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文档简介

1、药品医疗器械质量管理自查报告IMB 5AB-IMBK 08- IMB 2CIMB 5AB-IMBK 08- IMB 2C2017年药品、医疗器械质量管理自查的报告按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和 医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药 品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：一、组织领导、完善制度院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成 员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工 作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度； 药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医

2、疗器 械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修 制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临 床工作的安全顺利开展。二、排查情况结合上级检查与我院自查，发现的问题有：1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不 规范。2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食 品，部分存放条件20C。以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放 西药且纸壳、杂物较多未及时清理。3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及 时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救 柜封面未填写药品有效期。4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。5、部分药、械公司资质过期，资

3、料不全。针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大 会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整 改。三、整改措施1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相 关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频 次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意 识，服务患者。3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不 合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药 品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格 的规定。4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执 行，确保医疗器械的安全使用。5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的 质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工 作。6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。四、今后工作打算 不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与 上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续 巩固医院药品、医疗器械安全

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