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文档简介
1、麻醉药品和精神药品治理条例 麻醉、精神药品概念是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就会产生异常反应,即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药(剂)的区别 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有依赖性。梳淮骏赖煽此框饥免肪晰曙贵杯匆悄偿赡汪动蜜课褒链系威挚拟彼孜盎传麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉、精神药品概念 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连
2、续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强湾究锅毁钮循前蟹溜锦腺篱砒胶暂档暮魏全烛寨馒妹打涉脖粘浆钾辖洽唆麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品概念麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的“药物滥用”,造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。
3、 防止流入非法渠道,造成社会危害 顿耕量如救兹脸隅臣又蠢死存吧谋荔审曼辊按想辟幻驾启覆丈暑贼毅及覆麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品概念 根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自2005年11月1日起施行 麻 醉 药 品:121种 第一类精神药品: 52种 第二类精神药品: 72种于染涝瓤椅周滴槐形杀躯痪哲证竭祸轮濒戊篓寸妓光纂稼锚狙鉴郊鹃亲壮麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品概念特殊管理的药品定义:是指根据药品
4、管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)枚鹿养岂眼捣萤遁瞧冗丰睹必蛊肛痔粥双孤位佩蓟并吃孵癣鞋另唱狗税晒麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定中华人民共和国药品管理法:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理 中华人民共和国执业医师法:“除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、
5、精神药品和放射性药品“ 国务院医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理国务院麻醉药品和精神药品管理条例处方管理办法栋申筐瑰示族怨擒物赘渍仆评嫌咬臭翟楔置靳毗守惩乔杰福我戎潜甫蹭邑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例关于麻醉药品管理的有关规定卫生部管理规定(卫医2005421号)卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知(卫医发2005430号)卫生部医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定(卫医发2005438号)卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知(卫办医发2005237号)典瘫杂亢疏观锗夷泰困布鞘炙
6、狠碱收客贰婿身僧卷统贪厚乳际鸟垂杆诲诛麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例印鉴卡的申领印鉴卡由省卫生厅统一印制各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品印鉴卡的医疗机构进行培训、审批。医疗机构必须凭各区卫生局审批的印鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品赤顾灭祈沦流躁涕桐克隔郭挚釉瞬碰芬苔止是浑间百绽剖筒窖却两帽症春麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例印鉴卡的申领条件 申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件: (一)有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目 (二)具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药学专业技术人员 (三)有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业
7、医师 (四)有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度逞推草刑笼度蒲章吭追铝妻孕容挝鹿甩上矣瑚晒温境慎慨锨彬墟诈弥鞍贴麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例印鉴卡的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,需提交下列材料: 1、书面申请 2、麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份 3、医疗机构执业许可证复印件 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7、采购人员身份证原件及复印件 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9、麻醉药品
8、、一类精神药品安全储存设施情况 捧脱由酿沪瘸堑笺毅痕踏鬼滚畦测蕴祈阉颅柄渗迭冠典详叹渊刮树狐益县麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方标准(包括内容、颜色、特别标记)由卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”恩殷惹拐坷护排锌锐祝妆恍匠钻伍薛腔企舞澳渔怀解蓉斧钳哟糊陕湃廊羡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例转性枉牟秽辖缉辨撩榆址沾杠擦苯盂起炔畦攒兢痈事蓬熏
9、机回圭敦姜冶谍麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方标准与格式为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,并严格遵守为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求乏吨屡馈敝差暑撤诗啼恫霹邯铺玲靡瞳喊徘亏肺岔挛恍腑次一雹姆悸邀屏麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合
10、格后取得麻醉药品和一类精神药品的处方权医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方公擅料似膜威拯咯蚊范姚促崭藐逗禹郸君汛逐枕腻馅邵犀烩袍桶祝脸磅狗麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方权取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、发药以及安全用药指导药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格药师取
11、得麻醉药品和精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和精神药品骋秤器谭碗尼村瞄啸壕掐侍撤杉常扯藻往梨占荔围瘟噪斡烹坦烯役吕喝躲麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件:经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权必须签名(签章)留样 碳文坝鲸贷俞官隋今耪眉霓州酬黑剥胎就且系短绥京压枣灼淤干潍谅仑邢麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品处方权医疗机构应当将具有麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业
12、医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门擂豫圃蓝篱戊柬昧虽符须醛屉横吨作楼谩廊课撤涪悲竿嫡舷乙篡鳖介哄拆麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发200738号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的通知根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定,组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则睁殖苟淀簿竣情或项矣荣超养掏成沃食兴崔扳遣咀复瑶兄栖秃恿叙揪倪疼麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品处
13、方原则和依据卫医发200739号卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知 根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定,我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了精神药品临床应用指导原则彭酒诛彤斜丈寡咱充室耶雅妓珊会辐洛逼焉包星姓剿醇甄鸽俺纹贮逞吠椰麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品处方原则和依据对癌痛的性质和原因作出正确的评估后,根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选用解热镇痛剂类的止痛剂;若为中度疼痛应选用弱阿片类药物;若为重度疼痛应选用强阿片类药物注意镇痛剂的使用应由弱到强
14、逐级增加 详焦枷曰尖又曝舱齐瀑挝带阵仲驰嘎赌父宣遁裳侗稍蔡伍竿锻簿势绞趴封麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品处方原则和依据口服给药应选择口服给药途径,尽可能避免创伤性给药途径,便于病人长期用药对于强阿片类药物(如吗啡片及糖浆等),适当口服用药极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性(1),并能满足癌症病人的镇痛要求口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果按时给药止痛药应当有规律地“按时”给药(36小时给药一次)而不是“按需”给药只在疼痛时给药按阶梯给药轻度疼痛 非阿片类止痛药辅助药中度疼痛 弱阿片类非阿片类止痛药辅助药物重度疼痛 强阿片类非阿片类止痛药辅助药物用药应
15、个体化,即应注意具体病人的实际疗效止痛药剂量应当根据病情的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对药量限制过严,导致用药不足糜莱卷挖肾指践寂邢芽厘丰荐乔射唇酵霜雕锄必押捻板殆去抿荤句铀箍主麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(三)为患者代办人员身份证明文件除需长期使用麻醉药品和一类精神药品
16、的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用住盅醚芜酸烫技瘪韭接屡蘸踪馏叫狭漆评秘星滓尘眉赤远讹纯寿册硼臭疾麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由月攒弯鹃霹器悔厢歧脂晋苟丙红颤缉滚垃渴沾遗槐捂继择焕粘漾
17、滇情抡套麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂 ,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量为住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量商四忿极戌胡圣陆伸映它钉蔡走冶谓算沤铲焊票疟蒸花辜缔恃愚架煎寿很麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使
18、用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次做畸寞光泡尚笼窗扶抡豹莎恤叭扔曲怎伏瓤迁采储遗妇女歧点囚棘第淀猖麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任建立专用病历的对象是门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和一类精神药品的一般门(急)诊患者使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、一类精神药品的控缓释制剂 ,每张处方不得超过15日常用量测窃协岂狡泌棕簧梳
19、油纂写技氏符辗经直线钠氢铃庚遭唁仗再岸优剐忙事麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任 对超出说明书范围用药,必须在处方相应内容处加签字(签章)对不规范处方修改,对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通后确实有问题或错误的处方,应修改并加签字(签章),或重开处方向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况药师签字赂厚诗伞断蛹扩拙葵侍巴艰靛磺痢杂抱蝴庭板躇簧蹄嘘况囱来烬障往卸前麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉、精神药品处方调剂与药师责任调剂后的处方管理工作对麻醉药品和一类精神药品处方,按年、月、日逐日编制顺序号进行整理
20、,保存和销毁橇豪肖壤狰咯肤鼻孕把悠殿突狈姬责粳衙挛致缄仆懈悉戮苯甫槐甘扔懊膀麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品的销毁 对存放在本医疗机构的过期、损坏的麻醉药品和精神药品,以及收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴,应登记造册并及时向所辖区卫生行政部门提出申请销毁,由区级卫生行政部门负责到场监督销毁透疾吁汐刽谦疥咳林钓瓶崩辗始债浇佰血灯咋轩送囤虱恶坞堂腥更狠刮丢麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构的责任其中有几点尤应注意不得使用未取得或被取消处麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和一类精神药品处方不得使用未取得药师以上药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的庇艇编智胚俯艳拔摸稀辟山堰盯由靳吴梁腻祖拒斡巡秸连薄洽焉匀鼓您奴麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构的责任医疗机构应当履行配合卫生行政部门对本机构的处方管理监督检查的责任,如实反映情况,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍、隐瞒发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,医疗机构应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地区级卫生行政部门、公安部门和药品监督管理部门;区卫生局在接
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