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文档简介
1、制剂处方1。氨茶碱注射液取计算量重的茶碱加入二乙胺,使其生成氨茶碱,加入注射用水,PH应为8.6-9.0,每毫 升含 二水合氨茶碱为23.56 - 26.75mg,每克二水合氨茶碱含乙二胺为131 - 152mg。检验 合格后,经过滤澄明、粉装、灭菌即得。氨茶碱在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中,数小时后,滤取沉淀, 用冷乙醇洗涤,在低温下干燥即得氨茶碱。兽医人技术联盟_中国专业兽医人的技术交流平 台2。安痛定滴鼻液氨基比林5.0g,安替比林2.0g,巴比妥0.9g,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na) 0.02g,月桂醇硫酸钠0.01g,蒸馏水加至100ml,常法制备而得。
2、3。保泰松外用香膏剂保泰松5g,二甲基亚砜10g,硬脂酸2g,乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g,甘油5g,杏仁油5g,水100g,抗氧剂与香精适量,常法制成膏剂即得。4。缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g,CaHPO4 158.04g,70%二醛淀粉浆10.0g,25%乙基甲基纤维素液15.0g,混合均匀后用无水乙醇50ml制粒,常法制成片剂即得。兽医教学参考,兽医临床交流,犬病 辅助诊断系统5。肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素(用量为前者的15-20%)混合液包肠溶衣,在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放,崩解时限仅30s。动物医学论坛5O.m8W;t;S+b-h6。阿
3、司匹林微囊取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素(1.5g)的醋酸乙酯溶液中,再将此混悬溶液搅 拌分散于聚乙烯醇(3g)的水溶液中,加适量水稀释,在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯,即 得阿司匹林微囊(直径0.6-0.8mm)。将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中,取阿司匹林(直很300 rm)混悬于前述溶液中,将此混 悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中,然后将混合液喷雾干燥,使醋酸乙酯挥发,得阿司匹林微 囊,再按一般工艺压片。成品在人工胃液中释放缓慢。7。长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g,与硬酯酸镁33g混合,加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液,研和,通 过30目筛制粒,50C干燥;另取乙基纤维素(粒度为30 -
4、 80目)80g与羟丙基纤维素(粒 度为30 - 100目)40g,加于上述颗粒中,再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂,充分混匀后压片而 制得。片重为146.9mg,片子直径为8mm。8。地塞米松乳膏剂取醋酸地塞米松1g,月桂酮10g,二甲基亚砜100ml,甘油100ml,乙酰化单甘油酯50g, 硬脂酸50g,三乙醇胺1g,香料、抑菌剂适量,水加至1000ml。常法制成乳膏剂即得。9。抗酸肠溶胶囊取苯二甲酸醋酸纤维4.5g,聚醋酸乙烯1.5g,邻苯二甲酸二甲酯0.5g,脂肪酸和醋酸甘油酯 0.5g,醋酸乙酯30g,丙酮20g,异丙醇10g,二氯甲烷65g,制成溶液,于25 -45C,喷于 胶囊上,、
5、挥散溶剂,所成的膜层具有抗酸作用。10。蒽林涂膜剂蒽林0.5g,聚甲基丙烯酸酯12g,乙酸乙酯加至200ml。制法:将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后,再加入蒽林粉回流至溶,冷却后 过滤、分装于棕色瓶中即得。本品用于治疗各种寻常性银屑病。12。止痛抗炎气雾剂樟脑4.5份,薄荷脑4.5份,水杨酸甲脂3.0份,水杨酸乙二醇酯2.0份,乙醇34.2份,水 28.3份,二甲醚14份以及液化石油气(在20时压力为176.5kPa) 9份组成。配制时先将 樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇,在加入水。混合物放在气雾剂中,将二甲醚和液 化石油气在加压下加入。13。消炎痛透皮胶带(N,N-二乙基月
6、桂酰胺)取含22%丙烯酸-2-乙基己基丙烯酸酯共聚物(3: 97)的乙酸乙酯溶液100份,消炎痛 7.7份,月桂酸二乙按2份,十四酸异丙酯5份,混合涂于聚酰胺膜上,70C干燥20min即 得50 um厚的胶带。14。阿胶咀嚼片阿胶粉2500-6000重量份;蔗糖1500-3000重量份;微晶纤维素600-1200重量份;柠檬酸 80-250重量份;微粉硅胶400-800重量份;硬脂酸镁50-150重量份。将上述配方原料用搅拌机充分混合均匀,用压片机进行压片。15。氯高铁血红素咀嚼片处方:氯高铁血红素103 0g,甘露醇150300g,蔗糖75200g,微晶纤维素2 510 0g,羟丙基甲基纤维
7、素2.510g,硬脂酸1020g 工艺:氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合0. 51. 5小时,然后一起粉 碎过10 0目筛制成稀释散,蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过100目筛后,再与稀释散混合 均匀,加入浓度为3%的羟丙基甲基纤维素溶液制软材,16目制粒,在5560C干燥 3. 54. 5小时,加入浓度为10%的硬脂酸溶液混合均匀,在5560C干燥1 . 5 2.5小时,14目整粒后压片,成品为棕褐色异型片,吸收率1520%,主治缺铁性 贫血,稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便。16。儿童血宝咀嚼片处方组成为:白砂糖8 5 09 5 0 g;维生素C80120g;乳酸锌812
8、g ;血 红素610g ;维生素A46 g ;维生素B|2 8001000mg ;叶酸10 0 5 0 mg原料由小到大逐级充分混合,直至最后拌和均匀,然后用糖浆做粘合剂,硬脂酸镁作润滑剂 压片而成17。蜡质骨架缓释片:以巴西棕榈蜡为骨架材料,聚乙二醇1500、一4000、一6000为骨架 致孔导剂(添加量一般为10 25%),采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。致孔导剂 聚乙二醇可增大缓释片的释药速率,以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快。在溶 出的前7小时内呈零级释药速率,此取决于致孔导剂的添加量。18。丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片:将聚乙二醇一600和乙基纤维素熔融后,分别倒
9、入加热板上的陶瓷碟(温度分别控制在75C、 85C和90C各10分钟)中混合,加入丙烯酸一甲基丙烯酯树脂,搅拌10分钟。然后,在 保温下加入茶碱再搅拌10分钟,使药物分布均匀。将此混合物趁热倒在玻璃板上,降温并 保持在0C,使其凝结。将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟,过筛收集粒度小 于420 um的粉粒。将其压成片重200mg,直径为7.5mm,硬度为3.5和4.8kg/cm的两种 片剂,整批片重和硬度的均匀性差异不超过5%。体外溶出试验表明,药物自片剂内溶出速 度受硬度影响较小。硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变,从而影响了释药速 率。采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获
10、得相近的释药速率。进行固体分散时采用较高 的温度(90C)使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积,因而显著地增大了单位时间 内释药速率。19。茶碱以甘油一硬脂酸酯为骨架材料,微晶纤维素为致孔导剂,可用熔融法和溶媒蒸发法 制得。熔融法:将甘油一硬脂酸酯或丙二醇一硬脂酸酯在65C水上熔融,边搅拌边慢慢加 入茶碱与微晶纤维素的混合物(已过60目筛)。在继续搅拌下让其慢慢冷却。刮下凝结物, 过14目筛制粒,加硬脂酸镁压片。溶媒蒸发法:将甘油一硬脂酸酯或丙二醇一硬脂酸酯溶 于60C的乙醇中,加入药物与微晶纤维素的混合物,充分搅匀,蒸去溶媒。干块粉碎、制 粒、压片。两法制得的片剂片重均为600mg,直径
11、为12mm。体外溶出试验表明,此两种处 方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维素 与甘油一硬脂酸酯添加量的配比增大而加快;以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的释 药较快;采用丙二醇一硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似,但比采用甘油一硬脂酸酯者释药 略快一些。20。稳定的盐酸土霉素注射液取盐酸土霉素 50g,Mgcl220g,丙二醇 200g,PVP25g,尿素 50g,Na2S2O52g,二乙醇胺 45g, 蒸馏水加至1000ml,常法制成注射剂即得。21。氨基比林栓剂氨基比林抗坏血酸盐800mg,枸橼酸钙(含4H2O) 10mg,焦亚硫酸钾(K2S2O5
12、) 20mg, BHA2mg,EDTA1mg,脂肪酸甘油酯适量,卵磷脂适量,其他适宜的栓剂基质适量,常法制 成栓剂。本栓剂久存稳定,不变色。氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应,冷冻 干燥24h而制得。22。复方扑热息痛胶囊取90.868份阿司匹林颗粒加热到50C,用1: 1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和 0.045%AF乳液(消泡剂)包衣,在沸腾干燥床中于37.8C干燥24h以上,然后称取52.144g 加入月桂醇硫酸钠0.203g,扑热息痛41.45g,二甲基桂油0.363g,聚氧乙烯脱水单油酸酯 0.145g混合均匀,装入胶囊即得。胶囊重700mg,每粒含阿司匹林和扑入息痛各
13、325mg。 本制剂能迅速发挥镇痛作用,对胃无刺激性。23。缓释阿司匹林片取阿司匹林粉1000g (结晶直径为0.1770mm)、乙氧基乙基纤维素(含乙氧基12%) 70g溶 于300ml (1: 1)甲苯-二氯甲烷的溶液与含二甲基聚硅氧烷30g的甲苯溶液,淀粉0.04g, 甘油棕榈酸硬酯酸酯0.03g,滑石粉0.005g、微晶纤维素0.01g,常法制成片剂即得。24。氢化可的松长效注射液取醋酸氢化可的松125g、溶解于二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺650ml中,过滤后,在搅拌 下加入-25C13L20%乙醇水溶液,并加入7L0.05%吐温-80水溶液,防止凝聚,分离微晶(3 um),水洗后加入1
14、0%PVP或PVA作助悬剂、防腐剂等,常法制成混悬注射液即得(120C 热压蒸汽灭菌20 -30min)。25。硫酸软骨素水杨酸酯取硫酸软骨素钠10g溶于二甲基甲酰胺100ml和毗啶6.4ml的混合溶剂中,加入氯化乙酰水 杨酰(Acetylsalioyloyl Chloride) 15.8g,在65C搅拌6h,反应液加丙酮沉淀,收集沉淀,用 丙酮洗净、干燥即得硫酸软骨素水杨酸酯12g,本品具有阿司匹林同样的药理活性,但毒性、 刺激性均大为减小。使用氯化水杨酰(Salicyloyl Chloride )或氯化邻乙酰水氧酰胺(Salicylamide - O - acetyl Chloride),
15、同样可制的本品。26。MCCT 搽剂处方:甲硝唑2.0g,氯霉素2.5g,克霉唑5.0g,去炎松0.25g,薄荷脑2.0g,二甲基亚砜10ml,95%乙醇631.6ml,蒸馏水加至1000ml。制法:分别称取甲硝唑、克霉唑及薄荷脑,置于适 量容器内,加适量乙醇使其全部溶解后,过滤,自滤器上添加余下的乙醇,以冲洗滤器上的 药液。然后在不断搅拌下,将溶有去炎松的二甲基亚砜以细流状缓缓加入上液中,然后加蒸 馏水至全量,搅匀即得。27。消炎痛凝胶软膏消炎痛1.0g,聚乙二醇月桂醚2.0g,克罗他米通3.0g,苯甲醇1.5g,二异丙基己二酸2.0g, 二异丙胺1.0g,羧乙烯聚合物1.5g,乙醇40.0
16、g和水48.0g,常法制备即得。28。丁酮唑酮凝胶将1g 丁酮唑酮加入40g乙醇中,使成溶液。再加丙二醇15g,二异丙基己二酸酯3g,然后 加入含1.1g羧乙烯聚合物的水溶液29.4g,最后加入含1.5g二异丙胺的水溶液10g使成凝胶。29。左旋-多巴(L-dopa)薄膜衣粉剂取L-dopa100g,研细,用25g配制好的包衣料进行喷雾包衣,红外线干燥,过42目筛即 得。包衣材料配方:羟丙基甲纤维素6%,乙基纤维素1%,乙酰酯化单甘油酯1%,二氧化 钛0.8%,二氧化硅0.5%,糖浆和有机溶剂适量。粒度为140-420 rm。30。舒乐安定膜剂取舒乐安定微粒(粒径小于5 rm) 0.8g,羟丙
17、甲基纤维素3.5g,二氧化钛适量,甘油0.15g, 糖精钠适量,蒸馏水50ml。常法制成每cm2含舒乐安定1mg的药膜。31。缓释/快速释放的呋喃妥因胶囊呋喃妥因 161.1mg,Carbopol 934p28.32mg,88.17mgPVPK - 9/32,滑石粉 3.54mg,二氧化 硅23.54mg,Dipac61.95mg,硬酯酸镁7.08mg;速释混合物料:呋喃妥因大晶型(Macrodantin) 50.0mg,滑石粉23.0mg,淀粉38.0mg,无水乳糖214.0mg。两种混合物都装在同一个0号 胶囊,先填速释物325mg,再填缓释物354mg,按USP标准检验,1h后释放15%
18、,6h释放 90%。32。阴道消炎用气雾剂土霉素3份,强地松间磺基苯甲酸钠1份,丙二醇50份,蒸馏水25份,Duponol (乳化剂)21份,CCl2F2 (抛射剂)15份。33。创伤保护膜气雾剂聚醋酸乙烯酯16.94%,醋酸甲酯43.66%,乙醇35.2%,苯甲醇4.2%等配制,此溶液配于气 雾剂中,对于皮肤无刺激性,而且具有杀菌作用。气雾剂系用上列溶液33g,丙酮50g,及 CCl2F2 (抛射剂)67g配制而成。取L-(-)-新福林25g,溶于550ml乙醇与25ml水的混合液中,分次加入L - (+)-酒石酸 112g,溶于35ml乙醇的溶液中,过滤,滤液搅拌,即析出L-(-)-新福林
19、酒石酸盐结晶(I)。配方:磷酸塞米 0.023g,(I) 0.048g,乙醇 0.42 -0.70g,抛射剂F - 12 (CCl2F2)与 F - 114(C2Cl2F4),两种抛射剂的比例为20: 8014.0g。常法制成气雾剂即得。35。林可霉素微囊林可霉素碱4g,乙基纤维素1g,共溶于适量二氯甲烷中,将此溶液分散于1%明胶水溶液中, 连续搅拌2h,蒸发除去溶剂即得。微囊直径140 - 300 r m。同法可制的四氢林可霉素胶囊36。长效普鲁本辛颗粒取普鲁本辛适量,第一次用硬酯酸镁与丙烯酸甲酯(Methyl Methal - rylate)的二氯甲烷溶 液制粒,第二次用硬脂醇与15%乙基
20、纤维素的乙醇溶液制粒,烘干后分装于硬胶囊中即得。37。间歇贮器式控制释放给药系统四环素和聚碳酸酯溶于二氯甲烷中,然后加入聚乙烯醇(乳化剂)和3ppm正辛醇(抗氧剂) 的水相中,搅拌、吹风、挥散二氯甲烷,微囊固化。测定微囊释放度,与微囊大小无关。微 囊含四环素18-35%,缓慢释放四环素大于25h。38。复方甘草片(含氯化铵)甘草流浸膏(粉末)0.125g,氯化铵0.06g,酒石酸锑钾0.001g,樟脑0.002g,苯甲酸钠0.002g, 八角茴香油0.002ml,白糊精适量,乙醇、滑石粉适量。制法:取甘草流浸膏(粉末),加 苯甲酸钠、酒石酸锑钾,氯化铵及白糊精适量,充分混合,力50%的乙醇作润
21、湿剂,迅速制 成软材,立即通过摇摆式颗粒机16目筛二次,湿粒用70以下温度干燥,干粒再通过18 目筛,然后再用细筛筛出细粉,将樟脑溶于八角茴香油中,与细粉拌和,最后加于干颗粒中 混匀,密闭放置3-4h后,加滑石粉作润滑剂,压片,即得。39。滴虫净泡腾胶囊剂甲硝唑15g,苦参5.75g,蛇床子5.75g,,枯矶4.75g,硼酸4.75g,乳糖3.5g,酒石酸5.5g, 碳酸钠6.5g,十二烷基硫酸钠0.75g,鲸蜡醇硫酸钠0.1g。其制法是将苦参和蛇床子去杂质 洗净、烘干、粉碎并过120目筛后,在140C下干热灭菌3h,处方中其余药粉研细过120 目筛,再将两种药粉混合均匀,分装于1号空心胶囊中
22、即得。十二烷基硫酸钠等表面活性剂 起分散、起泡和稳泡作用,促进主要与患部不断发生动态接触,提高疗效。40。心得安透皮吸收贴布剂取盐酸心得安2g,水37.4g,对羟苯甲酸甲酯0.1g,明胶4g,羟甲基纤维素3.5g,聚(丙烯 酸)钠盐3g,甘油45g,异丙基肉豆蔻酸酯4g,脱水山梨醇单油酸酯1g混合。按200g/m2 涂布在用硅酮处理的聚乙烯对苯二酸脂的薄片上即得。每cm2含盐酸心得安400 u g。41。罂粟碱软膏罂粟碱或其盐酸盐,磷酸盐0.9g,鲸蜡醇5.4g,硬酯醇5.4g,凡士林25.0g,异丙基肉豆蔻 酯2.0g,丙二醇9.0g,蒸馏水9.0g,十二烷基硫酸钠1.35g。常法制成软膏即
23、得。本制剂用 于治疗牛皮癣或其他增残性皮肤病疗效较佳。42。盐酸阿霉素磁性微球人血清白蛋白250mg,125碘-牛血清白蛋白0.02ml,盐酸阿霉素32mg和超微磁铁矿粒子 (ferrosoferricoxide;直径10 - 20 u m) 72mg,加水1ml混悬,将此混悬液加至60ml棉子 中,在40C下超声波匀化1min,然后在搅拌(1600rpm)下滴加于25C的100ml棉子中, 搅拌10min后,加60ml无水乙醚洗除棉子油,然后重新混悬于乙醚中(每40mg微球加乙 醚100ml),加2, 3 -丁二酮的乙醚溶液0.2ml为交联剂,混悬液迅速搅拌15 - 60min,立 即加10
24、0ml乙醚洗除过量的交联剂,离心10min,倾去上层清液,这样共洗4次,冻干即得。 置4C贮存。43。氨基酸聚合物磁性微球取人血清白蛋白250mg, 125碘-牛血清白蛋白0.02ml,盐酸阿霉素32mg,超微磁铁矿粒 子(直径10-20um) 72mg, 1.72%2, 3-丁二酮的乙醚溶液适量,蒸馏水适量。用固化法 制备而成。本制剂用于肿瘤的治疗。44。东莨菪碱透皮剂取丁基橡胶10g,溶于6ml甲苯中,加入东莨菪碱3.15g,轻质矿物油7g,将此溶液浇铸在 0.07mm厚的镀铝聚乙烯薄层上的第三层药膜;丁基橡胶11g溶于65ml甲苯中,加入东莨 菪碱0.245g,轻质矿物油6g,将此溶液浇
25、铸在硅包衣的聚乙烯薄层或纸上的第二层药膜; 丁基橡胶9g溶于60ml甲苯中,加入东莨菪碱0.75g,轻质矿物油7g,将此溶液浇铸在硅包 衣的聚乙烯薄层或纸上的第一层药膜。第一层和第二层叠置于第三层上,用硅包衣的聚乙烯 膜覆盖。45。苯甲酸苄酯洗剂兽医教学参考,兽医临床交流,犬病辅助诊断系统 苯甲酸苄酯250ml,三乙醇胺2g,硬脂酸20g,蒸馏水750ml。46。戊巴比妥微囊三乙醇四胺交联剂加入水相中,经过界面聚合而得戊巴比妥钠微囊,能促使戊巴比脱钠在体 外的释放率。增加交联剂的量,能进一步增加戊八比妥的释放率。47。口腔内控速释膜剂粘胶层(0.01mm厚):由聚环氧乙烷60%,a-羟丙基纤维
26、素30%,聚氧乙烯5%,丙二 醇3%和聚乙二醇2% (按重量比)组成;贮库层(0.25mm厚):由a-羟丙基纤维素20%, 乙基纤维素59%,辛-癸三甘油酯5%和NaF16% (wt%)组成;保护层由a-羟丙基纤维 素24%,辛-癸三甘油酯6%和NaF0.4% (wt%)组成。48。高分散度的药物多组份分散体系将3, 6 -二脱水-清凉茶醇-二硝酸酯(Isosorbide Dinitrate, 一种冠状血管扩张剂)3.5份, 溶于由聚乙二醇-甘油的油酸偏酯8.0份,三甘油辛-癸酸酯12.0份,棕榈酸异丙酯13.3 份和水63.2份(W/W)的混合物中,其中主药的透皮吸收优于普通软膏。49。阿糖
27、胞苷软膏白凡士林500g,硬脂醇440g,加温至75C使溶解。另取精制水800ml,将30g硫酸月桂酯 钠,0.5g对羟基苯甲酸乙酯,0.3g对羟基苯甲酸丙酯,10g三羟甲基氨基甲烷(THAM)溶 解,继而加入丙二醇210g,于75C下溶解后,与上述油层于研磨机中很好研磨搅拌冷却剂 得。50。普鲁卡因酰胺持续释放颗粒取盐酸普鲁卡因酰胺(100目)3.75kg,硬脂酸(2040目)1.25kg,在90C混合后,制成 颗粒(1640目)。这种颗粒1kg再与0.1kg滑石粉(直径10 um)在75C混合10min,冷 却即得。51。葡萄糖酸锌糖浆葡萄糖酸锌0.8g,单糖浆60ml,柠檬酸钠0.5g,
28、柠檬酸0.4g,香精0.04ml, 2%尼泊金溶液 2ml,蒸馏水加至100ml。52。铁磁性丝裂霉素C微囊(FM-MMCmc)取乙基纤维素1g,聚乙烯0.5g,环己烷100ml混合加热熔解,随后将粉末MMC2g分散其中, 缓慢搅拌,冷却至室温,即可包封完毕。将100ml正己烷与0.5g平均粒径1.6 u m的铁-锌 氧体混合,加入并加热至45C,缓缓搅动,再次冷却即可制成磁性微囊。过42目筛收集, 在空气中自然干燥即得。53。扑热息痛分散片扑热息痛50.0g,交联聚乙烯毗咯烷酮4.5g,PVP-k30 4.0g,Starch-1500 6.0g,硬酯酸镁0.2g;共制 100 片。54。布洛
29、芬分散片经过优选后的处方为5%交联羧甲基纤维素钠、5%聚乙烯毗咯烷酮K30、15%微晶纤维素、 崩解剂采用内加法。55。复方磺胺甲唑分散片正交试验设计进行了处方筛选。得出各因素的最佳搭配是LHPC0.2g,微粉硅胶0.05g,PVP0.01g,用乙醇作湿润剂。该片在20 + 1C水中,能在3min内崩解形成混悬液。稳定性 试验表明,其性质稳定,储存过程中,不会变质。56。黄连解毒滴丸冷凝剂上层(20cm)为液体石蜡,下层(50 cm)为二甲基硅油处方配比1:0.4:0.4:1.8(提取物:水:甘油:基质)滴制温度/C 8892冷凝剂温度/C 20滴速/滴min-1 10滴头外口径/mm 3.5
30、滴头内口径/mm 2.557。冠心丹参滴丸冷凝剂二甲基硅油处方配比1:1.5(提取物PEG6000)滴制温度/C 8冷凝剂温度/C 1015滴速/滴min-1 30滴头外口径/mm 6.0滴头内口径/mm 4.8对乙酰氨基酚薄膜衣片 片剂配方(芯体)对乙酰氨基酚90.0mg,维微纯(VIVAPUR120) 90.0mg,硬脂酸镁0.9mg,微粉硅胶0.9mg, 总计 181.8mg。包衣配方(适用于1500g片剂)维微泛 (VIVAPHARM)级别3 (相应的维微泛级别6) 75.0g,水1175.0g。1500g片剂经包衣后重量增加5% (m/m)HPMC级别气味隔离时间(s)维微泛 3-2
31、1-2HPMC级别3 (标准产品S) - 24-30HPMC级别3 (标准产品D) - 20-23维微泛6 - 58-74HPMC级别6 (标准产品S) - 61-68HPMC级别6 (标准产品D) - 62-6760。茶碱200mg (速崩型)茶碱- 50.0%维微纯102 - 47.0%维微速 2.0%硬脂酸镁 0.5%药片特性片重(n=20)X mg399.4Srel%- 0.7硬度(n=20)XN- 120.5Srel% - 0.崩解时间(n=6)Xmin; s- 00 21”X=平均Srel=误差系数门=试验次数a)将活性成分和其他辅料混合15分钟2加入硬脂酸镁继续混合5分钟溶出介质
32、:900ml, 0.1N 盐酸,37C, n=3分别在1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30分钟取样5ml,稀释分倍1: 25在波长272.8nm处测设备61。布洛芬(200mg)配方:(两种,是比较维微纯102和美国的MCC)布洛芬- 47.5%- 47.5%维微纯102 -47.8%-0美国的 MCC - 0 - 47.5%微澎淀P-0.5% - 0.5%硬脂酸镁- 0.5% - 0.5%微粉硅胶- 0.5% - 0.5%药片特性-维微纯 -来自美国的MCC兽医教学参考,片重(n=20)X(mg) - 422.5 420.4Srel (%) - 0.6 - 1.0X(N)
33、- 83.6 - 83.9srel (%) - 4.0 - 11.6崩解时间(n=6)X(mm, s) - 00 09” - 00 08”X=平均 Srel=误差系数门=试验次数测试描述步骤把活性成分和辅料混合15分钟。把过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶(1: 1)混合物,再与上述混合物混合5分钟。溶出百分比的测定溶出介质:900ml,缓冲液7.4, 37C, n=6分别在5, 10, 20, 30, 45, 60分钟取样体积是3毫升。样品种的活性成分用紫外分光光度计在波长248.8nm处测定(样品稀释10倍)设备-压片机=Korsch EKO偏心压缩机7毫米冲模-漩涡式混合仪=T 2 A型-硬度测
34、试仪=Pharmatest PTB311, n=6 -溶出度测试仪=Pharmatest PTW11,带6个杯子,桨法-崩解仪=ERWEKA ZT3-脆碎度测试仪=ERWEKA TAP-分光光度计=Shimadzu UV-2010 PC说明:这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯(微晶纤维素)的举例处方。原方法注明“此 项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。62。配方:维生素 B2 - 2.0mg 维微纯101 - 25.0mg维澎淀P 5.0mg孚匕糖- 68.0mgPVP 29/32 - 5.0mg硬脂酸镁- 0.5mg微粉硅胶(Aerosil) 0.5mg药片特性片重(n=20)X(m
35、g) 104.2s (mg)2.4Srel(%) - 2.3含量一致性(n=6) - X+1.8% 硬度(n=20)X(N) - 70.0Srel(%) - 8.2 脆性(%loss) - 0.05崩解时间(n=6)X(s) - 160.8 s (s) - 10.2 Srel (%) - 6.3X=平均=标准偏差Srel=误差系数门=试验次数步骤用10%PVP 29/32水溶液,把活性成分和辅料制成颗粒。干燥后和过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶(1: 1)混合物混合。在混合机中混合5分钟。溶出百分比的测试溶出介质:500 毫升,0.1 N HCl, 37C, n=6。分别在5, 10, 20, 30
36、, 45, 60分钟取样,取样体积是3毫升。样品中的活性成分用紫外分光光度计在波长226nm处测定(样品稀释10倍) -压片机=Korsch EKO偏心压缩机7毫米冲模-漩涡式混合仪=T 2 A型-硬度测试仪=Pharmatest PTB311, n=6 -溶出度测试仪=Pharmatest PTW11,带6个杯子, 桨法-崩解仪=ERWEKA ZT3-脆碎度测试仪=ERWEKA TAP-分光光度计=Shimadzu UV-2010 PC这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯(微晶纤维素) 的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。63。富马酸铁混悬剂无水富马酸铁20.4g,西黄芪胶5g,胶性二氧化硅3g, 70%山梨醇807.05g,苯甲酸钠1g, 芳香剂和着色剂适量,加水至1000ml。常法制成混悬液用于治疗缺
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