、生产应用仪器设备资质与能力管理类和其他装备资质与能力管理类等8个细类目。装备运行与维护管理类:包括装备运行维护通用管理类、医疗仪器设备类、医用器材运行与维护管理类、教学仪器设备运行与维护管理类、科研仪器设备运行与维护管理类、信息仪器设备运行与维护管理类、生产仪器设备运行与维护管理类和其他装备运行与维护管理类等8个细类目。文化、社团及出版管理类:包括文化社团及出版通用管理类、文化

41、建设与服务管理类、社团管理类、新闻出版管理类、档案管理类和其他文化社团及出版管理类等6个小类目。其二级分层结构,如图19所示。图19文化社团及出版管理标准类二级分层结构图国际合作交流管理类:包括国际合作交流通用管理类、医疗国际合作交流管理类、教育国际合作交流管理类、科研国际合作交流管理类、产业国际合作交流管理类、国际贸易管理类和其他国际合作交流管理类等7个小类目。其二级分层结构,如图20所示。图20国际合作交流管理标准类二级分层结构图环境与能源管理类:包括环境与能源通用管理类、环境安全与保护管理类、能源管理类和其他环境与能源管理类等4个小类目。其二级分层结构,如图21所示。图21环境与能源管理

42、标准类二级分层结构图4.3.2.4工作标准类工作标准是指由中医药机构(企业)自行制定的岗位职责和工作定额等内部规范性文件,包括单位内部的工作制度和规章等,它们是单位内部管理的依据和正常工作的保障。本标准依据国家标准化法规定不将工作标准纳入行业认证管理范畴,但为保证中医药标准体系的完整性,本标准将工作标准分类类目列入中医药标准分类体系之中,但其标准目录不纳入本标准体系表的明细表。本标准中工作标准大类下分为:共性工作类、行政工作类、医疗工作类、药事工作类、教学工作类、科研工作类、信息工作类和其他工作类等8个中类目。其二级分层结构,如图22所示。图22工作标准类二级分层结构图附录A(规范性附录)中医

43、药标准体系明细表基础标准类中医药基础标准明细表表A.1基础标准明细表序号标准体系表编 号标准号标准名称宜定级别实施日期备 注Z.1.1.1.0.0001国中医办发201341号中医药信息标准体系表(试行)Z.1.1.2.0.0001中医药行业标准编制通则行业立项在研Z.1.2.1.0.0001GB/T20348-2006中医基础理论术语2006-10-01Z.1.2.1.0.0002GB/T16751.1-1997中医临床诊疗术语 疾病部分1997-10-01Z.1.2.1.0.0003GB/T16751.2-1997中医临床诊疗术语 证候部分1997-10-01Z.1.2.1.0.0004G

44、B/T16751.3-1997中医临床诊疗术语 治法部分1997-10-01Z.1.2.1.0.A001中医肛肠科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.E001中医儿科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.F001中医妇科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.G001中医骨伤科名词术语行业计划项目Z.1.2.1.0.I001GB/T 30232-2013针灸学通用术语2014-12-01Z.1.2.1.0.I002GB/T12346-2006腧穴名称与定位2006-12-01GB 12346-1990Z.1.2.1.0.I

45、003GB/T13734-2008耳穴名称与定位2008-07-01GB/T7635-1987Z.1.2.1.0.N001中医内科名词术语行业ZYYS-20060001Z.1.2.1.0.P001中医皮肤科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.R001中医耳鼻喉科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.W001中医外科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.1.0.Y001中医眼科名词术语行业ZYYS-20080009-2Z.1.2.2.0.0001中药学基本名词术语国家ZYYS-20080010Z.1.2.2.0.0002中药炮制名

46、词术语规范行业ZYYS-20070005Z.1.2.3.0.0001中医药学主题词表行业计划项目Z.1.3.1.0.0001GB/T15657-1995中医病证分类与代码1996-01-01Z.1.3.1.0.G001中医骨伤科名词术语分类与代码行业ZYYS-20060005Z.1.3.1.0.I001针灸名词术语分类与代码行业ZYYS-20060004Z.1.3.1.0.N0010中医内科名词术语分类与代码行业ZYYS-20060002Z.1.3.2.0.0001GB/T7635.1-2002全国主要产品分类与代码 第1部分:可运输产品(中药部分)2003-04-01Z.1.5.3.0.I0

47、01GB/T22163-2008腧穴定位图2008-11-01GB/T7635-1987Z.1.5.3.0.I002腧穴部位标准挂图与模型国家ZYYS-20070016Z.1.6.1.0.0001中医药英文翻译标准国家ZYYS-20070004Z.1.6.1.0.I001针灸术语翻译规范国家计划项目技术标准类中医药技术标准明细表表A.2技术标准明细表序号标准体系表编号标准号标准名称宜定级别实施日期备 注Z.2.1.0.0.0001中医药标准体系表国家ZYYS-20110015Z.2.2.2.1.0001中医临床诊疗指南制修订通则国家ZYYS-20110011Z.2.2.2.2.0010中医四诊

48、操作规范 第1部分:望诊国家ZYYS-20080005Z.2.2.2.2.0011中医四诊操作规范 第1部分:闻诊国家ZYYS-20080006Z.2.2.2.2.0012中医四诊操作规范 第1部分:问诊国家ZYYS-20080007Z.2.2.2.2.0013中医四诊操作规范 第1部分:切诊国家ZYYS-20080008Z.2.2.2.2.N000ZY/T001.1-94中医内科病证诊断疗效标准(诊断部分)1995-01-01Z.2.2.2.2.N001ZYYXH/T 4-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 咳嗽(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N002ZYYXH

49、/T 5-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 哮病(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(10)-94Z.2.2.2.2.N003ZYYXH/T 6-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 喘病(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(9)-94Z.2.2.2.2.N004ZYYXH/T 7-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 肺胀(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N005ZYYXH/T 8-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 肺痨(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(6)-94Z.2.2.2.2.

50、N006ZYYXH/T 9-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 肺痈(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(5)-94Z.2.2.2.2.N007ZYYXH/T 10-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 肺痿(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N008ZYYXH/T 11-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 外感发热(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N009ZYYXH/T 12-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 感冒(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(2)-94Z.2.2.2.2.N01

51、0ZYYXH/T 13-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 风温(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(4)-94Z.2.2.2.2.N011ZYYXH/T 14-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 湿温(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(22)-94Z.2.2.2.2.N012ZYYXH/T 15-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 暑温(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N013ZYYXH/T 16-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 霍乱(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(23)-9

52、4Z.2.2.2.2.N014ZYYXH/T 17-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 胸痹心痛(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(32)-94Z.2.2.2.2.N015ZYYXH/T 18-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 眩晕(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(41)-94Z.2.2.2.2.N016ZYYXH/T 19-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 心悸(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(33)-94Z.2.2.2.2.N017ZYYXH/T 20-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分

53、不寐(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(34)-94Z.2.2.2.2.N018ZYYXH/T 21-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 健忘(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N019ZYYXH/T 22-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 中风(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(43)-94Z.2.2.2.2.N020ZYYXH/T 23-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 噎膈(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(12)-94Z.2.2.2.2.N021ZYYXH/T 24-2008中医内科

54、常见病诊疗指南 中医病证部分 呕血与便血(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(14)-94Z.2.2.2.2.N022ZYYXH/T 25-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 呕吐(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N023ZYYXH/T 26-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 胃脘痛(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(11)-94Z.2.2.2.2.N024ZYYXH/T 27-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 痞满(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N025ZYYXH/T 28-2008中医

55、内科常见病诊疗指南 中医病证部分 腹痛(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N026ZYYXH/T 29-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 泄泻(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(17)-94Z.2.2.2.2.N027ZYYXH/T 30-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 便秘(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(20)-94Z.2.2.2.2.N028ZYYXH/T 31-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 胁痛(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N029ZYYXH/T 32-2008中医内科

56、常见病诊疗指南 中医病证部分 黄疸(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(18)-94Z.2.2.2.2.N030ZYYXH/T 33-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 鼓胀(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(19)-94Z.2.2.2.2.N031ZYYXH/T 34-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 积聚(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N032ZYYXH/T 35-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 关格(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N033ZYYXH/T 36-2008中医内科常见

57、病诊疗指南 中医病证部分 水肿(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(44)-94Z.2.2.2.2.N034ZYYXH/T 37-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 癃闭(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(49)-94Z.2.2.2.2.N035ZYYXH/T 38-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 淋证(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(46。47)-94Z.2.2.2.2.N036ZYYXH/T 39-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 内伤发热(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N037Z

58、YYXH/T 40-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 汗证(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(35)-94Z.2.2.2.2.N038ZYYXH/T 41-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 消渴(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N039ZYYXH/T 42-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 瘿病(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N040ZYYXH/T 43-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 头痛(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(40)-94Z.2.2.2.2.N041ZYY

59、XH/T 44-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 痹证(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(52)-94Z.2.2.2.2.N042ZYYXH/T 45-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 腰痛(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N043ZYYXH/T 46-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 痉病(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N044ZYYXH/T 47-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 颤病(诊断部分)2008-07-22Z.2.2.2.2.N045ZYYXH/T 48-2008中医内科常见病

60、诊疗指南 中医病证部分 痿病(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(42)-94Z.2.2.2.2.N046ZYYXH/T 49-2008中医内科常见病诊疗指南 中医病证部分 郁病(诊断部分)2008-07-22ZY/T 001.1(36)-94Z.2.2.2.2.Z001ZYYXH/T 136-2008肿瘤中医诊疗指南 鼻咽癌(诊断部分)2008-12-01Z.2.2.2.2.Z002ZYYXH/T 137-2008肿瘤中医诊疗指南 甲状腺癌(诊断部分)2008-12-01Z.2.2.2.2.Z003ZYYXH/T 138-2008肿瘤中医诊疗指南 肺癌(诊断部分)2008-1

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