国内外现状、水平和发展趋势

1、一、立项项依据1.国内内外现状状、水平和发展趋势势随着我国国人民生生活水平平的提高高和OTTC药品品政策的的出台，药品包包装逐渐渐成为市市场竞争争的重要要因素。外资制制药企业业历来十十分重视视药品包包装，他他们认为为包装是是产品形形象。但我国国药品包包装水平平整体还还很落实实后。药品包包装材料料一般包包括塑料料、玻璃璃、橡胶胶等。我我国医药药包装行行业发展展快速，据 HYPERLINK /app/hq/stock/sh600056/ o 中国医药 600056 中国国医药包包装协会会提供的的数据显显示，目目前我国国医药包包装领域域有15500多多家企业业，32200多多张产品品注册证证明，55

2、5%以以上企业业有专利利，300家拥用用自主发发明专利利。据了了解，目目前我国国医药包包装行业业产值为为 HYPERLINK /series/3010 3500亿。高高速度、低效益益、高消消耗是我我国医药药包装行行业的典典型特征征，国内内大部分分医药产产品的包包装质量量差档次次低，中中低端产产品水平平严重重重复，自自主创新新能力差差。我国国六层以以上的医医药包装装产品还还不如220 HYPERLINK /series/2186 世纪纪80年年代的发发达国家家水平。我国包包装材料料价值占占药品价价值的110%，而在发发达国家家医药包包装占药药品价的的30%。静脉输液液是医药药产品的的一个类类别，

3、在在现代临临床上占占据十分分重要的的地位。随着社社会的不不断进步步，用于于输液容容器的材材料也在在不断地地改进。玻璃输输液瓶作作为静脉脉输液传传统的包包装材料料，至今今仍占据据输液包包装容器器的重要要位置，在我国国目前处处于主导导地位。但玻璃输输液瓶由由于在实实际使用用过程中中存在的的缺点为为易碎、不耐低低温，生生产中因因清洗困困难而易易造成污污染、运运输困难难等。加加之玻璃璃瓶占用用空间大大，其输输液生产产自动化化程度低低，质量量波动大大，灭菌菌过程中中有破屑屑脱落进进入药液液的缺点点，且临临床输液液时存在在需进空空气等缺缺陷。 为此欧欧美等发发达国家家绝大部部分静脉脉输液容容器均采采用塑料

4、料瓶或塑塑料软袋袋包装。静脉输输液产品品的包装装技术近近年发展展很快，经历了了从传统统玻璃瓶瓶、塑料料瓶到塑塑料软袋袋包装材材料（包包括pvvc软袋袋和非ppvc软软袋）的的发展过过程。在欧美等等发达国国家软袋袋输液约约占市场场的600-800%，业业内人士士认为220200年以前前国内市市场软袋袋输液的的市场占占有率也也将达到到80的市场场占有率率，更有有乐观的的估计认认为软袋袋输液的的市场占占有率将将达到990左左右，而而在软袋袋输液中中，PVVC软袋袋所占的的比例很很小，非非PVCC软袋占占主导地地位。未来我国国大输液液瓶市场场将呈现现4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软袋）格局局。对于于希望

5、保保持或者者提高其其市场占占有率的的公司来来说，他他们必须须适应未未来医药药包装市市场的发发展趋势势。据尚尚普咨询询发布的的20009年年中国大大输液市市场监测测与发展展分析报报告显显示，产产品质量量的保证证和品种种的差异异化是大大输液企企业竞争争的法宝宝。与之之相配套套的塑料料输液容容器用聚聚丙烯组组合盖、接口企企业的竞竞争将会会越来越越激烈。塑料输输液容器器用组合合盖、接接口均采采用聚丙丙烯（PPP）为为原料，其物理理化学性性质稳定定，胶塞塞不与药药液接触触，无脱脱落物。且均为为PP原原料焊接接，材质质相容性性好，密密封性稳稳定、可可靠，不不产生虚虚焊现象象，密封封效果比比玻璃瓶瓶封口方方

6、式更为为可靠、安全。塑料输输液容器器用聚丙丙烯组合合盖采用用易拉（扳）开开形式，比玻璃璃瓶使用用的撬铝铝盖更为为方便。塑料输液液容器用用聚丙烯烯组合盖盖（扳开开式）其其开启痕痕的均匀匀性控制制更为精精确，另另外双孔孔的设计计使其克克服了现现有输液液容器在在卫生上上存在的的一定缺缺陷，更更具有市市场竞争争力。2.项目目开发的的目的、意意义克服现有有的输液液容器的的盖子的的缺点，降低生生产成本本，增强强企业在在医药包包装行业业的竞争争力，能能获得了了更大的生生存空间间。避免了医医生在配配制和将将输液针针插在同同一盖体体上易造造成的细细菌污染染问题，使得医医生在给给病人输输液时更更加的安安全。3.本

7、项项目达到到的技术术水平及及市场前前景塑料输液液容器用用聚丙烯烯组合盖盖（扳开开式）为为公司历历时两年年研制成成功的拥拥有自主主知识产产权的创创新专利利产品，已获得得国家专专利局多多项实用用新型和和外观设设计专利利的授权权。目前前该产品品是经国国家药监监局批准准上市的的新型输输液容器器用聚丙丙烯组合合盖，兼兼具输液液容器用用聚丙烯烯组合盖盖（拉环环式）的的优点，是目前前最具市市场竞争争力的产产品，代代表着未未来中国国输液容容器用聚聚丙烯组组合盖的的方向。未来我国国大输液液瓶市场场将呈现现4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软袋）格局局。与之之相配套套的塑料料输液容容器用聚聚丙烯组组合盖的的市场需需求将

8、会会越来越越大，公公司塑料料输液容容器用聚聚丙烯组组合盖（扳开式式）针对对输液容容器用聚聚丙烯组组合盖（拉环式式）在安安全性、实用性性方面存存在的缺缺陷，进进行了成成功改进进，具有有较为全全面的竞竞争优势势，且生产产成本低低，从而而会有进进一步的的售价空空间。二、开发发内容和和目标1.项目目主要内内容、目目标及关关键技术术针对现有有的输液液容器的的盖子的的缺点，提供一一种新型型的输液液容器用用扳开式式双孔组组合盖。一种输液液容器用用扳开式式双孔组组合盖，包括盖盖体，盖盖体上设设置有内内盖和外外盖，其其中外盖盖内部设设置有定定位槽，内盖压压合于外外盖内的的定位槽槽内，所所述的盖盖体的顶顶部设置置

9、有两个个扳开柄柄，扳开开柄的下下面设置置有橡胶胶塞和内内盖穿刺刺区。2.技术术创新之之处实用，生生产成本本低，使使得医生生在给病病人输液液的时候候更加卫卫生安全全3.主要要技术经经济指标标三、开发发试验方方法及技技术路线线（工艺艺路线）1.配方方明细产品名称称：塑料料输液容容器用聚聚丙烯组组合盖（扳开式式）产品组成成：外盖盖+内盖盖+药用用合聚异异戊二烯烯垫片组组成外盖原材材料构成成：聚丙丙烯树脂脂(F888022)外盖原料原料名称称聚丙烯树树脂质量标准准号Q/YXXF0001-220100用量及用用量比例例（以重重量计）100%在配方中中的作用用产品中的的唯一基材材材料来源源上海冠福福橡塑有

10、有限公司司内盖原材材料构成成：聚丙丙烯树脂脂(R5530)内盖原料原料名称称聚丙烯树树脂质量标准准号Q/YXXF0002-220100用量及用用量比例例（以重重量计）100%在配方中中的作用用产品中的的唯一基材材材料来源源韩国株式式会社晓晓星塑料输液液容器用用聚异戊戊二烯垫垫片：外购产产成品2、生产产工艺流流程图及及概述领 料注 塑外盖:领 料注 塑组 合内盖:塑料输液容器用聚异戊二烯垫片检验内包装外包装理化检验入 库2.1塑塑料输液液容器用用聚丙烯烯外盖2.1.1领料料:按生产要要求领取取原料,注意原原料的核核对。2.1.2注射射成型：把混合的的原料倒倒入料斗斗，在万万级洁净净区内局局部百级

11、级洁净度度下，将将注塑机机加热段段加热至至2200，合模模，经22秒钟注注塑和88秒钟冷冷却后，开模，产生半半成品外外盖。2.1.3包装装在万级洁洁净区内内局部百百级洁净净度下，按照包包装要求求，用已已清洁消消毒的密密封周转转箱装箱箱，后送送入半成品品库待组组装。2.2塑塑料输液液容器用用聚丙烯烯内盖2.2.1领料料:按生产要要求领取取原料,注意原原料的核核对。2.2.2注射射成型：把原料倒倒入料斗斗，在万万级洁净净区内局局部百级级洁净度度下，将将注塑机机加热段段加热至至2200，合模模，经22秒钟注注塑和88秒钟冷冷却后，开模，产生半半成品外外盖。2.2.3包装装在万级洁洁净区内内局部百百级

12、洁净净度下，按照包包装要求求，用已已清洁消消毒的密密封周转转箱装箱箱，后送送入半成品品库待组组装。2.3聚聚异戊二二烯垫片片 垫片为为外购产产成品，领料进进入生产产车间组组合。2.4组组合在局部百百级洁净净度下，在自动动组合机机上先放放入外盖盖，然后后放入垫垫片，最最后再放放入内盖盖，进行行自动组组合。2.5检检验在局部百百级条件件下,对对组合盖盖进行灯灯检，去去除有飞飞边黑点等等的不合合格产品品。正品品和不合合品进行行分类存存放，及及时处理理不合格格成品。2.6内内包装在局部百百级洁净净度下对对产品用用聚乙烯烯塑料袋袋进行内内包装。要求封封口必须须密封。2.7外外包装内包装包包装好的的产品经经传递窗窗，到达达外包间间，对成成品进行行最后的的外包装装，打包包。箱上上的批号号、规格格等必须须核对准准确。2.8理理化检验验对成品进进行抽检检，由化化验室人人员做理理化检验验，以确确定产品品的内在在质量。产品应应符合企企业标准准Q/YYXF0001-20009的要要求。四、现有有开发条条件和工工作基础础1.承担担单位开开展项目目的优势势（人才才、设施施条件）2.已有有的工作作基础，如预试试及小试试结果等等20099年至220100年企业业自主研研发了一一种输液液容器用用扳开式式