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文档简介

1、题 目物料编号管理规程总页-分页7-1文件编号BW08-G2-01起 草 人起草日期版 号00审 核 人审核日期颁发部门质量保证部批 准 人批准日期执行日期分发单位分发份数11111目的建立物料分类编号管理规程,使物料分类管理标准化、规范化,防止药品的混淆和差错。范围进厂原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品。责任库管员、物控部部长、质量保证部车间外监控员。内容1由授权库管员、或者中心化验室化验员担任分类编号工作,物控部部长负责审核、确认。2该库管员、化验员经过物料分类编号的培训,了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。3

2、所有进厂的原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。4 物料分类编号的原则4.1 物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。4.2 物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。4.3 根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。题 目物料编号管理规程总页-分页7-2文件编号BW08-G2-014.4 完整的物料分类编号分三部分:物料识别码(由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成)物料进厂日期流水号 类代号 该物料代码 该类物料顺序号 物料进厂日期该年该物料的流水号 构成物料识别码5 物料识别码的编制5.1 物料识别码的编制原则.1 每种

3、物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。5.1.2 物料识别码应该表示出物料的类别。5.1.3 物料识别码应该表示出物料本身的性质。5.1.4 物料识别码由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成。5.2 物料识别码的编制方法5.2.1 物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:原料:Y 辅料:F 包材:B 试药:S 成品:C5.2.2 物料代码用汉语拼音大写缩写表示,如还需细分,则按以下规定编号,用阿拉伯数字表示。5.2.2.1 原料代码规定如下:中药(中药材):Z 化学药:HA 中药材按用药部位分类,代码规定如下:题 目物料编号管理规程总页-分页7-3文件编号BW08-

4、G2-01用 药 部 位代 码根、根茎类1藤木、茎、枝、树皮、枝皮类2叶、花类3果实、种子类4动物类5矿物类6其它类7B 中药及化学药代码规定如下:固体:G 液体:Y5.2.2.2 辅料代码规定如下:固体:G 液体:Y5.2.2.3 包装材料代码规定如下:通用包装材料:T 专用包装材料:ZA 通用包装材料代码规定如下: 通用包材名称代 码PVC硬片01装箱合格证02封箱胶带03方形聚乙烯瓶04圆形聚乙烯瓶05成品合格证06安 瓿07内 托08吸 管09打 包 带10口服液瓶盖11收 缩 膜12中盒封签13题 目物料编号管理规程总页-分页7-4文件编号BW08-G2-01B 专用包装材料代码规定

5、如下: 专用包材类别复合膜铝箔说明书小盒中盒瓶签封口签大箱代 码123456785.2.2.4 试药代码规定如下: 试药等级基准试剂优级纯分析纯化学纯代 码JYFH5.2.2.5 成品代码规定如下:入库成品:R 退货成品:T5.2.3 物料顺序号:指该类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示(现有品种物料顺序号见附录)。 6 物料进厂日期的编制6.1 物料进厂日期的编制原则 物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为同一日期,此码可以重复使用。6.2 物料进厂日期的编制方法 物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2003年3月16日为030316。7 年流水号的编制7.1 此码

6、为企业接收同种物料的先后次序号。7.2 应以该类别一年中的首批进料依次编至最后一批(从001999)。7.3 在同一年度内,同种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码,不准重复。题 目物料编号管理规程总页-分页7-5文件编号BW08-G2-018 物料编码举例例1 2003年3月16日进厂的水飞蓟素(粉),全年第6次进厂(查附录顺序号为001)。编号应为:YZG001030316006Y:为原料代号ZG:为中药固体原料的代码 YZG001为水飞蓟素(粉)的001:为水飞蓟素(粉)的顺序号 识别码030316:为水飞蓟素(粉)的进厂日期006:为水飞蓟素(粉)全年进厂流水号例2 2003年

7、1月15日进厂的辅料淀粉,全年第12次进厂(查附录顺序号为001)。编号应为:FG001030115012F:为辅料代号G:为固体辅料的代码 FG001为淀粉的识别码001:为淀粉的顺序号030115:为淀粉的进厂日期012:为淀粉全年进厂流水号 例3 2003年1月18日进厂的诺复沙星胶囊说明书,全年第3次进厂(查附录顺序号为003)。编号应为:BZ3002030118003B:为包装材料代号Z3:为专用包材说明书的代码 BZ3002为诺复沙星胶囊说明书002:为诺复沙星胶囊说明书的顺序号的识别码030118:为诺复沙星胶囊说明书的进厂日期题 目物料编号管理规程总页-分页7-6文件编号BW0

8、8-G2-01003:为诺复沙星胶囊说明书全年进厂流水号例4 2003年2月20日进厂的打包带,全年第3次进厂(查附录顺序号为005)。编号应为:BT10004030220003B:为包装材料代号T10:为通用包材打包带的代码 BT10004即为打包带的识别码004:为通用包材打包带的顺序号030220:为打包带的进厂日期003:为打包带全年进厂流水号例5 2003年4月2日进厂的甲醇(优级纯),全年第5次进厂(附录顺序号暂未订,按进厂顺序)。编号应为:SY?030402005S:为试药代号Y:为优级纯的代码 SY?为甲醇(优级纯)的识别码?:为优级纯的进厂顺序号 030402:为甲醇(优级纯

9、)的进厂日期005:为甲醇(优级纯)全年进厂流水号例6 2001年5月12日入库的复方益肝灵片成品,全年第10批入库的复方益肝灵片成品(查附录顺序号为201)。编号应为:CR201010512010题 目物料编号管理规程总页-分页7-7文件编号BW08-G2-01C:为成品代号R:为入库成品代码 CR201为入库复方益肝灵片成品的识别码201:为成品复方益肝灵片的顺序号 010512:为复方益肝灵片成品的入库日期010:为复方益肝灵片成品全年入库流水号例7 2001年5月10日退库的复方益肝灵片,全年第1批退库的产品(顺序号同入库成品,查附录顺序号为201)。编号应为:CT2010105100

10、01C:为成品代号T:为退货产品代码 CT201为退货产品复方益肝灵片的识别码201:为退货产品复方益肝灵片的顺序号 010510:为复方益肝灵片的退库日期001:为复方益肝灵片全年退库流水号附录A1: 原料(中药材1类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(根、根茎类)代 号顺序号虎杖ZG1101紫草ZG1102贯众ZG1103片姜黄ZG1104人参ZG1105麦冬ZG1106玄参ZG1107地黄ZG1108黄芩ZG1109龙胆ZG1110板蓝根ZG1111知母ZG1112麦冬ZG1113三七ZG1114白芷ZG1115川芎ZG1116当归ZG1117附录A2: 原料(中药材2类代码)代号、顺序

11、号一览表顺序号矮地茶ZG2201垂盆草ZG2202半枝莲ZG2203败酱草ZG2204地耳草ZG2205甜地丁ZG2206厚朴ZG2207附录A3: 原料(中药材3类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(叶、花类)代号顺序号金银花ZG3301红花ZG3302附录A4: 原料(中药材4类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(果实、种子类)代号顺序号五味子ZG4401栀子ZG4402连翘ZG4403附录A5: 原料(中药材5类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(动物类)代号顺序号土鳖虫ZG5501附录A6: 原料(中药材6类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(矿物类)代号顺序号石膏ZG6601附录A7

12、: 原料(中药材7类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(其它类)代号顺序号乳香ZG7701没药ZG7702云芝ZG7703附录B1 化学原料(固体)代号、顺序号一览表化学原料(固体)名称代号顺序号诺氟沙星药粉YHG001氟尿嘧啶YHG002土霉素碱YHG003乙酰螺旋霉素YHG004藻酸酸酯钠YHG005盐酸小檗碱YHG006四氧苄啶YHG007附录B2 中药原料(固体)代号、顺序号一览表中药原料(固体)名称代号顺序号水飞蓟素(粉)YZG001五仁醇浸膏YZG002人参多糖YZG003密环菌浓缩液(蜜环粉)YZG004云芝多糖YZG005附录C1 辅料(固体)代号、顺序号一览表辅料(固体)名称

13、代号顺序号淀粉FG001糊精FG002蔗糖FG003滑石粉FG004硬脂酸镁FG005苯甲酸钠FG006苯甲酸FG007山梨酸FG008碳酸氢钠FG009枸橼酸钠FG010包衣剂(欧巴代)FG011豆磷脂FG012胆固醇FG013糖精钠FG014桔子香精FG015谷氨酸钠FG016药用活性炭FG017空心胶囊FG018甜蜜素FG019明胶FG020白蜡FG021柠檬黄FG022靛蓝FG023附录C2 辅料(液体)代号、顺序号一览表辅料(液体)名称代号顺序号乙醇FY 001蜂王浆FY002蜂蜜FY003桔子香精FY004附录D1 包装材料(通用)代号、顺序号一览表包装材料(通用)名称代号顺序号药

14、用聚氯乙烯(PVC)硬片BT01001装箱合格证BT02002封箱胶带BT03003打包带BT10004合格证BT06005口服液瓶盖BT11006A型玻璃小口瓶BT07007口服液盒托BT08008口服液吸管BT09009热缩膜BT12010方形聚乙烯瓶BT04011圆形聚乙烯瓶BT05012中盒封签BT13027 包装材料(诺复沙星胶囊专用)代号、顺序号一览表包装材料(诺复沙星胶囊专用称)代号顺序号诺复沙星胶囊铝箔BZ2001诺复沙星胶囊说明书BZ3002诺复沙星胶囊小盒BZ4003诺复沙星胶囊中盒BZ5004诺复沙星胶囊大箱BZ8005诺氟沙星胶囊硬片BZ2028 包装材料(复方益肝灵片

15、专用)代号、顺序号一览表包装材料(复方益肝灵片专用)名称代号顺序号复方益肝灵片80片瓶签BZ6007复方益肝灵片100片瓶签BZ6008复方益肝灵片铝箔BZ2009复方益肝灵片说明书BZ3010复方益肝灵片小盒BZ4011复方益肝灵片中盒BZ5012复方益肝灵片大箱BZ8013益肝灵封签BZ7023 包装材料(肝毒净颗粒专用)代号、顺序号一览表包装材料(肝毒净颗粒专用)名称代号顺序号肝毒净颗粒SP药用包装袋BZ1014肝毒净颗粒说明书BZ3015肝毒净颗粒小盒BZ4016肝毒净颗粒中盒BZ5017肝毒净颗粒大箱BZ8018肝毒净防伪签BZ7024 包装材料(氟尿嘧啶口服液专用)代号、顺序号一览

16、表包装材料(氟尿嘧啶口服溶液专用)名称代号顺序号氟尿嘧啶口服溶液瓶签BZ6019氟尿嘧啶口服溶液说明书BZ3020氟尿嘧啶口服溶液小盒BZ4021氟尿嘧啶口服溶液大箱BZ8022 包装材料(清热解毒口服液专用)代号、顺序号一览表包装材料(清热解毒口服液专用)名称代号顺序号清热解毒口服液说明书BZ3023清热解毒口服液标签BZ6024清热解毒口服液小盒BZ4025清热解毒口服液大箱BZ8026附录E1 成品(胶囊剂)顺序号一览表成品名称顺序号诺复沙星胶囊101复方三七胶囊102附录E2 成品(片剂)顺序号一览表成品名称顺序号复方益肝灵片201土霉素片202乙酰螺旋霉素片203牡蛎碳酸钠片204附

17、录E3 成品(颗粒剂)顺序号一览表成品名称顺序号肝毒净颗粒301云芝肝泰颗粒302附录E4 成品(合剂)顺序号一览表成品名称顺序号复方氟尿嘧啶口服溶液401生脉饮402脑心舒403清热解毒口服液404附录F1 试药(基准试剂)顺序号一览表试剂名称顺序号氯化钠101邻苯二甲酸氢钾102无水对氨基苯磺酸103无水碳酸钠104氧化锌105乙萘酚106重铬酸钾107三氧化二砷108草酸109草酸钠110附录F2 试药(优级纯)顺序号一览表试剂名称顺序号色谱甲醇201色谱乙腈202色谱磷酸203色谱四氢呋喃204色谱甲酸205色谱乙醇206附录F3-4 试药(分析纯)顺序号一览表试剂名称顺序号甲醇301

18、甲苯302甲醇(固体)303甲酸304甲基橙305甲酚红306甲基红307亚甲基兰308乙醚309乙酸铵310乙酸钠311乙酸铅312乙酸乙酯313乙酸丁酯314乙二胺四乙酸二钠315乙酰甲基甲醇316丙酮317丙三醇(甘油)318正丁醇319正戊醇320环己烷321二甲基甲酰胺322二苯胺323二氯化汞324二氧化硅325二甲酚橙326二甲苯酚橙327苯二甲酸氢钾3282,4-二硝基苯肼329三氯化铁330三氯化铝331三氧化铬332三乙胺3333,5-二硝基水杨酸334硝酸钾335硝酸银336硝酸铋337硝酸铅338硝酸亚铈339亚硝酸钠340硫酸铜341硫酸钾342硫酸铁343硫酸镁34

19、4硫酸锌345硫化钠346硫脲347硫酸氢钾348硫化亚铁349硫代乙酰胺350硫代硫酸钠351亚硫酸钠352过硫酸铵353焦亚硫酸钠354硫氢酸铬铵(雷氏盐)355氯仿356氯化钠357氯化钙358氯化钴359氯化铂360氯化钾361氯化铵362氯化钡363氯化镁364氯化镉365氯化亚锡366氯铂酸钾367结晶氯化铝368黄氯化汞369溴370溴化汞371溴百里香酚兰372溴麝香草酚蓝373溴甲酚绿374溴酚蓝375碘376碘化钾377碘化汞378碘化汞钾379碘化铋钾380氟化钙381氟化钠382磷酸铵钠383磷酸氢二钠384磷酸二氢钾385磷酸氢二钾386磷酸二氢钠387氢氧化钙388氢氧化钡389无水吡啶390无水甲醇391无水亚硝酸钠392无水硫酸钠393无水葡萄糖394无水对氨基苯磺酸395无醛乙醇396酒石酸397酒石酸钾398碳酸钙399酒石酸钠400碳酸钡401碳酸氢钠402草酸403草酸铵404冰醋酸405醋酸铵406醋酐407水合氯醛408

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