2022年现场检查方案范文

1、第9页共9页2022年现场检查方案范文(怀化怀仁大药房连锁有限公司龙泉雅苑分号)根据药品经营质量管理规范(gsp)认证管理办法的规定，经对怀化怀仁大药房连锁有限公司龙泉雅苑分号gsp认证申请书及申报资料进行_，基本符合规定要求，予以实施现场检查，检查方案如下：一、基本情况怀化怀仁大药房连锁有限公司龙泉雅苑分号位于怀化市武陵北路(五医院旁)，现有员工_人，营业用房面积为_平方米。本次认证为该企业申请核发药品经营许可证及gsp首次认证。经营方式：零售(连锁)经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品认证范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品检

2、查依据。药品经营质量管理规范(_部第9_)。二、检查时间和日程检查时间：_年_月_日日程安排：8：309：00首次会议：检查组与企业代表会面，宣读认证检查纪律，说明有关事项，确认检查范围，落实检查日程，明确检查陪同人员，核实该企业申请认证前_个月内有无违规经营假劣药品行为，企业简要汇报gsp实施情况。9：0012：00检查企业周围环境、营业场所及辅助、办公用房情况，检查药品陈列储存条件及设施、设备，检查验收与养护设施、设备等情况。12：0014：30休息14：3016：30检查药品陈列与存储管理情况及销售管理和售后管。检查各项质量管理制度、有关档案及原始记录、人员培训及考核、现场管理情况，与有

3、关人员面谈。16：3017：00检查组核实有关情况，准备检查报告。17：0018：00末次会议：通报现场检查情况，双方在gsp认证现场检查不合格项目情况表上签字，检查组向企业反馈检查发现的缺陷情况。要求企业将缺陷项目的整改报告于七个工作日内交当地药监局二份(附电子文档)。三、检查的项目及重点根据_省药品经营质量管理规范现场检查细则规定，检查项目共_项，其中关键项目(条款前加“_”)_项，主要项目(条款前加“_”)_项，一般项目_项。重点。经营面积、阴凉设施设备、计算机系统功能、人员资质条件等。现场检查符合评定标准的，对认证过程中发现的缺陷，应要求企业立即改正，如不能立即改正到位的，须提出整改报

4、告和整改计划报市局市场科，市局市场科收到企业整改报告和整改计划方可办理相关手续。六、检查组成员：组长：刘译组员：黄红梅、李蒲钧对药品经营质量管理规范总则、质量管理与职责、人员管理，文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存等内容制订检查清单，撰写检查报告。2022年现场检查方案范文（二）为加强施工现场的电气安全管理，保障职工的人身财产安全和电气设备的安全，根据国家有关电气安全技术规范，结合本工程的实际情况，特制定本施工方案。一、危险源分析1、在触及或接近带电体的地方未设置绝缘、屏护以及安全距离等措施2、电力线路和设备的选型未按照国家、行业有关规范3、电气设备未接地、接零4、临时电源和移动电具未设

5、置有效的漏电保护开关等设施5、在特殊场所未使用安全电压6、未设置明显安全标志等二、采取的安全防范措施(一)总括施工现场健全电气安全管理和责任制度，各级动力设备部门负责电气安全管理，公司和施工班组均设一名专职人员负责电气安全；公司安全部门负责监督检查；施工现场的电工在动力设备部门的指导下，负责管辖范围内的电气用电安全。凡是触及或接近带电体的地方，均采取绝缘、屏护以及安全距离等措施；电力线路和设备的选型按国家标准限定安全载流量；所有电气设备的金属外壳具备良好的接地和接零保护；所有的临时电源和移动电具设置有效，有漏电保护开关；在十分潮湿的场地或金属构架等导体性能良好的作业场所，使用安全电压(12V)

6、；有醒目的电气安全标志，不使用无有效安全技术措施的电气设备。临时用电进线根据现场需要引入，用502五芯电缆线接至分配电箱，工地临时用电采用TN-S系统。三级配电、三级保护，保护接零，重复接地。电缆线由_米高木杆架设，间隔_米，净高在_米以上。配电箱用62黄绿接地线接入，打入地下_米深的16圆钢连接，做到重复接地保护。经常对现场的电气线路和设备进行安全检查。对电气绝缘、接地接零电阻、漏电保护器等开关是否完好，指定专人定期测试。台汛季节强化检查，对查出的问题要编制电气安全技术措施计划限期解决。按照有关规定，对电气专业人员和职工进行电气安全技术教育和电气安全常识教育；新工人的三级教育中必须有一课时以

7、上的电气安全教育；所有施工人员必须懂得触电急救常识；未经培训考核取得合格证的电工和电气设备操作人员及其他人员，不得从事电气安装、修理和电气设备的操作工作。施工现场建立和健全如下的电气安全管理制度：1、有关电气设备、设施的安全技术操作规程；2、电气安全值班负责制和交接班制；3、电气设备、电气缺陷线路的检查、维修、保养制度；4、电气事故处理规程。为保证上述制度的贯彻执行，我们健全了相应的考核办法和奖惩规定。电工有权拒绝执行违反电气安全规程的指令，有权制止违反用电安全的行为。发生电气工伤、电气火灾和电气设备等事故，必须按三不放过的原由认真查处，并采取切实可行的防范措施。重伤以上的电气事故、电气火灾和

8、经济损失超过二千元或停工十天以上的电气设备事故，必须在事发后四小时报公司主管部门。配电装置的设置施工临时供电配电系统采用三级配电、二级漏电保护，采用总配电箱各分路设置分路漏电保护器(兼有短路、过载、漏电保护功能的漏电保护器)的方式。设备实行一机、一闸、一漏、一箱。配电箱、开关箱采用经过安全监督管理机构备案的定型产品。3、现场临时供电系统采用三相五线供电时TN-S接零保护系统。在施工现场专用变压器的供电的TN-S接零保护系统中，电气设备的金属外壳必须与保护零线连接。保护零线应由工作接地线、配电室(总配电箱)电源侧零线或总漏电保护器电源侧零线处引出。当施工现场与外电线路共用同一供电系统时，电气设备

9、的接地、接零保护应与原系统保持一致。不得一部分设备做保护接零，另一部分设备做保护接(二)、输配电线路施工现场供电线路的安装架设应严格按照电气安装工程施工图册进行，做到规范化、条理化、严禁乱拖乱拉。架空线电杆的材质、直径、间距及埋深，符合规范要求。施工现场不得架设裸导线；输电干线、分支线及设备电源线的绝缘应符合规程要求；合杆多层架设的层间距不小于_米；不准成束架设，不准直接绑扎在金属支架上。架空导线的截面满足安全载流量、机械强度的电压损失的要求；铜导线截面积不小于_平方毫米。工作零线与保护零线分开。施工现场的架空线路与施工建筑物、大型其重设备保持规程规定的安全距离；架空线路与地面、道路保持规程规

10、定的安全距离。固定设备的配电线路均不得沿地面明敷，埋地敷设必须穿管，埋设深度不小于_米，管内导线不得接头，管口应封闭。施工现场位于高压架空线一侧，设防护架。使用坚韧橡皮电缆，按用电设备合理敷设，不准在地面路面乱拖乱拉，采取有效的保护措施，拖线箱电源线长度不大于_米，移动电具引线长度不大于_米。移动电具必须使用有接地(零)芯线的坚韧橡胶软线做电源线，绝缘良好，不得有接头。施工现场临时线的架设，须经动力设备部门的批准，并签注使用期限，期满后必须立即拆除；临时线必须由专职电工安装、维修和拆除。(三)配电箱每只配电箱都设置漏电保护器，做到一机一闸一箱一保护并上锁，贴上醒目的电气标志，做到动力与照明分开

11、，电气作业人员持证上岗，严禁无证操作，确保工地用电安全。配电箱一律选用标准箱，挂设高度_米，箱前及两侧_米内不堆物，配电箱作统一编号，并有检查保养记录卡，每半月为一次，按规定做好重复保护接地。从现场总配电装置至各用电设备，应经过多级配电装置，各级配电装置的载流量应与实际负载匹配，其结构形式，盘面布置，系统接线，要做到规范化：1、箱内开关、熔断器、插座等设备齐全完好；2、配电及设备排列整齐，压接牢固，操作面无带电体外露；3、总开关及各分路开关上端设熔断器；4、金属电箱外壳设接地保护，设接零排与接地排；5、每个回路设漏电开关；6、动力和照明分开控制，单独设置单相三眼不等距安全插座，上设漏电开关；7

12、、门锁齐全，有防雨措施。型电源配电箱(下杆电箱)，作为变配电装置的第二级配电装置，靠近用电集中处。型电源配电箱(分电箱)，作为第三级配电装置，可直接负载供电，应做到一闸一机，开关应采用与用电设备相匹配的漏电开关。型电源配电箱，作为电焊机、顶管机等专用设备使用的第四级配电装置，设在设备附近；箱内设由漏电开关控制的备用插座，供维修时另接设备用。拖线箱作为移动式配电装置，必须有可靠的防雨措施和接地保护；开关或分路熔断器必须与用电设备匹配；同一箱内不得用单相三眼和三相四眼不同电压的插座。各类插座、插头符合国家标准，并保持完好；单相电源的设备，必须使用单相三眼插座，插座上方有单独分路熔丝保护，插座的接地线不准串联。电力容量在_千瓦以下的电源总开关可以采用瓷底胶木闸门开关，用刀闸做直接控制操作用电设备时，在刀闸出线侧加装瓷插入式熔断器做保护，并用铜线将刀闸内熔丝部分连接。刀闸的静触头接电源线，动触头接负荷，严禁倒送电。各种熔断器严格按规定合理选用，各级熔体相互匹配。各级配电箱应明确专人负责，做好检查维修和清洁工作。箱内保持整洁，不准存放任何东西，箱周围保持通道的畅通。施工现场的固定露天电箱、分电箱必须架空设置，底边距地高度不小于_米。(四)保护接地和保护接零所有电器设备的金属外壳以及电器设备的连接的金属构架等，采用有