思力华-慢阻肺长期治疗的理想选择课件

1、有效 安全 方便思力华(噻托溴铵)慢阻肺长期治疗的理想选择主要内容慢阻肺疾病流行病学慢阻肺长期治疗的必要性慢阻肺药物长期治疗药物选择思力华慢阻肺长期治疗的首选慢阻肺的定义Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Update 2013.慢性阻塞性肺疾病的特征是持续存在的气流受限，呈进行性发展，伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应的增加急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度慢阻肺急性加重是一种急性起病的过程，其特征是患者

2、呼吸系统症状恶化，超出日常的变异，并且导致需要改变药物治疗 慢阻肺患者无论病情轻重，都可以出现合并症，可对慢阻肺疾病的进展产生显著影响慢阻肺常合并其他疾病，可对疾病的进展产生显著影响90%的慢阻肺患者可出现合并症；每例患者平均可合并约 4 种合并症 1常见合并症：心血管疾病、高血压、骨质疏松症、肺癌、抑郁、糖尿病、肌肉无力、焦虑/抑郁 2合并症可对疾病的进展产生显著影响2GOLD 2011首次将“急性加重和合并症”写入定义，并强调“合并症”是慢阻肺综合评估的一个重要方面3。GOLD 2013延用了该综合评估方法2Garca-Olmos L, et al. BMC Family Practice

3、. 2013; 14:11.Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Update 2013.Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. REVISED 2011.骨质疏松症是一个容易被忽略的慢阻肺主要合并症慢阻肺患者的骨质疏松症发生率高达 69% 1，即使在轻-中度慢

4、阻肺患者中发生率也超过了50% 2；骨量减少的发生率高达 67% 3骨质疏松性骨折可导致慢阻肺患者致残和死亡，增加疾病经济负担4主要危险因素：女性；高龄；低体重；长期使用糖皮质激素治疗；内分泌疾病 5糖皮质激素性骨质疏松症 (GIOP) 在药物导致的骨质疏松症中最为常见6临床上对于慢阻肺患者通常不进行必要的骨密度测定7，常导致骨质疏松症的漏诊建议对于慢阻肺患者进行常规的骨密度检查Tschopp O, et al. Am J Transplant 2002; 2: 167172.Corsonello A, et al. Curr Opin Pulm Med. 2011;17 (suppl 1):

5、S21S28.Karadag F, et al. J Bone Miner Metab 2003; 21: 242246.Ionescu AA, et al. Eur Respir J 2003; 22: Suppl. 46, 64s75s.Graat-Verboom L, et al. Eur Respir J 2009; 34: 209218.中华医学会. 临床诊疗指南. 骨质疏松症和骨矿盐疾病分册. 人民卫生出版社. 2006年, 第1版.Zeminian S, et al. Eur Respir J. 2008 Sep;32(3):814-5. 骨密度 (BMD) 测定 ：T-Scor

6、e (T值) 6正常骨量减少骨质疏松主要内容慢阻肺疾病流行病学慢阻肺长期治疗的必要性慢阻肺药物长期治疗药物选择思力华慢阻肺长期治疗的首选慢阻肺不能治愈, 长期持续控制慢阻肺病程进展是关键Couillard A, et al. COPD. 2010;7(3):204-13.Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Update 2013.肺部和肺外因素(如合并症) 在慢阻肺的自然病程中起着重要作用，任何一个因素的改变都可影响疾病进展

7、1与哮喘不同，现有治疗药物不能逆转慢阻肺的肺和气道损伤，慢阻肺尚不能治愈2但长期规律使用支气管扩张剂，能持续控制慢阻肺的自然病程进展，显著改善症状和预防急性加重2理想的慢阻肺长期治疗药物应 支气管扩张剂是慢阻肺治疗的核心药物支气管扩张剂作用于外周气道, 减轻气体陷闭, 减少肺容积, 改善肺过度充气减少症状降低风险缓解症状改善运动耐力改善健康状况预防疾病进展预防和治疗急性加重降低死亡率Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Upd

8、ate 2013.支气管扩张剂是改善慢阻肺症状的核心药物首选吸入疗法长期规律使用可预防和减轻症状 (A类证据)与短效支气管扩张剂相比，长效支气管扩张剂使用方便，而且在症状持续缓解方面的疗效更佳有效思力华是绝大多数类型慢阻肺的一线治疗用药风险（GOLD气流受限分级）4321210 mMRC 2 mMRC 2 CAT 10 CAT 10风险（急性加重史）症状（mMRC或CAT评分）一线选择长效抗胆碱能药物 (如: 思力华)或长效2激动剂+吸入皮质激素C一线选择长效抗胆碱能药物(如: 思力华)和/或长效2激动剂+吸入皮质激素D二线选择长效抗胆碱能药物(如: 思力华)或长效2激动剂或短效抗胆碱能药物+

9、2激动剂一线选择长效抗胆碱能药物(如: 思力华)或长效2激动剂BA长效抗胆碱能药物是新版GOLD指南B、C、D组慢阻肺治疗的一线选择Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease ( update 2013)慢阻肺患者长期吸入氟替卡松和布地奈德显著增加骨折风险对随机-对照研究的荟萃分析对观察研究的荟萃分析Loke YK, et al. Thorax.2011;66(8):699-708.当前或既往使用 vs 当前或既往未使用亚组: 当前使用

10、 vs 当前未使用亚组: 既往使用 vs 既往未使用一项荟萃分析，共纳入了16项随机-对照研究(14项氟替卡松和2项布地奈德; n=17513) ，和7项观察研究(n=69000 )，旨在评价慢阻肺患者吸入糖皮质激素与骨折的相关性*已有骨质疏松的患者需慎用糖皮质激素主要内容慢阻肺疾病流行病学慢阻肺长期治疗的必要性慢阻肺药物长期治疗药物选择思力华慢阻肺长期治疗的首选思力华长期治疗慢阻肺, 获益良多 思力华 长期治疗有效安全方便减少症状降低风险不良反应少不增加骨质疏松和骨折风险不增加心血管事件发生风险不增加肺炎发生风险一天一次依从性高Keating GM. Drugs 2012; 72 (2):

11、273-300. 思力华选择性阻断支气管平滑肌M3受体, 持续24小时扩张气道气道选择性阻断支气管平滑肌M3受体，与M3受体结合时间最长，持续24小时扩张气道 Disse, Life Sci. 1999;64:457-464.POET-COPD研究:思力华显著延长距首次急性加重的时间Vogelmeier C et al. N Engl J Med 2011;364:1093-1103. POET-COPD 研究：噻托溴铵相比沙美特罗显著延长距首次急性加重的时间和距首次严重急性加重的时间距首次急性加重的概率距首次严重急性加重的概率风险降低 17%沙美特罗组噻托溴铵组风险比 = 0.83 (95%

12、 CI, 0.770.90); P0.001 时间 (天)时间 (天)沙美特罗组噻托溴铵组风险降低 28%风险比 = 0.72 (95% CI, 0.610.85);P0.001 思力华总体耐受性良好与安慰剂组相比, 思力华总体耐受良好，主要的不良反应为口干1-2：思力华临床研究中未发现 声嘶、骨质疏松、心悸、心率加快、骨骼肌震颤等不良反应3思力华 联合福莫特罗、布地奈德/福莫特罗、沙美特罗或沙美特罗/氟替卡松治疗，总体耐受良好，绝大多数不良事件为轻-中度 2Kesten S, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis.2009;4:397-409.Keat

13、ing GM. Drugs 2012; 72 (2): 273-300.思力华产品说明书安全UPLIFT 研究: 与对照组相比,思力华显著降低心血管事件风险和呼吸相关严重不良事件的发生风险*p0.05FDA得出的结论认为，目前的数据并不支持噻托溴铵吸乐会增加和脑卒中、心脏疾病发作或死亡相关的风险的结论2Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al. A 4-year trial of tiotroplum in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008;359:1543-1554.Michele

14、TM, et al. N Engl J Med.2010;363(12):1097-9.为期2年的双盲研究：思力华治疗中肺炎发生风险较沙美特罗/氟替卡松减少1倍Wedzicha JA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(1):19-26. 风险比 = 1.94 (95% CI, 1.193.17)P = 0.008 理想的慢阻肺吸入装置应具备的特点Vincken W， Primary Care Respiratory Journal (2010); 19(1): 10-20方便思力华吸乐 特点及利益迄今为止唯一能被低至20L/分钟的气流速率所

15、触发的吸入装置. 是为思力华给药而设计的吸入装置*由使用者吸气驱动的单剂量干粉吸入器可循环使用, 使用寿命大于1年气流受限程度不同的慢阻肺患者(FEV1低至16%) 均能通过HandiHaler将药物微粒吸入气道有效消除定量吸入器相关的协调性问题*Chodosh, Journal of Aerosol Medicine. 2001;14(3):309-15.思力华 依从性更好, 更有利于节省医疗成本回归分析: 停药率回归分析: 依从性该研究结果亦显示: 依从者(MPR 0.80) 的医药费和住院费用分别较非依从者显著降低了 37.1% (CI: 0.430.91) 和 53.4% (CI: 0

16、.300.72)32%28%依从定义为:药物持有率(MPR) 0.80Halpern R, et al. Patient Preference and Adherence. 2011:5:375388.与沙美特罗/氟替卡松相比, 噻托溴铵停药风险降低 32%与沙美特罗/氟替卡松相比, 噻托溴铵的依从性提高2.25倍UPLIFT 研究:思力华持续显著提高生活质量UPLIFT 研究：与安慰剂相比，噻托溴铵显著降低SGRQ总评分*在研究中实现SGRQ活动评分差异达到4分，即最小临床意义差值（MCID）Tashkin DP, et al. A 4-year trial of tiotroplum in

17、 chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008;359:1543-1554.小 结慢阻肺是一种呈持续、进行性进展的慢性疾病；及早干预，长期控制其自然病程的进展，是目前的主要治疗措施思力华是GOLD 2013推荐的绝大多数类型慢阻肺的一线治疗用药；长期治疗获益更多：1天1次持续24小时扩张气道长期治疗持续改善症状，降低未来风险持续改善呼吸困难症状，提高运动耐力有效预防预防急性加重，延缓疾病进展长期治疗耐受良好单药或联合治疗总体耐受良好显著降低心血管事件风险和呼吸相关严重不良事件的发生风险不引起骨质疏松，更可能减少肺炎发生一天一

18、次，使用方便长期治疗依从性好，更有利于节省医疗成本持续改善生活质量SPI:会议编码+五道题答案编号例：SPI:000112345发送至： 1 2 1 1 4互动问答医生编辑短信：(会 议 编 号)(五道题答案编号)互动问题一. 对于长效支气管扩张剂在慢阻肺治疗中的地位，下列说法错误的是： 1. 是改善慢阻肺症状的核心药物 2.长期规律使用可预防急性加重和减轻症状 3. 在缓解症状方面的疗效与短效支气管扩张剂相当 4.与短效支气管扩张剂相比，使用方便二. 下列对于POET-COPD研究的描述，不正确的是： 1. 该项研究比较的是思力华和沙美特罗 2. 思力华预防急性加重的疗效与沙美特罗相当 3. 思力华比沙美特罗显著降低急性加重的风险降 4. 思力华组的呼吸系统严重不良事件发生率显著低于沙美特罗组（接下页）互动问题三. 对于思力华治疗慢阻肺的安全性特征，下列说法正确的是： 1. 总体耐受良好 2. 不增加肺炎、心血管不良事件发生风险 3. 不增加骨质疏松症发生风险 4. 以上都是四. 下