医疗技术临床应用管理制度

1、制度名称版本号医疗技术临床应用管理制度1.2类型新订修订制度编号适用部门 全院 科室制定部门医务处审核人审核时间2021-04-201.目的2.目标本院开展的应用于临床的医疗技术都必须符合该制度。3.适用范围全院临床科室及管理部门。名词定义而采取的医学专业手段和措施。技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。内容医疗技术应用原则理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不得开展临床应用。用管理的第一责任人。规范。办法。医疗技术分类临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委

2、托专业组制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案。业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。临床应用实施严格管理。管理与控制或者禁止类医疗技术。医疗技术临床应用管理制度并组织实施;时调整;的医疗技术定期开展评估;改进措施和要求;术开展数据信息报送情况，并进行医疗质量质控数据分析;省级以上卫生行政部门规定的其他职责。手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。纳入个人专业技术档案管理。属本机构首次应用的医疗技术（新技术，应当组织开展技术能力和安全保障能开展该项医疗技术的背景、

3、意义和国内外应用情况；指标（技术关键、并发症（不良反应）和防范应急措施；其他需要说明的问题。应当予以受理。15卫生健康行政部门在医院的医疗机构执业许可证副本备注栏予以注明。备案材料应当包括以下内容：医疗机构开展限制类医疗技术临床应用备案表；医疗机构开展限制类技术的自我评估报告；首例临床应用病例信息；本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；技术负责人（限于本机构为主要执业机构的注册医师）书、医师执业证书、专业技术职称证书复印件；本机构开展限制类技术医师名单。申请：申请的医疗技术是卫生健康委废除或者禁止类技术；申请的医疗技术与医院登记的诊疗科目不相符的；12卫生行政部门规定的其他情

4、形。会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床。医院应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床整本机构医师相关技术临床应用权限。医务处负责医院医疗技术临床应用管理。建立医疗技术分级管理制医务处应当将医疗技术临床应用申请材料、医疗技术临床应用管理5医院应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同类别的手术资质进行必要限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。应用情况应当纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开，接受社会监督。应用信息化管理平台逐例报送限制类技术开展情况数据信息。加强医疗技术

5、临床应用管理人才队伍的建设和培养。监督评价的质控、评估工作。该项医疗技术的临床应用：该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”;效果;伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果;或者伦理缺陷；在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的。省卫生健康行政部门报告。采取的进一步管理措施。科室出现下列情形之一的，医院责令其改正；造成严重后果的，依法追究科室主要负责人和直接责任人的责任：临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；违反本制度规定擅自临床应用新的医疗技术的；临床应用未经医疗技术临床应用能力审核的医疗技术的；未按照本制度上述规定立即停止医疗技术临床应用的；擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；违反本办法其他规定的。违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范的;开展禁止类技