科研设计题库及答案-问答题

1、1，践证腔学骤1）聚焦临床相关问题把一般的临床疑问聚焦为可查询临床的问题。2）利用现有的检索手查全、查准文献。3）评价证据。4）整合最佳证据于临：原则：在考察证据科学性、重要性及可行性的基础上，结合人经验积累和病人的治疗 需求与喜好做出最佳临床决策。2，床研计 4 级十设方案一级二级三级四级3，述法则特点包括特点包括特点包括特点包括前瞻性，同期对照。能主动控制 研试验干预措施和主要偏移因素 随对试，随对试，叉验前瞻性，有对照。不能主动控制 实措施和偏倚因素的影响。 队研，后照验非机照究有对照，不能主动控制实验措施和偏倚因素的影响。病对研，断研叙述性研究，多无对照，偏倚因素较多，结果在研究开始时

2、就存在。 临病分，案结专评。分类不知分组情况的人优点缺点单盲受试者方法简单，易实施，减少病人的偏倚 不能避免研究者主观意愿的干扰双盲三盲受试者，观察者 受试者，观察者，资减少 2 方主观判断预测的偏倚 最大程度地减少偏倚管理上缺乏灵活性 实施复杂料输入分析报告者如实？1）按随机分配方案对同干预措施分配编码，编码计划应有补充 同准备应急信封，以便必要时揭, 盲底妥 善保存。2）对安慰剂也要进行检； ）用双模(double 技巧实现盲法4）用胶囊技巧使不同物外观相同）基础治疗技(base medicine technique4，机照验应范及设原应用范围1）床治性研究）价新的药物治疗措施与不治疗传统

3、方法治疗或安慰剂相比较，是否能提高 疗效或减少副作用3研究心得预防措施能够降低某病的发病率一不于因学试研。设原：）明确的诊断、纳入、排除标准，选择格的研究对象。做好知情同意。2）在保证试验结果达统计分析要求的条件下，确定最少的样本含量，节约。3）观察期有足够长度4）严格贯彻随机、对、盲法的原则5）对照组和试验组要期观察。6）同意的观察指标，察者应用这些指标应有一致性；对仪器、试验试剂和方法有严格的质控。 7）注意依从性。优有严格的标准，观察指标与结局判断标准统一 试验条件一致，同步进行；很大程度减少偏倚影响；研究结果内部真实性好，结果真实可靠 5，叉验应范及缺点缺人力、财力、时间花费大，实施相

4、对困难 研究结果的外部真实性可能受限； 安慰剂使用不当有违医德。应用范围：用于体征和症状反复出现的慢性疾病的治疗效果观察；对症治疗的研究；预防药物效果观察消除不同个体间差异； 需要的病例少，节约样本量；应用的病种范围受限（反复出现的慢性病洗脱期过短难免第一阶段治疗响；过影病人健康； 研究期限长，依从性降低，失访或退出的病人多6，后照究应范及优点应用范围：慢性稳定性或复发性疾病的治疗性研究。不同病一手偏倚因素干扰，结果的可靠性较差。同组病人间消除个体间差异，良好可比性，结果可靠节约样本量所有病人都有机会接受不同试验措减自愿性偏倚，代表性好 7，列究cohort study）应用范围及优缺点非同期

5、进行若隔太长则响基线的可比性。 依从性易受影响只适用于慢性复发性疾病洗脱期选择不当，会影响研究结果或病人健康应用范围：只要在群体中观察致病因素、预后因素或防治措施对人群特定结局的影响，均可用但要观察时间足够 长，且必须进行随访。能准确反映因果关系，病因学研究可行性最好方案。 时间长，样本量大，失访多前瞻性同对照，各种指标均可准化因果时相关系明确，结论可靠科研究一个暴露因素和多个结局的关系8，例照究应范及优点应用范围：，于疾病致病因素或危险因素的研究； 2用于探讨疾病预后因素的研究；3用于药物有害作用的研究。人力、财力、时间花费大更易受到偏倚因素影响若发生率低，则需扩大样本量，延长观察时间特点：

6、，顾研究，从因。故只能推测判断暴露疾病是否有关。2对组除不具有所调查的疾病外他条件尽量与病例组相似目的基线暴露率作为比较的基础。 3，研究者不给研究对干扰，仅客观收集暴露资料。适用于少见病和有较长潜伏期疾病的研究，无需大样本， 有忆性偏倚短时期即可得到结果省时、力、钱，易组织可同时调查分析多种因素，可用病例记录资料医德问题少9，断研的用围优缺应用范围：，述疾病的患病率及其在人群的分布； 2，探索与疾病发生有的因素；3，了解疾病在人群中变动趋势4，评价干预措施对疾的防治效果。易实施，结果有较好的代表性一次调查可同时观察多种疾病及多种因素 无需花费大量的人力、财力、时间，病因研结的价选择恰当的对照

7、组较困难，易出现选择性偏倚 只能算比值比！不能确定确切的因果关系不能得出发病率若处于潜伏期或临表不明显易误认为正常人群 若病程短，发病不久死亡或治愈易漏诊1）研究结果的真实性是否采用了论证强度高的研究设计；试对组暴露因素及结局的测量方法是否一致，盲法； 观察期是否足够长？结果是否包括全部纳入的病例； 病因学研究因果效应的时相顺序；危险因素是否存在-量效应关系；研究结果是否符合流行病学规律；不同研究中，病因学研究结论是否相一致；病因致病效应的生物学依据是否充分；2）研究结果的可靠性，CI 下限13）与患者的相关性，诊性验究质评1）是否用盲法将诊断试&标准诊断法比研究2）是否在被检查的病中包括各项

8、病例和易于混淆的病例3）是否不论结果如何然应用金标准诊断试验4）是否将该实验应用另一组病例也具有同样的真实性5）是否做了敏感度、异度、似然比的计算6）是否做了分层似然的计算7）是否在本单位能够展和正确进行检测8）是否在临床上能够理的估算病人的验前概率9）得到的验后概率是有助于病人的处理，防性究评1）是否真正做到了随对照2）有关研究结果是否部做了报告3）进入试验的全部对是否完成了治疗4）试验结果的临床和计学意义如何5）防止性措施是否切可行6）被研究对象是否明7）有无卫生经济学评，诊性验计基原1）择金标准：分为患病组及未患病组；实验对象同步进行金标准和诊断试验检测。2）定样本量3）择研究对象：病例

9、组：包括疾病的各种临床类型；对照组：确实无该病，应包括易混淆疾病。4）验结果与金标准结果盲法比较：应避免观察者偏倚。5）定合适的阈值，疾预研的价1）结果的真实性：研究对象是否处于疾病的早期或同一阶段是否详述研究对象的来源：集中性，倾向性，转诊，诊断条件偏倚是否随访了全部纳入的病例，随访时间是否足够长：是否采用了客观的指标判断结局判断结局是否采用了盲法：避免疑诊偏倚，预期偏倚是否矫正过影响预后的其他重要因素：分层分析法；多因素分析。2）结果的重要性：局事件发生的可能性有多大：绝对值，相对值，生存曲线。预后估计的精确度如何3）研究结果的应用价：研究对象是否与自己的病人相似研究结果是否可直接用于临床

10、，有助于向病人解释。，防性究重性复性1）重要性（）2）复杂性：种属间，体间，自身间存在差异，疾病的复杂性，干预作用的多重性，及伦理学问题，如防防研中见倚1）设计规范：正确选研究对象，对照组试验组有良好的可比性，正确估算样本，统的疗效判断标准等。 2）遵循原则：随机，法，对照。17，倚bias）分及点偏出现定义分类时间选性 （误类 倚初始阶段由于纳入研究对象的方法错误到试验/对照组 的对象本身就存在一些因素的差别干预实施前间 已存在差别。防：）机分配，其余条件均衡；）设立 2+对照组（配对中组来自一般 人群，其他可以来自医院（代表不同类型病 人较/试的基线状况，判断是否志愿者，无应答，奈曼， 失

11、访出征揭露伪装） 非同期对照偏历史对照 偏倚感性，成员，排 除迁移性入率健 工人间效应时， 异地对照）明确诊断、纳入排除标准，严格遵守。 ）提高应答率，减少失访。）资料分析时加以处理，分层、多因素分析。测性 （察信 息倚混性实施阶段在对研究对象进行观察或测量过程中出现的偏倚。 疗效观察者已知受试对象接受了何种干预措施价结 果时自觉不觉地向检查者期望的方向偏斜。 原：诊断或结果判断的标准不明确、既往资料不准确或遗漏、对各比较组采用了不一致的观察或测 量方法，以致获得错误信息影响了结果的真实性防：）法收集资料。）收集客观指标的资料。）广泛收集各种资料。）保证研究人员的科学态度及方法一性。 当研究以

12、外因（三因子使究和疾病间的联系强度变大小而未被识别和给予处理时，出现的偏倚。 特： ）病的危险或保护因素。）与研究的暴露因素有关。）不是研究因素与疾病结局的中间变。防：）制：不纳入存在混杂因素的研究对象。 ）配比：将可疑混杂因素作为配对因，使各组同等分配具有同等混杂因素的对象，消 ）随机化：已未混杂因素均衡分布于各组。 ）分层：将已可疑的混杂因素按不同水平分层，然后再分别加以分析标准化将比较的两个率进行调使可疑 的混杂因素在两比较组中得到同等加 权从而获得有可比性的标准化率）多因素分析Logistic 归等疑诊/诊断怀疑偏倚 回忆性寻性偏倚 沾染性偏倚，报告，顺序， 疑因性暴怀疑偏倚 错误归类

13、偏倚，家庭信息， 有道暴怀疑检不 接受测量床料遗漏偏 倚。，预研与价后究目：）过研究规律性，充分认识疾病的各种后果和危害性，识别危害程度。2探索影响疾病的重要因素，改善预后的措施。3解答疾病预后的有关问题，健相生质测在证学践的用1）慢性非传染性疾的疗效与预后评价。）特殊人群或高位人群的总体健康评估。）效用与卫生经济学评价 HRQL 的究20，康关存量究的格价1）究结果是否真实可靠主标准：结果是否做了信度和效度的检验？量表的辨别和评价功能如何？研究者测试患者的 ，否患者本人也认是重要内容？ 结果是否省略？（）要标准研究者是否对 HRQL 分方法做了评价？全部内容，分析方法，结果2）果有多大的临床

14、意义：3）果是否有助于自己病人的处置Progress4）HRQL 的究能否促进临床实践，有利临床决策分析，临经学价本求1确定待分析项目、措施和经济分析类型2）对两个或两个以上备选方案进行比较3）同时检查了每一种案的成本和效果基步：）出问题明确备选方案2）面收集并评价所有相关成本和效果（效益、效用）的信息3）适当贴现率平衡时间偏差4）行增量分析或增值分析5）不确定性进行敏感分析6）准确表达分析结果评方：本分析，最小成本分析CMA-效（效（本效）分析22，床济评标1）研究的重要性：是回答了卫生经济评价的主要问题，有一定重要性、适用性？2）是否阐明从什么角进行经济评价：成本谁负担？谁是直接受益对象？

15、3）研究设计是否完整有无备选方案2 个上，交对象和干预措施等。4）经济分析是否完整成本、效果 方面。5）是否具备完备的成、效果衡量：资料来源，价格，指标等。6）成本和效果的衡量法和可靠性是否合适：贴现，增量分析，敏感性试验等。，防临意分的法1）适当的诊断环境。2）核实用以确诊的关性资料。3）报告结论时，应叙其客观检查依据。4）实验室检查结果具独立性。5）医师和病人建立良的关系25，何临应循医学循口医？1）提出可问答的临床题（）床现如何全面正确地搜集病史和进行体格检查？如何合理地解释临床现？（）因如通过各项检查找到明确的病因？疾病的病因及危险因素？（）别断根据病因存在的可能性、严重性和可处理性进

16、行排序？（）断验如何根据诊断试验的精确性、准确性、病人的可接受性、费用和全性等方面进行选择，如何 解释诊断试验结果？（）后如估计疾病的病程和并发症？（）疗如为患者选择利大于弊、成本低效果好的最佳治疗方案？（）防如通过识别和消除危险因素以减少疾病的发生？（）识自更新：如何更新知识、提高临床技能、进行更有效的临床实践？如何选择急需解决的问题：哪个问题最重要？最有可能回答哪个？最感兴趣的是什么？哪个问经常遇到？ 2）查寻最好的证据：教科书、专著、专业杂志；电子出版物Cochrane library 等积刊索引。3）评价临床证据证据的真实validity) （）床重要性(importance)26，临

17、应循口医学意：1）实践循证口腔医学将使各专业口腔临床医务人员在承担繁忙的医疗任务时保持与时代同步，始终在时代最前 沿，吐故纳新，批判地吸收与继承人类知识宝库。2）成为本专业内学识丰富，医术清湛，善于解决临床疑难问题的临床医学专家。实循口医步：1）聚焦临床相关问题把一般的临床疑问聚焦为可查询临床的问题。2）利用现有的检索手查全、查准文献。3）评价证据。4）整合最佳证据于临：原则：在考察证据科学性、重要性及可行性的基础上，结合人经验积累和病人的治疗 需求与喜好做出最佳临床决策。27Meta 析步明：1）观察性研究的系统评价不可用！2）：Participants Intervention, Comp

18、arisons and Study design步：）题立体：定义清楚，重点突出的问题；本专业重要；明确有无同样 Meta 分析。2）撰写计划书：阐明究背景及研究目的；明确标准；分析偏倚及避免方法。3）检索与选择所有的关研究：公开发表及未公开发表的；重要文献寻找全文注意：检索策略、结果透明化，信息保存完善。4）严格评价原始文献偏倚风险的评价；方法学质量；随机隐藏等。5）制定原始文献的纳与排除标准：研究对象、类型、干预等。至少 2 人时进行；专家参与。6）收集原始文献中得要数据与信息4 类据信息。7）数据准备与逐一对入研究进行汇总描述：样本量、分析方法、结果变量、设计方、发表年份、具体实施时间地点、质量控制措施等相关信息，从中发现主要特征。8）合并效应量估计与设检验9）异质性检验（heterogeneity）由一些潜在混杂因素的存在（如研究对象、设计方案以及统计分析上的差异致的现亚组分析，敏感性分析等。异质性有统计学意义随效应模；可忽固效应模型。注：）纳入的多个研究进行数据合并，增大本含量及结果精确度的统计学方法2）固定效应模型主要于研究之间异质性较小的情况I50%，0.10）3）随机效应模型则主要用于研究之间有明显异质性的情况I2，临治性验计基要：）确的研究目的，成熟的检验假说。2）研究设计的