管制药品管理制度

1、管制药品管理制度1.目的加强我院管制药品的管理，保证患者正常医疗需求，防止不合理使用及流入非法渠道。2.范围 医院科室部门、员工、患者、来访者。3.定义3.1管制药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品。3.2麻醉药品和精神药品：是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生部制定、调整和公布。3.3医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。3.4放射性药品：指用于临床诊断或者治疗的含有放射性核素的药品和制品，包括用于制备放射性药品的放射性核素，

2、植入体内的放射性制品及体外放射免疫试剂盒等。4内容4.1麻醉药品、精神药品管理：4.1.1麻醉药品、第一类精神药品的采购与保管必须分别由专人负责。4.1.2采购：采购麻醉药品、第一类精神药品必须到所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，经审核发给麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡）。由专人凭麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡，向定点经营单位按本单位医疗需要采购并及时登记。4.1.3验收：4.1.3.1清点：麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。4.1.3.2登记：入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名

3、、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。4.1.3.3入库：随货同行单据保管双人签字后，及时交采购员（或药品采购办主任）签字，方可办理入库。4.1.4储存：4.1.4.1药库：存放在安装有报警装置的保险柜里，双人双锁管理4.1.4.2药房：存放在保险柜内，双人双锁管理。4.1.4.3药房调配窗口、病区、手术室：放在专柜中，双人双锁管理。4.1.4.4各存放区域均应贴有专用标识。4.1.5处方管理： 4.1.5.1 医师的诊疗管理：4.l.5.1.1患者首次开具使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，医生必须亲自对患者进行诊查，对确需连续使

4、用麻醉药品、第一类精神药品的，按规定为其建立专用病历，详细记录患者体征、诊断，留存患者身份证明文件及代办人员的身份证明文件，并要求其签署知情同意书。4.l.5.l.2开具处方时，严格按处方管理制度医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则等相关规定和治疗原则，正确选择药物。处方填写要完整，病情及诊断项要填写确切，不得缩写。4.l.5.2医师处方权的管理：4.1.5.2.1执业医师经医院考核合格取得麻精药品处方资格后，方可在医院开具麻精药品处方。4.l.5.2.2开具处方时应在病历中记录。 4.1.5.2.3开具麻精药品、第一类精神药品应使用专用处方

5、，书写完整、清楚。 4.1.5.2.4取得处方权医师的签字字样一式二份，分别由医务处和药学部备案保存。4.1.5.2.5医师不得为自己开方使用麻精药品。4.1.5.3处方管理： 4.1.5.3.1处方保存期限：第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 4.1.5.3.2处方用量管理： 4.1.5.3.2.1门（急）诊患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方为 l次用量，其他剂型不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量。盐酸哌甲酯用于治疗儿童多动症每张处方不得超过15日常用量，盐酸哌甲酯缓释制剂用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）每张处方不得超过30

6、日常用量。 4.1.5.3.2.2门（急）诊癌痛、慢性中、重度非癌痛患者：开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型不得超过7日用量。控释剂型不得超过 15日用量。4.1.5.3.2.3住院患者：开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方1日常用量。4.1.5.3.2.4盐酸哌替啶注射液：处方只能为一次用量，药品仅限在医院内使用。4.1.5.3.2.5第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由4.1.5.3.3处方调配管理： 4.1.5.3.3.1调配麻醉药品和第一类精神药品时，调配

7、人、核对人应严格核对处方、签署姓名，并登记麻醉药品和第一类精神药品处方登记册。调配使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂、贴剂时需收回空安瓿、废贴，由专人负责计数并作记录。每日对用量与存量核对，发现问题及时处理。4.1.5.3.3.2对不符合规定的麻精处方，处方调配人、核对人有权拒绝发药。发现违反规定滥用麻精药品的、骗取和冒领麻精药品的应及时向上级卫生部门报告。4.1.5.3.3.3应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效

8、期满后不少于2年。4.1.5.3.2麻醉药品、第一类精神药品应按日作消耗统计，处方单独存放并按日编制顺序号，按月汇总。4.1.5.3.3.4门诊药房不得为患者办理麻精药品退药，患者应将剩余的麻醉药品无偿退回，药师做好记录并交于药库统一保管。4.1.5.4药师调剂权管理：药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本院调剂麻醉药品和第一类精神药品。4.1.6发放：4.1.6.1药库人员和领用部门人员要严格核对出库单，包括领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期等，确保无误。使用专用账单逐笔记录进出情况。4.1.6.2

9、门诊药房、住院药房领用麻醉药品和第一类精神药品时，需填写麻、精一药品基数审批表，其总库存数不得超过规定基数。4.1.7使用：4.1.7.1麻醉药品、第一类精神药品的使用管理：4.1.7.1.1严格按照医嘱供住院患者使用，其他人不得私自取用、借用。4.1.7.1.2药品用量必须严格按照医嘱、处方限量执行，医生下达医嘱及专用处方（淡红处方）后，方给患者使用，使用后保留空安瓿或废贴。4.1.7.1.3使用麻精一类药品的查对要求见查对制度。4.1.7.1.4建立麻精一类药品的使用登记本，护士使用时应登记患者姓名、药名、剂量、使用日期、时间并签名，严禁上一班使用下一班登记。剩余药液须经两人在场共同弃去并

10、记录，双方签名。4.1.7.1.5储存科室应每班交接，交接班时帐物相符，双方签全名。负责人与护士长每周检查记录一次，防止失效过期。4.1.7.1.6各临床科室药品使用后应当班补齐，凭处方、空安瓿或废贴向药房领药。如遇特殊情况未能及时领药，必须于交接登记本中说明，并将空安瓿或废贴数量进行交接，如：11空。4.1.7.2第二类精神药品的使用管理：4.1.7.2.1药学部门第二类精神药品专柜或专区储存，建立专用账册，实行专用处方管理。4.1.7.2.2第二类精神药品摆药工作单一式两份，1份药学部保存，1份用药科室保存，保存期限2年。4.1.8专项检查：麻精药品管理小组每月组织相关人员对麻醉药品、第一

11、类精神药品使用进行专项检查，并认置做好检查记录，提出存在的问题和隐患，并及时纠正。4.1.9失窃管理：4.1.9.1麻醉药品、第一类精神药品须实行库存管理，做到账物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场，立即逐级汇报，医院向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。4.1.9.2凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任，按照国家相关规定处理。4.1.10麻醉药品、第一类精神药品报损销毁：对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品，要及时清点，详细记录。经科主任，分管领导、院领导签字加盖公章，向市卫生行政部门提出申请。经卫生行政部门批准并在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行

12、登记。4.2放射性药品的使用和管理：4.2.1采购：医院必须向持有企业法人营业执照放射性药品生产许可证放射性药品经营许可证，并在有效期内的单位购买放射性药品。4.2.2使用科室：4.2.2.1设备设施：使用放射性药品的科室必须配备与其医疗任务相适应的仪器、设备设施。4.2.2.2规章制度：使用放射性药品的科室应具有保证放射性药品安全使用的规章制度，必须对购买、使用放射性药品情况进行详细登记，登记记录至少保存两年。4.2.2.3使用防护：使用放射性药品时，必须符合国家放射卫生防护管理的有关规定。使用科室必须根据放射性药品的放射性剂量和射线能量等情况，将放射性药品存放于相适应的防护装置内，以确保对人和环境安全。4.2.2.4保管：对于暂时不使用的放射性药品，要妥善保管，避免药品造成环境污染或丢失。4.2.2.5不良反应：使用科室必须注意收集所使用的放射性药品的不良反应等情况。放射性药品使用中如出现不良反应，使用科室应及时处理、记录，并按异常事件报告制度进行报告。4.2.3使用人员资质：有经注册取得医师执业证书的医师并经过专业技术培训和有取得放射性工作人员证的专业技术人员。非核医学科专业技术人员或未经培训、批准，不得从事放射性药品使用工作。4.2.4药品管理： 4.2.4.1各种原因造成放射性药品内在质量（变质、失效、过期等）或外观质量（外包装严重破坏、破损、字迹不清等）