医疗机构管理条例实施细则

1、医疗机构构管理条条例实施施细则 (19994年年8月29日卫卫生部令令第355号发布布)第一章总总则第一条根根据医医疗机构构管理条条例(以下简简称条例例)制定本本细则。第二条条条例及本本细则所所称医疗疗机构，是指依依据条例例和本细细则的规规定，经经登记取取得医医疗机构构执业许许可证的机构构。第三条医医疗机构构的类别别： (一)综合医医院、中中医医院院、中西西医结合合医院、民族医医医院、专科医医院、康康复医院院； (二)妇幼保保健院； (三)中心卫卫生院、乡(镇)卫生院院、街道道卫生院院； (四)疗养院院； (五)综合门门诊部、专科门门诊部、中医门门诊部、中西医医结合门门诊部、民族医医门诊部部；

2、 (六)诊所、中医诊诊所、民民族医诊诊所、卫卫生所、医务室室、卫生生保健所所、卫生生站； (七)村卫生生室(所)； (八)急救中中心、急急救站； (九)临床检检验中心心； (十)专科疾疾病防治治院、专专科疾病病防治所所、专科科疾病防防治站； (十一一)护理院院、护理理站； (十二二)其他诊诊疗机构构。第四条卫卫生防疫疫、国境境卫生检检疫、医医学科研研和教学学等机构构在本机机构业务务范围之之外开展展诊疗活活动以及及美容服服务机构构开展医医疗美容容业务的的，必须须依据条条例及本本细则，申请设设置相应应类别的的医疗机机构。第五条中中国人民民解放军军和中国国人民武武装警察察部队编编制外的的医疗机机构，

3、由由地方卫卫生行政政部门按按照条例例和本细细则管理理。中国人民民解放军军后勤卫卫生主管管部门负负责向地地方卫生生行政部部门提供供军队编编制外医医疗机构构的名称称和地址址。第六条医医疗机构构依法从从事诊疗疗活动受受法律保保护。第七条卫卫生行政政部门依依法独立立行使监监督管理理职权，不受任任何单位位和个人人干涉。第二章设设置审批批第八条各各省、自自治区、直辖市市应当按按照当地地医疗疗机构设设置规划划合理理配置和和合理利利用医疗疗资源。医疗机机构设置置规划由县级级以上地地方卫生生行政部部门依据据医疗疗机构设设置规划划指导原原则制制定，经经上一级级卫生行行政部门门审核，报同级级人民政政府批准准，在本本

4、行政区区域内发发布实施施。医疗机机构设置置规划指指导原则则另行行制定。第九条县县级以上上地方卫卫生行政政部门按按照医医疗机构构设置规规划指导导原则规定的的权限和和程序组组织实施施本行政政区域医疗机机构设置置规划，定期期评价实实施情况况，并将将评价结结果按年年度向上上一级卫卫生行政政部门和和同级人人民政府府报告。第十条医医疗机构构不分类类别、所所有制形形式、隶隶属关系系、服务务对象，其设置置必须符符合当地地医疗疗机构设设置规划划。第十一条条床位在在一百张张以上的的综合医医院、中中医医院院、中西西医结合合医院、民族医医医院以以及专科科医院、疗养院院、康复复医院、妇幼保保健院、急救中中心、临临床检验

5、验中心和和专科疾疾病防治治机构的的设置审审批权限限的划分分，由省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定；其其他医疗疗机构的的设置，由县级级卫生行行政部门门负责审审批。第十二条条有下列列情形之之一的，不得申申请设置置医疗机机构： (一)不能独独立承担担民事责责任的单单位； (二)正在服服刑或者者不具有有完全民民事行为为能力的的个人； (三)医疗机机构在职职、因病病退职或或者停薪薪留职的的医务人人员； (四)发生二二级以上上医疗事事故未满满五年的的医务人人员； (五)因违反反有关法法律、法法规和规规章、已已被吊销销执业证证书的医医务人员员； (六)被吊销销医疗疗机构执执业许可可证的的医疗机机

6、构法定定代表人人或者主主要负责责人； (七)省、自自治区、直辖市市政府卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。有前款第第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列列情形之之一者，不得充充任医疗疗机构的的法定代代表人或或者主要要负责人人。第十三条条在城市市设置诊诊所的个个人，必必须同时时具备下下列条件件： (一)经医师师执业技技术考核核合格，取得医师执执业证书书； (二)取得医师执执业证书书或者者医师职职称后，从事五五年以上上同一专专业的临临床工作作； (三)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他条条件。医师执业业技术标标准另行行制定。在乡镇和和村设置置诊所的的个人的的条件，由省、自

7、治区区、直辖辖市卫生生行政部部门规定定。第十四条条地方各各级人民民政府设设置医疗疗机构，由政府府指定或或者任命命的拟设设医疗机机构的筹筹建负责责人申请请；法人人或者其其他组织织设置医医疗机构构，由其其代表人人申请；个人设设置医疗疗机构，由设置置人申请请；两人人以上合合伙设置置医疗机机构，由由合伙人人共同申申请。第十五条条条例第第十条规规定提交交的设置置可行性性研究报报告包括括以下内内容： (一)申请单单位名称称、基本本情况以以及申请请人姓名名、年龄龄、专业业履历、身份证证号码； (二)所在地地区的人人口、经经济和社社会发展展等概况况； (三)所在地地区人群群健康状状况和疾疾病流行行以及有有关疾

8、病病患病率率； (四)所在地地区医疗疗资源分分布情况况以及医医疗服务务需求分分析； (五)拟设医医疗机构构的名称称、选址址、功能能、任务务、服务务半径； (六)拟设医医疗机构构的服务务方式、时间、诊疗科科目和床床位编制制； (七)拟设医医疗机构构的组织织结构、人员配配备； (八)拟设医医疗机构构的仪器器、设备备配备； (九)拟设医医疗机构构与服务务半径区区域内其其他医疗疗机构的的关系和和影响； (十)拟设医医疗机构构的污水水、污物物、粪便便处理方方案； (十一一)拟设医医疗机构构的通讯讯、供电电、上下下水道、消防设设施情况况； (十二二)资金来来源、投投资方式式、投资资总额、注册资资金(资本)

9、； (十三三)拟设医医疗机构构的投资资预算； (十四四)拟设医医疗机构构五年内内的成本本效益预预测分析析。并附申请请设置单单位或者者设置人人的资信信证明。申请设置置门诊部部、诊所所、卫生生所、医医务室、卫生保保健所、卫生站站、村卫卫生室(所)、护理理站等医医疗机构构的，可可以根据据情况适适当简化化设置可可行性研研究报告告内容。第十六条条条例第第十条规规定提交交的选址址报告包包括以下下内容： (一)选址的的依据； (二)选址所所在地区区的环境境和公用用设施情情况； (三)选址与与周围托托幼机构构、中小小学校、食品生生产经营营单位布布局的关关系； (四)占地和和建筑面面积；第十七条条由两个个以上法

10、法人或者者其他组组织共同同申请设设置医疗疗机构以以及由两两人以上上合伙申申请设置置医疗机机构的，除提交交可行性性研究报报告和选选址报告告外，还还必须提提交由各各方共同同签署的的协议书书。第十八条条医疗机机构建筑筑设计必必须经设设置审批批机关审审查同意意后，方方可施工工。第十九条条条例第第十二条条规定的的设置申申请的受受理时间间，自申申请人提提供条例例和本细细则规定定的全部部材料之之日算起起。第二十条条县级以以上地方方卫生行行政部门门依据当当地医医疗机构构设置规规划及及本细则则审查和和批准医医疗机构构的设置置；申请设置置医疗机机构有下下列情形形之一的的，不予予批准； (一)不符合合当地医疗机机构

11、设置置规划； (二)设置人人不符合合规定的的条件； (三)不能提提供满足足投资总总额的资资信证明明； (四)投资总总额不能能满足各各项预算算开支； (五)医疗机机构选址址不合理理； (六)污水、污物、粪便处处理方案案不合理理； (七)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。第二十一一条卫生生行政部部门应当当在核发发设置置医疗机机构批准准书的的同时，向上一一级卫生生行政部部门备案案。上级卫生生行政部部门有权权在接到到备案报报告之日日起三十十日内纠纠正或者者撤销下下级卫生生行政部部门作出出的不符符合当地地医疗疗机构设设置规划划的设设置审批批。第二十二二条设设置医疗疗机构批批准书的

12、有效效期，由由省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定。第二十三三条变更更设置置医疗机机构批准准书中中核准的的医疗机机构的类类别、规规模、选选址和诊诊疗科目目，必须须按照条条例和本本细则的的规定，重新申申请办理理设置审审批手续续。第二十四四条法人人和其他他组织设设置的为为内部职职工服务务的门诊诊部、诊诊所、卫卫生所(室)，由设设置单位位在该医医疗机构构执业登登记前，向当地地县级卫卫生行政政部门备备案，并并提交下下列材料料： (一)设置单单位或者者其主管管部门设设置医疗疗机构的的决定； (二)设置置医疗机机构备案案书。卫生行政政部门应应当在接接到备案案后十五五日内给给予设设置医疗疗机构备备案回

13、执执。第三章登登记与校校验第二十五五条申请请医疗机机构执业业登记必必须填写写医疗疗机构申申请执业业登记注注册书，并向向登记机机关提交交下列材材料： (一)设置置医疗机机构批准准书或或者设设置医疗疗机构备备案回执执； (二)医疗机机构用房房产权证证明或者者使用证证明； (三)医疗机机构建筑筑设计平平面图； (四)验资证证明、资资产评估估报告； (五)医疗机机构规章章制度； (六)医疗机机构法定定代表人人或者主主要负责责人以及及各科室室负责人人名录和和有关资资格证书书、执业业证书复复印件； (七)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定提提交的其其他材料料。申请门诊诊部、诊诊所、卫卫生所、医务室

14、室、卫生生保健所所和卫生生站登记记的，还还应当提提交附设设药房(柜)的药品品种类清清单、卫卫生技术术人员名名录及其其有关资资格证书书、执业业证书复复印件以以及省、自治区区、直辖辖市卫生生行政部部门规定定提交的的其他材材料。第二十六六条登记记机关在在受理医医疗机构构执业登登记申请请后，应应当按照照条例第第十六条条规定的的条件和和条例第第十九条条规定的的时限进进行审查查和实地地考察、核实，并对有有关执业业人员进进行消毒毒、隔离离和无菌菌操作等等基本知知识和技技能的现现场抽查查考核。经审核核合格的的，发给给医疗疗机构执执业许可可证；审核不不合格的的，将审审核结果果和不予予批准的的理由以以书面形形式通

15、知知申请人人。医疗机机构执业业许可证证及其其副本由由卫生部部统一印印制。条例第十十九条规规定的执执业登记记申请的的受理时时间，自自申请人人提供条条例和本本细则规规定的全全部材料料之日算算起。第二十七七条申请请医疗机机构执业业登记有有下列情情形之一一的，不不予登记记： (一)不符合合设置置医疗机机构批准准书核核准的事事项； (二)不符合合医疗疗机构基基本标准准； (三)投资不不到位； (四)医疗机机构用房房不能满满足诊疗疗服务功功能； (五)通讯、供电、上下水水道等公公共设施施不能满满足医疗疗机构正正常运转转； (六)医疗机机构规章章制度不不符合要要求； (七)消毒、隔离和和无菌操操作等基基本知

16、识识和技能能的现场场抽查考考核不合合格； (八)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。第二十八八条医疗疗机构执执业登记记的事项项： (一)类别、名称、地址、法定代代表人或或者主要要负责人人； (二)所有制制形式； (三)注册资资金(资本)； (四)服务方方式； (五)诊疗科科目； (六)房屋建建筑面积积、床位位(牙椅)； (七)服务对对象； (八)职工人人数； (九)执业许许可证登登记号(医疗机机构代码码)； (十)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他登登记事项项。门诊部、诊所、卫生所所、医务务室、卫卫生保健健所、卫卫生站除除登记前前款所列列事项外外，还应应当

17、核准准登记附附设药房房(柜)的药品品种类。医疗机机构诊疗疗科目名名录另另行制定定。第二十九九条因分分立或者者合并而而保留的的医疗机机构应当当申请变变更登记记；因分分立或者者合并而而新设置置的医疗疗机构应应当申请请设置许许可和执执业登记记；因合合并而终终止的医医疗机构构应当申申请注销销登记。第三十条条医疗机机构变更更名称、地址、法定代代表人或或者主要要负责人人、所有有制形式式、服务务对象、服务方方式、注注册资金金(资本)、诊疗疗科目、床位(牙椅)的，必必须向登登记机关关申请办办理变更更登记，并提交交下列材材料： (一)医疗机机构法定定代表人人或者主主要负责责人签署署的医医疗机构构申请变变更登记记

18、注册书书； (二)申请变变更登记记的原因因和理由由； (三)登记机机关规定定提交的的其他材材料。第三十一一条机关关、企业业和事业业单位设设置的为为内部职职工服务务的医疗疗机构向向社会开开放，必必须按照照前条规规定申请请办理变变更登记记。第三十二二条医疗疗机构在在原登记记机关管管辖权限限范围内内变更登登记事项项的，由由原登记记机关办办理变更更登记；因变更更登记超超出原登登记机关关管辖权权限的，由有管管辖权的的卫生行行政部门门办理变变更登记记。医疗机构构在原登登记机关关管辖区区域内迁迁移，由由原登记记机关办办理变更更登记；向原登登记机关关管辖区区域外迁迁移的，应当在在取得迁迁移目的的地的卫卫生行政

19、政部门发发给的设置医医疗机构构批准书书，并并经原登登记机关关核准办办理注销销登记后后，再向向迁移目目的地的的卫生行行政部门门申请办办理执业业登记。第三十三三条登记记机关在在受理变变更登记记申请后后，依据据条例和和本细则则的有关关规定以以及当地地医疗疗机构设设置规划划进行行审核，按照登登记程序序或者简简化程序序办理变变更登记记，并作作出核准准变更登登记或者者不予变变更登记记的决定定。第三十四四条医疗疗机构停停业，必必须经登登记机关关批准。除改建建、扩建建、迁建建原因，医疗机机构停业业不得超超过一年年。第三十五五条床位位在一百百张以上上的综合合医院、中医医医院、中中西医结结合医院院、民族族医医院院

20、以及专专科医院院、疗养养院、康康复医院院、妇幼幼保健院院、急救救中心、临床检检验中心心和专科科疾病防防治机构构的校验验期为三三年；其其他医疗疗机构的的校验期期为一年年。医疗机构构应当于于校验期期满前三三个月向向登记机机关申请请办理校校验手续续。办理校验验应当交交验医医疗机构构执业许许可证，并提提交下列列文件： (一)医疗疗机构校校验申请请书； (二)医疗疗机构执执业许可可证副副本； (三)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定提提交的其其他材料料。第三十六六条卫生生行政部部门应当当在受理理校验申申请后的的三十日日内完成成校验。第三十七七条医疗疗机构有有下列情情形之一一的，登登记机关关可以根

21、根据情况况，给予予一至六六个月的的暂缓校校验期： (一)不符合合医疗疗机构基基本标准准； (二)限期改改正期间间； (三)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。不设床位位的医疗疗机构在在暂缓校校验期内内不得执执业。暂缓校验验期满仍仍不能通通过校验验的，由由登记机机关注销销其医医疗机构构执业许许可证。第三十八八条县级级卫生行行政部门门应当于于每年二二月底前前，将上上年度本本行政区区域内执执业的医医疗机构构名册逐逐级上报报至卫生生部，其其中中医医、中西西医结合合和民族族医医疗疗机构名名册逐级级上报至至国家中中医药管管理局。第三十九九条医疗疗机构开开业、迁迁移、更更名、改改变诊疗

22、疗科目以以及停业业、歇业业和校验验结果由由登记机机关予以以公告。第四章名名称第四十条条医疗机机构的名名称由识识别名称称和通用用名称依依次组成成。医疗机构构的通用用名称为为：医院院、中心心卫生院院、卫生生院、疗疗养院、妇幼保保健院、门诊部部、诊所所、卫生生所、卫卫生站、卫生室室、医务务室、卫卫生保健健所、急急救中心心、急救救站、临临床检验验中心、防治院院、防治治所、防防治站、护理院院、护理理站、中中心以及及卫生部部规定或或者认可可的其他他名称。医疗机构构可以下下列名称称作为识识别名称称：地名名、单位位名称、个人姓姓名、医医学学科科名称、医学专专业和专专科名称称、诊疗疗科目名名称和核核准机关关批准

23、使使用的名名称。第四十一一条医疗疗机构的的命名必必须符合合以下原原则： (一)医疗机机构的通通用名称称以前条条第二款款所列的的名称为为限； (二)前条第第三款所所列的医医疗机构构的识别别名称可可以合并并使用； (三)名称必必须名符符其实； (四)名称必必须与医医疗机构构类别或或者诊疗疗科目相相适应； (五)各级地地方人民民政府设设置的医医疗机构构的识别别名称中中应当含含有省、市、县县、区、街道、乡、镇镇、村等等行政区区划名称称，其他他医疗机机构的识识别名称称中不得得含有行行政区划划名称； (六)国家机机关、企企业和事事业单位位、社会会团体或或者个人人设置的的医疗机机构的名名称中应应当含有有设置

24、单单位名称称或者个个人的姓姓名。第四十二二条医疗疗机构不不得使用用下列名名称： (一)有损于于国家、社会或或者公共共利益的的名称； (二)侵犯他他人利益益的名称称； (三)以外文文字母、汉语拼拼音组成成的名称称； (四)以医疗疗仪器、药品、医用产产品命名名的名称称； (五)含有“疑难病病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同同类含义义文字的的名称以以及其他他宣传或或者暗示示诊疗效效果的名名称； (六)超出登登记的诊诊疗科目目范围的的名称； (七)省级以以上卫生生行政部部门规定定不得使使用的名名称。第四十三三条以下下医疗机机构名称称由卫生生部核准准；属于于中医、中西医医结合和和民族医医医疗机机构

25、的，由国家家中医药药管理局局核准： (一)含有外外国国家家(地区)名称及及其简称称、国际际组织名名称的； (二)含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样样以及跨跨省地域域名称的的； (三)各级地地方人民民政府设设置的医医疗机构构的识别别名称中中不含有有行政区区划名称称的。第四十四四条以“中心”作为医医疗机构构通用名名称的医医疗机构构名称，由省级级以上卫卫生行政政部门核核准；在在识别名名称中含含有“中心”字样的的医疗机机构名称称的核准准，由省省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定。含有“中中心”字样的的医疗机机构名称称必须同同时含有有行政区区划名称称或者地地名。第四十五五条除专专科

26、疾病病防治机机构以外外，医疗疗机构不不得以具具体疾病病名称作作为识别别名称，确有需需要的由由省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门核准。第四十六六条医疗疗机构名名称经核核准登记记，于领领取医医疗机构构执业许许可证后方可可使用，在核准准机关管管辖范围围内享有有专用权权。第四十七七条医疗疗机构只只准使用用一个名名称。确确有需要要，经核核准机关关核准可可以使用用两个或或者两个个以上名名称，但但必须确确定一个个第一名名称。第四十八八条卫生生行政部部门有权权纠正已已经核准准登记的的不适宜宜的医疗疗机构名名称，上上级卫生生行政部部门有权权纠正下下级卫生生行政部部门已经经核准登登记的不不适宜的的医疗机机构名

27、称称。第四十九九条两个个以上申申请人向向同一核核准机关关申请相相同的医医疗机构构名称，核准机机关依照照申请在在先原则则核定。属于同同一天申申请的，应当由由申请人人双方协协商解决决；协商商不成的的，由核核准机关关作出裁裁决。两个以上上医疗机机构因已已经核准准登记的的医疗机机构名称称相同发发生争议议时，核核准机关关依照登登记在先先原则处处理。属属于同一一天登记记的，应应当由双双方协商商解决；协商不不成的，由核准准机关报报上一级级卫生行行政部门门作出裁裁决。第五十条条医疗机机构名称称不得买买卖、出出借。未经核准准机关许许可，医医疗机构构名称不不得转让让。第五章执执业第五十一一条医疗疗机构的的印章、银

28、行帐帐户、版版匾以及及医疗文文件中使使用的名名称应当当与核准准登记的的医疗机机构名称称相同；使用两两个以上上名称的的，应当当与第一一名称相相同。第五十二二条医疗疗机构应应当严格格执行无无菌消毒毒、隔离离制度，采取科科学有效效的措施施处理污污水和废废弃物，预防和和减少医医院感染染。第五十三三条医疗疗机构的的门诊病病历的保保存期不不得少于于十五年年；住院院病历的的保存期期不得少少于三十十年。第五十四四条标有有医疗机机构标识识的票据据和病历历本册以以及处方方笺、名名种检查查的申请请单、报报告单、证明文文书单、药品分分装袋、制剂标标签等不不得买卖卖、出借借和转让让。医疗机构构不得冒冒用标有有其他医医疗

29、机构构标识的的票据和和病历本本册以及及处方笺笺、各种种检查的的申请单单、报告告单、证证明文书书单、药药品分装装袋、制制剂标签签等。第五十五五条医疗疗机构应应当按照照卫生行行政部门门的有关关规定、标准加加强医疗疗质量管管理，实实施医疗疗质量保保证方案案，确保保医疗安安全和服服务质量量，不断断提高服服务水平平。第五十六六条医疗疗机构应应当定期期检查、考核各各项规章章制度和和各级各各类人员员岗位责责任制的的执行和和落实情情况。第五十七七条医疗疗机构应应当经常常对医务务人员进进行“基础理理论、基基本知识识、基本本技能”的训练练与考核核，把“严格要要求、严严密组织织、严谨谨态度”落实到到各项工工作中。第

30、五十八八条医疗疗机构应应当组织织医务人人员学习习医德规规范和有有关教材材，督促促医务人人员恪守守职业道道德。第五十九九条医疗疗机构不不得使用用假劣药药品、过过期和失失效药品品以及违违禁药品品。第六十条条医疗机机构为死死因不明明者出具具的死死亡医学学证明书书，只只作是否否死亡的的诊断，不作死死亡原因因的诊断断。如有有关方面面要求进进行死亡亡原因诊诊断的，医疗机机构必须须指派医医生对尸尸体进行行解剖和和有关死死因检查查后方能能作出死死因诊断断。第六十一一条医疗疗机构在在诊疗活活动中，应当对对患者实实行保护护性医疗疗措施，并取得得患者家家属和有有关人员员的配合合。第六十二二条医疗疗机构应应当尊重重患

31、者对对自己的的病情、诊断、治疗的的知情权权利。在在实施手手术、特特殊检查查、特殊殊治疗时时，应当当向患者者作必要要的解释释。因实实施保护护性医疗疗措施不不宜向患患者说明明情况的的，应当当将有关关情况通通知患者者家属。第六十三三条门诊诊部、诊诊所、卫卫生所、医务室室、卫生生保健所所和卫生生站附设设药房(柜)的药品品种类由由登记机机关核定定，具体体办法由由省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定。第六十四四条为内内部职工工服务的的医疗机机构未经经许可和和变更登登记不得得向社会会开放。第六十五五条医疗疗机构被被吊销或或者注销销执业许许可证后后，不得得继续开开展诊疗疗活动。第六章监监督管理理第六十六

32、六条各级级卫生行行政部门门负责所所辖区域域内医疗疗机构的的监督管管理工作作。第六十七七条在监监督管理理工作中中，要充充分发挥挥医院管管理学会会和卫生生工作者者协会等等学术性性和行业业性社会会团体的的作用。第六十八八条县级级以上卫卫生行政政部门设设立医疗疗机构监监督管理理办公室室。各级医疗疗机构监监督管理理办公室室在同级级卫生行行政部门门的领导导下开展展工作。第六十九九条各级级医疗机机构监督督管理办办公室的的职责； (一)拟订医医疗机构构监督管管理工作作计划； (二)办理医医疗机构构监督员员的审查查、发证证、换证证； (三)负责医医疗机构构登记、校验和和有关监监督管理理工作的的统计，并向同同级卫

33、生生行政部部门报告告； (四)负责接接待、办办理群众众对医疗疗机构的的投诉； (五)完成卫卫生行政政部门交交给的其其他监督督管理工工作。第七十条条县级以以上卫生生行政部部门设医医疗机构构监督员员，履行行规定的的监督管管理职责责。医疗机构构监督员员由同级级卫生行行政部门门聘任。医疗机构构监督员员应当严严格执行行国家有有关法律律、法规规和规章章，其主主要职责责是： (一)对医疗疗机构执执行有关关法律、法规、规章和和标准的的情况进进行监督督、检查查、指导导； (二)对医疗疗机构执执业活动动进行监监督、检检查、指指导； (三)对医疗疗机构违违反条例例和本细细则的案案件进行行调查、取证； (四)对经查查

34、证属实实的案件件向卫生生行政部部门提出出处理或或者处罚罚意见； (五)实施职职权范围围内的处处罚； (六)完成卫卫生行政政部门交交付的其其他监督督管理工工作。第七十一一条医疗疗机构监监督员有有权对医医疗机构构进行现现场检查查，无偿偿索取有有关资料料，医疗疗机构不不得拒绝绝、隐匿匿或者隐隐瞒。医疗机构构监督员员在履行行职责时时应当佩佩戴证章章、出示示证件。医疗机构构监督员员证章、证件由由卫生部部监制。第七十二二条各级级卫生行行政部门门对医疗疗机构的的执业活活动检查查、指导导主要包包括： (一)执行国国家有关关法律、法规、规章和和标准情情况； (二)执行医医疗机构构内部各各项规章章制度和和各级各各

35、类人员员岗位责责任制情情况； (三)医德医医风情况况； (四)服务质质量和服服务水平平情况； (五)执行医医疗收费费标准情情况； (六)组织管管理情况况； (七)人员任任用情况况； (八)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他检检查、指指导项目目。第七十三三条国家家实行医医疗机构构评审制制度，对对医疗机机构的基基本标准准、服务务质量、技术水水平、管管理水平平等进行行综合评评价。县县级以上上卫生行行政部门门负责医医疗机构构评审的的组织和和管理；各级医医疗机构构评审委委员会负负责医疗疗机构评评审的具具体实施施。第七十四四条县级级以上中中医(药)行政管管理部门门成立医医疗机构构评审委委员

36、会，负责中中医、中中西医结结合和民民族医医医疗机构构的评审审。第七十五五条医疗疗机构评评审包括括周期性性评审、不定期期重点检检查。医疗机构构评审委委员会在在对医疗疗机构进进行评审审时，发发现有违违反条例例和本细细则的情情节，应应当及时时报告卫卫生行政政部门；医疗机机构评审审委员会会委员为为医疗机机构监督督员的，可以直直接行使使监督权权。第七十六六条医医疗机构构监督管管理行政政处罚程程序另另行制定定。第七章处处罚第七十七七条对未未取得医疗机机构执业业许可证证擅自自执业的的，责令令其停止止执业活活动，没没收非法法所得和和药品、器械、并处以以三千元元以下的的罚款；有下列列情形之之一的，责令其其停止执

37、执业活动动，没收收非法所所得和药药品、器器械，处处以三千千元以上上一万元元以下的的罚款： (一)因擅自自执业曾曾受过卫卫生行政政部门处处罚； (二)擅自执执业的人人员为非非卫生技技术专业业人员； (三)擅自执执业时间间在三个个月以上上； (四)给患者者造成伤伤害； (五)使用假假药、劣劣药蒙骗骗患者； (六)以行医医为名骗骗取患者者钱物； (七)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其它情情形。第七十八八条对不不按期办办理校验验医疗疗机构执执业许可可证又又不停止止诊疗活活动的，责令其其限期补补办校验验手续；在限期期内仍不不办理校校验的，吊销其其医疗疗机构执执业许可可证。第七十九九条转让

38、让、出借借医疗疗机构执执业许可可证的的，没收收其非法法所得，并处以以三千元元以下的的罚款；有下列列情形之之一的，没收其其非法所所得，处处以三千千元以上上五千元元以下的的罚款，并吊销销医疗疗机构执执业许可可证： (一)出卖医疗机机构执业业许可证证 (二)转让或或者出借借医疗疗机构执执业许可可证是是以营利利为目的的； (三)受让方方或者承承借方给给患者造造成伤害害； (四)转让、出借医疗机机构执业业许可证证给非非卫生技技术专业业人员； (五)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其它情情形。第八十条条除急诊诊和急救救外，医医疗机构构诊疗活活动超出出登记的的诊疗科科目范围围，情节节轻微的的，

39、处以以警告；有下列列情形之之一的，责令其其限期改改正，并并可处以以三千元元以下罚罚款： (一)超出登登记的诊诊疗科目目范围的的诊疗活活动累计计收入在在三千元元以下； (二)给患者者造成伤伤害。有下列情情形之一一的，处处以三千千元罚款款，并吊吊销医医疗机构构执业许许可证： (一)超出登登记的诊诊疗科目目范围的的诊疗活活动累计计收入在在三千元元以上； (二)给患者者造成伤伤害； (三)省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其它情情形。第八十一一条任用用非卫生生技术人人员从事事医疗卫卫生技术术工作的的，责令令其立即即改正，并可处处以三千千元以下下的罚款款；有下下列情形形之一的的，处以以三千元

40、元以上五五千元以以下罚款款，并可可以吊销销其医医疗机构构执业许许可证： (一)任用两两名以上上非卫生生技术人人员从事事诊疗活活动； (二)任用的的非卫生生技术人人员给患患者造成成伤害。医疗机构构使用卫卫生技术术人员从从事本专专业以外外的诊疗疗活动的的，按使使用非卫卫生技术术人员处处理。第八十二二条出具具虚假证证明文件件，情节节轻微的的，给予予警告，并可处处以五百百元以下下的罚款款；有下下列情形形之一的的，处以以五百元元以上一一千元以以下的罚罚款： (一)出具虚虚假证明明文件造造成延误误诊治的的； (二)出具虚虚假证明明文件给给患者精精神造成成伤害的的； (三)造成其其它危害害后果的的。对直接责责任人员员由所在在单位或或者上级级机关给给予行政政处分。第八十三三条医疗疗机构有有下列情情形之一一的，登登记机关关可以责责令其限限期改正正： (一)发生重重大医疗疗事故； (二)连续发发生同类类医疗事事故，不不采取有有效防范范措施