天士力-皮肤科药培训幻灯

1、产品知识介绍测试及提问 普爱宁产品宣传材料（一）医 学 基 础 知 识 皮肤神经： 感觉神经和运动神经 皮肤的感觉：触觉、痛觉、热觉、 冷觉、压觉、痒觉 痒觉主要由游离神经末梢或毛囊周围 神经末梢网传导的 皮 肤 皮肤位于人体的表面,是人体和外界环境 直接接触的一个组织。皮肤的构成：表皮、真皮和皮下组织三 部分构成。皮 肤 皮 肤 病 - 分 类 变 应 性 细 菌 性 真 菌 性 病 毒 性 昆 虫 性 物 理 性 职 业 性 结缔组织 人的机体在受到外来物质（抗原或半抗原）刺激后，产生对应的抗体或致敏的淋巴细胞。当机体再次接触同样的刺激物质时，体内可引起一系列异常的反应。这种反应可导致人体

2、组织的损伤或机体的生理机能障碍。 变态反应性皮肤病 变态反应根据其发病机理的不同，一般有以下几种类型：第 I型变态反应： 速发型荨麻疹 血管性水肿 过敏性休克第II型变态反应： 细胞毒型药物过敏引起的贫血 大疱性皮肤病等第III型变态反应： 抗原抗体复合物型血清病 系统性红斑狼疮第IV性变态反应： 迟发型接触性皮炎 湿疹 结核菌素性皮肤反应 局限性搔痒病 搔痒发生于身体某些部位或数处同时发生 如头部搔痒病、女阴搔痒病亦称慢性单纯性苔藓。其发病机理可能与植物神经功能紊乱、精神紧张、个体素质等有关。神 经 性 皮 炎 皮肤苔藓样变、剧烈搔痒是主症状。神 经 性 皮 炎 皮肤病-症状 自觉症状 他觉

3、症状 原发性：皮肤病理变化直接引起 继发性：是由原发损害演变而来或由于治疗及其他刺激如感染、搔挠所引起 痒! 痒-致病因素 内 因： 1、感染性疾病 2、内分泌和代谢疾病 3、自身免疫疾病4、神经性及神经精神性搔痒；5、慢性病灶、药物或食物过敏、吸烟、酗酒、 食辛辣食品等；6、自身皮肤情况 7、肝病疾病等；8、妊娠期搔痒; 痒-致病因素 外 因 1、 环境因素 包括季节 、温度、湿度等 2、生活习惯 如用温度较高的热水洗澡瘙 痒-致病因素痒-药理性 组 胺痒-药理性蛋白水解酶肥大细胞及嗜碱粒细胞物质p治疗皮肤病同类药品比较 组 胺 分布于人体各组织，具有广泛的药理活性的内源性生物活性物质。通常

4、与肝素和蛋白质结合，以复合物形式贮存于肥大细胞和嗜碱性白细胞的颗粒中 组 胺 由内分泌腺和内分泌细胞分泌的高效能活性化学物质 分类： 含氮激素 甾体激素 固醇类激素 激 素激 素 作用机理： 基因表达学说激 素药理作用： 抗炎 免疫抑制 抗毒 激 素-不 良 反 应肥胖骨质疏松并发加重感染胃溃疡反跳皮肤色素沉着、皮肤萎缩毛细血管扩张造成的痤疮(二) 普爱宁产品知识 迅速止痒 不含激素普 爱 宁 乳 膏 5%盐酸多塞平doxepin hydrochloride cream 国内第一个打破痒-挠-痒循环的外用药 盐酸多塞平原是一种三环抗抑郁药，其抗组胺作用，比盐酸阿咪替林强4倍，约是盐酸苯海拉明的

5、800倍，约是盐酸去郁敏的8000倍。普爱宁-药效学研究(一）、盐酸多塞平乳膏对右旋糖酐引起搔痒症的影响普爱宁-药效学研究 (二) 盐酸多塞平乳膏对小鼠皮肤血管通透性的影响普爱宁-药效学研究(三)盐酸多塞平对磷酸组胺引起的豚鼠离体回肠收缩的影响普爱宁-药效学研究普爱宁-药效学研究(四)盐酸多塞平对磷酸组胺引起的豚鼠过敏反应的影响 结论： 我们可以看到普爱宁乳膏在三种抗敏模型上,均 呈现一定的抗过敏作用,并且有良好的量效关系。普爱宁-药效学研究 对志愿者口服75mg后的盐酸多塞平的药动学进行了研究。盐酸多塞平的血浆峰浓度范围为8.845.8ng/ml，4个小时后到达。其平均半衰期为16.8小时。

6、普爱宁-药动学研究 普爱宁-毒理学研究试验目的试验材料实验方法与结果（一）急性毒性试验1、盐酸多塞平乳膏对小鼠皮肤途径给药测得LD50为1057.55mg/kg，95%的可信限度为805.931387.71mg/kg。 2、盐酸多塞平乳膏对小鼠口服途径给药测得LD50 为298.81mg/kg，95% 的可信限度为269.22331.67mg/kg。（二）刺 激性试 验 5%盐酸多塞平乳膏皮肤给药一周后对完整及破损的皮肤 产生中度刺激性,但停药一周后可完全正常普爱宁-毒理学研究 拮抗组胺H1、H2受体和胆碱能受体、a-肾上腺素能受体，降低细胞内CGMP水平普爱宁 - 作用机理 慢性单纯性苔藓

7、亚急性湿疹 局限性搔痒病 荨麻疹 妊娠性痒疹 异位性皮炎 烧伤康复期创面搔痒 输血反应普爱宁 - 适应症验证方法： 对慢性单纯性苔藓、局限性搔痒病采用抽签法，分层随机分组为T、C1（普爱宁、基质）二组，进行双盲对照试验。亚急性湿疹列为开放组（简写为O组），不设对照。普爱宁-疗效疗效观察及评判标准评分法根据新药临床研究指导原则疗效评判标准,分为4级 痊愈：痊愈指症状和体征状大部分消失或总评分下降=90% 显效：显效指症状和体征状大部分消失或 总评分下降=60%90% 有效：有效指症状和体征状改善或 总评分下降=30%60% 无效：症状或体征同前或加剧 总评分下降30%普爱宁-疗 效局限性瘙痒病病

8、人用药后皮肤止痒疗效分析慢性单纯性苔藓病人用药后皮肤 止痒疗效分析 亚急性湿疹病人用药后皮肤 止痒疗效分析 各组病人在有效、显效、痊愈时间对比 各种病人用药后综合疗效分析 结论： 临床验证表明5%盐酸多塞平乳膏主要是在止痒作用上、 使搔痒的症症和体症6项指标的消除作用上，以及对选择 的三个病种的治疗能力方面。普爱宁-疗 效无系统副作用:治疗前后的血尿常规检查、肝肾功能检查、 心电图检查均无疑常反应副作用反应轻微作为非甾体药物克服了常用的皮质类固醇制剂引起的潮红、痤疮样发疹、扩张毛细血管和皮肤萎缩等不良症状普爱宁-安 全 性 普爱宁 - 质量评定 主药含量 紫外分光光度法则测定多塞平乳膏 回收率

9、为99.95 稳定性 多塞平乳膏对4度、高湿温92.5%及 室温空气稳定；加速试验稳定；室 温考察9个月稳定；中试样品室温考 察6个月稳定迅速：60%病人在24小时内可体验到搔痒缓解 安全：透皮给药可避免胃肠道和肝脏对药物的破坏， 并且吸收速率稳定，无系统性副作用强效：其阻断H1受体的效价比苯海拉明强775倍，比安 太乐强56倍，比赛庚啶强11倍疗效确切：治疗搔痒症明显的三个病种优良基质：滑润不油腻，性质稳定，良好的释药性 普爱宁特点外用皮脂激素类药物可治疗因湿疹引起的瘙痒但当大量使用、长期使用后，它们会造成皮肤的色素沉着皮肤萎缩毛细血管扩张造成的痤疮甚至使病情加重也就是说转速反应需要较大量更

10、强效的外用皮质激素,则就可能导致全身的作用普爱宁-比较选择普爱宁推广政策-价格政策 零售价：17.90元 批发价：15.84元 供货价：12.67元普爱宁推广政策-商业政策年销售额80万，且按季度比率完成任务。 年终奖励5个点 年销售额50万，且按季度比率完成任务。 年终奖励4个点 年销售额30万,且按季度比率完成任务。 年终奖励3个点 年销售额20万,且按季度比率完成任务。 年终奖励2个点普爱宁推广政策-商业政策40天回款返利2个点。资信限额为3个月 无季度返利现款现货 (10万以上) 返款 3 个点。并且在指定区域内销售。 普爱宁推广政策-临床政策(一） 开发费: 五大专科医院 10000元 二甲级以上医院 1500元（二） 宣传费： 医生 2.0元 药房 0.5元 （三） 学术推广： 2个点普爱宁推广政策-临床政策提成分配 主任 ： 1.8 商业主管 ： 1.2 代表 ： 6普爱宁推广政策-奖惩政策业 务 员 ：1、第一阶段开发医院奖励：二甲：300元 三乙：400元 三甲：500元2、第二阶段开发医院奖励：二甲：200元 三乙：300元 三甲：400元3、第三阶段开发医院奖励：二甲：100元 三乙：200元 三甲：300元4、