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文档简介

1、医疗行业分析医疗行业总体分类、制药行业业分析一、制药药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen,Strategene,Diagnostic System Laboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生

2、、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent,龙沙,培森,吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】制制药行业业主要可可以分为为原料药药、化学学制剂药药、生物物制品、中药以以及保健健品。其其中,中中药是我我国古代代优秀文文化遗产产,现在在传播到到东南亚亚国家,甚至影影响到了了欧洲与与北美洲洲。制药产产业链数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、制药药行业专专业性强强、受监监管力度度大。2、产业业链较长长且较复复杂,从从上游的的原料药药、中药药材种植植甚至科科研院所所到中间间的化学学药和中中成药,再到经经销商,医疗

3、机机构和零零售两大大终端,最终到到消费者者。3、对制制药企业业来说,影响最最大的是是医药商商业和医医疗系统统,受供供求关系系的影响响,以医医院和药药店为主主的终端端掌握着着制药企企业的命命运。二、制药药行业研研究分析析框架数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、人口口和经济济是制药药行业的的根本推推动因素素。2、由于于药品使使用的专专业性、对于人人民生活活具有重重大影响响,医药药行业受受到国家家政策高高度影响响。对行行业本身身存在的的个别不不规范问问题的修修正,也也会对行行业的局局部供求求关系产产生影响响。3、对于于企业来来说,品品种的市市场空间间和定价价能力,加上渠渠道管控控能力,是影

4、响响企业长长期发展展状况的的核心因因素。三、20013年年重要行行业政策策时间政策解读201310国务院关于促进健康服务业发展的若干意见我国将大力发展健康服务业,力争到2020年总规模达到8万亿元以上;201307国务院公布关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知主要工作任务包括加快健全全民医保体系,探索建立跨省异地就医即时结算机制;启动第二批县级公立医院综合改革试点工作;预计将促进药品服务的发展;201304国务院印发生物产业发展“十二五”规划生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿;重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代

5、中药等创新型药物品种;2015年,百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%;到2020年5家企业进入世界医药百强;基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%,实现基本药物生产的规模化和集约化;201303卫生部公布2012年版国家基本药物目录将基药目录扩容至520种。其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个;201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业,提高行

6、业集中度;四、医医药改革革对制药药行业影影响分析析【分析解解读】1、近几几年医药药行业最最大的制制度变革革就是医医药改革革,游戏戏规则的的改变一一定会带带来蛋糕糕切分方方式的变变化,而而这也是是行业分分析的重重点。2、政府府只会小小幅逐步步加大投投入,如如新农合合和医院院的基药药补贴,整体依依然是控控费的思思路。3、价格格管制、压缩医医院的药药品费用用是长期期趋势。五、基本本药物目目录(220122版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520河南

7、339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、国家家基本药药物目录录,是医医疗机构构配备使使用药品品的依据据,是适适应基本本医疗卫卫生需求求,剂型型适宜,价格合合理,能能够保障障供应,公众可可公平获获得的药药品。2、20012年年版目录录化学药药品和生生物制品品3177种,中中成药2203种种,共计计5200种。各

8、各省级单单位拥有有一定的的增补权权限。3、基本本药物全全部纳入入基本药药品保障障报销目目录,报报销比例例明显高高于非基基本药物物。六、各级级医院目目前基药药保用比比例及占占比预测测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所170000数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、目前前基药在在基层医医疗机构构的使用用比率在在90%以上,在三

9、级级医院的的使用比比例约为为10-15%,二级级医院使使用比例例约200-300%,2、全国国卫生工工作会议议提出未未来基药药在三级级医院销销售额占占比要达达到255%-330%,二级医医院销售售额都应应达到440%至至50%,县级级医院综综合改革革试点县县的二级级医院达达到500%左右右。3、因此此,随着着各级医医疗机构构基药使使用比例例的上升升,预计计其整体体市场份份额将会会迎来一一轮较大大幅度的的扩容。七、基药药招标决决定公司司利润数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】由于各省省基药招招标基本本仿效安安徽双信信封模式式,选取取报价最最低者唯唯一中标标,少数数企业为为了市场场份额投投标

10、行为为不够理理性,基基本药物物中标价价格越招招越低。科伦与双双鹤工业业毛利率率20111下半半年开始始有所下下滑就可可看出,企业盈盈利受到到降价影影响。八、国家家医保目录录分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、20012年年版目录录共有221277种药品品,其中中甲类5503种种,乙类类16224种。西药部部分甲类类药品品品种3449个,乙类药药品品种种7911个;中中成药部部分甲类类药品品品种1554个,乙类药药品品种种8333个。2、甲类类药品是是指由国国家统一一制定的的、临床床治疗必必需、同

11、同类药物物中价格格低的药药物,使使用费用用纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。3、乙类类药品是是指基本本医疗保保险基金金有能力力部分支支付费用用的药物物,使用用费用先先由职工工自付一一定比例例的费用用后,再再纳入基基本医疗疗保险基基金给付付范围。4、医保保决定收收入。拥拥有大病病领域、进入医保目录录的独家家品种、销售渠渠道下沉沉到县级级医院的的企业在在产量上上将有大大的放量量。九、医保保支出占占卫生总总费用比比重逐步步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846.84同

12、比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】医医保费用用支出呈呈现快速速增长势势头,医医保占比比卫生费费用也在在逐年提提高。十、降价价-医保目录录双刃剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品17419%

13、201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、由于于进入医医保目录录后会带带来一定定的报销销比例,因此有有利于促促进药品品销售。但另一一方面,也要受受到发改改委的最最高限价价约束。2、20005年年以来,发改委委已多次次下调了了各类药药品的最最高限价价。在实实际操作作中,发发改委宣宣布降价价前,市市场竞争争通常已已经推动动药品实实际价格格的逐步步降低,因此,历次降降价对于于企业本本身的影影响往往往没有平平

14、均降幅幅所展示示的那么么突然和和剧烈。3、长期期来看,药品价价格降低低仍然会会是行业业的重要要课题,优秀企企业的特特点之一一,即是是在不断断的降价价过程中中始终维维持价格格的相对对稳定以以及收入入和利润润的持续续增长。十一、新新版GMMP发展展时间事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范,正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月,全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范,3959家生产企业通过,因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日药品生产质量管理规范(2010年修订)正式施行,规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌

15、药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月,535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知,在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下,对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】我我国一直直致力于于GMPP规划,以全面面审查药药品质量量、生产产企业的的服务和和信誉等等,将企企业通过过新版GGMP认认证作为为质量评评价的重重要指标标。新版版GMPP实施将将淘汰一一批小的

16、的、质量量不过关关的制造造企业,提高行行业集中中度。十二、限限制使用用抗生素素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32

17、348.520.657.618.831.418.1数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】抗抗生素是是目前中中国使用用量最大大的药品品。据统统计2000520009年间间,全身身用抗感感染药物物的用药药金额占占医院用用药总金金额的223%25%。其中中,抗生生素市场场规模最最大,约约占全身身用抗感感染药物物市场的的90%,20009年时时稳居药药品销售售排行榜榜的首位位。在全全国155种最畅畅销药物物中,抗抗生素药药品占了了10种。抗生素素的巨大大销量除除了反映映抗生素素在医疗疗上的重重要性,也反映映了一个个严重的的现状,那就是是抗生素素在中国国的严重重滥用。20112年8月抗抗菌药物物临床

18、应应用管理理办法正式开开始实施施,以安安全性、有效性性、细菌菌耐药情情况和价价格因素素4个方面面为基本本原则,该文件件将抗菌菌药物分分为非限限制使用用、限制制使用与与特殊使使用三级级管理。其中明明确规定定了不同同等级医医生的开开药权限限,严重重违规使使用抗菌菌药物的的医生将将被吊销销执业证证书。在在办法正正式实施施之前的的20111年,抗生素素行业已已经提前前步入严严冬,成成为医药药行业中中少有的的负增长长子行业业。十三、新新药研发发流程数据来源源:Wiind资资讯十四、220122年1-111月样样本医院院销售额额前200名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申捷单神经苷酯中枢神经

19、系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体16.1943%9疏血通疏血通心脑血管系统牡丹江友博注射15.9416%10仙力素头孢硫脒全身性抗感染药白云山注射15.6827%11新泰林头孢唑啉全身性抗感染药三九

20、九新注射15.6220%12康艾康艾抗肿瘤长白山制药注射15.4538%13凯时前列地尔心血管系统泰德制药注射15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳口服固体15.2110%15氯化钠氯化钠医用溶液科伦注射14.7142%16倍清星奥拉西坦中枢神经系统世信制药注射13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭注射13.1848%18左克左氧氟沙星全身性抗感染药扬子江注射12.5412%19川芎嗪川芎嗪血液及形成器官贵州拜特注射12.3627%20拜复乐莫西沙星全身性抗感染药拜耳注射11.9421%数据来源源:IMMS【分析解解读】医医药行业业最重要要的特点点在于其其每一个个药品品品

21、种都需需要经过过严格的的研发、验证才才能上市市。全新药物物的研究究、开发发过程长长达几年年到十几几年。而如果研研发成功功,将给给企业带带来巨大大的回报报。现阶阶段,中中国医药药企业以以仿制国国外品种种为主,全新药药物研发发较少,研发的的风险和和周期都都较小。但完整整的新药药申请审审批流程程亦需要要几年的的持续准准备。十五、主主要上市市公司及及其产品品化学制剂药主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素(3)、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原

22、料药科伦药业抗肿瘤药、抗感染药、心血管药输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等信立泰心血管药苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统誉衡药业骨科用药、心血管药氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸(片)、注射用磷酸肌酸钠红日药业神经系统用药、血液系统用药、中药血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒人福医药麻醉镇痛药、生育调节药、枸橼酸芬太尼、盐酸瑞维吾尔药、血液制品芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片海正药业抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀哈药股份抗生素、补钙保健品、中药粉针哈药六、严迪、泻利停等及三精、盖中盖、护彤华润双鹤心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药0号、

23、治疗性输液、糖适平、珂立苏复星医药心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰生物制品主营产品类型特色产品上海莱士血液制品人血白蛋白、静注免疫球智飞生物疫苗一类疫苗、二类疫苗双鹭药业疫苗高端疫苗、Me better抗体药物华兰生物血液制品、疫苗静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗长春高新疫苗长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗通化东宝糖尿病药物、神经系统用药重组人胰岛素、镇脑宁胶囊科华生物诊断试剂体外诊断试剂天坛生物血液制品、疫苗“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗中源协和干细胞干细胞沃森生物疫苗、血液制品乙型脑炎减

24、毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib中药主营产品类型特色产品云南白药中药品、日化品白药、透皮及特色药品系列天士力心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸康美药业中药饮片、中药材中药材品种的GAP基地白云山中成药(丸剂、颗粒)口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉同仁堂中药材、中成药巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植华润三九皮肤用药、感冒品类N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆东阿阿胶中成药阿胶及系列产品以岭药业心血管类药、抗感冒药通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊益佰制药抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药妇炎消胶囊

25、、OTC产品丽珠集团中药注射液、促性激素药、消化道药参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素(丽申宝)、注射用尿促性素(乐宝得)、诊断试剂保健品主营产品类型特色产品海王生物保健品、抗肿瘤药、心脑血管药牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊海南耶岛保健酒椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒交大昂立营养与保健品昂立功能保健品、天然元营养补充剂江中药业保健酒枸杞白酒、江中牌乳酸菌素片原料药主营产品类型特色产品海普瑞大宗原料药肝素钠新和成大宗原料药VA、VE及其衍生物尔康制药大宗原料药药用辅料、药用淀粉浙江医药大宗原料药VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚医疗保健健行业分分析一、医疗疗器械产产业

26、链数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】1、医疗疗器械行行业是重重要的中中游行业业,上游游有色金金属、化化工、钢钢铁、互互联网和和生物医医用材料料行业,下游衔衔接保险险业、服服务业、医药流流通及医医疗卫生生事业等等行业。2、医疗疗器械行行业的发发展带动动一批上上游产业业的发展展,而由由于产品品、服务务渠道的的关系影影响着下下游产业业,包括括医院、医药专专卖店、其他医医疗机构构及终端端消费者者等。二、医疗疗器械行行业研究究分析框框架数据来源源:Wiind资资讯【分析解解读】医医疗器械械行业属属于特殊殊行业,需求刚刚性较强强,因此此行业周周期性特特征不明明显。同同时受政政策影响响较大,因此可可

27、以从行行业层面面的供给给,再到到最终产产品的价价格,结结合医保政策策、医疗疗器械采采购、新新版GMMP规划划要求以以及进口口替代等等方面进进行剖析析。二、行业业概况【分析解解读】目目前国内内医疗器器械企业业1万4千余家家,工业业销售产产值从220099年的11100亿亿元增长长到20012年年的22200亿亿元,复复合增长长率CAAGR为为19%。三、行业业景气度度【分析解解读】220000-20005年年医疗器器械行业业盈利提提升,但但20005年到到20009年行行业盈利利情况恶恶化,毛毛利率小小幅下降降,净利利率下滑滑明显,20009年后后净利率率呈现回回调趋势势。四、行业业竞争态态势波

28、特五五力分析析数据来源源:Wiind资资讯五、行业业SWOOT分析析数据来源源:Wiind资资讯行业驱动动力:医医疗器械械行业属属于与人人类生命命健康关关系密切切的行业业,需求求刚性较较强,因因此行业业周期性性特征不不明显,行业抗抗风险能能力较强强。医疗疗器械行行业主要要围绕基基于供需需关系的的成本、价格、产量、库存等等来分析析行业动动态。需求:医疗器器械行业业涉及的的下游行行业十分分广泛,包括:医疗卫卫生事业业、医药药流通、社会福福利事业业、服务务业、保保险业等等。下游游行业的的景气程程度直接接影响医医疗器械械需求,进而影影响行业业供需关关系,导导致价格格和产量量的变化化。随着着国家经经济的

29、发发展、居居民收入入的增加加,加上上人们不不断增强强的医疗疗保健意意识,大大大刺激激了医疗疗保健行行业发展展需求。在工业业化、城城镇化、信息化化的大背背景下,公立医医院改革革、县医医院建设设、医疗疗保险制制度等新新政策影影响着医医疗保健健行业。供给:对于医医疗器械械行业,由于其其行业的的特殊性性,供给给一直是是稳健增增长的。在20008年年金融危危机导致致的全球球经济衰衰退中表表现的尤尤为明显显,在中中国出口口明显下下降的情情况下,医疗器器械行业业的出口口仍保持持快速增增长。医医疗器械械行业是是国家“十二五五”重点支支持产业业,新医医改实施施四年以以来,全全国财政政投入约约合1880999亿元

30、;在全面面医保体系系方面,今年将将把三项项基本医医疗保险险参保(合)率率稳定在在95%以上,同时城城镇居民民医保和新新农合政政府补助助标准提提高到每每人每年年2800元,人人均基本本公共卫卫生服务务经费标标准提高高到300元。库存存:在旺旺盛的需需求条件件下,存存货的减减少是必必然趋势势。六、医疗疗器械行行业需求求地域分分布数据来源源:国家家统计局局,银联联信【分析解解读】医医疗器械械行业的的需求集集中度比比较高,20111年行行业利润润分布的的前五个个区域分分别是江江苏、广广东、北北京、山山东和上上海。五五个区域域的利润润所占比比重总计计达700.399%。七、上市市公司与与主要产产品医疗器

31、械主营产品类型特色产品新华医疗感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备消毒柜、灭菌清洗设备等鱼跃医疗医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备轮椅车、制氧机等基础医疗器械阳普医疗医用耗材采血针、采血管等九安医疗诊断治疗设备电子血压计、测温仪、血糖仪宝莱特诊断治疗设备监护仪、便携式心电图机理邦仪器诊断治疗设备产科监护诊断系统华润万东感染控制设备、诊断治疗设备X射线诊断设备、磁共振成像系统和佳股份诊断治疗设备热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗机尚荣医疗装修工程手术室建设乐普医疗医用辅助设备冠状动脉药物支架冠昊生物医用耗材硬脑(脊)膜补片山东药玻玻璃容器、塑料包装制品药用玻璃瓶、输液瓶东富龙化工机械冻干机千山

32、药机包装机械输液灌封自动生产线三诺生物诊断用制剂、诊断治疗设备血糖仪、尿微量白蛋白检测试条博晖创新诊断用制剂、诊断治疗设备维生素D3检测试剂盒、原子吸收光谱仪戴维医疗医疗器械新生儿黄疸治疗床、婴儿辐射保暖台凯利泰医疗器械椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管生物科技技行业分分析一、产业业简介生物制药药(biiophharmmaceeutiicall)是近近二十年年兴起的的,以基基因重组组、单克克隆技术术为代表表的新一一代制药药技术。现代生生物药,是上世世纪700年代生生物技术术革命的的直接产产物,区区别于传传统的发发酵等生生物技术术,主要要包括基基因重组组技术、细胞工工程、抗抗体工程程等生物物技术生

33、生产的药药物,通通常按性性质与生生物技术术可分为为疫苗、抗体、血液制制品、重重组蛋白白及多肽肽、基因因治疗药药物、细细胞治疗疗药物等等几大种种类。生生物制药药领域中中,治疗疗性抗体体、多数数重组蛋蛋白及多多肽以及及部分二二类疫苗苗品种具具有市场场空间大大、技术术壁垒高高等特点点,是目目前国内内研发与与市场关关注的热热点。二、生物物药和化化学药比比较生物药化学药有效成分通常为具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒/细胞组织等通常为没有生物活性的小分子化合物如酮、酯类、磺胺等分子量通常大于5000Da通常在5000Da一下剂型/给药方式因分子量大难于被细胞直接吸收,同时容易分解失活,所以通常不能通过呼

34、吸道或消化道给药,而需要直接进行组织注射可以采用溶液、片剂、酊剂、雾化等多种制剂形式;给药手段多制备过程在生物组织/细胞中直接培养,通常不能精确复制组织培养或化学合成,通常可以精确复制销售渠道受储藏、给药条件限制,通常走处方药渠道销售储藏、给药方式灵活,销售渠道多样(处方药、OTC)三、产业业规模与与结构四、生物物制药重重要品种种据EvaaluaatePPharrma统统计,220133年全球球最畅销销的药物物中每个个品种的的销售额额都超过过了555亿美元元,而他他们的销销售额总总和达到到了7663.88亿美元元。其中中,除了了阿立哌哌唑、沙沙美特罗罗和瑞舒舒伐他汀,其他他的药物物都是生生物制

35、剂剂。生物物制药上上市品种种虽然较较少,但但针对癌癌症、慢慢性免疫疫疾病等等疗效较较好,价价格昂贵贵,因此此产生了了10亿美美元以上上的重磅磅品种。五、2013年全球销售金额前十药物排名药品公司销售额品种适应症1阿达木单抗艾伯维、日本卫材110.2单抗,生物药类风湿性关节炎,强直性脊柱炎2依那西普安进、辉瑞、武田87.76单抗,生物药类风湿性关节炎,强直性脊柱炎3英利昔单抗强生、默克、田边三菱83.86单抗,生物药节段性肠炎,溃疡性结肠炎,银屑病,关节炎,强直性脊椎炎4舒利迭/沙美特罗葛兰素史克82.5化学药哮喘5甘精胰岛素赛诺菲75.9胰岛素(蛋白),生物药糖尿病6美罗华/利妥昔单抗罗氏,百

36、健艾迪75单抗,生物药非霍奇金淋巴瘤7阿瓦斯汀罗氏67.51单抗,生物药结直肠癌8赫赛汀罗氏65.6单抗,生物药乳腺癌9瑞舒伐他汀阿斯利康60.44化学药高脂血症、高胆固醇血症10阿立哌唑百时美施贵宝、大冢55.01化学药精神分裂症六、部分纳入中国医保的生物药品种药品适应症用法用量规格价格花费乙肝疫苗健康人5-10年一次10ug30-6030-6023价肺炎疫苗健康人一次575ug/0.5ml200200生长激素矮小症,烧伤,术后修复每天一次,每次0.1-0.15IU/kg体重1.5mg(5IU)1003-5万(50kg体重)益赛普(单抗)类风湿每周两次,每次25mg25mg7507.8万依那

37、西普类风湿每周两次,每次25mg25mg240024.4万英夫利昔类风湿0、2、6周一次,后8周一次、3mg/kg体重100mg67009.7万(60kg体重)阿达木单抗类风湿每隔一周,每次40mg40mg780020.3万巴利昔单抗移植排斥两次(术前、术后),每次20mg20mg85001.7万(一次手术)尼妥珠单抗头颈部瘤,神经胶质瘤,消化系瘤每周一次,每次100mg,共8次50mg35505.7万(一个疗程)曲拓珠单抗乳腺癌每周一次,每次2mg/kg体重440mg2280032万(60kg体重)西妥昔单抗结直肠癌每周一次,每次250mg/m2体表面积100mg440095万(1.7m,6

38、0kg体重)利妥昔单抗淋巴癌每周一次,375mg/m2体表面积,共4次100mg3800123万(1.7m,60kg体重)七、中国国生物制制药行业业规模在整个中中国医药药市场不不断增长长这一大大环境的的影响下下,中国国生物制制药产品品市场十十年来一一直保持持稳健的的增长势势头,220088年到20012年年间的年年复合增增长率达达到288%,远远远超过过全球生生物制药药产品的的增长速速度,市市场规模模从20003年年的5亿美元元增长到到20112年的的40亿美美元,在在中国医医药市场场的份额额一直保保持在77-8%左右,增长速速度也基基本与中中国整体体医药市市场相吻吻合。究究其原因因,主要要是

39、因为为中国的的生物制制药产品品市场是是由非原原研生物类类似物所所主导,这类产产品技术术含量较较低,能能够以低低成本产产出,形形成一个个大众化化的使用用局面,由此做做到了与与整体医医药市场场共同成成长。另另外一个个与全球球市场相相反的现现象是,中国的的生物制制药产品品市场中中,生物物仿制药药的份额额与原研研产品基基本持平平,而全全球市场场中,生生物仿制制药产品品份额则则是远低低于原研研产品的的,可见见中国的的生物类类似物的的市场机机遇具有有较为广广阔的前前景。八、全球球重磅单单抗专利利到期情情况数据来源源:Evvaluuatee Phharmma,海海通证券券九、低技技术含量量产品主主导中国国生

40、物仿仿制药市市场中国生物物制剂产产品发展展势头不不俗,但但是技术术含量普普遍偏低低,从治治疗领域域看,即即使份额额最大的的如免疫疫刺激类类(immmunno-sstimmulaatinngaggentts)和和糖尿病病领域,高技术术含量生生物制剂剂产品寥寥寥无几几,还是是以低技技术含量量生物药药为主导导。再按按产品类类别来看看,占有有最大份份额的多多肽和合合成胰岛岛素等都都是属于于低技术术含量类类产品,像单抗抗这样的的高技术术含量生生物药所所占比例例则非常常有限。从生产产企业类类型来看看,本土土企业绝绝对主导导了中国国生物仿仿制药市市场,220122年达到到了999%的市市场份额额,其增增速也

41、以以绝对优优势超过过跨国企企业,220088-20012的的年复合合增长率率达到330%,而跨国国企业却却为-55%。从从产品来来看,本本土企业业所开发发的生物物制药产产品多数数为免疫疫刺激类类(immmunno-sstimmulaatinngaggentts)、多肽和和蛋白酶酶、凝血血剂等等等,其中中值得一一提的是是单抗类类,它代代表着中中国生物物类似物物产品技技术含量量较高且且发展潜潜力比较较大的一一个行列列,但值值得关注注的是,目前中中国市场场只有中中信国建建等极少少几家企企业拥有有单抗上上市产品品。中国国市场的的两大问问题是政政策法规规的不明明确和生生产商有有限的技技术能力力,因此此,

42、以进进入正确确治疗领领域为基基础的战战略性上上市规划划、以市市场为导导向的产产品组合合战略、以提高高企业技技术能力力为目标标的技术术革新以以及经过过综合评评估的定定价体系系成为了了生物类类似物产产品在中中国市场场良性发发展的关关键途径径。十、医保保对生物物药影响响1)总量量影响生生物药特特别是单单抗药物物由于研研发难度度大,生生产工艺艺复杂,往往价价格较高高。进入入医保目录录后,病病人负担担大幅度度下降,市场空空间显著著上升。以双鹭药药业主打打产品贝贝科能为为例,20005年年进入112省市市地方医医保以后后,开始始放量,实现了了持续多多年的高高增长,20008年甚甚至完全全不受金金融危机机影

43、响的的创出了了收入翻翻倍的增增速。但但20009年医保整体体收缩后后,增速速随即下下降。220100年新进进10省市市医保,并并与20011年年进入北北京医保,收收入增速速又进入入了第二二轮放量量期。从从20111年一一季度到到20112年二二季度,贝科能能单季度度同比增增速分别别为7%、12%、24%、42%、48%和43%,医保放量量趋势十十分明显显。2)结构构影响对对于医保患者者,医保保控费对对医生的的处方行行为会产产生较大大影响,医生倾倾向于使使用价格格便宜的的药物,控费对对医生的的约束较较大。医医保控费费可能会会加速仿仿制药对对进口合合资药的的替代,竞争门门槛高、质量优优的生物物仿制

44、药药将迎来来较好的的发展机机遇。甘甘精胰岛岛素是一一种长效效胰岛素素类似物物制剂,用于糖糖尿病患患者基础础血糖控控制。甘甘精胰岛岛素是全全球重磅磅药品,由赛诺诺菲公司司开发,20112年销销售额为为66.74亿亿美元。由于胰胰岛素类类似物较较高的技技术壁垒垒,国内内仅有赛赛诺菲和和甘李药药业两家家企业生生产。甘甘精胰岛岛素属于于医保乙类类,自付付比例较较高,患患者对价价格较为为敏感。赛诺菲菲产品的的招标价价比甘李李药业贵贵15%-355%左右右,甘李李产品凭凭借价格格优势,市场份份额不断断上升,由20009年年的8.10%提高到到20112年的的14.20%。十一、甘甘精胰岛岛素医保中标标价格

45、省份规格生产企业业招标价格格(元)山东3ml:3000单位赛诺菲* 1772.990甘李药业业* 1551.441湖北3ml:3000单位赛诺菲* 2006.008甘李药业业* 1554.778江苏3ml:3000单位赛诺菲* 2006.009甘李药业业* 1554.778附件1:20114年中中国医药药行业现现状分析析医药行业业是我国国国民经经济的重重要组成成部分,医药行行业对于于保护和和增进人人民健康康、提高高生活质质量、促促进经济济发展和和社会进进步均具具有十分分重要的的作用。20113年我我国医药药行业可可谓喜忧忧参半。以下是是对中国国医药行行业现状状分析:20133年,医医药类上上市

46、公司司业绩丰丰收景象象触目可可见,仅仅有个别别小伙伴伴掉队。整体来看看,20013年年的业绩绩基本延延续了220122年的平平稳增长长态势。在营收收方面,30家家公司中中有277家同比比实现增增长,占占比达九九成。其其中,中中恒集团团、华仁仁药业、新华医医疗、嘉嘉应制药药等111家公司司同比增增幅在330%以以上。净利润方方面,有有24家家同比实实现增长长,占比比达八成成。其中中,华润润双鹤、京新制制药、华华润双鹤鹤、通化化东宝等等11家家公司的的增幅在在30%以上。尤为值值得一提提的是,嘉应制制药完成成对金沙沙药业664.447%股股权的收收购后,盈利能能力提升升立竿见见影,其其净利润润跑出

47、了了17443%的的增幅,实现净净利润11.399亿元。公司拟拟向全体体股东每每10股股转增110股,并派发发现金红红利0.65元元(含税税)。虽然整体体来看捷捷报频频频,但优优者恒优优的现象象并没有有改观,小伙伴伴依然是是“班级级差等生生”。在在71.54亿亿元的净净利润中中,东阿阿阿胶、华润双双鹤、华华润三九九、康恩恩贝四家家公司就就占去了了37亿亿元,占占比超过过51%,剩下下的蛋糕糕由余下下的266家公司司瓜分。其中,东东阿阿胶胶和华润润三九可可谓“双双骑绝尘尘”,分分别实现现了122亿元的的净利润润;华润润双鹤和和康恩贝贝净利润润分别为为8.77亿和44.2亿亿元。根根据公司司的解释

48、释,除东东阿阿胶胶外,其其余三家家“巨无无霸”的的业绩增增长缘于于主营业业务的改改善,此此前的研研发投入入开始步步入收获获期,增增添新的的业绩增增长点。而东阿阿阿胶主主要依赖赖于主营营产品的的不断提提价来保保证业绩绩。此外,有有6家公公司的净净利润出出现下滑滑。紫光光古汉下下滑超2219%;广誉誉远紧随随其后,下滑1105%;天药药股份、精华制制药、紫紫鑫药业、舒泰神神的下滑滑幅度均均超过227%。其中,紫紫光古汉汉亏损约约1.664亿元元,而上上年度这这一数据据为盈利利1.338亿元元。公司司将业绩绩亏损的的原因归归咎于“制药公公司停产产拆迁、重大诉诉讼判决决和主营营收入减减少等”。2001

49、3年年紫光古古汉官司司缠身,现在还还有一起起诉讼尚尚未判决决。值得注意意的是,子行业业医疗器器械板块块强势崛崛起,不不但净利利润较为为可观,且增速速都保持持在255%以上上。据多多名投资资人士分分析,220144年医药药领域的的投资热热点或在在于医疗疗服务与与医疗器器械板块块。1、医药药行业兼兼并重组组将加速速在新医改改环境中中,国家家希望加加快产业业集中度度的提高高和管理理升级。按照新新修订GGMP要要求,220133年所有有医药高高风险企企业必须须通过认认证,220155年所有有药品生生产企业业必须全全部实施施认证。血液制制品、疫疫苗、注注射剂等等无菌药药品的生生产应在在20113年112

50、月331日前前达到新新要求,否则将将一律停停产。业业内人士士认为通通过并购购重组,优胜劣劣汰等方方式进行行产业链链的整合合,有利利于解决决产业集集中度偏偏低、企企业产品品同质化化等,推推动行业业的快速速发展。随着认认证推行行工作的的深入开开展,我我国医药药行业将将迎来新新一轮的的“大洗洗牌”,20114年兼兼并重组组或是医医药行业业的大趋趋势。“所有的的行业政政策的发发布、执执行,目目的只有有一个,那就是是提升行行业成熟熟度,更更有利于于管理,更有利利于人民民群众的的切身需需求,所所以对于于药品零零售业其其实道理理是一样样的,提提升行业业集中度度是为了了更好的的规范和和管理,更方便便为人民民群

51、众服服务,卖卖好药,卖疗效效,卖服服务。不不成熟的的小药店店被大药药店收购购、或者者自行淘淘汰,那那将是必必然的。”吴延延兵指出出。孙辉认为为,总体体来讲,药品零零售业面面临洗牌牌主要来来自于政政策导向向(以新新版GSSP为代代表)、降价危危机、成成本上涨涨、门店店饱和、电商爆爆发、竞竞争加剧剧等因素素影响。给出的的应对策策略包括括,寻求求合适替替代产品品、尝试试关联性性转型、关注电电商发展展、资本本运作顺顺应产业业发展。2、器械械服务行行业迎来来“成长长期”政府工作作报告给给整个大大医疗产产业打开开了空间间,不过过,相比比此前已已被市场场关注的的民营医医院、县县级公立立医院改改革等主主题,医

52、医疗器械械与医疗疗改革或或将“独独具魅力力”。华融证券券分析师师张科然然认为,一方面面,政府府对药品品价格和和临床应应用的管管制将持持续加强强,制药药行业势势必分化化。但另另一方面面,以医医疗服务务、医疗疗器械为为代表的的新经济济形式在在改革中中受益最最为明显显,尚未未面临系系统性的的政策压压力,在在医疗行行业中亦亦属于“朝阳产产业”,且在AA股中标标的较少少,其享享受高估估值具备备一定的的合理性性。在医改走走向纵深深、着力力点在供供给端的的背景下下,广州州证券建建议投资资者把握握政策趋趋势,积积极关注注受益于于供给端端改革的的子板块块。其投投资策略略也指向向了市场场空间巨巨大的医医疗服务务行

53、业。3、医药药电商进进一步深深入发展展海尔集团团董事局局主席兼兼首席执执行官张张瑞敏认认为未来来的商业业是与顾顾客零距距离的时时代,传传统企业业要么触触网要么么死亡,互联网网经济时时代传统统中国制制造必须须思考的的转型思思路。医药电子子商务领领域逐渐渐成为医医药流通通、医药药制造企企业向往往的热土土,以天天猫医药药馆为代代表的医医药电商商平台发发展得如如火如荼荼,包括括马应龙龙、广州州药业、云南白白药、同同仁堂、东阿阿阿胶、九九芝堂、上海医医药、吉吉林敖东东、太极极集团在在内的数数十家上上市药企企的产品品均已现现身线上上销售平平台。吴延兵表表示,马马云的阿阿里巴巴巴、淘宝宝已经证证明电子子商务

54、的的成功,不同点点在于他他们是日日用品,那么对对于药品品来说,药品的的本质属属性也是是商品,特殊表表现在于于安全性性、有效效性上,所以对对于OTTC药品品、医疗疗器械乃乃至保健健品在电电子商务务的前景景是可以以预测的的。在孙辉看看来,OO2O是是当下最最热的概概念,是是移动商商务的集集中体现现,互联联网与传传统商务务结合实实现电子子商务。“双十十一”屡屡创神奇奇让人记记忆犹新新,期间间一些药药房电商商旗舰店店确实也也取得了了不错的的业绩,但并不不代表说说都要轰轰轰烈烈烈的去搞搞电商。实际上上,医药药电商起起步较晚晚,在220122年才真真正得到到规模化化、系统统化的发发展。截截至 220133

55、年111月底,获得医医药网上上零售类类C牌的的1144家企业业中有近近80家家开展业业务,同同时,天猫医医药馆、京东医医药城、国药商商城也纷纷纷挂牌牌上线,相信这这些大型型专业电电商平台台的介入入会大幅幅度推动动交易量量和参与与人群。他建议议传统医医药企业业应持积积极开放放的态度度,多关关注医药药电商的的发展,并结合合自身条条件尝试试不同程程度地参参与。正正因为行行业各环环节的关关注,无无形中加加大了这这方面的的投入,市场规规模也会会得到进进一步扩扩容。“如果说说,医药药电商在在20112年的的15个个亿只是是试水,那么这这场战争争在20013年年才真正正开始,20114年将将进一步步爆发。”

56、4、20014年年医药行行业三大大投资主主线“20114年,医药行行业有三三大投资资主线:第一是是医疗服服务领域域。特别别是一些些细分领领域的龙龙头企业业,随着着不断进进行并购购、合建建,未来来发展空空间很大大。第二二是医药药类国企企改革带带来的机机遇;第第三是医医疗器械械行业将将掀起新新一轮并并购浪潮潮。”多多名医药药投资人人士告诉诉中国证证券报记记者。孟利宁表表示,220144年投资资界对医医药制造造业的前前景感到到不乐观观,主要要原因在在于:首首先是打打击医药药商业贿贿赂的形形势日益益严峻;其次是是从目前前公布的的年报来来看,虽虽然多数数公司取取得增长长,但增增长幅度度整体较较小,业业绩

57、平淡淡;第三三是广东东基药招招标唯低低价是取取的模式式可能蔓蔓延至全全国。多名投资资者接受受中国证证券报记记者采访访时均表表示,看看空医药药制造业业,对医医疗器械械行业表表现出浓浓厚的兴兴趣。其其实从220133年8月月份以来来,医疗疗器械行行业的走走势很牛。孟利利宁表示示,虽然然国家三三令五申申药品不不能滥用用,也千千方百计计压低药药价,但但医疗器器械的“滥用”与价格格虚高,目前还还没有办办法合理理制止。资深医药药投资人人士姜广广策对医医疗服务务行业表表现得情情有独钟钟。他表表示,目目前国内内很多行行业都发发生产能能过剩现现象,但但医疗行行业仍然然发展滞滞后,医医患矛盾盾的主要要原因是是国内

58、医医疗行业业发展严严重滞后后,去年年以来有有不少上上市公司司开始收收购医院院,也正正是看到到医院广广阔的未未来。“近期以以来医疗疗板块有有个显著著的特点点,资金金集中在在医疗服服务领域域,制药药股被抛抛弃。”姜广策策表示,国内医医疗行业业将持续续保持高高增长态态势。未未来随着着三甲大大医院垄垄断格局局的打破破和社会会资本进进入,社社区医院院会越来来越多,民营医医疗机构构将蓬勃勃发展,主要有有高端路路线和专专科化两两条路线线。附件2:怎样选选择医药药股太多的投投资界先先贤们已已经告诉诉我们消消费、医医药和金金融是最最适合长长期投资资的领域域。消费费行业一一般我们们能够自自己去感感受特别别是品牌牌

59、的力量量;金融融行业基基本就不不需要去去分析,一方面面是我们们根本就就分析不不清楚,也许只只有精算算师知道道,另一一方面作作为万业业之母,金融一一直伴随随着世界界经济的的发展而而发展,货币永永远贬值值的道理理更加使使金融业业的发展展基本就就是无边边界;而而医药,作为救救兵治人人的一个个行业,成就了了很多牛牛股,更更是让全全球所有有人痛在在心中,是最复复杂也是是最难搞搞懂的一一个行业业。前期我我也对医医药非常常的感兴兴趣,但但是后面面深入研研究分析析之后,我发现现其他对对制药行行业基本本是搞不不懂的,我个人人认为,制药行行业基本本就算是是高科技技行业,真正具具备广阔阔市场又又有独家家经营产产品的

60、企企业少之之又少,而且一一般药品品的专利利也就220年,大部分分药企面面最的竞竞争是非非常激烈烈的。正正是从这这个意义义上说,云南白白药、片片仔癀、东阿阿阿胶才才那么的的受欢迎迎,但是是他们又又都有其其自身的的缺陷。继续缩缩小药品品行业中中核心股股票池的的数量是是当务之之急。李剑:磨磨快剃刀刀选择制制药股如果说钢钢铁、水水泥和大大宗商品品等行业业最具产产品同质质化、最最易了解解,那么么,制药药行业恐恐怕是最最具差异异化、最最难把握握的行业业了。它它的令人人眼花缭缭乱的程程度,不不亚于百百货商店店缤纷女女装给男男士带来来的晕厥厥反应。不要说普普通消费费者和投投资者,就是医医院的主主任医生生,也不

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