法规知识认知及GMP基本知识试卷试题含答案

1、法规知识认知及GMP基本知识试卷本测试卷考试时间为25分钟。在本试卷内填写答案。考核通过标准为80分。您的姓名： 填空题 *_您的部门： 单选题 *生产运营部技术工程部其他员工编号： 填空题 *_一、判断题（本题共10小题，每题4分，共40分）1. 工作面混合照度不得小于120lx。 判断题 *对错 【正确答案】2. 清场是为了防止混料和交叉污染。 判断题 *对 【正确答案】错3. 抑菌洗手液是化妆品。 判断题 *对错 【正确答案】4. 洗衣液是证照产品。 判断题 *对错 【正确答案】5. 501灌装间灌装机移到204车间要做变更。 判断题 *对 【正确答案】错6. 每2年体检一次。 判断题

2、*对错 【正确答案】7. 洁净区室内外压差2.9帕。 判断题 *对错 【正确答案】8. 洗手、消毒设施，均为非手接触式且能正常使用。 判断题 *对 【正确答案】错9. 记录可委托他人代为填写。 判断题 *对错 【正确答案】10. 不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。 判断题 *对 【正确答案】错二、不定项选择题（本题共10小题 ，每题6分，共60分；错选不得分；少选、漏选，所选的每个选项得1.5分）11. 关于生产清场，描述错误的是( )。A. 需清理废弃物 B. 生产记录不用清场 C. 未用完的盖子留在料槽里给隔班使用 D. 更换设备状态标识 *AB 【正确答案】C 【正确

3、答案】D12. 我司洁净车间包括的是( )。A. 501灌装车间 B. 501调配车间 C. 501配料车间 D. 501包装车间 *A 【正确答案】B 【正确答案】C 【正确答案】D13. 洁净室（区）内的环境监控项目包括的是( )。A.设备效率 B.湿度 C.压差 D.温度 *AB 【正确答案】C 【正确答案】D 【正确答案】14. 我司行政许可的证照包括( )。A. 化妆品生产许可证B. 消毒产品生产企业卫生许可证C. 全国工业产品生产许可证D. GMP认证证书 *A 【正确答案】B 【正确答案】C 【正确答案】D15. 关于人员的要求描述正确的是（ ）。A. 直接与原料和半成品接触的人

4、员不得戴首饰，手表以及染指甲，留长指甲，不准化浓妆B. 人员进入车间前必须洗净、消毒双手。C. 忘记带鞋套，可以使用刚刚丢弃的鞋套 D. 不得在生产场所吸烟，进食 *A 【正确答案】B 【正确答案】CD 【正确答案】16. 证照产品生产所处的整个环境卫生包括( )。A. 环境卫生 B. 生产工艺卫生C. 个人卫生 D. 排污卫生 *A 【正确答案】B 【正确答案】C 【正确答案】D17. 属于四害的是( )。A. 老鼠B. 白蚁C. 蟑螂D. 蚊子 *A 【正确答案】BC 【正确答案】D 【正确答案】18. 生产环境清洁原则( )。A. 先上后下B. 先里后外C. 先地面后窗户D. 先清洁、再清洁、后消毒 *A 【正确答案】B 【正确答案】CD 【正确答案】19. 与产品直接接触的生产设备表面要求( )。A. 平整、光洁、无死角B. 易清洗、易消毒C. 可刷油漆D. 耐腐蚀 *A 【正确答案】B 【正确答案】CD 【正确答案】20. 关于设备状态标识描述正确的是( )。A.与设备连接的主要管道应标明管内物料名称、流向B.生产