《药物分析二》课程教学大纲

1、药物分析二实验教学大纲课程代码：TCHP1020课程名称：药物分析（二）英文名称：Pharmaceutical Analysis (II)实验室名称：药物分析与鉴定实验室课程学时：90实验学时：36一、本课程实验教学目的与要求本课程是药学专业的专业课程，通过本实验课程的教学，使学生具有明确的药品质量观念，牢固掌握、研究解决药物质量问题的一般规律与基本知识、基本技能、具有较强的实际操作能力，能根据国家的药品标准要求，独立完成药物原料和制剂分析检验任务。并通过实验，经过不同类型药物的容量分析实验和仪器分析实验以及样品处理操作技术的训练，使学生能根据药典独立完成药物的测定工作。二、主要仪器设备及现有

2、台套数仪器台（套）数仪器台（套）数电子天平20烘 箱2真空泵6水浴锅8HPLC仪4紫外-可见分光光度计12紫外扫描分光光度计1燃烧瓶32旋光分光光计1酸度计12折光仪1真空干燥箱1三、实验课程内容和学时分配序号实验项目名称目的、要求实验内容学时分配实验类型每组人数必开、选开1示教：荧光分析法、相对密度测定法、折光率测定法、干燥失重测定法1掌握各种物理常数测定方法和仪器分析方法。2熟悉各种物理常数测定法和仪器分析法的用途。荧光分析法、相对密度测定法、折光率测定法、干燥失重测定法4基础性8-10必开2葡萄糖中的一般杂质检查1掌握药物中一般杂质检查的原理与实验方法。2掌握杂质限量的概念及限量计算方法

3、。3熟悉一般杂质检查项目与意义。氯化物、亚硫酸盐与可溶性淀粉、蛋白质、铁盐、重金属、酸碱度4基础性2必开3药物的特殊杂质检查1熟悉某些药物中的特殊杂质；2掌握特殊杂质检查的几种主要方法及操作。1麻醉乙醚中过氧化物的检查2阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查3肾上腺素中酮体的检查4基础性2选开4醋酸可的松中其它甾体的检查1了解醋酸可的松中的特殊杂质来源及其检查意义；2掌握薄层色谱法检查特殊杂质的操作方法。1薄层板的制备2供试溶液和对照溶液的制备3薄层层析4综合性2选开5水杨酸钠的双相滴定法1掌握双相滴定法的基本原理。2掌握双相滴定法的基本操作。1配制样品溶液。2滴定。3计算含量。4基础性2必开6ED

4、TA标准溶液的标定和胃舒平片剂中铝和镁含量的测定1掌握EDTA标准溶液的配制、标定原理和方法；2掌握EDTA滴定法测定铝和镁的原理；3掌握控制溶液的酸度、温度和滴定速度在络合滴定中的重要性。1样品处理2铝含量的测定3镁含量的测定4综合性2选开7酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量1掌握托烷生物碱类及硫酸盐的鉴别反应；2掌握酸性染料比色法的基本原理及操作要点；3熟悉注射剂的分析方法；4正确使用721型分光光度计。1鉴别2含量测定5综合性2选开8氧瓶燃烧法测定含碘药物的含量1掌握氧瓶燃烧法破坏药物的原理和操作。2掌握碘量法测定药物的原理和操作。3掌握氧瓶燃烧-碘量法测定有机含碘药物的化学计量关

5、系与含量计算方法。1取样。2氧瓶燃烧。3滴定。4计算含量。5综合性2选开9片剂中生物碱含量测定1通过学习硫酸奎尼丁的非水碱量法，掌握非水溶液滴定法的原理和操作。2掌握生物碱硫酸盐进行非水滴定时，滴定度的计算方法。1配制样品溶液。2滴定。3计算含量。4综合性2选开10葡萄糖注射液分析及其医院药房快速检验法1掌握pH值测定原理和pH计的正确操作。2掌握比旋度的概念、求算方法和旋光法测定旋光性物质含量的原理与计算方法。3熟悉紫外法检查杂质的原理和方法。4熟悉折光法测定葡萄糖注射液含量的原理和计算方法。5了解注射液杂质检查的一般项目。1旋光测定法。2.折光测定法。5综合性2必开11凯氏定氮法测定干酵母

6、片的含量1掌握凯氏定氮法的基本原理；2熟悉半微量定氮的操作方法。1消解。2蒸馏。3滴定6综合性2选开12双波长法分析复方磺胺制剂中主要成分的含量1掌握双波长分光光度法消除干扰的原理和波长选择原则。2掌握紫外标准对照法测定药物含量及计算方法。3熟悉紫外分光光度仪的构造和使用操作。1.配制样品溶液。2.测定吸光度。3.计算含量。4综合性2选开13维生素C制剂中维生素C的含量测定1掌握碘量法的原理和操作方法。2掌握常用辅料对制剂含量测定的影响和排除方法。3掌握制剂的含量计算方法。1.配制样品溶液。2.滴定。3.计算含量。5基础性2必开14差示分光光度法测定维生素B1片剂的含量1掌握差示分光光度法消除

7、可能存在干扰的原理；2熟悉A法的基本测定方法。1测定波长的选择2标准曲线绘制3样品的测定4基础性2选开15水杨酸钠pH指示剂吸收度比值法1熟悉pH吸收度比值法测定药物的类型。2掌握pH吸收度比值法的基本原理、实验方法及特点。1.配制样品溶液。2.测定吸光度。3.计算含量。4综合性2必开16三点校正法测定维生素制剂中维生素A的含量掌握用分光光度法测定维生素AD胶丸中维生素A含量的基本原理和操作方法。1.配制样品溶液。2.测定吸光度。3.计算含量。4综合性2选开17头孢拉定胶囊的HPLC外标分析法掌握高效液相色谱外标法测定药物的基本原理、操作及注意事项。1色谱条件与系统适用性试验2对照品溶液的制备

8、3测定法5设计性2必开18氯霉素眼药水的HPLC内标与外标分析法1学习外标法和内标法测定组分的含量；2了解高效液相色谱仪的结构和正确使用。1.实验条件。2.标准贮备液的制备。3.内标法测定氯霉素的含量。4.外标法测定氯霉素的含量。5设计性2必开19荧光分光光度法测定吡哌酸片的含量1学习F-2500型荧光分光光度计的使用方法；2掌握荧光分光光度法测定药物含量的基本方法。1吡哌酸荧光光谱绘制。2标准曲线制作。3吡哌酸片含量测定。4基础性2选开20气相色谱法测定维生素E片的含量1掌握气相色谱法测定的原理与方法；2掌握维生素E含量的操作条件及要点。1含量测定。2校正因子测定。3测定法。5综合性2选开2

9、1甲睾酮片含量均匀度的测定1掌握含量均匀度检查法及结果判定要求；2掌握分光光度法测定药物含量的基本方法。1配制样品溶液。2测定吸光度。3计算含量。5综合性2选开四、考核方式1、实验报告：本门课程要求实验报告应具有“实验目的与要求、原理、方法与操作、注意事项和讨论”等四个方面的内容。2、考核方式（1）实验课的考核方式：本课程按等级制评定与考核，评分标准分为：A、B、C、D、E五个等级。考核主要包括两部分：实验操作技能、实验报告（包括实验预习报告）。（2）实验课考核成绩确定，实验课成绩占课程总成绩的比例等：在药物分析课程的评定分数中，实验课内容占30%，其中实验课考核又分为两部分，即实验操作技能占实验课总分数的60%、实验报告（包括实验预习报告）占实验课