专业解析胶囊生产技术

1、专业解析胶囊生产技术，具体讲解淀粉胶囊的优势一、药用空心胶囊状况简介胶囊剂在医药、保健品和功能食品德业中有着格外广泛的应用。药用胶囊空心胶囊依据原料来源进展分类，可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。空心胶囊所用原料，除了明胶外，还有甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素热塑性、硅橡胶、海藻酸钠等。下面介绍一下几种常见的药用空心胶囊的使用和进展状况：过去 100 年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场，我国药用空心胶囊中大局部为动物明胶空心胶囊。我国药用明胶空心胶囊大局部由动物源药用明胶加辅料精制而成，主要是用于盛装固体药物，可掩盖很多药物的不良口感、气

2、味或对胃的刺激性，为服用者解决入口难、口感差的问题。过去 100 年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。数百年来，市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。明胶具有良好的理化性质， 但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈，问题胶囊缺点越来越突出。问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料，易滋生生殖菌和微生物。作为动物源制剂，存在传播疯牛病BSE、口蹄疫和五号病的风险；生产过程中易造成重金属、防腐剂和抑菌剂超标，肯定含量的有害物质残留，而成品包装前还需要选用环氧乙烷灭菌，又简洁造成环氧乙烷和氯乙烷残留。加之问题胶囊的原料来源简单、质量难控，储存性较差、易变性，这打算其存在诸多难

3、以抑制的性能及安全方面的缺陷。此外，其与某些物质易发生交联反响，信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。为了杜绝问题胶囊，近年植物淀粉胶囊争辩提上日程。再加上近半个世纪以来，个别的空心胶囊制造厂家唯利是图，无视国家法规，置宽阔消费者的安康安全于不顾，将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料；更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料。这些不法商家的行为严峻扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。人们对明胶的可信性降低，转而查找非明胶空心胶囊。近年来兴起的羟甲基纤维素胶囊、海藻多糖胶囊、普鲁兰多糖胶囊以及淀粉胶囊等植物源胶囊因其安全、环保和可再生等特点备受关注，但由

4、于受到原料来源的限制，羟甲基纤维素、普鲁兰多糖、海藻多糖等尚未能广泛推广，而淀粉具有原料来源充分、构造稳定、安全环保等特点，被认为是最有潜力的型胶囊原料之一。随着纯自然概念的渗透，植物源淀粉胶囊日益成为世界范围内胶囊剂型的选择。目前国际上已形成以纤维素酯如羟丙甲基纤维素等、植物多糖如普鲁兰糖、褐藻糖、卡拉胶和琼脂等以及植物淀粉类为代表的 3 类不同原料的型植物胶囊产品。虽然植物淀粉胶囊一时之间不能马上取代传统的明胶空心胶囊的主导地位， 但淀粉胶囊在我国中药制剂和生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势，具有有用性广、无交联反响风险、稳定性高、不吸湿等优势。随着人们对淀粉胶囊的了解，以及国内外公

5、众用药理念的转变，淀粉胶囊的市场需求将迅猛增长。二、专业解析胶囊生产技术药用明胶空心胶囊生产技术简介近年来国际市场上的药用明胶胶囊产品主要利用牛皮、牛骨、猪皮、猪骨等食用明胶的原料精制而成。食用明胶是选用颖动物皮、骨经分类、脱脂、漂洗、中和、水解等十几道工序提取的无脂肪胶原蛋白质，淡无色至淡黄色薄片状或粉粒状，无臭、无味，含有人体必需的 18 种氨基酸，具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。符合食用和药用需求的明胶的原料选用要求格外严格，要求必需选用颖的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的动物骨骼或原皮，不能选取来自疫区、有传染病的动物原料，另外在生产过程中要使用全封闭的流水线进展烘干和粉

6、碎。在进展胶囊类药品区分时有 3 个技巧可以参考：一是颜色特别明媚的不要， 可能添加了大量的着色剂；二是捏捏外壳，特别脆的不要，为了掩盖杂质添加大量的淀粉；三是胶囊接口比较松的不要，胶囊本身的工艺不过关，无法保证药品质量。2、植物源空心胶囊加工工艺简介植物源空心胶囊生产技术目前仅为国内少数制药企业把握，故而在此仅列举 收集到的局部植物源空心胶囊加工工艺略作阐述。淀粉胶囊：淀粉植物胶囊由柬埔寨进口自然木薯淀粉制成。生产过程中零添加强酸、强碱，成品制成后零添加环氧乙烯等杀菌制剂，不存在任何致癌性物质残留。2羧甲基魔芋葡甘聚糖胶囊:将魔芋精粉主要成分葡甘聚糖经羧甲基化改性后, 其溶解性、潮性、抗成膜

7、性能等明显改善, 可用作空心胶囊的囊材。(3)羟丙基甲基纤维素是半合成产品，可用两种方法制造：其一是将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后，再先后与氯化甲烷和环氧丙烷反响，再经进一步精制即得；其二是用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理后，再置高温高压下与环氧丙烷反响，反响时间要维持到足以使甲基和羟丙基以醚键连接到纤维的脱水葡萄糖环上并到达抱负的程度。从全自然的角度讲，明胶未经任何合成反响制得，倒是一种取自生物的纯自然产品，是人们抱负的食用料。但是明胶和明胶空心胶囊市场的维护，必需依靠政府的监视和行业的自律，对于个别企业的违法行为应实行强硬的措施，保障人民群众的安康安全。三、淀粉胶囊优势介绍淀粉具有

8、原料来源充分、构造稳定、安全环保等特点，被认为是最有潜力的型胶囊原料之一。淀粉空心胶囊是一个对环境无污染的产业淀粉胶囊植物胶的提取很多是实行物理提取的方法，从木薯等植物中提取， 不会产生腐烂的恶臭气味，也大幅削减了水的使用量，削减了对环境的污染。而在淀粉胶囊的生产过程中，不添加任何有害物质，绝无环境污染。淀粉空心胶囊原材料的稳定性淀粉空心胶囊植物胶来源自自然的植物木薯。淀粉空心胶囊无交联反响的风险植物空心胶囊有较强的惰性，不易与含醛基药物发生交联反响。淀粉空心胶囊易于储存，降低企业的储存本钱明胶胶囊对储存的条件有较严格的要求，需要在较恒定的温度中储存、运输。高温或湿度较高时易软化变形，低温或湿

9、度较低时易脆碎，失水硬化。植物空心胶囊有较宽松条件。淀粉空心胶囊能隔绝与外部空气的接触植物空心胶囊的原料性质打算了其能有效的把内容物与空气隔绝，避开与空气发生不良影响。淀粉空心胶囊稳定性高淀粉空心胶囊的有效期一般在 36 个月，明显增加了产品的有效期。7淀粉空心胶囊无防腐剂等残留植物淀粉胶囊在生产过程中，不添加任何防腐剂。出厂前不需作任何方式灭菌，完全能到达国家标准，无任何残留。所以，它植物胶囊是无防腐剂，无残留有害物质的安康绿色胶囊。8淀粉空心胶囊具有较低的重金属淀粉空心胶囊的重金属低于 l0ppm。9淀粉空心胶囊能抑制细菌生长植物空心胶囊的主要原料是植物纤维，不单不会大量生殖细菌，而且会抑

10、制细菌生长。试验证明：淀粉空心胶囊长时间放置在一般环境中，能保持微生物数量在国家标准范围以内。淀粉空心胶囊有较宽松的填充环境，降低生产本钱淀粉空心胶囊对填充内容物的工作环境要求比较宽松，不管是对工作环境的要求，还是上机合格率，都能减低使用本钱。淀粉空心胶囊适合不同族群的消费者淀粉空心胶囊是承受纯自然植物纤维为主要原材料，适合任何族群使用。淀粉空心胶囊产品有较高的增值性淀粉空心胶囊虽然市场价格略高，但相对于动物明胶空心胶囊具有较多的突出优点。在高档的药品及保健品被承受，明显提高了产品的档次，有助于消费者的安康，特别适用于抗生消炎药品，中药及高档保健品等产品，使产品具有较高的增值性和竞争力。不管是药品