GMP管理文件体系-岗位责任制

1、GMP管管理文件件（岗位责责任制）*有限公公司GMP管管理文件件（岗位责责任制）GZG0001 总经经理岗位位责任制制GZG0002 质量量副总经经理岗位位责任制制GZG0003 生产产设备副副总经理理岗位责责任制GZG0004 行政政副总经经理岗位位责任制制GZG0005 总工工程师岗岗位责任任制GZG0006 生产产部经理理岗位责责任制GZG0007 质监监部经理理（QAA）岗位位责任制制GZG0008 保管管部经理理岗位责责任制GZG0009 财务务部经理理岗位责责任制GZG0010 供应应部经理理岗位责责任制GZG00l1 办公公室主任任岗位责责任制GZG0012 销售售部经理理岗位责

2、责任制GZG0013 设备备部经理理岗位责责任制GZG0014 认证证办工作作职责GZG0015 办公公室工作作职责GZG0016 质监监部工作作职责GZG0017 销售售部工作作职责GZG0018 财务务部工作作职责GZG0019 供应应部工作作职责GZG0020 保管管部工作作职责GZG0021 生产产部工作作职责GZG0022 设备备部工作作职责GZG0023 验证证管理员员岗位责责任制GZG0024 理化化检验员员岗位责责任制GZG0025 精密密仪器管管理员岗岗位责任任制GZG0026 留样样观察员员岗位责责任制GZG0027 生产现现场质量量巡监员员岗位责责任制GZG0028 质监

3、监部统计计员岗位位责任制制GZG0029 质检检员岗位位责任制制GZG0030 车间间主任岗岗位责任任制GZG0031 车间间副主任任岗位责责任制GZG0032 车间间统计员员岗位责责任制GZG0033 车间间工序精精工岗位位责任制制GZG0034 车间间工序主主操作工工岗位责责任制GZG0035 设备备管理员员岗位责责任制GZG0036 机修修员岗位位责任制制GZG0037 配电电员岗位位责任制制GZG0038 制水水操作工工岗位责责任制GZG0039 空调调岗位责责任制GZG0040 车间间维修工工岗位责责任制GZG0041 保安安员岗位位责任制制GZG0042 基建建管理员员岗位责责任制

4、GZG0043 劳资资员岗位位责任制制GZG0044 财务务部核算算员岗位位责任制制GZG0045 财务务部出纳纳员岗位位责任制制GZG0046 销售售员岗位位责任制制GZG0047 采购购员岗位位责任制制GZG0048 仓库库保管员员岗位责责任制GZG0049 化验验室主任任（QCC）岗位位责任制制*有限公公司GMMP管理理文件题 目总经理岗岗位责任任制编 码GZG0001制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部室、各车间间修改状态态O/A执行部门门总经理页 码共1页第第1页1目

5、 的： 建立总总经理岗岗位责任任制，明明确总经经理工作作职责，确确保其对对公司的的有力有有效管理理。 2 适用范范围： 总经理理。 3 责任者者： 总经理理。 4 责任制制： 4.11总管公公司全面面工作，负负责公司司的领导导管理，建建立健全全公司制制度，促促进公司司各项工工作的开开展，促促进精神神文明建建设。 4.22行使人人事管理理权，任任免和调调配公司司各级员员工，确确定对员员工的奖奖罚。 4.33行政上上直接主主管公司司质量管管理工作作，主持持处理重重大质量量问题。 4.44指挥调调度生产产经营，安安排落实实公司重重大决策策。 4.55负责公公司高层层公共关关系的处处理等高高层涉外外活

6、动。4.6决决定公司司发展的的长远规规划及资资本运营营工作。*有限公公司GMMP管理理文件题 目质量副总总经理岗岗位责任任制编 码GZG0002制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部室、各车间间修改状态态O/A执行部门门质量副总总经理页 码共1页第第1页 1目目 的的： 建立质质量副总总经理岗岗位责任任制，明明确质量量副总经经理岗位位职责，确确保其对对公司的的技术质质量管理理工作的的有效开开展。 2 适用范范围： 适用于于质量副副总经理理岗位。 3 责任者者：质量副总总经理。 4

7、 责任制制：4.1对对各部门门制定的的SOPP进行批批准，监监督检查查各车间间SOPP的执行行情况，保保证SOOP的实实施规范范、合理理。 4.22对各类类生产记记录的制制定进行行审核。 4.33指导实实施GMMP验证证。4.4协协调、解解决生产产中质量量方面的的疑难问问题。4.5负负责对质质量检验验人员进进行业务务培训和和指导，保保证公司司质量工工作的有有效开展展。4.6负负责组织织解决质质量监督督、质量量控制及及车间质质量方面面存在的的问题。4.7负负责组织织监督检检查各项项质量管管理文件件的落实实情况，对对考核意意见进行行审核。 4.8组组织进行行GMPP自检，对对公司各各部门、车间GG

8、MP执执行情况况进行监监督检查查。4.9负负责审核核质量工工作人员员职责、质量标标准、检检验操作作规程等等质量管管理文件件。4.100负责对对产品质质量投诉诉和质量量问题的的处理意意见进行行审核。4.111负责对对质量控控制和质质量检验验记录进进行审核核。*有限公公司GMMP管理理文件题 目生产设备备副总经经理岗位位责任制制编 码GZG0003制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部室、各生产产车间修改状态态O/A执行部门门生产设备备副总经经理页 码共1页第第1页1目 的： 建立生

9、生产设备备副总经经理岗位位责任制制，明确确生产设设备副总总经理工工作职责责，尽心心尽责抓抓好生产产设备工工作。 2 适用范范围： 生产设设备副总总经理岗岗位。 3 责任者者： 生产设设备副总总经理。 4 责任制制： 4.11主管生生产部、设备部部工作,全面负负责生产产及设备备管理工工作，确确保按GGMP要要求组织织生产,保质、保量、按时完完成生产产任务。保证设设备规范范管理,适应企企业生产产要求。 4.22督促生生产部门门严格遵遵守各项项规章制制度、管管理标准准、技术术标准、工作标标准。督督促设备备部门严严格按照照设备管管理制度度，完成成对所有有设备、设施的的维护保保养。 4.33负责生生产区

10、安安全生产产工作，对对公司生生产区域域的消防防和安全全生产负负责。 4.44组织设设备、设设施事故故的抢修修工作。 4.55及时解解决生产产过程中中出现的的操作问问题、设设备问题题，协调调好生产产设备各各部门之之间的工工作，确确保生产产保质、保量、有条不不紊地进进行。 4.66对生产产厂区清清洁卫生生、文明明生产负负责。4.7及及时向总总经理汇汇报生产产情况、设备管管理情况况。*有限公公司GMMP管理理文件题 目行政副总总经理岗岗位责任任制编 码GZG0004制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25

11、日日分发单位位办公室修改状态态O/A执行部门门行政副总总经理页 码共1页第第1页 1目目 的的： 建立行行政副总总经理岗岗位责任任制，明明确行政政副总经经理工作作职责，确确保其工工作的有有效开展展。 2 适用范范围： 行政副副总经理理岗位。 3 责任者者： 行政副副总经理理。 4 责任制制： 4.11主管公公司办公公室、人人事劳资资及行政政管理工工作。 4.22负责及及时传达达公司领领导指令令，做好好协调、督促和和信息反反馈。 4.33负责文文秘、会会议、档档案、外外来人员员接待及及办公用用派车管管理。 4.44负责组组织做好好人员健健康及培培训考核核工作。 4.55负责监监督检查查公司安安全

12、保卫卫、后勤勤保障、环境卫卫生等行行政后勤勤工作。4.6负负责组织织对公司司规章制制度实施施情况进进行检查查，并落落实奖惩惩。*有限公公司GMMP管理理文件题 目总工程师师岗位责责任制编 码GZG0005制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部门、各车间间修改状态态O/A执行部门门总工程师师页 码共1页第第1页1 目目 的的： 建立总总工程师师岗位责责任制，明明确总工工程师的的工作职职责，保保证其工工作的有有效开展展。 2 适用范范围： 总工程程师岗位位。 3 责任者者： 总工程程

13、师。 4 责任制制：4.1全全面负责责公司新新产品开开发工作作。4.2负负责新产产品的中中试、工工艺改进进，总结结、制定定新产品品的工艺艺规程初初稿，并并指导车车间实施施。4.3领领导新产产品实验验室，对对工艺试试验员、新产品品研究员员进行管管理。4.4协协调、解解决生产产中技术术方面的的疑难问问题。*有限公公司GMMP管理理文件题 目生产部经经理岗位位责任制制编 码GZG0006制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位生产部、各生产产车间修改状态态O/A执行部门门生产部经经理页 码共

14、1页第第1页1 目目 的的： 建立生生产部经经理岗位位责任制制，明确确生产部部经理工工作职责责，尽心心尽责，抓抓好公司司的生产产管理工工作。 2 适用范范围： 生产部部经理岗岗位。 3 责任者者： 生产部部经理。 4 责任制制： 4.11主管生生产工作作，严格格按GMMP要求求组织生生产，保保质、保保量、按按时完成成生产任任务。 4.22督促各各生产车车间严格格遵守各各项规章章制度、管理标标准、技技术标准准、工作作标准，并并组织有有关人员员进行检检查。 4.33定期召召开生产产调度会会，下达达生产计计划，及及时解决决生产中中存在的的问题，协协调好生生产物料料及水、电、汽汽供应。 4.44抓好安

15、安全生产产工作，对对公司生生产区域域的消防防和安全全生产负负责。 4.55抓好生生产区（含含辅助生生产区）的的清洁卫卫生，做做到文明明生产。4.6及及时向总总经理，生生产设备备副总经经理汇报报生产情情况，组组织有关关人员做做好生产产统计报报表。*有限公公司GMMP管理理文件题 目质监部经经理（QQA）岗岗位责任任制编 码GZG0007制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位质监部、销售部部、供应应部、生生产部、各生产产车间修改状态态O/A执行部门门质监部经经理页 码共1页第第1页1目

16、的： 建立质质监部经经理岗位位责任制制，明确确质监部部经理的的工作职职责，保保证其质质量监督督管理工工作的有有效开展展。 2 适用范范围： 质监部部经理岗岗位。 3 责任者者： 质监部部经理。 4 责任制制： 4.ll全面负负责质监监部工作作，负责责与上级级部门的的业务联联系和内内部工作作协调，组组织实施施公司各各项有关关质量管管理的工工作，适适时向企企业领导导提出保保证产品品质量的的意见和和改进建建议。 4.22负责组组织各部部门、质质检员进进行质量量管理方方面方针针政策、管理文文件、专专业知识识的学习习，不断断提高质质量管理理人员素素质。 4.33负责进进行质量量统计和和质量分分析，掌掌握

17、质量量动态，总总结质量量工作经经验。 4.44组织制制定和修修订各项项质量管管理制度度、内控控质量标标准、检检验操作作规程，并并负责进进行审核核。 4.55对检验验结果进进行复审审批准，签签发检验验报告书书，批准准或否定定原辅料料、包装装材料、中间产产品和成成品。 4.66进行成成品放行行前审核核，并对对结果进进行审核核和批准准。 4.77负责对对退回及及收回产产品、不不合格品品的处理理、偏差差处理情情况进行行审核。4.8参参加对主主要物料料供应商商质量体体系的评评估，负负责用户户质量投投诉与不不良反应应的处理理。*有限公公司GMMP管理理文件题 目保管部经经理岗位位责任制制编 码GZG000

18、8制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位保管部修改状态态O/A执行部门门保管部经经理页 码共1页第第1页1目 的： 建立保保管部经经理岗位位责任制制，规定定保管部部经理的的工作范范围及责责任，加加强其对对保管部部的管理理。 2 适用范范围： 适用于于保管部部经理岗岗位。 3 责任者者： 保管部部经理。 4 责任制制： 4.11主管仓仓储管理理工作。 4.22监督、检查仓仓库保管管员的工工作业绩绩。 4.33定期组组织盘点点，及时时向公司司各职能能部门提提供库存存情况。 4.44加强库

19、库房管理理，严肃肃药品的的库存管管理，做做到摆放放位置标标准，账账目清晰晰，帐、卡、物物相符。 4.55指导装装卸人员员工作，做做到文明明操作，杜杜绝野蛮蛮装卸。*有限公公司GMMP管理理文件题 目财务部经经理岗位位责任制制编 码GZG0009制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位财务部 修改状态态O/A执行部门门财务部经经理页 码共1页第第1页 11目 的： 建立财财务部经经理岗位位责任制制，明确确其工作作职责，使使公司的的财务管管理工作作规范进进行。 2 适用范范围： 适用于于财

20、务部部经理岗岗位。 3 责任者者： 财务部部经理。 4 责任制制： 4.ll贯彻执执行财政政部颁发发的企企业财务务通则和和企业业会计准准则，严严格遵守守会计计法。 4.22按照企企业财务务通则，制制定公司司的财务务内部管管理、财财务核算算方法和和财务核核算程序序。 4.33组织资资金供应应，合理理节约使使用资金金，提高高资金的的利用效效果，满满足生产产经营活活动的资资金需要要。 4.44真实反反映财务务结果，发发现违反反财经纪纪律、财财务制度度的问题题，及时时纠正，对对拒不接接受意见见的报请请公司领领导处理理。 4.55定期分分析财务务指标的的完成情情况，提提出管理理中的漏漏洞，提提出改善善经

21、营管管理的建建议和措措施。 4.66参加经经营管理理会议，运运用财务务核算资资料，每每季定期期分析经经济结果果，为领领导提供供可靠信信息，预预测经济济前景，当当好参谋谋。 4.77不断加加强部门门的业务务学习，提提高业务务素质，跟跟上时代代对财务务核算的的要求。*有限公公司GMMP管理理文件题 目供应部经经理岗位位责任制制编 码GZG0010制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位供应部 修改状态态O/A执行部门门供应部页 码共1页第第1页 1目 的： 建立供供应部经经理岗位位责任制制

22、，明确确供应部部经理工工作职责责，确保保公司的的物资供供应保质质、保量量、及时时。 2 适用范范围： 供应部部经理岗岗位 3 责任者者： 供应部部经理 4 责任制制： 4.11保证本本部门所所采购的的原辅料料、包装装材料及及其他物物料符合合质量标标准。 4.22按生产产计划指指令编制制相应的的采购计计划，使使生产用用的物资资及时供供应，并并使资金金合理使使用。 4.33承担因因物资供供应不及及时而影影响生产产进度的的责任。 4.44物资供供应因突突变情况况而无法法及时到到位时，应应及时向向企业负负责人反反映，采采取措施施补救。 4.55 负责责本部门门各岗位位人员的的合理调调配，以以保证本本部

23、门工工作的正正常进行行。 4.66制定及及编制供供应部门门的有关关管理文文件。 4.77负责对对本部门门人员的的培训。4.8负负责原辅辅料及包包装材料料供应商商的选择择及审核核，并会会同质监监部门共共同对企企业进行行质保体体系的评评审。*有限公公司GMMP管理理文件题 目办公室主主任岗位位责任制制编 码GZG0011制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部室、各车间间修改状态态O/A执行部门门办公室主主任页 码共2页第第1页1 目目 的的：建立办公公室主任任岗位责责任制，明明确办公

24、公室主任任工作职职责，确确保公司司各部门门统一协协调、高高效运作作。2 适适用范围围：办公室主主任岗位位3 责责任者：办公室主主任4 责责任制：4.1行行政事务务职责：4.1.1贯彻彻公司领领导指示示，做好好上下联联络沟通通工作，及及时向领领导反映映情况、反馈信信息，协协助领导导搞好各各部门配配合、协协调工作作。4.1.2负责责全公司司日常行行政事务务，协助助总经理理处理日日常工作作，组织织安排公公司办公公会议，或或会同各各部门筹筹备公司司其他会会议及有有关重要要活动，做做好会议议记录，整整理会议议纪要并并根据需需要进行行发放。4.1.3负责责公司来来往信函函的收发发、登记记、传阅阅、批示示，

25、做好好公文的的拟稿、审核、打印、传递及及文稿资资料的归归档立案案管理工工作。4.1.4负责责公司有有关法律律方面的的工作，指指导各部部门处理理法律事事宜，妥妥善保管管和正确确使用印印章、介介绍信、法人委委托书及及证照。4.1.5做好好办公设设施的管管理，包包括公司司办公用用品的采采购、发发放、使使用登记记、保管管和传真真机、复复印机、电话、计算机机等的管管理和使使用工作作。4.1.6负责责公司办办公车辆辆调度、管理工工作，确确保公司司领导和和员工正正常工作作用车。4.2公公关、文文化、宣宣传职责责：4.2.1塑造造公司良良好公众众形象，提提高企业业信誉和和知名度度。4.2.2协同同公司领领导参

26、加加对外公公关活动动。4.2.3负责责开展和和组织各各类对内内的公关关活动，营营造公司司与员工工协调和和题 目办公室主主任岗位位责任制制编 码GZG0011执行部门门办公室主主任页 码共2页 第22页谐的关系系，增加加公司凝凝聚力。4.2.4定期期编辑、出版公公司简报报、板报报等内部部刊物。4.2.5负责责接待、客人来来访、迎迎送等招招待工作作。4.2.6协助助公司领领导做好好广告宣宣传品的的业务联联系、洽洽谈及制制作工作作。4.2.7负责责好公司司有关的的资料、图片、音像制制品的保保管、存存档工作作。4.3抓抓好安全全保卫和和卫生工工作。 4.44抓好劳劳资方面面的工作作。4.5抓抓好基建建

27、方面的的工作。*有限公公司GMMP管理理文件题 目销售部经经理岗位位责任制制编 码GZG0012制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位办公室、销售部部修改状态态O/A执行部门门销售部经经理页 码共1页第第1页1目 的： 建立销销售部经经理岗位位责任制制，明确确销售部部经理工工作职责责，尽心心尽责，抓抓好公司司的销售售管理工工作。 2 适用范范围： 销售部部经理岗岗位。 3 责任者者： 销售部部经理。 4 责任制制： 4.ll认真组组织贯彻彻执行药药品管理理法、药品品流通管管理办法法、

28、反反不正当当竞争法法等有有关法律律法规。 4.22加强销销售管理理，合理理布点，派派出具有有一定素素质并经经过相应应培训的的人员进进行销售售工作，完完成公司司下达的的销售及及回款任任务，确确保货物物及资金金安全。 4.33负责邀邀请质量量管理部部门对销销售人员员进行质质量法规规及药学学知识、职业道道德等方方面的培培训。 4.44严格管管理销售售人员，对对认真执执法、服服务周到到、维护护企业形形象且销销售业绩绩好的销销售人员员给予表表彰；反反之，对对违反公公司规定定、销售售业绩差差的人员员及时调调回进行行教育，甚甚至辞退退。 4.55负责安安排专人人做好销销售记录录，内容容完整，按按期保存存，能

29、用用以追查查每批药药品的售售出情况况，必要要时能够够及时全全部收回回。 4.66负责组组织进行行用户访访问工作作，协助助质监部部做好药药品质量量投诉和和不良反反应的收收集，以以保证用用药安全全有效，改改进药品品质量，提提高公司司信誉。 4.77负责按按规定组组织产品品收回及及退回工工作。4.8负负责组织织进行新新产品市市场调查查、开发发、销售售工作。*有限公公司GMMP管理理文件题 目设备部经经理岗位位责任制制编 码GZG0013制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位设备部、生产部部

30、、各车车间修改状态态O/A执行部门门设备部经经理页 码共1页第第1页1目 的： 建立设设备部经经理岗位位责任制制，保证证设备的的规范管管理，满满足生产产需要。 2 适用范范围： 设备部部经理岗岗位。 3 责任者者： 设备部部经理。 4 责任制制： 4.11负责组组织设备备管理制制度、操操作规程程等文件件的制订订、审核核，并监监督检查查实施情情况，保保证所有有设备、设施的的维护与与运转是是在文件件规定的的条件下下进行的的。 4.22负责组组织进行行生产、检验用用设备的的按期校校验及维维护、保保养，保保证满足足生产、检验需需要。 4.33负责组组织设备备维修、保养人人员的专专业培训训工作。 4.4

31、4决定设设备的选选型、置置换及报报废处理理，并应应听取生生产、质质量及财财务等相相关部门门的意见见。 4.55负责审审核零件件、配件件及五金金材料的的采购计计划，经经企业负负责人批批准后实实施。 4.66组织进进行设备备验证，参参加或指指定人员员参加工工艺验证证。 4.77组织设设备、设设施事故故的抢修修工作。4.8对对操作人人员因工工作不认认真负责责、操作作不当而而造成的的设备损损坏、延延误生产产、停工工、停产产等承担担领导责责任，并并及时组组织调查查原因，进进行相应应处理，采采取措施施避免类类似问题题的再次次出现。*有限公公司GMMP管理理文件题 目认证办工工作职责责编 码GZG0014制

32、 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位各部室、各生产产车间修改状态态O/A执行部门门认证办页 码共1页第第1页1 目目 的的：建立认证证办工作作职责，明明确认证证办的工工作范围围，保证证其对公公司各部部门组织织实施GGMP的的管理。2 适适用范围围：GMP认认证办。3 责责任者：GMP认认证办主主任及全全体人员员。4 正正 文文：4.1 GMPP认证办办主任主主持公司司GMPP认证办办日常工工作。4.2协协调公司司各部GGMP认认证相关关工作。4.3组组织检查查组检查查各部门门GMPP

33、推行情情况。4.4组组织编写写GMPP文件，并并由认证证办主任任负责主主持修订订或审阅阅。 4.5组组织印制制各类GGMP管管理文件件。4.6主主持公司司GMPP认证培培训和GGMP认认证专题题会议。4.7参参加公司司硬件GGMP改改造的决决策、设设计和竣竣工后的的验收工工作。4.8组组织公司司GMPP自检工工作。4.9负负责GMMP 验验证文件件的汇总总归档管管理。 4.100负责与与省内外外GMPP专家的的工作联联系，有有效推进进公司的的GMPP认证与与实施工工作。*有限公公司GMMP管理理文件题 目办公室工工作职责责编 码GZG0015制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年

34、月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位办公室修改状态态O/A执行部门门办公室页 码共1页第第1页1 目目 的的：建立办公公室工作作职责，明明确办公公室的工工作责任任，加强强办公室室的各项项管理工工作。2 适适用范围围：适用于公公司办公公室的工工作。3 责责任者：办公室主主任及办办公室全全体人员员。4 正正 文文：4.1安安排和通通知公司司定期会会议与专专题会议议，并参参加会议议，负责责会议的的记录。4.2负负责深入入公司各各部门的的调查研研究，收收集资料料，掌握握情况，当当好参谋谋，写出出调查报报告。4.3负负责接待待、招待待外来人人

35、员和小小车派遣遣工作。4.4负负责本公公司档案案资料室室的管理理工作。4.5根根据会议议决定事事项，负负责检查查各部门门贯彻落落实情况况。4.6负负责协调调各部门门的工作作和安排排临时性性任务。4.7负负责催办办公司领领导交给给的工作作和各自自应提报报的资料料。4.8做做好保密密工作，防防止重大大问题的的泄露。4.9负负责公司司的文印印工作，对对待特殊殊要求的的文件要要指定专专人打、校、印印，并及及时销毁毁校对文文稿。4.100加强印印章风险险防范工工作，对对公司印印章予以以监督，严严格按照照印章章管理制制度进进行操作作。4.111负责做做好后勤勤保障、物资供供应工作作。4.122加强“三防一

36、一保”，做好好全公司司的安全全和卫生生工作。4.133做好劳劳资方面面的工作作。4.144抓好基基建方面面的工作作。*有限公公司GMMP管理理文件题 目质监部工工作职责责编 码GZG0016制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位质监部修改状态态O/A执行部门门质监部页 码共2页第第1页1 目目 的的： 建立质质监部工工作职责责，明确确质监部部的工作作范围及及权限，保保证公司司质量监监督管理理工作的的有效实实施，确确保药品品质量。 2 适用范范围： 质监部部。 3 责任者者：质监部经经

37、理及全全体人员员。4 正正 文文： 4.ll 质监监部行政政上受总总经理直直接领导导，在工工作中接接受质量量副总经经理的指指导。4.2负负责指导导各部门门、质检检员的业业务工作作。4.3接接受上级级药品监监督管理理部门及及药品检检验部门门的业务务检查和和指导。4.4职职责： 4.44.1 负责贯贯彻执行行国家和和上级部部门有关关质量方方面的政政策、法法规，制制定企业业质量管管理和检检验人员员的职责责，保证证质量监监督管理理系统的的有效运运行。 4.44.2负负责制定定和修订订物料、中间产产品和产产品的内内控标准准和检验验操作规规程，制制定取样样和留样样制度。 4.44.3负负责制定定和修订订检

38、验用用设备、仪器、试剂、试液、滴定液液、标准准品、对对照品等等管理制制度。4.4.4严格格按标准准对物料料、中间间产品和和成品进进行取样样、检验验、留样样并出具具检验报报告书，负负责成品品放行前前审核，决决定物料料和中间间产品是是否使用用，决定定成品是是否发放放。4.4.5会同同有关部部门对主主要物料料供应商商质量体体系进行行评估，负负责用户户质量投投诉与不不良反应应的处理理。题 目 质监监部工作作职责 编 码GZG0016执行部门门质监部 页 码共2页 第2页页4.4.6建立立生产品品种的质质量档案案，进行行质量统统计和质质量分析析，为制制定质量量指标提提供依据据。4.4.7负责责公司空空气

39、洁净净度、工工艺用水水的监测测及定量量玻璃量量器的校校正。 4.44.8负负责对原原料、中中间产品品及成品品的质量量稳定性性进行评评价，为为确定物料贮存存期、药药品有效效期提供供依据。 4.44.9负负责组织织进行质质量问题题和质量量事故的的分析、处理，审审核不合合格品的的处理程程序并监监督实施施。 4.44.100 定期期组织各各部门、质检员员进行质质量管理理方面方方针政策策、管理理文件、专业知知识的学学习和讨讨论，坚坚持“防检” 结合合、以防防为主的的质量工工作指导导思想，加加强质量量监控。 4.44.111负责监监督检查查公司各各项质量量管理制制度的执执行情况况，代表表法人行行使质量量否

40、决权权。 4.55权限 4.55.1有有权制止止不合格格物料投投入生产产、不合合格半成成品（中中间产品品）流入入下道工工序、不不合格成成品出厂厂。 4.55.2有有权对退退回、收收回及生生产过程程中出现现的不合合格品的的处理程程序进行行审核，并并提出处处理建议议。 4.55.3发发生重大大质量事事故时，有有权直接接向上级级药品监监督部门门报告。 4.55.4有有权对质质量违规规行为及及造成质质量问题题或事故故的单位位或个人人提出处处罚意见见，对发发现质量量问题及及制止质质量违规规现象做做出贡献献的单位位或个人人提出奖奖励意见见。4.5.5有权权对公司司各部门门、质检检员的使使用、调调动情况况提

41、出建建议，并并有权对对其质量量检验结结果进行行复核、更正和和判断。*有限公公司GMMP管理理文件题 目销售部工工作职责责编 码GZG0017制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位销售部 修改状态态O/A执行部门门销售部页 码共2页第第1页1目 的： 建立销售售部工作作职责，明明确销售售部的工工作责任任，规范范销售部部的工作作。2 适适用范围围：销售部3 责责任者：销售部经经理4 责责任制： 4.1认认真贯彻彻执行国国家药品品管理法法药药品流通通管理办办法经经济合同同法反反不正当当竞争

42、法法等相相关法律律法规。 4.2组组织业务务人员认认真学习习GMPP各项规规章制度度，并认认真落实实执行。 4.3深深入调查查了解市市场情况况，发现现问题及及时处理理，保证证销售工工作的正正常开展展。负责责完成公公司确定定的销售售回款任任务，保保证货物物资金安安全。 4.4收收集各地地区销售售情况、信息，及及时向公公司汇报报。 4.5配配合公司司对销售售人员的的培训，提提高销售售人员专专业基础础知识、职业道道德和自自身素质质。 4.6依依据合合同法和和企业自自身情况况，以严严谨、务务实、公公平的态态度签订订合同，加加强合同同的管理理履行，做做好销售售记录、台帐等等资料的的整理归归档工作作。 4

43、.7严严格公司司样品发发放制度度，即遵遵守公司司制度，又又要满足足客户需需要，节节约财物物，防止止浪费。 4.8协协调调动动人员、物资的的流动，做做到安排排合理有有序、高高效的工工作。 4.9努努力减少少发出商商品的资资金占用用，加快快货款回回笼。 4.100积极参参加各种种订货会会议，做做好产品品宣传，不不断开拓拓市场，提提高产品品知名度度，坚定定良好的的公司形形象，并并负责收收集客户户对产品品包装、质量、服务工工作的意意见、建建议，及及时向公公司汇报报。题 目销售部工工作职责责 编 码GZG0017执行部门门销售部 页 码共2页 第22页4.111督察业业务人员员发货、回款、未回款款、买断

44、断等经济济指标运运行情况况及做好好合同纠纠纷、市市场遗留留问题的的处理工工作，保保证公司司权益不不受损害害。 4.122努力减减少各项项销售费费用的支支出，降降低销售售成本。4.133组织好好走访客客户，召召开用户户座谈会会，接受受用户来来函来电电、事访访等工作作。 4.144做好产产品售后后服务工工作，解解决客户户需要。*有限公公司GMMP管理理文件题 目财务部工工作职责责编 码GZG0018制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位财务部 修改状态态O/A执行部门门财务部页 码共2页

45、第第1页1目 的：制定财务务部工作作职责，明明确其权权限和范范围，保保证公司司的财务务管理工工作规范范进行。2 适适用范围围：财务部。3 责责任者：财务部全全体人员员。4 责责任制：4.1 职 能能4.1.1组织织筹划和和供应各各项资金金。4.1.2管理理各项财财务收支支和分配配财务成成果。4.1.3监督督检查公公司的各各项财务务活动和和财务计计划的执执行情况况。4.2 职 责责4.2.1贯彻彻执行财财务部颁颁发的企企业财务务通则和和企业业会计准准则，严严格遵守守会计计法。4.2.2按照照企业财财务制度度，制定定公司的的财务内内部管理理、财务务核算方方法和财财务核算算程序。4.2.3组织织资金

46、供供应，合合理节约约使用资资金，提提高资金金的利用用效果，满满足生产产经营活活动的资资金需要要。4.2.4真实实反映财财务结果果，发现现违反财财经纪律律、财务务制度的的问题，及及时纠正正，对拒拒不接受受意见的的报请总总经理处处理。4.2.5定期期分析财财务指标标的完成成情况，减减少管理理中的漏漏洞，提提出改善善经营管管理的建建议和措措施。4.2.6参加加经营管管理会议议，运用用财务核核算资料料，每季季定期分分析经济济结果，为领领导提供供可靠信信息，预预测经济济前景，当当好参谋谋。题 目财务部工工作职责责 编 码GZG0018执行部门门财务部 页 码共2页 第22页4.2.7不断断加强部部门的业

47、业务学习习，提高高业务素素质，跟跟上时代代对财务务核算的的要求。 4.33具体职职责： 4.33.l每每季做一一次由下下至上的的财务收收支预算算。 4.33.2认认真审核核业务员员每一笔笔业务费费用的提提取和公公司差旅旅费的报报销，做做到准确确无误。 4.33.3半半年对仓仓库进行行盘点一一次，督督促仓库库及时办办理入库库、领料料、退料料手续，真真实反映映生产部部、设备备部和保保管部的的物料领领用和消消耗情况况，对不不合理的的领料进进行反映映、监督督、提出出整改意意见。 4.33.4次次月十日日前编制制好相关关财务报报表，并并按规定定时间编编制好各各类统计计报表。 4.33.5加加强生产产成本

48、核核算，定定期到生生产车间间实地考考核物料料的消耗耗损耗情情况，及及时反映映，杜绝绝物料超超标现象象，从根根本上降降低生产产成本，利利用比较较法每季季次月115 日日对生产产成本、财务经经营情况况和业务务员所支支出的各各项销售售费用进进行分析析，提出出建设性性建议。*有限公公司GMMP管理理文件题 目供应部工工作职责责编 码GZG0019制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位供应部 修改状态态O/A执行部门门供应部页 码共1页第第1页1目 的： 建立供供应部工工作职责责，明确确供应部

49、部的职责责和权限限，确保保生产用用各种原原辅物料料的采购购，保障障生产的的顺利开开展。 2 适用范范围： 供应部部。 3 责任者者： 供应部部全体人人员。 4 责任制制： 4.11在部门门经理领领导下，负负责全公公司原材材物料的的采购工工作，按按时、保保质、保保量完成成各项工工作，保保证生产产的正常常进行。 4.22采购员员必须对对自己所所购物资资的质量量负责，做做到货比比三家，同同等质量量比价格格，同等等价格比比质量，所所购物资资要选择择两个以以上的供供货单位位做为定定点单位位。 4.33 不得得采购“三无产产品”，未经经检验的的货物不不得入库库、结算算，对达达不到质质量要求求的物资资要作退

50、退货处理理。 4.44对所购购物资必必须要建建立健全全物资台台帐，详详细记录录供货单单位的名名称、商商品名称称、价格格等，自自觉接受受审核和和监督。 4.55认真学学习知识识及经经济合同同法等等有关法法律知识识，提高高业务水水平，熟熟悉并掌掌握采购购物品的的库存量量、要求求量，了了解物品品的性能能、规格格和用途途。 4.66如生产产急需物物资，经经分管领领导同意意后可直直接采购购，对随随行就市市的物资资，把握握好市场场行情，经经分管经经理批准准后及时时调整。 4.77供应人人员要按按厂规厂厂纪办事事，本着着节约实实惠的原原则，认认真搞好好每一批批物资的的采购工工作。 4.88完成公公司安排排的

51、临时时性工作作任务。*有限公公司GMMP管理理文件题 目保管部工工作职责责编 码GZG0020制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位保管部修改状态态O/A执行部门门保管部页 码共1页第第1页1目 的：建立保管管部工作作职责，明明确保管管部的工工作责任任，规范范保管部部的工作作。2 适适用范围围：保管部。3 责责任者：保管部经经理。4 责责任制：4.1 认真学学习仓库库管理业业务，不不断提高高和更新新仓库管管理方法法，确保保库内物物资完整整无缺，数数量准确确，及时时供应生生产，满满足需

52、要要。4.2严严把入库库检查关关，货物物到库严严格验收收，核对对品名、批号，点点清数量量，检查查外观质质量，做做到不合合格的物物资不入入库。4.3 及时向向质监部部提供物物料请验验单，保保证不合合格的物物料不投投入生产产。4.4发发放物资资必须凭凭合格报报告单，认认真审核核单据，不不符合要要求的单单据一律律不接受受，不合合格的成成品不得得出厂。4.5 物资发发放须坚坚持先进进先出原原则，原原辅材料料要限量量发放，劳劳保用品品按计划划发放。4.6装装卸工作作，要做做到轻搬搬轻放，摆摆放整齐齐，严禁禁野蛮装装卸。 4.7保保证库容容卫生和和安全设设施齐全全。4.8及及时准确确登记帐帐、卡，按按时报

53、送送各种报报表。4.9月月底及时时盘点，做做到在库库物资同同帐、卡卡物资相相符。4.100认真做做好“三防”工作，当当好生产产的后勤勤。*有限公公司GMMP管理理文件题 目生产部工工作职责责编 码GZG0021制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门 认证办办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位生产部 修改状态态O/A执行部门门生产部页 码共1页第第1页1 目 的：建立生产产部工作作职责，明明确生产产部的职职责和权权限，确确保公司司生产任任务的完完成。2 适用用范围：生产部。3 责任任者：生产部全全体人员员。4 责任任制：4.

54、1组组织生产产人员认认真学习习GMPP各项规规章制度度，并认认真落实实执行。4.2认认真贯彻彻执行国国家药品品管理法法、药药品流通通管理法法等相相关法律律法规。4.3在在部门经经理指导导下，严严格按GGMP要要求进行行全公司司药品的的生产工工作，按按时、保保质、保保量完成成公司各各项规章章制度、管理标标准、技技术标准准、工作作标准，并并组织有有关人员员进行检检查。4.5服服从公司司的生产产调度，努努力完成成公司下下达的生生产任务务，及时时解决生生产中存存在的问问题，既既要圆满满完成生生产任务务，又要要注意水水、电、汽的节节约。4.6落落实好安安全生产产工作，将将公司生生产区域域的消防防和安全全

55、生产工工作做好好。4.7将将生产区区域内的的清洁卫卫生搞好好，做到到文明生生产。4.8在在努力完完成公司司生产任任务的同同时，进进行工艺艺改进及及节能挖挖潜工作作，降低低生产成成本，提提高产品品质量。4.9及及时完成成公司原原料购进进及产品品发货的的装卸工工作。4.100及时向向公司汇汇报生产产情况，并并做好统统计报表表。4.111完成公公司安排排的临时时性工作作任务。*有限公公司GMMP管理理文件题 目设备部工工作职责责编 码GZG0022制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办 颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位设

56、备部 修改状态态O/A执行部门门设备部页 码共1页第第1页1 目 的：建立设备备部工作作职责，明明确设备备部的职职责和权权限，保保证设备备的规范范管理，满满足生产产需要。2 适用用范围：设备部。3 责任任者：设备部全全体人员员。4 责任任制：4.1认认真贯彻彻执行国国家药品品管理法法、药药品流通通管理法法等相相关法律律法规。4.2组组织全体体人员认认真学习习GMPP各项制制度，并并认真落落实执行行。4.3认认真学习习设备管管理制度度、操作作规程等等文件，保保证所有有设备设设施的维维修与运运转是在在文件规规定的条条件下进进行的。4.4进进行生产产、检验验在用设设备的按按期校验验及维修修、保养养，

57、保证证满足生生产检验验需要。4.5按按时参加加设备维维修、保保养人员员的专业业培训。4.6负负责设备备的选型型、置换换及报废废处理工工作。4.7进进行设备备验证，参参加工艺艺验证。4.8负负责设备备、设施施事故的的抢修工工作。4.9严严格水质质管理制制度，严严格水质质处理的的操作，保保障车间间工艺用用水合格格。4.100完成公公司安排排的临时时性工作作任务。*有限公公司GMMP管理理文件题 目验证管理理员岗位位责任制制编 码GZG0023制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位质监部、

58、生产部部、保管管部修改状态态O/A执行部门门验证管理理员页 码共1页第第1页1 目目 的的：建立验证证管理员员岗位责责任制，明明确验证证管理员员的工作作职责，保保证其工工作的有有效开展展。 22 适适用范围围：验证管理理员岗位位。 3 责任者者： 验证管管理员。 4 责任制制：4.l在在质监部部经理的的领导下下，按照照GMPP标准要要求，进进行验证证管理、原辅料料、工艺艺水取样样、公用用工程设设施的部部分监控控等工作作4.2编编制年度度验证计计划，经经质监部部经理审审核并报报质量副副总批准准；4.3针针对每个个验证项项目，组组织协调调验证方方案的起起草、会会审与批批准并组组织实施施；4.4完完

59、成公司司两大系系统验证证与再验验证工作作，协助助车间完完成设备备验证、再验证证工作；4.5根根据年度度验证实实施情况况，编制制年度验验证工作作总结。4.6原原辅料（包包括工艺艺用水）取取样：对对物料、工艺用用水等取取样送检检，将检检验结果果通知有有关部门门，以决决定生产产过程的的进行 4.77公用工工程设施施部分的的监控：对公用用工程的的关键质质量控制制点进行行抽查*有限公公司GMMP管理理文件题 目理化检验验员岗位位责任制制编 码GZG0024制 定审 核批 准制定日期期年 月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门认证办颁发数量量生效日期期20144年7月月25日日分发单位位

60、质监部修改状态态O/A执行部门门理化检测测人员页 码共1页第第1页1目 的： 建立理理化检验验员岗位位责任制制，明确确质监部部理化检检验员的的工作职职责，保保证检验验准确、及时。 2 适用范范围： 质监部部理化检检验员。 3 责任者者： 理化检检验员。 4 责任制制： 4.11在工作作中必须须严格按按照管理理制度、质量标标准、检检验操作作规程进进行取样样、检验验、记录录、计算算和判定定等，严严禁私自自改变标标准、凭凭主观下下结论。 4.22加强业业务学习习，在工工作质量量上精益益求精，及及时完成成各项检检测任务务，精密密度符合合相应规规定。 4.33必须坚坚持实事事求是的的原则，记记录、报报告