医疗机构卫生监督工作手册

1、PAGE PAGE 72目 录录第一部分分 医医疗卫生生法律法法规1、中华华人民共共和国执执业医师师法12、医疗疗机构管管理条例例113、医疗疗机构管管理条例例实施细细则194、护士士条例395、处方方管理办办法4776、乡村村医生从从业管理理条例559第二部分分 有有关批复复及司法法解释1、关于于乡村医医生跨行行政区域域行医有有关问题题的批复复682、关于于对乡乡村医生生从业管管理条例例实施施中有关关问题的的批复693、关于于医疗机机构擅自自变更执执业地址址问题的的批复7704、关于于执业助助理医师师能否设设置个体体诊所问问题的批批复7115、关于于打击非非法行医医专项行行动中有有关中医医监

2、督问问题的批批复72第三部分分 常常见违法法行为的的行政处罚罚执业资格格一、未经批批准擅自自开办个个体医疗疗机构行行医744二、未取取得医医疗机构构执业许许可证开展诊疗活动74三、未取取得执业业资格的的人员非非法行医医75四、乡村村医生擅擅自执业业75五、未办办理变更更乡村医医生执业业注册手手续76执业行为为一、逾期期不校验验医疗疗机构执执业许可可证776二、诊疗疗活动超超出登记记范围776三、使用用非卫生生技术人人员从事事医疗卫卫生技术术工作777四、出卖卖、转让让、出借借医疗疗机构执执业许可可证777五、出具具虚假医医学证明明文件777六、医师师违法行行医78七、护士士违规执执业79八、乡

3、村村医生违违法行医医80专项诊疗疗服务一、采用用技术手手段对胎胎儿进行行性别鉴鉴定81二、擅自自从事性性病诊疗疗活动881三、擅自自开展医医疗美容容服务882第一部分分 医医疗卫生生法律法法规中华人民民共和国国执业医医师法（19998年月266日第九九届全国国人民代代表大会会常务委委员会第第三次会会议通过过，自19999年月日日起施行行）第一章总 则第一一条为为了加强强医师队队伍的建建设，提提高医师师的职业业道德和和业务素素质，保保障医师师的合法法权益，保保护人民民健康，制制定本法法。第二二条依依法取得得执业医医师资格格或者执执业助理理医师资资格，经经注册在在医疗、预预防、保保健机构构中执业业

4、的专业业医务人人员，适适用本法法。本法法所称医医师，包包括执业业医师和和执业助助理医师师。第三三条医医师应当当具备良良好的职职业道德德和医疗疗执业水水平，发发扬人道道主义精精神，履履行防病病治病、救救死扶伤伤、保护护人民健健康的神神圣职责责。全社社会应当当尊重医医师。医医师依法法履行职职责，受受法律保保护。第四四条国国务院卫卫生行政政部门主主管全国国的医师师工作。县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门负负责管理理本行政政区域内内的医师师工作。第五条国家对对在医疗疗、预防防、保健健工作中中作出贡贡献的医医师，给给予奖励励。第六六条医医师的医医学专业业技术职职称和医医学专业业技术职职务的评评定

5、、聘聘任，按按照国家家有关规规定办理理。第七七条医医师可以以依法组组织和参参加医师师协会。第二章考试和和注册第八八条国国家实行行医师资资格考试试制度。医医师资格格考试分分为执业业医师资资格考试试和执业业助理医医师资格格考试。医师师资格统统一考试试的办法法，由国国务院卫卫生行政政部门制制定。医医师资格格考试由由省级以以上人民民政府卫卫生行政政部门组组织实施施。第九九条具具有下列列条件之之一的，可可以参加加执业医医师资格格考试：（一一）具有有高等学学校医学学专业本本科以上上学历，在在执业医医师指导导下，在在医疗、预预防、保保健机构构中试用用期满一一年的；（二二）取得得执业助助理医师师执业证证书后，

6、具具有高等等学校医医学专科科学历，在在医疗、预预防、保保健机构构中工作作满二年年的；具具有中等等专业学学校医学学专业学学历，在在医疗、预预防、保保健机构构中工作作满五年年的。第十十条具具有高等等学校医医学专科科学历或或者中等等专业学学校医学学专业学学历，在在执业医医师指导导下，在在医疗、预预防、保保健机构构中试用用期满一一年的，可可以参加加执业助助理医师师资格考考试。第十十一条以师承承方式学学习传统统医学满满三年或或者经多多年实践践医术确确有专长长的，经经县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门确确定的传传统医学学专业组组织或者者医疗、预预防、保保健机构构考核合合格并推推荐，可可以参加加执业医医师

7、资格格或者执执业助理理医师资资格考试试。考试试的内容容和办法法由国务务院卫生生行政部部门另行行制定。第十十二条医师资资格考试试成绩合合格，取取得执业业医师资资格或者者执业助助理医师师资格。第十十三条国家实实行医师师执业注注册制度度。取得得医师资资格的，可可以向所所在地县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门申请请注册。除有有本法第第十五条条规定的的情形外外，受理理申请的的卫生行行政部门门应当自自收到申申请之日日起三十十日内准准予注册册，并发发给由国国务院卫卫生行政政部门统统一印制制的医师师执业证证书。医疗疗、预防防、保健健机构可可以为本本机构中中的医师师集体办办理注册册手续。第十十四条医师经经注

8、册后后，可以以在医疗疗、预防防、保健健机构中中按照注注册的执执业地点点、执业业类别、执执业范围围执业，从从事相应应的医疗疗、预防防、保健健业务。未经经医师注注册取得得执业证证书，不不得从事事医师执执业活动动。第十十五条有下列列情形之之一的，不不予注册册：（一一）不具具有完全全民事行行为能力力的；（二二）因受受刑事处处罚，自自刑罚执执行完毕毕之日起起至申请请注册之之日止不不满二年年的；（三三）受吊吊销医师师执业证证书行政政处罚，自自处罚决决定之日日起至申申请注册册之日止止不满二二年的；（四四）有国国务院卫卫生行政政部门规规定不宜宜从事医医疗、预预防、保保健业务务的其他他情形的的。受理理申请的的卫

9、生行行政部门门对不符符合条件件不予注注册的，应应当自收收到申请请之日起起三十日日内书面面通知申申请人，并并说明理理由。申申请人有有异议的的，可以以自收到到通知之之日起十十五日内内，依法法申请复复议或者者向人民民法院提提起诉讼讼。第十十六条医师注注册后有有下列情情形之一一的，其其所在的的医疗、预预防、保保健机构构应当在在三十日日内报告告准予注注册的卫卫生行政政部门，卫卫生行政政部门应应当注销销注册，收收回医师师执业证证书：（一一）死亡亡或者被被宣告失失踪的；（二二）受刑刑事处罚罚的；（三三）受吊吊销医师师执业证证书行政政处罚的的；（四四）依照照本法第第三十一一条规定定暂停执执业活动动期满，再再次

10、考核核仍不合合格的；（五五）中止止医师执执业活动动满二年年的；（六六）有国国务院卫卫生行政政部门规规定不宜宜从事医医疗、预预防、保保健业务务的其他他情形的的。被注注销注册册的当事事人有异异议的，可可以自收收到注销销注册通通知之日日起十五五日内，依依法申请请复议或或者向人人民法院院提起诉诉讼。第十十七条医师变变更执业业地点、执执业类别别、执业业范围等等注册事事项的，应应当到准准予注册册的卫生生行政部部门依照照本法第第十三条条的规定定办理变变更注册册手续。第十十八条中止医医师执业业活动二二年以上上以及有有本法第第十五条条规定情情形消失失的，申申请重新新执业，应应当由本本法第三三十一条条规定的的机构

11、考考核合格格，并依依照本法法第十三三条的规规定重新新注册。第十十九条申请个个体行医医的执业业医师，须须经注册册后在医医疗、预预防、保保健机构构中执业业满五年年，并按按照国家家有关规规定办理理审批手手续；未未经批准准，不得得行医。县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门对对个体行行医的医医师，应应当按照照国务院院卫生行行政部门门的规定定，经常常监督检检查，凡凡发现有有本法第第十六条条规定的的情形的的，应当当及时注注销注册册，收回回医师执执业证书书。第二二十条县级以以上地方方人民政政府卫生生行政部部门应当当将准予予注册和和注销注注册的人人员名单单予以公公告，并并由省级级人民政政府卫生生行政部部门

12、汇总总，报国国务院卫卫生行政政部门备备案。第三章执业规规则第二二十一条条医师师在执业业活动中中享有下下列权利利：（一一）在注注册的执执业范围围内，进进行医学学诊查、疾疾病调查查、医学学处置、出出具相应应的医学学证明文文件，选选择合理理的医疗疗、预防防、保健健方案；（二二）按照照国务院院卫生行行政部门门规定的的标准，获获得与本本人执业业活动相相当的医医疗设备备基本条条件；（三三）从事事医学研研究、学学术交流流，参加加专业学学术团体体；（四四）参加加专业培培训，接接受继续续医学教教育；（五五）在执执业活动动中，人人格尊严严、人身身安全不不受侵犯犯；（六六）获取取工资报报酬和津津贴，享享受国家家规定

13、的的福利待待遇；（七七）对所所在机构构的医疗疗、预防防、保健健工作和和卫生行行政部门门的工作作提出意意见和建建议，依依法参与与所在机机构的民民主管理理。第二二十二条条医师师在执业业活动中中履行下下列义务务：（一一）遵守守法律、法法规，遵遵守技术术操作规规范；（二二）树立立敬业精精神，遵遵守职业业道德，履履行医师师职责，尽尽职尽责责为患者者服务；（三三）关心心、爱护护、尊重重患者，保保护患者者的隐私私；（四四）努力力钻研业业务，更更新知识识，提高高专业技技术水平平；（五五）宣传传卫生保保健知识识，对患患者进行行健康教教育。第二二十三条条医师师实施医医疗、预预防、保保健措施施，签署署有关医医学证明

14、明文件，必必须亲自自诊查、调调查，并并按照规规定及时时填写医医学文书书，不得得隐匿、伪伪造或者者销毁医医学文书书及有关关资料。医师师不得出出具与自自己执业业范围无无关或者者与执业业类别不不相符的的医学证证明文件件。第二二十四条条对急急危患者者，医师师应当采采取紧急急措施进进行诊治治；不得得拒绝急急救处置置。第二二十五条条医师师应当使使用经国国家有关关部门批批准使用用的药品品、消毒毒药剂和和医疗器器械。除正正当诊断断治疗外外，不得得使用麻麻醉药品品、医疗疗用毒性性药品、精精神药品品和放射射性药品品。第二二十六条条医师师应当如如实向患患者或者者其家属属介绍病病情，但但应注意意避免对对患者产产生不利

15、利后果。医师师进行实实验性临临床医疗疗，应当当经医院院批准并并征得患患者本人人或者其其家属同同意。第二二十七条条医师师不得利利用职务务之便，索索取、非非法收受受患者财财物或者者牟取其其他不正正当利益益。第二二十八条条遇有有自然灾灾害、传传染病流流行、突突发重大大伤亡事事故及其其他严重重威胁人人民生命命健康的的紧急情情况时，医医师应当当服从县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门的调调遣。第二二十九条条医师师发生医医疗事故故或者发发现传染染病疫情情时，应应当按照照有关规规定及时时向所在在机构或或者卫生生行政部部门报告告。医师师发现患患者涉嫌嫌伤害事事件或者者非正常常死亡时时，应当当按照有有关规定定

16、向有关关部门报报告。第三三十条执业助助理医师师应当在在执业医医师的指指导下，在在医疗、预预防、保保健机构构中按照照其执业业类别执执业。在乡乡、民族族乡、镇镇的医疗疗、预防防、保健健机构中中工作的的执业助助理医师师，可以以根据医医疗诊治治的情况况和需要要，独立立从事一一般的执执业活动动。第四章考核和和培训第三三十一条条受县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门委托托的机构构或者组组织应当当按照医医师执业业标准，对对医师的的业务水水平、工工作成绩绩和职业业道德状状况进行行定期考考核。对医医师的考考核结果果，考核核机构应应当报告告准予注注册的卫卫生行政政部门备备案。对考考核不合合格的医医师，县县级以上

17、上人民政政府卫生生行政部部门可以以责令其其暂停执执业活动动三个月月至六个个月，并并接受培培训和继继续医学学教育。暂暂停执业业活动期期满，再再次进行行考核，对对考核合合格的，允允许其继继续执业业；对考考核不合合格的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门注注销注册册，收回回医师执执业证书书。第三三十二条条县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门负责指指导、检检查和监监督医师师考核工工作。第三三十三条条医师师有下列列情形之之一的，县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门应当当给予表表彰或者者奖励：（一一）在执执业活动动中，医医德高尚尚，事迹迹突出的的；（二二）对医医学专业业技术有有重大突突破，作作出

18、显著著贡献的的；（三三）遇有有自然灾灾害、传传染病流流行、突突发重大大伤亡事事故及其其他严重重威胁人人民生命命健康的的紧急情情况时，救救死扶伤伤、抢救救诊疗表表现突出出的；（四四）长期期在边远远贫困地地区、少少数民族族地区条条件艰苦苦的基层层单位努努力工作作的；（五五）国务务院卫生生行政部部门规定定应当予予以表彰彰或者奖奖励的其其他情形形的。第三三十四条条县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门应当制制定医师师培训计计划，对对医师进进行多种种形式的的培训，为为医师接接受继续续医学教教育提供供条件。县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门应当采采取有力力措施，对对在农村村和少数数民族地地区从事事医疗

19、、预预防、保保健业务务的医务务人员实实施培训训。第三三十五条条医疗疗、预防防、保健健机构应应当按照照规定和和计划保保证本机机构医师师的培训训和继续续医学教教育。县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门委托的的承担医医师考核核任务的的医疗卫卫生机构构，应当当为医师师的培训训和接受受继续医医学教育育提供和和创造条条件。第五章法律责责任第三三十六条条以不不正当手手段取得得医师执执业证书书的，由由发给证证书的卫卫生行政政部门予予以吊销销；对负负有直接接责任的的主管人人员和其其他直接接责任人人员，依依法给予予行政处处分。第三三十七条条医师师在执业业活动中中，违反反本法规规定，有有下列行行为之一一的，由由县

20、级以以上人民民政府卫卫生行政政部门给给予警告告或者责责令暂停停六个月月以上一一年以下下执业活活动；情情节严重重的，吊吊销其执执业证书书；构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任：（一一）违反反卫生行行政规章章制度或或者技术术操作规规范，造造成严重重后果的的；（二二）由于于不负责责任延误误急危患患者的抢抢救和诊诊治，造造成严重重后果的的；（三三）造成成医疗责责任事故故的；（四四）未经经亲自诊诊查、调调查，签签署诊断断、治疗疗、流行行病学等等证明文文件或者者有关出出生、死死亡等证证明文件件的；（五五）隐匿匿、伪造造或者擅擅自销毁毁医学文文书及有有关资料料的；（六六）使用用未经批批准使用用的药品品、消

21、毒毒药剂和和医疗器器械的；（七七）不按按照规定定使用麻麻醉药品品、医疗疗用毒性性药品、精精神药品品和放射射性药品品的；（八八）未经经患者或或者其家家属同意意，对患患者进行行实验性性临床医医疗的；（九九）泄露露患者隐隐私，造造成严重重后果的的；（十十）利用用职务之之便，索索取、非非法收受受患者财财物或者者牟取其其他不正正当利益益的；（十十一）发发生自然然灾害、传传染病流流行、突突发重大大伤亡事事故以及及其他严严重威胁胁人民生生命健康康的紧急急情况时时，不服服从卫生生行政部部门调遣遣的；（十十二）发发生医疗疗事故或或者发现现传染病病疫情，患患者涉嫌嫌伤害事事件或者者非正常常死亡，不不按照规规定报告

22、告的。第三三十八条条医师师在医疗疗、预防防、保健健工作中中造成事事故的，依依照法律律或者国国家有关关规定处处理。第三三十九条条未经经批准擅擅自开办办医疗机机构行医医或者非非医师行行医的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门予予以取缔缔，没收收其违法法所得及及其药品品、器械械，并处处十万元元以下的的罚款；对医师师吊销其其执业证证书；给给患者造造成损害害的，依依法承担担赔偿责责任；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。第四四十条阻碍医医师依法法执业，侮侮辱、诽诽谤、威威胁、殴殴打医师师或者侵侵犯医师师人身自自由、干干扰医师师正常工工作、生生活的，依依照治安安管理处处罚条例例的规定定处罚；构成

23、犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。第四四十一条条医疗疗、预防防、保健健机构未未依照本本法第十十六条的的规定履履行报告告职责，导导致严重重后果的的，由县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门给予予警告；并对该该机构的的行政负负责人依依法给予予行政处处分。第四四十二条条卫生生行政部部门工作作人员或或者医疗疗、预防防、保健健机构工工作人员员违反本本法有关关规定，弄弄虚作假假、玩忽忽职守、滥滥用职权权、徇私私舞弊，尚尚不构成成犯罪的的，依法法给予行行政处分分；构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任。第六章附则第四四十三条条本法法颁布之之日前按按照国家家有关规规定取得得医学专专业技术术职称和和医学专专业技

24、术术职务的的人员，由由所在机机构报请请县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门认认定，取取得相应应的医师师资格。其其中在医医疗、预预防、保保健机构构中从事事医疗、预预防、保保健业务务的医务务人员，依依照本法法规定的的条件，由由所在机机构集体体核报县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门，予予以注册册并发给给医师执执业证书书。具体体办法由由国务院院卫生行行政部门门会同国国务院人人事行政政部门制制定。第四四十四条条计划划生育技技术服务务机构中中的医师师，适用用本法。第四四十五条条在乡乡村医疗疗卫生机机构中向向村民提提供预防防、保健健和一般般医疗服服务的乡乡村医生生，符合合本法有有关规定定的，可可以依法法

25、取得执执业医师师资格或或者执业业助理医医师资格格；不具具备本法法规定的的执业医医师资格格或者执执业助理理医师资资格的乡乡村医生生，由国国务院另另行制定定管理办办法。第四四十六条条军队队医师执执行本法法的实施施办法，由由国务院院、中央央军事委委员会依依据本法法的原则则制定。第四十七七条境境外人员员在中国国境内申申请医师师考试、注注册、执执业或者者从事临临床示教教、临床床研究等等活动的的，按照照国家有有关规定定办理。第四十八八条本本法自119999年5月日日起施行行。医疗机构构管理条条例医疗机机构管理理条例，119944年9月月1日起起施行。第一章 总则则第一条为为了加强强对医疗疗机构的的管理，促

26、促进医疗疗卫生事事业的发发展，保保障公民民健康，制制定本条条例。第二条本本条例适适用于从从事疾病病诊断、治治疗活动动的医院院、卫生生院、疗疗养院、门门诊部、诊诊所、卫卫生所（室室）以及及急救站站等医疗疗机构。第三条医医疗机构构以救死死扶伤，防防病治病病，为公公民的健健康服务务为宗旨旨。第四条国国家扶持持医疗机机构的发发展，鼓鼓励多种种形式兴兴办医疗疗机构。第五条国国务院卫卫生行政政部门负负责全国国医疗机机构的监监督管理理工作。县级以上上地方人人民政府府卫生行行政部门门负责本本行政区区域内医医疗机构构的监督督管理工工作。中国人民民解放军军卫生主主管部门门依照本本条例和和国家有有关规定定，对军军队

27、的医医疗机构构实施监监督管理理。第二章 规划划审批第六条县县级以上上地方人人民政府府卫生行行政部门门应当根根据本行行政区域域内的人人口、医医疗资源源、医疗疗需求和和现有医医疗机构构的分布布状况，制制定本行行政区域域医疗机机构设置置规划。机关、企企业和事事业单位位可以根根据需要要设置医医疗机构构，并纳纳入当地地医疗机机构的设设置规划划。第七条县县级以上上地方人人民政府府应当把把医疗机机构设置置规划纳纳入当地地的区域域卫生发发展规划划和城乡乡建设发发展总体体规划。第八条设设置医疗疗机构应应当符合合医疗机机构设置置规划和和医疗机机构基本本标准。医疗机构构基本标标准由国国务院卫卫生行政政部门制制定。第

28、九条单单位或者者个人设设置医疗疗机构，必必须经县县级以上上地方人人民政府府卫生行行政部门门审查批批准，并并取得设设置医疗疗机构批批准书，方方可向有有关部门门办理其其他手续续。第十条申申请设置置医疗机机构，应应当提交交下列文文件：（一）设设置申请请书；（二）设设置可行行性研究究报告；（三）选选址报告告和建筑筑设计平平面图。第十一条条单位或或者个人人设置医医疗机构构，应当当按照以以下规定定提出设设置申请请：（一）不不设床位位或者床床位不满满1000张的医医疗机构构，向所所在地的的县级人人民政府府卫生行行政部门门申请；（二）床床位在1100张张以上的的医疗机机构和专专科医院院按照省省级人民民政府卫卫

29、生行政政部门的的规定申申请。第十二条条县级以以上地方方人民政政府卫生生行政部部门应当当自受理理设置申申请之日日起300日内，作作出批准准或者不不批准的的书面答答复；批批准设置置的，发发给设置置医疗机机构批准准书。第十三条条国家统统一规划划的医疗疗机构的的设置，由由国务院院卫生行行政部门门决定。第十四条条机关、企企业和事事业单位位按照国国家医疗疗机构基基本标准准设置为为内部职职工服务务的门诊诊部、诊诊所、卫卫生所（室室），报报所在地地的县级级人民政政府卫生生行政部部门备案案。第三章 登记记第十五条条医疗机机构执业业，必须须进行登登记，领领取医医疗机构构执业许许可证。第十六条条申请医医疗机构构执业

30、登登记，应应当具备备下列条条件：（一）有有设置医医疗机构构批准书书；（二）符符合医疗疗机构的的基本标标准；（三）有有适合的的名称、组组织机构构和场所所；（四）有有与其开开展的业业务相适适应的经经费、设设施、设设备和专专业卫生生技术人人员；（五）有有相应的的规章制制度；（六）能能够独立立承担民民事责任任。第十七条条医疗机机构的执执业登记记，由批批准其设设置的人人民政府府卫生行行政部门门办理。按照本条条例第十十三条规规定设置置的医疗疗机构的的执业登登记，由由所在地地的省、自自治区、直直辖市人人民政府府卫生行行政部门门办理。机关、企企业和事事业单位位设置的的为内部部职工服服务的门门诊部、诊诊所、卫卫

31、生所（室室）的执执业登记记，由所所在地的的县级人人民政府府卫生行行政部门门办理。第十八条条医疗机机构执业业登记的的主要事事项：（一）名名称、地地址、主主要负责责人；（二）所所有制形形式；（三）诊诊疗科目目、床位位；（四）注注册资金金。第十九条条县级以以上地方方人民政政府卫生生行政部部门自受受理执业业登记申申请之日日起455日内，根根据本条条例和医医疗机构构基本标标准进行行审核。审审核合格格的，予予以登记记，发给给医疗疗机构执执业许可可证；审核不不合格的的，将审审核结果果以书面面形式通通知申请请人。第二十条条医疗机机构改变变名称、场场所、主主要负责责人、诊诊疗科目目、床位位，必须须向原登登记机关

32、关办理变变更登记记。第二十一一条医疗疗机构歇歇业，必必须向原原登记机机关办理理注销登登记。经经登记机机关核准准后，收收缴医医疗机构构执业许许可证。医疗机构构非因改改建、扩扩建、迁迁建原因因停业超超过1年年的，视视为歇业业。第二十二二条床位位不满1100张张的医疗疗机构，其其医疗疗机构执执业许可可证每每年校验验1次；床位在在1000张以上上的医疗疗机构，其其医疗疗机构执执业许可可证每每3年校校验1次次。校验验由原登登记机关关办理。第二十三三条医医疗机构构执业许许可证不不得伪造造、涂改改、出卖卖、转让让、出借借。医疗机机构执业业许可证证遗失失的，应应当及时时申明，并并向原登登记机关关申请补补发。第

33、四章 执业业第二十四四条任何何单位或或者个人人，未取取得医医疗机构构执业许许可证，不不得开展展诊疗活活动。第二十五五条医疗疗机构执执业，必必须遵守守有关法法律、法法规和医医疗技术术规范。第二十六六条医疗疗机构必必须将医医疗机构构执业许许可证、诊诊疗科目目、诊疗疗时间和和收费标标准悬挂挂于明显显处所。第二十七七条医疗疗机构必必须按照照核准登登记的诊诊疗科目目开展诊诊疗活动动。第二十八八条医疗疗机构不不得使用用非卫生生技术人人员从事事医疗卫卫生技术术工作。第二十九九条医疗疗机构应应当加强强对医务务人员的的医德教教育。第三十条条医疗机机构工作作人员上上岗工作作，必须须佩带载载有本人人姓名、职职务或者

34、者职称的的标牌。第三十一一条医疗疗机构对对危重病病人应当当立即抢抢救。对对限于设设备或者者技术条条件不能能诊治的的病人，应应当及时时转诊。第三十二二条未经经医师（士士）亲自自诊查病病人，医医疗机构构不得出出具疾病病诊断书书、健康康证明书书或者死死亡证明明书等证证明文件件；未经经医师（士士）、助助产人员员亲自接接产，医医疗机构构不得出出具出生生证明书书或者死死产报告告书。第三十三三条医疗疗机构施施行手术术、特殊殊检查或或者特殊殊治疗时时，必须须征得患患者同意意，并应应当取得得其家属属或者关关系人同同意并签签字；无无法取得得患者意意见时，应应当取得得家属或或者关系系人同意意并签字字；无法法取得患患

35、者意见见又无家家属或者者关系人人在场，或或者遇到到其他特特殊情况况时，经经治医师师应当提提出医疗疗处置方方案，在在取得医医疗机构构负责人人或者被被授权负负责人员员的批准准后实施施。第三十四四条医疗疗机构发发生医疗疗事故，按按照国家家有关规规定处理理。第三十五五条医疗疗机构对对传染病病、精神神病、职职业病等等患者的的特殊诊诊治和处处理，应应当按照照国家有有关法律律、法规规的规定定办理。第三十六六条医疗疗机构必必须按照照有关药药品管理理的法律律、法规规，加强强药品管管理。第三十七七条医疗疗机构必必须按照照人民政政府或者者物价部部门的有有关规定定收取医医疗费用用，详列列细项，并并出具收收据。第三十八

36、八条医疗疗机构必必须承担担相应的的预防保保健工作作，承担担县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门委委托的支支援农村村、指导导基层医医疗卫生生工作等等任务。第三十九九条发生生重大灾灾害、事事故、疾疾病流行行或者其其他意外外情况时时，医疗疗机构及及其卫生生技术人人员必须须服从县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门的调调遣第五章 监督督管理第四十条条县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门行行使下列列监督管管理职权权：（一）负负责医疗疗机构的的设置审审批、执执业登记记和校验验；（二）对对医疗机机构的执执业活动动进行检检查指导导；（三）负负责组织织对医疗疗机构的的评审；（四）对对违反本本条例的的行为给给予处

37、罚罚。第四十一一条国家家实行医医疗机构构评审制制度，由由专家组组成的评评审委员员会按照照医疗机机构评审审办法和和评审标标准，对对医疗机机构的执执业活动动、医疗疗服务质质量等进进行综合合评价。医疗机构构评审办办法和评评审标准准由国务务院卫生生行政部部门制定定。第四十二二条县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门负负责组织织本行政政区域医医疗机构构评审委委员会。医疗机构构评审委委员会由由医院管管理、医医学教育育、医疗疗、医技技、护理理和财务务等有关关专家组组成。评评审委员员会成员员由县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门聘聘任。第四十三三条县级级以上地地方人民民政府卫卫生行政政部门根根据评审

38、审委员会会的评审审意见，对对达到评评审标准准的医疗疗机构，发发给评审审合格证证书；对对未达到到评审标标准的医医疗机构构，提出出处理意意见。第六章 罚则则第四十四四条违反反本条例例第二十十四条规规定，未未取得医医疗机构构执业许许可证擅擅自执业业的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门责责令其停停止执业业活动，没没收非法法所得和和药品、器器械，并并可以根根据情节节处以11万元以以下的罚罚款。第四十五五条违反反本条例例第二十十二条规规定，逾逾期不校校验医医疗机构构执业许许可证仍仍从事诊诊疗活动动的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门责责令其限限期补办办校验手手续；拒拒不校验验的，吊吊销其医

39、医疗机构构执业许许可证。第四十六六条违反反本条例例第二十十三条规规定，出出卖、转转让、出出借医医疗机构构执业许许可证的的，由县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门没收收非法所所得，并并可以处处以50000元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销其医医疗机构构执业许许可证。第四十七七条违反反本条例例第二十十七条规规定，诊诊疗活动动超出登登记范围围的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门予予以警告告、责令令其改正正，并可可以根据据情节处处以30000元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销其医医疗机构构执业许许可证。第四十八八条违反反本条例例第二十十八条规规定，使使用非卫卫生技术术人员从从事医疗疗

40、卫生技技术工作作的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门责责令其限限期改正正，并可可以处以以50000元以以下的罚罚款；情情节严重重的，吊吊销其医医疗机构构执业许许可证。第四十九九条违反反本条例例第三十十二条规规定，出出具虚假假证明文文件的，由由县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门予予以警告告；对造造成危害害后果的的，可以以处以110000元以下下的罚款款；对直直接责任任人员由由所在单单位或者者上级机机关给予予行政处处分。第五十条条没收的的财物和和罚款全全部上交交国库。第五十一一条当事事人对行行政处罚罚决定不不服的，可可以依照照国家法法律、法法规的规规定申请请行政复复议或者者提起行行政诉讼

41、讼。当事事人对罚罚款及没没收药品品、器械械的处罚罚决定未未在法定定期限内内申请复复议或者者提起诉诉讼又不不履行的的，县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门可以申申请人民民法院强强制执行行。第七章 附则则第五十二二条本条条例实施施前已经经执业的的医疗机机构，应应当在条条例实施施后的66个月内内，按照照本条例例第三章章的规定定，补办办登记手手续，领领取医医疗机构构执业许许可证。第五十三三条外国国人在中中华人民民共和国国境内开开设医疗疗机构及及香港、澳澳门、台台湾居民民在内地地开设医医疗机构构的管理理办法，由由国务院院卫生行行政部门门另行制制定。第五十四四条本条条例由国国务院卫卫生行政政部门负负责解

42、释释。第五十五五条本条条例自119944年9月月1日起起施行。119511年政务务院批准准发布的的医院院诊所管管理暂行行条例同同时废止止。医疗机构构管理条条例实施施细则（19994年88月299日卫生生部令第第35号号发布）第一章总则第一一条根根据医医疗机构构管理条条例（以以下简称称条例）制制定本细细则。第二二条条条例及本本细则所所称医疗疗机构，是是指依据据条例和和本细则则的规定定，经登登记取得得医疗疗机构执执业许可可证的的机构。第三三条医医疗机构构的类别别：（一一）综合合医院、中中医医院院、中西西医结合合医院、民民族医医医院、专专科医院院、康复复医院；（二二）妇幼幼保健院院；（三三）中心心卫

43、生院院、乡（镇镇）卫生生院、街街道卫生生院；（四四）疗养养院；（五五）综合合门诊部部、专科科门诊部部、中医医门诊部部、中西西医结合合门诊部部、民族族医门诊诊部；（六六）诊所所、中医医诊所、民民族医诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站；（七七）村卫卫生室（所所）；（八八）急救救中心、急急救站；（九九）临床床检验中中心；（十十）专科科疾病防防治院、专专科疾病病防治所所、专科科疾病防防治站；（十十一）护护理院、护护理站；（十十二）其其他诊疗疗机构。第四四条卫卫生防疫疫、国境境卫生检检疫、医医学科研研和教学学等机构构在本机机构业务务范围之之外开展展诊疗活活动以及及美容服服务机构构开展医

44、医疗美容容业务的的，必须须依据条条例及本本细则，申申请设置置相应类类别的医医疗机构构。第五五条中中国人民民解放军军和中国国人民武武装警察察部队编编制外的的医疗机机构，由由地方卫卫生行政政部门按按照条例例和本细细则管理理。中国国人民解解放军后后勤卫生生主管部部门负责责向地方方卫生行行政部门门提供军军队编制制外医疗疗机构的的名称和和地址。第六六条医医疗机构构依法从从事诊疗疗活动受受法律保保护。第七七条卫卫生行政政部门依依法独立立行使监监督管理理职权，不不受任何何单位和和个人干干涉。第二章设置审审批第八八条各各省、自自治区、直直辖市应应当按照照当地医医疗机构构设置规规划合合理配置置和合理理利用医医疗

45、资源源。医医疗机构构设置规规划由由县级以以上地方方卫生行行政部门门依据医医疗机构构设置规规划指导导原则制制定，经经上一级级卫生行行政部门门审核，报报同级人人民政府府批准，在在本行政政区域内内发布实实施。医医疗机构构设置规规划指导导原则另另行制定定。第九九条县县级以上上地方卫卫生行政政部门按按照医医疗机构构设置规规划指导导原则规规定的权权限和程程序组织织实施本本行政区区域医医疗机构构设置规规划，定定期评价价实施情情况，并并将评价价结果按按年度向向上一级级卫生行行政部门门和同级级人民政政府报告告。第十十条医医疗机构构不分类类别、所所有制形形式、隶隶属关系系、服务务对象，其其设置必必须符合合当地医医

46、疗机构构设置规规划。第十十一条床位在在一百张张以上的的综合医医院、中中医医院院、中西西医结合合医院、民民族医医医院以及及专科医医院、疗疗养院、康康复医院院、妇幼幼保健院院、急救救中心、临临床检验验中心和和专科疾疾病防治治机构的的设置审审批权限限的划分分，由省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定；其其他医疗疗机构的的设置，由由县级卫卫生行政政部门负负责审批批。第十十二条有下列列情形之之一的，不不得申请请设置医医疗机构构：（一一）不能能独立承承担民事事责任的的单位；（二二）正在在服刑或或者不具具有完全全民事行行为能力力的个人人；（三三）医疗疗机构在在职、因因病退职职或者停停薪留职职的医务务

47、人员；（四四）发生生二级以以上医疗疗事故未未满五年年的医务务人员；（五五）因违违反有关关法律、法法规和规规章、已已被吊销销执业证证书的医医务人员员；（六六）被吊吊销医医疗机构构执业许许可证的的医疗机机构法定定代表人人或者主主要负责责人；（七七）省、自自治区、直直辖市政政府卫生生行政部部门规定定的其他他情形。有前前款第（二二）、（三三）、（四四）、（五五）、（六六）项所所列情形形之一者者，不得得充任医医疗机构构的法定定代表人人或者主主要负责责人。第十十三条在城市市设置诊诊所的个个人，必必须同时时具备下下列条件件：（一一）经医医师执业业技术考考核合格格，取得得医师师执业证证书；（二二）取得得医师师

48、执业证证书或或者医师师职称后后，从事事五年以以上同一一专业的的临床工工作；（三三）省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他条件件。医师师执业技技术标准准另行制制定。在乡乡镇和村村设置诊诊所的个个人的条条件，由由省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定。第十十四条地方各各级人民民政府设设置医疗疗机构，由由政府指指定或者者任命的的拟设医医疗机构构的筹建建负责人人申请；法人或或者其他他组织设设置医疗疗机构，由由其代表表人申请请；个人人设置医医疗机构构，由设设置人申申请；两两人以上上合伙设设置医疗疗机构，由由合伙人人共同申申请。第十十五条条例第第十条规规定提交交的设置置可行性性研究报报

49、告包括括以下内内容：（一一）申请请单位名名称、基基本情况况以及申申请人姓姓名、年年龄、专专业履历历、身份份证号码码；（二二）所在在地区的的人口、经经济和社社会发展展等概况况；（三三）所在在地区人人群健康康状况和和疾病流流行以及及有关疾疾病患病病率；（四四）所在在地区医医疗资源源分布情情况以及及医疗服服务需求求分析；（五五）拟设设医疗机机构的名名称、选选址、功功能、任任务、服服务半径径；（六六）拟设设医疗机机构的服服务方式式、时间间、诊疗疗科目和和床位编编制；（七七）拟设设医疗机机构的组组织结构构、人员员配备；（八八）拟设设医疗机机构的仪仪器、设设备配备备；（九九）拟设设医疗机机构与服服务半径径

50、区域内内其他医医疗机构构的关系系和影响响；（十十）拟设设医疗机机构的污污水、污污物、粪粪便处理理方案；（十十一）拟拟设医疗疗机构的的通讯、供供电、上上下水道道、消防防设施情情况；（十十二）资资金来源源、投资资方式、投投资总额额、注册册资金（资资本）；（十十三）拟拟设医疗疗机构的的投资预预算；（十十四）拟拟设医疗疗机构五五年内的的成本效效益预测测分析。并附附申请设设置单位位或者设设置人的的资信证证明。申请请设置门门诊部、诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站、村村卫生室室（所）、护护理站等等医疗机机构的，可可以根据据情况适适当简化化设置可可行性研研究报告告内容。第十十六条条例第第十

51、条规规定提交交的选址址报告包包括以下下内容：（一一）选址址的依据据；（二二）选址址所在地地区的环环境和公公用设施施情况；（三三）选址址与周围围托幼机机构、中中小学校校、食品品生产经经营单位位布局的的关系；（四四）占地地和建筑筑面积；第十十七条由两个个以上法法人或者者其他组组织共同同申请设设置医疗疗机构以以及由两两人以上上合伙申申请设置置医疗机机构的，除除提交可可行性研研究报告告和选址址报告外外，还必必须提交交由各方方共同签签署的协协议书。第十十八条医疗机机构建筑筑设计必必须经设设置审批批机关审审查同意意后，方方可施工工。第十十九条条例第第十二条条规定的的设置申申请的受受理时间间，自申申请人提提

52、供条例例和本细细则规定定的全部部材料之之日算起起。第二二十条县级以以上地方方卫生行行政部门门依据当当地医医疗机构构设置规规划及及本细则则审查和和批准医医疗机构构的设置置；申请请设置医医疗机构构有下列列情形之之一的，不不予批准准；（一一）不符符合当地地医疗疗机构设设置规划划；（二二）设置置人不符符合规定定的条件件；（三三）不能能提供满满足投资资总额的的资信证证明；（四四）投资资总额不不能满足足各项预预算开支支；（五五）医疗疗机构选选址不合合理；（六六）污水水、污物物、粪便便处理方方案不合合理；（七七）省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。第二二十一条条卫生生行政部部门应当当

53、在核发发设置置医疗机机构批准准书的的同时，向向上一级级卫生行行政部门门备案。上级级卫生行行政部门门有权在在接到备备案报告告之日起起三十日日内纠正正或者撤撤销下级级卫生行行政部门门作出的的不符合合当地医医疗机构构设置规规划的的设置审审批。第二二十二条条设设置医疗疗机构批批准书的的有效期期，由省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定。第二二十三条条变更更设置置医疗机机构批准准书中中核准的的医疗机机构的类类别、规规模、选选址和诊诊疗科目目，必须须按照条条例和本本细则的的规定，重重新申请请办理设设置审批批手续。第二二十四条条法人人和其他他组织设设置的为为内部职职工服务务的门诊诊部、诊诊所、卫卫生

54、所（室室），由由设置单单位在该该医疗机机构执业业登记前前，向当当地县级级卫生行行政部门门备案，并并提交下下列材料料：（一一）设置置单位或或者其主主管部门门设置医医疗机构构的决定定；（二二）设设置医疗疗机构备备案书。卫生生行政部部门应当当在接到到备案后后十五日日内给予予设置置医疗机机构备案案回执。第三章登记与与校验第二二十五条条申请请医疗机机构执业业登记必必须填写写医疗疗机构申申请执业业登记注注册书，并并向登记记机关提提交下列列材料：（一一）设设置医疗疗机构批批准书或或者设设置医疗疗机构备备案回执执；（二二）医疗疗机构用用房产权权证明或或者使用用证明；（三三）医疗疗机构建建筑设计计平面图图；（四

55、四）验资资证明、资资产评估估报告；（五五）医疗疗机构规规章制度度；（六六）医疗疗机构法法定代表表人或者者主要负负责人以以及各科科室负责责人名录录和有关关资格证证书、执执业证书书复印件件；（七七）省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定提交交的其他他材料。申请请门诊部部、诊所所、卫生生所、医医务室、卫卫生保健健所和卫卫生站登登记的，还还应当提提交附设设药房（柜柜）的药药品种类类清单、卫卫生技术术人员名名录及其其有关资资格证书书、执业业证书复复印件以以及省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定提交交的其他他材料。第二二十六条条登记记机关在在受理医医疗机构构执业登登记申请请后，应应当按照照条

56、例第第十六条条规定的的条件和和条例第第十九条条规定的的时限进进行审查查和实地地考察、核核实，并并对有关关执业人人员进行行消毒、隔隔离和无无菌操作作等基本本知识和和技能的的现场抽抽查考核核。经审审核合格格的，发发给医医疗机构构执业许许可证；审核不不合格的的，将审审核结果果和不予予批准的的理由以以书面形形式通知知申请人人。医医疗机构构执业许许可证及及其副本本由卫生生部统一一印制。条例例第十九九条规定定的执业业登记申申请的受受理时间间，自申申请人提提供条例例和本细细则规定定的全部部材料之之日算起起。第二二十七条条申请请医疗机机构执业业登记有有下列情情形之一一的，不不予登记记：（一一）不符符合设设置医

57、疗疗机构批批准书核核准的事事项；（二二）不符符合医医疗机构构基本标标准；（三三）投资资不到位位；（四四）医疗疗机构用用房不能能满足诊诊疗服务务功能；（五五）通讯讯、供电电、上下下水道等等公共设设施不能能满足医医疗机构构正常运运转；（六六）医疗疗机构规规章制度度不符合合要求；（七七）消毒毒、隔离离和无菌菌操作等等基本知知识和技技能的现现场抽查查考核不不合格；（八八）省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。第二二十八条条医疗疗机构执执业登记记的事项项：（一一）类别别、名称称、地址址、法定定代表人人或者主主要负责责人；（二二）所有有制形式式；（三三）注册册资金（资资本）；（四四）

58、服务务方式；（五五）诊疗疗科目；（六六）房屋屋建筑面面积、床床位（牙牙椅）；（七七）服务务对象；（八八）职工工人数；（九九）执业业许可证证登记号号（医疗疗机构代代码）；（十十）省、自自治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他登记记事项。门诊诊部、诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站除除登记前前款所列列事项外外，还应应当核准准登记附附设药房房（柜）的的药品种种类。医医疗机构构诊疗科科目名录录另行行制定。第二二十九条条因分分立或者者合并而而保留的的医疗机机构应当当申请变变更登记记；因分分立或者者合并而而新设置置的医疗疗机构应应当申请请设置许许可和执执业登记记；因合合并而终终止的

59、医医疗机构构应当申申请注销销登记。第三三十条医疗机机构变更更名称、地地址、法法定代表表人或者者主要负负责人、所所有制形形式、服服务对象象、服务务方式、注注册资金金（资本本）、诊诊疗科目目、床位位（牙椅椅）的，必必须向登登记机关关申请办办理变更更登记，并并提交下下列材料料：（一一）医疗疗机构法法定代表表人或者者主要负负责人签签署的医医疗机构构申请变变更登记记注册书书；（二二）申请请变更登登记的原原因和理理由；（三三）登记记机关规规定提交交的其他他材料。第三三十一条条机关关、企业业和事业业单位设设置的为为内部职职工服务务的医疗疗机构向向社会开开放，必必须按照照前条规规定申请请办理变变更登记记。第三

60、三十二条条医疗疗机构在在原登记记机关管管辖权限限范围内内变更登登记事项项的，由由原登记记机关办办理变更更登记；因变更更登记超超出原登登记机关关管辖权权限的，由由有管辖辖权的卫卫生行政政部门办办理变更更登记。医疗疗机构在在原登记记机关管管辖区域域内迁移移，由原原登记机机关办理理变更登登记；向向原登记记机关管管辖区域域外迁移移的，应应当在取取得迁移移目的地地的卫生生行政部部门发给给的设设置医疗疗机构批批准书，并并经原登登记机关关核准办办理注销销登记后后，再向向迁移目目的地的的卫生行行政部门门申请办办理执业业登记。第三三十三条条登记记机关在在受理变变更登记记申请后后，依据据条例和和本细则则的有关关规