互联网医疗器械项目可行性研究报告（模板参考）

1、泓域咨询/互联网医疗器械项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114019811 第一章 项目概述 PAGEREF _Toc114019811 h 5 HYPERLINK l _Toc114019812 一、 项目概述 PAGEREF _Toc114019812 h 5 HYPERLINK l _Toc114019813 二、 项目提出的理由 PAGEREF _Toc114019813 h 5 HYPERLINK l _Toc114019814 三、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc114019814 h 6 HYPERLINK

2、l _Toc114019815 四、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc114019815 h 6 HYPERLINK l _Toc114019816 五、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc114019816 h 7 HYPERLINK l _Toc114019817 六、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc114019817 h 7 HYPERLINK l _Toc114019818 七、 研究结论 PAGEREF _Toc114019818 h 7 HYPERLINK l _Toc114019819 八、 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc11401

3、9819 h 7 HYPERLINK l _Toc114019820 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc114019820 h 7 HYPERLINK l _Toc114019821 第二章 发展规划分析 PAGEREF _Toc114019821 h 10 HYPERLINK l _Toc114019822 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc114019822 h 10 HYPERLINK l _Toc114019823 二、 保障措施 PAGEREF _Toc114019823 h 16 HYPERLINK l _Toc114019824 第三章 市场营销 PAGERE

4、F _Toc114019824 h 18 HYPERLINK l _Toc114019825 一、 注射穿刺类器械行业概况和趋势 PAGEREF _Toc114019825 h 18 HYPERLINK l _Toc114019826 二、 行业基本风险特征 PAGEREF _Toc114019826 h 22 HYPERLINK l _Toc114019827 三、 营销组织的设置原则 PAGEREF _Toc114019827 h 25 HYPERLINK l _Toc114019828 四、 微创手术医疗器械行业概况和趋势 PAGEREF _Toc114019828 h 27 HYPER

5、LINK l _Toc114019829 五、 企业营销对策 PAGEREF _Toc114019829 h 30 HYPERLINK l _Toc114019830 六、 行业竞争格局 PAGEREF _Toc114019830 h 30 HYPERLINK l _Toc114019831 七、 市场需求测量 PAGEREF _Toc114019831 h 31 HYPERLINK l _Toc114019832 八、 市场规模 PAGEREF _Toc114019832 h 34 HYPERLINK l _Toc114019833 九、 估计当前市场需求 PAGEREF _Toc11401

6、9833 h 37 HYPERLINK l _Toc114019834 十、 医疗器械行业发展概况和趋势 PAGEREF _Toc114019834 h 39 HYPERLINK l _Toc114019835 十一、 4C观念与4R理论 PAGEREF _Toc114019835 h 40 HYPERLINK l _Toc114019836 十二、 市场导向战略规划 PAGEREF _Toc114019836 h 42 HYPERLINK l _Toc114019837 十三、 新产品开发的程序 PAGEREF _Toc114019837 h 44 HYPERLINK l _Toc11401

7、9838 第四章 人力资源管理 PAGEREF _Toc114019838 h 52 HYPERLINK l _Toc114019839 一、 薪酬体系 PAGEREF _Toc114019839 h 52 HYPERLINK l _Toc114019840 二、 审核人力资源费用预算的基本程序 PAGEREF _Toc114019840 h 56 HYPERLINK l _Toc114019841 三、 人员招聘数量与质量评估 PAGEREF _Toc114019841 h 57 HYPERLINK l _Toc114019842 四、 员工福利管理 PAGEREF _Toc11401984

8、2 h 57 HYPERLINK l _Toc114019843 五、 企业培训制度的含义 PAGEREF _Toc114019843 h 59 HYPERLINK l _Toc114019844 六、 录用环节的评估 PAGEREF _Toc114019844 h 60 HYPERLINK l _Toc114019845 七、 人力资源时间配置的内容 PAGEREF _Toc114019845 h 63 HYPERLINK l _Toc114019846 第五章 运营管理 PAGEREF _Toc114019846 h 66 HYPERLINK l _Toc114019847 一、 公司经营

9、宗旨 PAGEREF _Toc114019847 h 66 HYPERLINK l _Toc114019848 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc114019848 h 66 HYPERLINK l _Toc114019849 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc114019849 h 67 HYPERLINK l _Toc114019850 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc114019850 h 70 HYPERLINK l _Toc114019851 第六章 SWOT分析 PAGEREF _Toc114019851 h 74 HYPERLINK l

10、 _Toc114019852 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc114019852 h 74 HYPERLINK l _Toc114019853 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc114019853 h 76 HYPERLINK l _Toc114019854 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc114019854 h 76 HYPERLINK l _Toc114019855 四、 威胁分析（T） PAGEREF _Toc114019855 h 77 HYPERLINK l _Toc114019856 第七章 项目选址可行性分析 PAGEREF _Toc114

11、019856 h 85 HYPERLINK l _Toc114019857 一、 打造“两湾”产业融合发展先行试验区 PAGEREF _Toc114019857 h 86 HYPERLINK l _Toc114019858 第八章 项目经济效益评价 PAGEREF _Toc114019858 h 88 HYPERLINK l _Toc114019859 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc114019859 h 88 HYPERLINK l _Toc114019860 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc114019860 h 88 HYPERLINK l

12、_Toc114019861 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc114019861 h 89 HYPERLINK l _Toc114019862 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc114019862 h 90 HYPERLINK l _Toc114019863 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc114019863 h 91 HYPERLINK l _Toc114019864 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc114019864 h 92 HYPERLINK l _Toc114019865 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc1140

13、19865 h 93 HYPERLINK l _Toc114019866 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc114019866 h 95 HYPERLINK l _Toc114019867 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc114019867 h 96 HYPERLINK l _Toc114019868 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc114019868 h 97 HYPERLINK l _Toc114019869 第九章 投资方案分析 PAGEREF _Toc114019869 h 99 HYPERLINK l _Toc114019870 一、 建设投资估算

14、PAGEREF _Toc114019870 h 99 HYPERLINK l _Toc114019871 建设投资估算表 PAGEREF _Toc114019871 h 100 HYPERLINK l _Toc114019872 二、 建设期利息 PAGEREF _Toc114019872 h 100 HYPERLINK l _Toc114019873 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc114019873 h 101 HYPERLINK l _Toc114019874 三、 流动资金 PAGEREF _Toc114019874 h 102 HYPERLINK l _Toc1140198

15、75 流动资金估算表 PAGEREF _Toc114019875 h 102 HYPERLINK l _Toc114019876 四、 项目总投资 PAGEREF _Toc114019876 h 103 HYPERLINK l _Toc114019877 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc114019877 h 103 HYPERLINK l _Toc114019878 五、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc114019878 h 104 HYPERLINK l _Toc114019879 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc114019879 h 10

16、4 HYPERLINK l _Toc114019880 第十章 财务管理分析 PAGEREF _Toc114019880 h 106 HYPERLINK l _Toc114019881 一、 企业财务管理目标 PAGEREF _Toc114019881 h 106 HYPERLINK l _Toc114019882 二、 计划与预算 PAGEREF _Toc114019882 h 113 HYPERLINK l _Toc114019883 三、 营运资金的特点 PAGEREF _Toc114019883 h 114 HYPERLINK l _Toc114019884 四、 营运资金管理策略的类

17、型及评价 PAGEREF _Toc114019884 h 116 HYPERLINK l _Toc114019885 五、 短期融资券 PAGEREF _Toc114019885 h 119 HYPERLINK l _Toc114019886 六、 现金的日常管理 PAGEREF _Toc114019886 h 122 HYPERLINK l _Toc114019887 七、 财务可行性要素的特征 PAGEREF _Toc114019887 h 127 HYPERLINK l _Toc114019888 第十一章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc114019888 h 129本报告基

18、于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。项目概述项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：互联网医疗器械项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：钱xx（二）项目选址项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。项目提出的理由血糖监测在糖尿病治疗及病情管理过程中发挥着重要作用。毛细血管血糖监测因其操作简便快捷、准确度高、成本低廉、能够实时反映患者血糖水平等优势，已经成为全球主流的血糖监测方法。随着科技的发展进步，三诺生物、鱼跃医疗等血糖监测行业巨头着手研

19、发新的血糖监测技术CGM；德康、美敦力、微泰医疗等创新医疗器械公司亦在探索利用CGM与胰岛素泵形成闭环“人工胰腺”的道路上，其中连续血糖监测（CGM）技术作为血糖监测技术的发展方向之一，主要通过葡萄糖感应器监测皮下组织间隙液的葡萄糖浓度间接反映患者血糖水平。目前，雅培已采用CGM技术推出瞬感（FreestyleLibre）系列产品并实现上市销售，在应用CGM技术的血糖监测产品市场上，雅培、德康和美敦力三家厂商合计占据了90%以上的全球市场份额。锚定二三五年远景目标，综合考虑国内外发展趋势和我市发展条件、优势、潜力，聚焦“加快发展、转型升级、全面提质”目标，深入推进开放引领、创新驱动、绿色发展，

20、产业振兴、乡村振兴、科教振兴战略举措，现代化建设取得突破性进展。项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5199.62万元，其中：建设投资2794.74万元，占项目总投资的53.75%；建设期利息33.45万元，占项目总投资的0.64%；流动资金2371.43万元，占项目总投资的45.61%。资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资5199.62万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）3834.21万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1365.41万元。项目预期经济效益

21、规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：21000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：16247.36万元。3、项目达产年净利润（NP）：3488.65万元。4、财务内部收益率（FIRR）：53.65%。5、全部投资回收期（Pt）：3.78年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5599.52万元（产值）。项目建设进度规划项目计划从立项工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。研究结论项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单

22、位指标备注1总投资万元5199.621.1建设投资万元2794.741.1.1工程费用万元2225.821.1.2其他费用万元502.621.1.3预备费万元66.301.2建设期利息万元33.451.3流动资金万元2371.432资金筹措万元5199.622.1自筹资金万元3834.212.2银行贷款万元1365.413营业收入万元21000.00正常运营年份4总成本费用万元16247.365利润总额万元4651.536净利润万元3488.657所得税万元1162.888增值税万元842.569税金及附加万元101.1110纳税总额万元2106.5511盈亏平衡点万元5599.52产值12回

23、收期年3.7813内部收益率53.65%所得税后14财务净现值万元8203.95所得税后发展规划分析公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研

24、发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，

25、以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整

26、体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系

27、，充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长

28、远发展筹措资金。（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的

29、资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部

30、培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公

31、司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。保障措施(一)改善行业管理完善运行监测网络和指标体系，加强行业运行监测，强化信息监测分析，定期发布行业信息。注重发挥行业协会等中介组织在加强行业管理、推动社会责任建设、开展行业自律等方面的积极作用。(二)加大资金投入根据实际需求调整产业资金规模

32、，设立产业工作专项资金。加大产业战略实施资金投入，重点用于实施转化、构建支撑体系、加强宣传培训、加大奖励力度等方面。引导企业增加产业投入。大力发展产业质押融资、产业保险等金融创新，形成多渠道的产业投入体系。吸引社会资本参与产业股权投资、风险投资等。(三)加快项目建设对重点项目和重点企业，建立和实施重大项目跟踪服务机制。各地区要结合当地社会经济发展总体规划，对产业发展统一安排，加强调度协调，推进重点项目的建设，确保项目建设质量和按期建成投产。(四)开展宣传教育和检查加大培训力度，开展行业生产和应用的培训。通过形式多样的宣传活动，提高对行业政策的理解与参与，使行业的生产与应用成为全行业和社会各界的

33、自觉行动。开展行业行动检查，对不执行行业生产和使用有关规定的，要加强舆论监督和通报批评。(五)抓好政策落实指导各地区从扩大产业服务供给、激发产业市场需求、优化产业发展环境等方面，制定本地区促进产业发展的政策措施，形成政策合力。发挥产业发展专项资金的政策导向作用，根据产业发展情况，及时调整政策实施重点。(六)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移

34、，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。市场营销注射穿刺类器械行业概况和趋势1、注射穿刺类器械行业概况注射穿刺指将穿刺针或者注射针刺入人体，并进一步实现输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等用途。注射穿刺器械是医疗耗材的重要子类别，可以分为注射和穿刺两个细分类别：注射器、输液器等为注射类的代表品种；穿刺类则主要包括各种穿刺针类产品，如注射针、输液针、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等。随着人口老龄化和就诊患者的增加，患者接受输注治疗、诊断检测的频次相应增加，注射穿刺器械的终端需求保持增长态势。2、末梢血及末梢采血器械概况（1）末梢血及其应用场景末梢血为临

35、床常用的血液检测标本，因其血样取得操作的简洁性、便携性等特点能够较好的满足糖尿病患者日常血糖监测的需求，血糖监测成为末梢血最主要的应用领域之一。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛，包括全血细胞分析、血型、血沉和新生儿筛查等传统项目以及微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体检测等以往用血量较大的检测项目均可以使用末梢血样。与动脉血和静脉血相比，末梢血具有采样方法便捷、痛感低等优势，同时，在POCT和微流控市场需求快速增长的背景下，末梢血的临床应用场景日益扩大。（2）末梢采血器械行业概况末梢采血又称皮肤穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，

36、采集毛细血管血液进行检验。进行末梢采血时，用于穿刺皮肤获取末梢血样的穿刺器械，统称为末梢采血器械，包括末梢采血针、足跟采血器以及与采血针搭配使用的采血笔等。初期末梢采血器械：无专业采血器械，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具，自临床实验学创立发展以来，末梢采血器械随着临床检验学实验技术的发展也取得不断的发展演变。在血常规等检验技术发展初期，末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具，没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验机构中，甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。早期专业采血器械：满足采血量需求，存在

37、包装简易、易受感染等问题随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升，自我国上世纪90年代中期开始，不少医疗机构开始使用“三菱针”、“柳叶针”等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成，长约34cm，头部有固定长度的针尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血，可以形成“V”形皮肤创口，满足检验对采血量的需求。但作为早期末梢采血器械，“柳叶针”、“三菱针”等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度，较好地防止污染随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关

38、注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要通过注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期“柳叶针”、“三菱针”等末梢采血器械存在的主要问题。第三代末梢采血器械（如安全型采血针）：实现穿刺深度稳定等功能，有效缓解痛感为了进一步缓解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血针等）问世。第三代末梢采血针多采用机械结构，主要通过弹簧作为动能及弹射

39、装置，实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能，较前一代采血器械，显著降低被采血病患的痛感。此外，通过外形的设计变化，也显著减轻了被采血患者的心理压力。3、胰岛素注射器械概况胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，因其是具有生物活性的双链多肽类激素，直接口服会被消化酶分解而失去活性，因此主要采用注射方式实现胰岛素给药。统计数据显示，约有30%的糖尿病患者需要使用胰岛素进行血糖控制。对于需要使用胰岛素治疗的糖尿病患者而言，胰岛素的使用普遍需要长期进行，每天需要进行1-4次注射，每年注射次数可达3651460次之多。因此，胰岛素及相应的注射装置为病患的刚性需求，市场空间广阔。随着全球糖尿病患者数

40、量、糖尿病诊断率等的提升，相应呈快速增长趋势。胰岛素注射笔通常由笔帽、笔芯、笔芯架、配套用针、机械装置等部件组成。自20世纪80年代问世以来，因其相较于其他胰岛素注射装置具有方便、灵活、易于操作、给药剂量精确、痛感较小及价格相对低廉等诸多优势，在全球范围内为越来越多的医护人员及糖尿病患者认可及接受。胰岛素笔配套用针作为实现穿刺和药物输入的通道的关键部件，是胰岛素注射笔注射系统的重要组成部分，为一次性使用产品。传统的胰岛素笔配套用针主要由针座、针管、护套等部分构成。为解决重复使用及意外刺伤问题，各厂商相继推出带有触发保护器结构的安全型胰岛素笔配套用针，使用后可以对针尖进行有效屏蔽，避免重复使用及

41、意外刺伤。4、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械的发展趋势末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械近年来在发展上体现出产品设计安全化、便携化、便捷化、简单化，穿刺输注微痛化等发展趋势。末梢采血器械及胰岛素笔配套用针作为一次性使用的注射穿刺类耗材，主要使用对象为医护人员及糖尿病患者，从市场角度而言，具有用量大、市场化程度高且竞争激烈等特点；从使用者角度而言，则对产品的稳定性、安全性及使用的便捷性具有较高的需求。行业基本风险特征1、贸易摩擦加剧，全球宏观经济下行风险国际市场是我国医疗耗材企业实现销售收入的重要市场，而企业外销业务受宏观国际经济形势、国家出口政策、出口目的地进口政策

42、与经济状况等多方面因素影响。由于新冠疫情等不确定性因素增加，全球宏观经济下行，同时，国际上贸易摩擦加剧，国际贸易保护主义抬头，均给我国医疗耗材行业发展带来一定负面影响。2、技术替代风险血糖监测在糖尿病治疗及病情管理过程中发挥着重要作用。毛细血管血糖监测因其操作简便快捷、准确度高、成本低廉、能够实时反映患者血糖水平等优势，已经成为全球主流的血糖监测方法。随着科技的发展进步，三诺生物、鱼跃医疗等血糖监测行业巨头着手研发新的血糖监测技术CGM；德康、美敦力、微泰医疗等创新医疗器械公司亦在探索利用CGM与胰岛素泵形成闭环“人工胰腺”的道路上，其中连续血糖监测（CGM）技术作为血糖监测技术的发展方向之一

43、，主要通过葡萄糖感应器监测皮下组织间隙液的葡萄糖浓度间接反映患者血糖水平。目前，雅培已采用CGM技术推出瞬感（FreestyleLibre）系列产品并实现上市销售，在应用CGM技术的血糖监测产品市场上，雅培、德康和美敦力三家厂商合计占据了90%以上的全球市场份额。尽管CGM技术及应用该技术的产品销售快速发展，但该技术仍然是一种间接测量技术、在糖尿病患者中的渗透率有限（根据ADA最新发布的2021年糖尿病医学诊疗标准，该诊疗标准推荐每日多次接受胰岛素注射、持续进行胰岛素输注或其他胰岛素治疗的糖尿病患者使用CGM产品，可以达到更好的血糖控制效果，因此，就适用该产品的糖尿病患者类型而言，该产品更适用

44、于I型糖尿病患者及需要胰岛素强化治疗的II型糖尿病患者）且使用价格昂贵；同时，应用该技术的产品仍然面临着提升产品成熟度、部分产品需要定期校准、传感器长期侵入人体引发的免疫反应等诸多难题。长期来看，CGM产品将与直接测量末梢血样的BGM产品、直接测量静脉血样的糖化血红蛋白监测HbA1c产品构成相互补充、相互完善的血糖监测产品体系，给予医生、患者更多的血糖监测方案以供选择，满足市场和患者的多样化需求。但未来如CGM等技术的发展和进步能够有效解决其血糖监测数据滞后、检测成本较高、机体免疫反应等问题，随着CGM产品在如I型糖尿病患者/需胰岛素加强治疗II型糖尿病患者中的渗透率不断提高，CGM产品将可能

45、对当前主流的毛细血管血糖监测（BGM）产品市场份额产生一定的替代作用。3、企业经营成本上涨削弱产品竞争力的风险近年来，国内的劳动力成本上涨和环保投入增加，造成企业经营成本上升，使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失，不仅加剧了行业内部企业竞争，也削弱产品的国际竞争力。一些产品的国际市场份额正在被劳动力成本更低的国家如越南、印度等取代。4、国内外医疗器械行业监管政策变动风险医疗器械直接影响到使用者的生命安全和身体健康，无论是在国内还是国外，医疗器械行业均受到行业主管部门的严格监管。我国对医疗器械行业实施分类监管制度，美国、欧盟、韩国等发达经济体对医疗器械行业实施较为严格和完善的准

46、入和认证制度，产品销售至上述国家和地区时需要满足当地行业主管部门的政策法律法规要求。若未来国内外医疗器械行业监管规定和要求发生重大变化，医疗器械生产企业及其产品如果无法满足当地行业政策和监管要求，导致产品无法在相应的国家和地区销售，将对医疗器械企业生产经营、业绩增长、持续盈利能力产生不利影响。5、医疗器械产品质量控制风险安全有效是医疗器械产品的核心，产品质量至关重要，如果医疗器械生产企业质量管理制度和控制程序执行不到位可能引发产品质量问题，进而面临客户追偿和行业监管部门的处罚，对医疗器械生产企业生产经营造成不利影响。营销组织的设置原则企业的具体情况各异，营销机构不可能、也无必要都按一种模式。但

47、有一些共性原则需要注意和遵循：（一）整体协调和主导性原则协调是管理的主要功能之一。因此设置营销机构需要注意：（1）设置的营销机构能够协调企业与环境，尤其是和市场、顾客之间的关系。满足市场、创造满意的顾客，是企业最根本的宗旨和责任；能比竞争者更好地完成这一任务，也是组建营销部门的基本目的。（2）设置的营销机构能够与企业内部其他机构相互协调，在服务顾客、创造顾客方面发挥主导性作用。（3）营销部门的内部结构、层级设置和人员安排能够相互协调，充分发挥营销职能的整体效应。总之，营销职能部门应当面对市场、面对顾客时能代表企业，面对内部各部门、全体员工时能代表市场、代表顾客。同时内部具有相互适应的弹性，是一

48、个有机的系统。这是构建“现代营销企业”重要的组织基础。（二）精简以及适当的管理跨度与层级原则组织建设要“精兵简政”，切忌机构雁肿。一是防止因事设职、因职设人，人员要精干；二是内部层级不宜太多。内部层级少，信息流通快，还能密切员工之间关系，利于交流思想、沟通情感，提高积极性和工作效率。最佳的机构是既能完成任务，组织形式又最为简单的机构。这涉及管理跨度与层级问题。管理跨度又称管理宽度或管理幅度，指领导者能够有效地直接指挥的部门或员工数量，是一个“横向”的概念；管理层级又称管理梯度，指一个组织属下不同层级的数目，是一个“纵向”的概念。管理的职能、范围不变，一般来说，管理跨度与管理层级是互为反比关系的

49、：管理跨度越大、层级越少，组织结构越扁平；反之，跨度越小，则管理的层级越多。通常情况下，管理层级过多容易造成信息失真与传递过慢，可能影响决策的及时性和正确性；管理跨度过大，超出领导者能够管辖的限度，又会造成整个机构内部的不协调、不平衡。营销部门要真正做到精简，在设置机构时能否把握营销工作的性质和职能范围，是十分重要的前提。（三）有效性原则效率是衡量组织水平的重要标准。一个机构的效率高，说明结构合理、完善。直观地讲，“效率”是指一个组织可在一定时间内完成的工作。机构的效率表现在能否在必要的时间内，完成规定的任务；能否以最少的工作量，获取最大的成果；能否很好地吸取，过去的经验教训，业务上不断创新；

50、能否维持机构内部的协调，及时适应环境、条件的变化。微创手术医疗器械行业概况和趋势1、微创手术医疗器械行业概述微创手术是指外科医生通过在患者体表切开小孔，借助于手术器械和内窥镜对患者病灶进行治疗。微创手术与传统手术相比，具有切口小、对患者体表没有二次损伤且恢复时间短等优点。目前，微创手术广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室。腹腔镜手术剖面图腹腔镜手术在微创手术操作过程中，手术基本动作主要包括切割、夹持、游离、缝合等，对于不同的动作需要对应不同的手术器械来完成相应操作。目前，微创手术中使用的手术器械主要包括内窥镜、穿刺器、气腹针、穿刺针、切开刀、持针钳、拉钩、吸引器、可转弯手术器械、

51、电凝钳，剪刀、分离钳、抓钳等。在微创手术器械的操作过程中，医务人员利用医用内窥镜经细小手术切口进入人体，借助冷光源的高亮度照射，通过成像系统对体内器官进行临床诊断，并利用微创手术器械进行微创治疗。2、微创手术医疗器械行业的发展趋势随着现代外科手术向智能化和微创化发展，微创手术在全球范围内快速推广，微创手术器械行业也获得快速发展。尽管我国微创手术开展时间较晚，但普及速度快，已广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室。随着我国微创手术的发展普及，微创手术器械市场需求也将保持高速增长。（1）产品微型化微创手术具有创伤小、痛苦少、术后恢复快等特点，手术器械微型化是实现上述特点的决定因素。通过

52、微型化设计，医生能够在更为微小的创口内进行手术，使微创手术创伤更小、术后恢复更快，也易于被医患双方接受；同时，借助微型化设计的特点，部分原先只能在手术室实施的手术可以通过门诊完成，从而为患者带来更多便利。（2）一次性产品的使用增加一次性使用腹腔镜穿刺器因其具有避免交叉感染，降低患者的感染风险，减轻医院的灭菌负担，在临床手术过程中更多的被医生和患者选用。同时随着微创手术在临床科室中日益普及，人们对手术安全、防护交叉感染意识及经济负担能力的提高，一次性使用腹腔镜穿刺器在微创手术中使用的比例逐渐升高。（3）产品不断升级创新新材料、制造工艺和临床应用的进步推动微创手术器械不断创新升级，微创手术器械发展

53、呈现集成化、智能化发展趋势。微创手术器械的发生、发展经历了一个由传统腔镜、电视腔镜、3D腔镜到手术机器人的发展历史过程。通过功能集成，医生可以完成密切关联的连续手术操作，减少器械频繁进出，从而减少手术时间及出血量。随着科学技术的不断发展，越来越多智能化程度更高、安全性更好的微创手术器械投入到临床使用中，给患者提供了更加优质的治疗和服务。企业营销对策用上述矩阵法分析、评价营销环境，可能出现4种不同的结果。在环境分析与评价的基础上，企业对威胁与机会水平不等的各种营销业务，应分别采取不同的对策。对理想业务，应看到机会难得，甚至转瞬即逝，必须抓住机遇，迅速行动；否则，丧失战机，将后悔莫及。对风险业务，

54、面对其高利润与高风险，既不宜盲目冒进，也不应迟疑不决，坐失良机，应全面分析自身的优势与劣势，扬长避短，创造条件，争取突破性的发展。对成熟业务，机会与威胁处于较低水平，可作为企业的常规业务，用以维持企业的正常运转，并为开展理想业务和风险业务准备必要的条件。对困难业务，要么是努力改变环境，走出困境或减轻威胁，要么是立即转移，摆脱无法扭转的困境。行业竞争格局整体而言，医疗器械市场是全球范围内发展最快、贸易往来最为活跃的市场之一。医疗耗材作为其最重要的组成部分，交易活跃且呈高速发展态势。我国的医疗耗材行业经过多年发展，市场竞争充分。随着贸易全球化的加深，国际主要医疗器械厂商凭借其资金、技术、产品等方面

55、的优势，也全面介入我国医疗耗材市场，竞争主体数量不断增加，市场化程度逐年提升。国家药监局统计数据显示，截至2018年末，我国医疗器械生产企业已达1.7万余家，但其中90%以上为中小型企业。相比国际市场，国内市场企业数量众多、整体规模偏小、市场集中度较低。近年来，随着我国企业研发投入力度的加大及自主创新意识的增强，行业技术水平不断提高，且在政府政策支持下，我国逐步涌现出一批在各自产品细分领域技术、产品、市场领先的龙头企业，医疗耗材行业持续向好发展。市场需求测量（一）不同层次的市场市场作为营销领域的范畴，是指某一产品的实际购买者和潜在购买者的总和，是对该产品有兴趣的顾客群体，也称潜在市场。潜在市场

56、的规模，取决于现实顾客与潜在顾客人数的多少。购买者身份的确认，一般依据三个特性，即兴趣、收入和购买途径。兴趣指购买需求和欲望，是采取购买行为的基础。收入决定支付能力，是采取购买行为的条件。市场规模是兴趣与收入两者的函数。购买途径决定购买者能否买到所需产品。有效市场是指对某种产品感兴趣、有支付能力并能获得该产品的顾客群体。同样的产品，往往因购买者必须具备某一特定条件才能获取，如规定到一定年龄者才能购买汽车。有效市场中具备这种条件的顾客群体，构成该产品的合格的有效市场。企业可将营销努力集中于合格有效市场的某一细分部分，这便成为企业的目标市场。企业及竞争者的营销努力，必能售出一定数量的某种产品，购买

57、该产品的顾客群体，便形成渗透市场。（二）市场需求某一产品的市场总需求，是指在一定的营销努力水平下，一定时期内在特定地区、特定营销环境中，特定顾客群体可能购买的该种产品总量。对需求的概念，可从八个方面考察。（1）产品。首先确定所要测量的产品类别及范围。（2）总量。可用数量和金额的绝对数值来表述，也可用相对数值来表述。（3）购买。指订购量、装运量、收货量、付款数量或消费数量。（4）顾客群。要明确总市场的顾客群、某一层次市场的顾客群、目标市场或某一细分市场的顾客群。（5）地理区域。根据非常明确的地理界线测量一定的地理区域内的需求。企业根据具体情况，合理划分区域，测定各自的市场需求。（6）时期。市场需

58、求测量具有时间性，如年度、5年、10年的市场需求。由于未来环境和营销条件变化的不确定性，预测时间越长，测量的准确性就越差。（7）营销环境。测量市场需求必须确切掌握宏观环境中人口、经济、政治、法律、技术、文化诸因素的变化及其对需求的影响。（8）营销努力。市场需求也受可控制因素的影响。市场需求受产品改良、产品价格、促销和分销方式等的影响，一般表现出某种程度的弹性，不是一个固定的数值。因此，市场需求也称为市场需求函数。随着行业营销费用的增加，刺激消费的力度加大，市场需求一般会随之增大，但报酬率由递增转入递减。当营销费用超过一定水平后，就不能进一步促进需求，市场需求所达到的极限值，称为市场潜量。由于市

59、场环境变化深刻地影响着市场需求的规模、结构和时间等，所以也会深刻地影响着市场潜量。在基本销售量与市场潜量之间，显示了不同类型市场整体需求的营销敏感度。受产业营销支出水平影响明显者为可扩张市场，如保健品市场；受产业营销支出水平影响不大者为非扩张市场，如食盐市场。（三）企业需求企业需求指在市场需求总量中企业所占的份额。在市场竞争中，企业的市场占有率与其营销努力成正比。此外，如果营销费用分配于广告、促销、分销等方面，它们有不同的效率及弹性。（四）企业预测与企业潜量企业预测指企业销售预测，是与企业选定的营销计划和假定的营销环境相对应的销售额，即预期的企业销售水平。这里，销售预测不是为确定营销计划或营销

60、努力水平提供基础，而是由营销计划所决定的，它是既定的营销费用计划产生的结果。与销售预测相关的还有两个概念：一个是销售定额，即公司为产品线、事业部和推销员确定的销售目标，是一种规范和激励销售队伍的管理手段，分配的销售定额之和，一般应略高于销售预测。另一个是销售预算，主要是为当前采购、生产和现金流量做决策。销售预算一般略低于销售预测，以避免过高的风险。企业潜量即企业销售潜量，指公司的营销努力相对于竞争者不断增大时，企业需求所达到的极限。当公司的市场占有率为100%时，企业潜量也就是市场潜量，但这只是一种少见的极端情况。市场规模1、医疗器械行业的市场规模根据EvaluateMedTech统计，201