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文档简介

1、质量部风险和机遇评估分析报告序号风险和机遇来源 (内部/外部)风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间 (开始完成)严重 程度发生 概率可探 测性RPN风险 级别1改进1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。52220一般 风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法，并在组织内 实施培训。相关文件：1.不合格品控制程序2.纠正和预防措施控制程序质量部2风险和机遇的应对 措施1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。433一般 风险1.制订风险对策相关文件：风险和机遇管理程序质量部3数据分析1.数据信

2、息不准确，导致分析的结论 不合理。523一般 风险相关文件：分析与评价控制程序1.要求用于数据分析的数据必须保持准 责成技术部负责对数据的真实性实施监 督和验证。相关文件：分析与评价控制程序质量部4产品和服务放行1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。822一般 风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件：1.不合格品控制程序质量部5监视和测量资源管 理1.仪器精度不够，导致检测结果不准 备。2.仪器损坏未察觉，导致检测结 果不准确。3.仪器未定时保养，导致 灵敏度降低，导致检测结果不准确。6

3、23一般 风险1 监视和测量资源控制程序1.建立仪器清单，并制定每年度的校准 计划，按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴 校准合格证。3.及时对仪器进行校准和1 监视和测量资源控制程序相关文件：质量部6不合格品控制1.标识不清楚，导致非预期的应用。 2.未及时有效的采取改善对策，导致 不合格品的持续产生。62224一般 风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红 色“不合格品”标贴，以避免投入使用 不合格品后，应及时分析原因，采取对 策，以确保不再产生不合格品。相关文件：1.不合格品控制程序 2.不符合及纠正预防措施控制程序质量部珠海生产车间后加工车间7人力资源1.检验人员能力不足；2.检验人员未 培训上岗或者培训不到位，导致检验 结果不准确；3.检验人员失误，导致 检验结果不准确42324一般 风险1.培训人员必须培训合格后方能上岗操 作。2.对新增产品或检验项目进行培 训，并对重要检验项目进行防错控制。 3.检验过程中采取相应防错措施，降低 检验失误率。质量部编制：2审核：版本：B表单编号：RPN风险等级处理结果高度风险需

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