卫生法学：血液管理的法律适用

1、血液管理的法律适用医学综合考试大纲1、概述：无偿献血制度2、医疗机构职责： 1）医疗机构用血要求 2）医疗机构用血管理3、血站的职责： 1）采血要求 2）供血要求4、法律责任主要内容第一节 献血法概述第二节 血站采供血的规定第三节 医疗机构用血的管理第一节 献血法概述一、法制建设1998年献血法1999年医疗机构临床用血管理办法（试行）2000年临床输血技术规范2000年单采血浆站基本标准2006年血站管理办法 全国人民代表大会常务委员会1997年12月29日颁布1998年10月1日起施行二、献血法的概念 献血法是调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的

2、法律规范的总和。三、无偿献血制度（Blood donation without compensation）（一）概念 是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。 分为计划无偿献血和自愿无偿献血（二）无偿献血的现状全国自愿无偿献血占临床用血的比例1998年5%2005年84%2010年99%（三）无偿献血的主体18-55周岁鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血国家提倡并指导择期手术的患者自身储血动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血无偿献血证（四）无偿献血工作的组织和领导1、红十字会组织负责2、地方各级人民政府领导3、县级以上卫生行政部门监督管理案例某年10月9日，某大学

3、东区“强迫性”组织数百名将要毕业的本科生献血。该校校医院方面表示，对符合献血标准却拒绝献血的学生将依校规进行处罚。据2001级一位学生介绍，去年该校曾有一名预备党员因不献血被取消了入党资格。企管系两位老师也说，在献血动员会上系里说，不献血就不发给学生学位证。思考题： 某大学校医院的做法是否符合法律规定？为什么？第二节 血站采供血的规定一、采供血机构的性质与分类（一）性质血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。（二）分类血站和单采血浆站采供血机构的分类单采血浆站血液中心中心血站中心血库脐带血造血干细胞库血站采供血机构二、设立血站的条件（一）设置规划卫生部省级卫生行政部门（省

4、级人民政府批准，卫生部备案）（二）设置条件1、一般血站地方人民政府设立（1）血液中心：省会城市、直辖市（2）中心血站：设区的市（3）中心血库：3小时，县级医疗机构内黑龙江省采供血机构黑龙江省血液中心暨哈尔滨市红十字中心血站 2、特殊血站的设置要求卫生部（1）脐带血造血干细胞库（2）特殊血液成分库（三）设置原则1.同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站；2.血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区区府市；3中心血站应当设置在设区的市府市；4.中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内；5.血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要，设立非独立的分支机构、固定采血点、储血点；6.国

5、家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。三、血站采供血的要求 (一)对献血者履行的义务1每次采血前免费对献血者进行必要的身体健康检查；2对献血者身份进行核对并进行登记；3对献血者履行规定的告知义务，同时遵循自愿、知情同意和信息保密制度，为献血者保密。（二）采血要求1. 人员2. 采集血液量，采集间隔每次一般为200ml,最多不得超过400ml两次采集间隔期不少于6个月3. 采集血液使用器材（三）供血要求1检测2质量符合国家有关标准，血液的品种、规格、数量、活性、血型均无差错；3血液的包装、储存、运输应当符合血站质量管理规范4原始记录至少保存十年5标本保存期与全血有效期 四 法律

6、责任（一）非法采集、出售、组织卖血1、非法采集血液2、血站、医疗机构出售无偿献血的血液3、非法组织他人出卖血液非法采集血液：1.已被注消的血站，仍开展采供血活动的；2.已取得设置批准但尚未取得血站执业许可证即开展采供血活动；3.血站执业许可证有效期满未再次登记仍开展采供血活动的；4.租用、借用、出租、出借、变造、伪造血站执业许可证开展采供血活动的行为。第三节 医疗机构用血的管理一 临床用血的原则1.合理、科学用血，不浪费和滥用血液。2.鼓励新技术的研究和推广，提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。 3.不使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血

7、 二 临床用血的管理1医疗机构设立临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。2二级以上医疗机构设立输血科（血库），在院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查。3医疗机构应指定医务人员负责血液的收领、发放工作，对血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。4医疗机构的临床用血，由卫生行政部门指定的血站供给。5为保证医疗临床应急用血，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。同时，为了最大限度地发挥血液的功效，医疗机构应当推行“成份输血

8、”，针对不同患者的不同需要输入血液的不同成份，充分利用，减少浪费。三 临床用血的程序（一）临床用血的申请1输血前，经治医师向患者或其家属说明输血可能存在的风险，患者或家属在输血治疗同意书上签字。无自主意识患者，家属不在场的需要紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。2患者或家属在输血治疗同意书上签字后，由经治医师填写临床输血申请单，主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。3术前自身贮血的，由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。4需要亲友互相献血的，由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫

9、生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行初、复检，并负责调配合格血液。5对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。（二）血样采集与送检1确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断，采集血样。2医护人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），进行逐项核对。(三)交叉配血1输血科（血库）核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型，并检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh（D）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。2凡遇有交叉配血不合时或对有输血

10、史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者按全国临床检验操作规程有关规定作抗体筛选试验。3.交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。（四）发血与输血1配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。2取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。3血液发出后，受血者和供血者的血样在26冰箱, 至少保存7天,以便对输血不良反应追查原因。4输血前，由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。5输血

11、时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符后进行输血。输血过程中应严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理。6输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。三、血液的包装、储存、运输1. 血液的包装 “采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采应日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。”2. 血液的储存 新鲜冰冻血浆贮存温度-20以下，冰冻红细胞贮存温度-70以下，血小板贮存温度2024，冷沉淀贮存温度-20以下