下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、第3页 共3页药业有限公司企业标准文件名称压片岗位SOP文件编号 TG.Z06-02-003替代文件编号起草人起草日期2004年 月 日审核人审核日期2004年 月 日批准人批准日期2004年 月 日执行日期2004年 月 日颁发部门版本号印数分发单位存档质量生设总工营销开发财务办公车间分发数量目的制定综合固体制剂车间压片岗位标准操作规程,使综合固体制剂车间压片岗位的操作标准化、规范化。范围 适用于综合固体制剂车间压片岗位责任综合固体制剂车间压片岗位人员落实执行内容1 工作前检查:1.1 检查操作间的清洁状态标识,设备状态标识,看是否有上次的清场合格证。1.2 检查压片机、筛片机的清洁状态标识
2、,机器是否运行正常。1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。2 压片前的准备:2.1 根据批生产指令检查所要压片的物料,核对好种类、名称、规格、数量是否相符,并做好记录。2.2 将所要用的冲摸按洁净区工器具清洁规程()进行清洁。2.3 将清洁好的冲模正确装入压片机上。2.4 盘车检查压片机的运转情况是否正常。2.5 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。其清洁时按相应的清洁规程执行。3 压片的具体操作:3.1 上料:将待压片的颗粒(药粉)等装入料斗中,开车压片。 3.2 压片机调节:3.1 3.3压片过程中应每隔10分钟检查一次片重差异,具体操作如下:3.4 对压片机运转情况进行跟踪监视。3.
3、5 压片结束时,将所压片剂成品按批号装入洁净容器中进行称重,计算产量,然后送下道工序或中间站,做好记录。4 清场:4.1 压片机的清洁按旋转式压片机清洁规程(TG.Z02-06-017)进行清理。4.2室内的清洁按洁净区清洁卫生管理规程(TG.Z02-06-016)进行清理。4.3 工器具的清洁按洁净区工器具清洁规程()进行清洁。4.4 清场结束后,由车间质检员检查合格后发给清场合格证,并挂上“已清洁”状态标志牌。5 操作要点:5.1处理冲模时,应用无水乙醇将护油除净,再用清洁白纱布揩净。5.2 装置中模时,中模放置要平,不可高出转台平面。5.3 初次试车,压力调节器、片重调节器应调节适当。5.4 压片过程中,应定时测片重。6 注意事项:6.1 加料量适当,不要过多或过少。6.2 当日未打完片的剩料存于操作室内。7 质量标准:7.1 检查片子性状。7.2 鉴别。7.3 检查片重差异。7.4 检查含量7.5 崩解时限(溶出度)。7.6 脆碎度
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年度年福建省高校教师资格证之高等教育法规测试卷(含答案)
- 咨询工程师(投资)《宏观经济政策与发展规划》考前冲刺必会试题及答案
- 我在国旗下讲话演讲稿
- 致施工单位的感谢信范文
- 研究生考试考研教育学专业基础(311)试卷及答案指导(2024年)
- 幼儿园评估自查报告15篇
- 2024年度设备保修服务协议细则
- 2024年商业买卖合作协议精简
- 2024年合作伙伴保密协议
- 2024年监理协议延期实施细则协议
- 脑梗死恢复期康复临床路径表单
- 拆除桥梁专项施工方案范本
- 烟气含氧量计算公式
- 光的反射(课件)五年级科学上册(苏教版)
- 中医饮食护理课件ppt
- 反电信网络诈骗法知识考试参考题库(350题)
- RB/T 125-2022种养殖企业(组织)温室气体排放核查通则
- 《神奇的科幻画》课件-1
- T-ZAQ 10116-2023 新时代基层理论宣讲0576 工作法操作规范
- 地下停车场交安设施施工方案车库交通安全设施施工方案标志标线交通设施
- cad及天正快捷键大全
评论
0/150
提交评论