限价制定细则

1、限价制定细则依据2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案和HYPERLINK /CMS/upload/201108/2011年二级以上招标文件（正式版）.doc2011HYPERLINK /CMS/upload/201108/2011年二级以上招标文件（正式版）.doc年湖北省医疗机构网上药品集中招标采购招标文件中对投标药品限价制定的原则，以及部门联席会议纪要（1）、（2）、（3）的精神，结合注册审核的实际情况，现对投标药品限价制定原则进行细化。一、除遵循方案中的限价制定原则外，对投标限价原则中尚未明确的地方进行如下细化：（一）对2008年我省未招标，本轮首次在我省投标的新增通用名或新增规

2、格、剂型药品，且该通用名纳入我省2010年医保目录的，没有山西、广西、江西、河南和贵州5省中标价格的，由指导办公室组织专家制定限价,对无法给出限价且不符合备案采购的品种原则上不纳入我省本轮招标采购目录。（二）对2008年我省未招标，本轮首次在我省投标的新增通用名药品（不含新增规格、剂型），且该通用名未纳入我省2010年医保目录的，没有上述5省中标价格的，原则上不纳入我省本轮招标采购目录。如符合湖北省医疗机构药品备案采购管理办法规定的品种实行备案采购。（三）中成药（注册批件以Z开头）结合我省2008年中标价，以上述五省最新一轮中标价及我省2008年中标价的平均值制定限价。（四）首仿药品限价分类制

3、定：1、参加我省2008年招标中标的品种，现认定为首仿的，其限价按照同招标编码下GMP层次的2008年本省最高中标价制定。2、2008年我省招标没有中标记录的，现认定为首仿品种的限价制定，按照上述五省最新一轮中标价的均价制定限价。没有上述五省中标价格的，由指导办公室组织专家参考同类品种的限价制定限价。 （五）投标品种与2011年湖北省基本药物招标目录（含补充招标目录）通用名相同，该通用名下GMP层次药品（指规格未列入基药招标目录）的限价应与2011年湖北省基本药物中标价保持合理比价关系。（具体限价的制定方法见附件）。（六）属于基药（含省增补目录）招标编码，在基药投标时被认定为高于GMP质量层次

4、（含首仿），且企业放弃基药投标的品规，在本次投标时，该投标品种被认定为GMP质量层次的，其参与投标报价的限价直接取同品规基药中标价或其它品规基药中标价差比做限价。二、质量层次发生改变的化学药品按照上述五省最新一轮中标价及我省2008年中标价的平均值制定限价。三、根据2011年湖北省医疗机构药品集中采购药品评审分类方法进行了编码区分的新增招标编码品规，其限价按照该品规在上述五省最新一轮中标价的平均值制定。没有上述五省中标价格的，由指导办公室组织专家参考该品规历史中标价合理制定限价。四、对2008年全省药品集中采购结束后，政府指导价格发生调整的品规。政府指导价格调低的，只要2008年该品规中标价不高于调低后的政府定价的批价，则其限价不变；政府指导价格调高的，其限价按2008年该品规中标价(或上述五省内该品规的中标均价)同比例上调确定该品规的限价。五、限价在报价前向投标人公布，在规定的时间内由省综合招投标中心受理企业提出的质疑。指导办公室、监督办公室、省