2022年药康生物竞争优势及业务模式分析

1、2022年药康生物竞争优势及业务模式分析一、药康生物：专注小鼠模型行业的高新技术企业江苏集萃药康生物科技股份有限公司（下称“药康生物”）成立于 2017 年，是一家 专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，系亚 洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。 药康生物于 2018 年成立人源化模型与药物筛选创新技术研究院，并启动“斑点鼠”计划， 创制了丰富的品系资源库。2019-2020 年，药康生物分别完成 1.6 亿元的 A 轮融资和 4 亿 元的 B 轮融资，于 2021 年 6 月申报科创板上市，并于 2022 年 3 月获

2、批。药康生物基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知 识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务， 满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和 新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。公司共有 6 家全资子公司，分别为广东药康、成都药康、北京药康、上海药康、南 京如山和美国子公司 GemPharmatech，除南京如山外其他子公司均从事实验动物销售业务。此外公司还有 1 家分支机构及 1 家参股公司江西中洪博元。 发行前公司控股股东为南京老岩，持有 56.0603%的股份。公司实际控制人为高翔， 担任公

3、司董事长以及控股股东南京老岩的执行事务合伙人，通过控股股东南京老岩（持 有公司 56.0603%的股份）以及南京溪岩（持有公司 0.6403%的股份）、南京谷岩（持有公 司 0.3464%的股份）、南京星岩（持有公司 0.1944%的股份）间接合计持有公司 38.0576% 的股份。自公司成立以来营收不断增长，盈利水平稳步提升。2018-2020 年，药康生物营业收 入分别为 5,329.06 万元、19,272.06 万元及 26,191.71 万元，年均复合增长率达 121.70%； 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为 1,039.67 万元、3,372.52 万元 及 6

4、,646.04 万元，年均复合增长率达 152.83%，增长迅速。2021 年上半年，公司营业收 入为 17,846.70 万元，扣非归母净利润为 3,826.92 万元，维持了良好的发展态势。药康生物主营业务包括商品化小鼠模型销售、定制繁育业务、功能药效业务、模型 定制业务及代理进出口及其他业务。其中，商品化小鼠模型销售是公司业务收入主要来 源。2018 年至 2020 年，商品化小鼠模型销售分别贡献了 3292.62 万元、9526.84 万元及 15259.63 万元的营业收入，增长迅速，带动公司总营收稳步提升。 公司创制了多种高创新性的小鼠模型，主营业务毛利率较高。2018 年至 20

5、21 年上 半年，公司主营业务毛利率（剔除股份支付）分别为 68.24%、68.95%、76.21%及 75.60%。 由于公司主要利润来源商品化小鼠模型销售的毛利率不断上升，2018-2020 年公司主营业 务毛利率（剔除股份支付）持续上升，2021 年上半年仍然维持较高水平。二、全方位领先，药康生物竞争优势显著（一）技术优势领先，多样化工具鼠支持前沿研究需求1、专利技术积累深厚，构筑核心竞争力药康生物重视研发与创新，围绕小鼠模型开发和技术应用创新两大主题，建立了公 司建立了以研发中心为核心，相关技术部门多层次开展，公司全流程管控的研发体系。 并围绕公司主营业务开发了一系列的核心技术并申请多

6、项专利保护。模型创制技术是小鼠模型公司的核心。药康生物在 CRISPR/Cas9 技术基础上进行优 化，开发了工业级别的基因编辑的平台，每年能够创制超过 6000 种模型。平均项目周期 4-7 个月，交付速度快，成本控制好。模型创制过程中不限于单个位点修饰，能够实现多 位点多基因同时操作。此外，药康生物具有超长片段基因编辑能力，成功操作长度达 90Mb 的基因组，能够实现染色体级别的基因编辑。在小鼠繁育和饲养过程中，药康生物执行严格的国际标准，最先引进 AAALAC 认证。 产品除了销售国内以外，远销国外的十多个国家和地区。为提升繁育效率，解决客户需 求和生产不匹配的问题，药康生物构建了 eM

7、ice 系统，将产销进行联动。在生产端将活 体饲养的模型和笼盒进行联动，在销售端把客户的数据库、需求的预测和动物产品的生 产计划进行联动，在交付端把整个动物的运输和财务系统进行联动。硬件方面自主设计 了 IVU 笼架，使用全自动化的饮水系统和自动化的笼具清洗系统，提高运营管理效率， 保证每只小鼠操作标准化，降低人为因素的影响，交付标准化程度高。目前药康生物 SPF 级设施面积达三万平方米以上，拥有 23 万 SPF 级小鼠笼位，完成全国的生产布局。目前 药康生物在成都、广东、常州的公司已在运营当中，北京药康正在建设，预计今年年底 投产。上海药康已经成立，正处于迅速推进建设过程中。2、开展“斑点

8、鼠”计划，品系资源数量稳居行业前列药康生物于 2018 年大规模开展“斑点鼠计划”，旨在预先构建小鼠所有 2 万余个蛋 白编码基因的全敲除（KO）和条件性敲除（CKO）小鼠品系库，实现了小鼠模型的产品 化供应，将原来的客户定制交付周期由 4-7 个月最多缩短到 7 天，同时降低费用，方便 科研人员对基因功能的研究。 截至 2021 年 6 月 30 日，“斑点鼠计划”资源库已拥有约 19,000 个品系，涵盖了多 种研究方向的基因。累计拥有约 20,000 种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品系资 源数量稳居行业前列，竞争优势显著。3、无菌鼠平台进一步拓展小鼠模型应用空间药康生物还开发了无菌

9、小鼠与菌群定植平台相关技术，为微生物组学等相关研究提供服务。无菌动物因其微生物背景清晰，可以在没有其他已知微生物的干扰下，研究单 菌、多菌或菌群对相关疾病或者机体生理功能的影响，现已成为研究菌群的生理病理功 能的理想动物模型。无菌小鼠能够通过粪菌移植模仿人类肠道菌群的绝大部分组成，从 而研究肠道微生物组对人类疾病与药物的作用。无菌小鼠的繁育对人员技能水平、体系流程设计和生产管理能力有极高的技术要求。 其繁育和研究均在隔离内进行，所接触的一切饲料、垫料、饮用水和器具等应在常规采 购或处理后再次严格灭菌。所有饲养、给药、手术操作等均须由经验丰富的技术人员通 过手套箱严格无菌操作。当前国内仅药康生物

10、拥有自研无菌小鼠平台，赛业生物从 Taconic 引进了无菌小鼠。（二）不断加大研发投入，积极建设研发团队2018-2021 年上半年，公司研发费用分别为 1051.59 万元、3030.50 万元、4821.64 万 元和 2366.32 万元。主要研发投入用于推进“斑点鼠计划”，构建小鼠全基因组 KO/CKO 品系资源库。公司积极进行研发团队建设和人才引进，截至 2021 年 6 月 30 日，公司总 人数为 838 名，其中研发人员 118 名，占员工总数的比例为 13.96%。员工中博士 31 名， 占比 3.70%，硕士 128 名，占比 15.27%。（三）模型构建投入前置，盈利能

11、力强劲由于公司商品化小鼠模型销售业务主要投入体现在前期研发阶段的创制开发，相关 费用计入研发费用，研发完成形成品系后通常以活体保种或者冷冻遗传物质形式保存， 后续饲养繁育成本相对较低；此外，斑点鼠业务毛利率高于 93%，其交付时间短，具有 稀缺性，公司有定价优势。标准化模型业务毛利率水平较高，且公司该业务收入占比最 大，使得公司主营业务毛利率高于同行业其他公司。 与国内另外两家小鼠模型公司南模生物及百奥赛图相比，药康生物的各项业务毛利 率也处于领先地位，展现出领先全行业的强劲盈利能力。（四）全国多地布局，辐射主要市场小鼠模型产品属于活体商品，受到运输半径限制。因此小鼠模型生产企业如要在全 国范

12、围内布局，需要在各地建立生产设施、承担相应的生产与保种的功能。 药康生物在南京总部建立生产基地之外，于 2019 年在常州建立生产基地，现已成为 公司最大的生产供应基地，为长三角区域提供实验动物模型。2020 年，药康生物在成都 启动近两万平方米的实验动物设施建设，辐射中西部地区。在广东与佛山市政府共建“华 南遗传工程小鼠资源共享平台”。此外正在建设北京生产基地，拟辐射华北地区。目前药 康生物已覆盖全国主要市场，2021 年上半年营收主要来自华东、华南和华北。三、药康生物品系资源丰富，营收稳步提升（一）四大业务位居国内第一梯队凭借专利技术、品系资源及市场布局的全方位优势，药康生物在国内小鼠模型

13、市场 的四大业务板块均位居第一梯队。1. 国内成品小鼠销售市场 2019 年规模为 16 亿元，份额最高的是 Charles River 中 国子公司维通利华，占据 13.7%，药康生物占比 6%，南模生物占比 2%。 2. 在小鼠模型定制化服务领域，2019 年国内市场规模为 4.3 亿元；四家头部企业 占据约 30.0%的市场份额。百奥赛图和南模生物均占据 9%，集萃药康占比 7%。 3. 国内目前非 CMC 临床前药物研发技术服务市场占整体 CRO 市场份额较小， 2019 年市场规模为 0.87 亿元人民币。其中百奥赛图市场占比为 38.6%，居于首 位，药康生物占比 21.8%。 4

14、. 在定制繁育服务市场领域，2019 年国内市场规模为 6 亿元人民币；三家头部小 鼠企业占据约 22.9%的市场份额。南模生物市场占比为 10.1%，包括饲养业务和 繁育业务，居于首位，药康生物紧随其后，市场占比为 7.5%。（二）商品化小鼠模型销售推动营收稳步增长凭借公司的公司领先的模型创制能力和丰富的品系资源，商品化小鼠销售成为公司 的主要业务，销售收入稳步提升。2018 年至 2021 年上半年，药康生物的商品化小鼠模 型销售的收入分别为 3,292.62 万元、9,526.84 万元、15,259.63 万元及 10,945.58 万元， 2018-2020 年年复合增长率为 115

15、.28%，维持高速增长。商品化小鼠模型销售收入占主营 业务收入比例分别为 61.79%、49.88%、58.59%及 61.54%，是公司业务收入主要来源。从 2018-2020 年销售收入来看，斑点鼠增长最快，该类小鼠属于高值小鼠，定价最 高，业务发展前景良好。尽管受到行业竞争影响平均单价有所下滑，但由于公司根据市 场需求，对需求量大的品系采取了遗传物质复苏后维持繁育种群的供应方式，从而降低 了相应斑点鼠品系繁育成本。2018 年至 2021 年上半年，斑点鼠的毛利率分别为 94.88%、94.18%、95.65%及 93.13%，维持较高水平。免疫缺陷小鼠复合增长率为 75.44%，是公司

16、收入贡献最大的小鼠模型类别，2018 年 -2021 年上半年价格保持稳定。人源化小鼠年复合增长率达 139.29%，主要是由于免疫检 查点抗体药物的药效评价需求增长，销售量价齐升。基础品系小鼠销售单价呈下降趋势， 销售数量不断增加，公司通过折扣实现“以价换量”的市场营销效果。（三）功能药效评价服务营收增长迅速在丰富的品系资源库基础上，药康生物建立了创新药物筛选与表型分析平台，为客 户提供一站式功能药效分析服务。2018 年至 2021 年上半年，功能药效业务的收入分别 为 268.10 万元、1,907.93 万元、3,200.58 万元和 2,321.17 万元，占主营业务收入比例分 别为

17、 5.03%、9.99%、12.29%及 13.05%，增长迅速。功能药效评价服务收入增长的主要驱动力来源于小鼠品系资源逐渐丰富、服务体系 进一步完善以及客户需求的增长。首先表现为公司功能药效业务客户数量快速提升，从 2018 年的 49 家提升至 2019 年的 131 家，进而推动订单数量增加。2018 年至 2020 年， 订单数目显著增长，分别为 78 个、278 个和 319 个，2021 年上半年订单个数为 168 个。 与此同时，随着公司服务体系进一步完善，检测能力提升，获取的功能药效订单趋于高 端和复杂，故相应平均订单收入随之上涨，平均单价自 2018 年的 3.44 万元增长

18、至 2021 年上半年的 13.82 万元，价格显著提升。药康生物在功能药效评价服务方面持续加大对于工业客户的推广力度，工业客户订 单占比不断提升，从 2018 年度的 26.92%攀升至 2021 年上半年的 76.19%。由于工业客户 采购功能药效服务主要用于新药临床申报，而科研客户采购功能药效服务主要用于对于 某疾病或靶点的科学研究，因而工业客户功能药效订单通常对小鼠数量、实验方案、检 测项目数量要求更高，单价通常高于科研客户。因此客户结构的改变也促进订单平均单 价提升。四、积极布局海外业务，药康生物有望竞争广阔国际市场（一）全球动物模型市场空间广阔全球动物模型市场规模（不包含模式动物相

19、关服务）2019 年达到 146 亿美元。 2015-2019 年复合增长率 7.8%，预计将于 2024 年达到 226 亿美元。中国动物模型市场起 步较晚，仍处于快速发展阶段。2019 年中国动物模型市场规模（不包含模式动物相关服 务）达到 4.3 亿美元，2015-2019 年复合增长率为 16.9%，预计将于 2024 年达到 14.7 亿 美元。相比之下，海外动物模型市场规模更加广阔。（二）药康生物有望凭借品系资源获得竞争优势海外小鼠模型公司主要有 The Jackson laboratory、Charles River、Taconic Biosciences 等。The Jacks

20、on laboratory（JAX）成立于 1929 年，是一家总部位于美国的非营利性生物 医学研究机构，最早全面系统从事小鼠品系培育及小鼠遗传学研究，开创了现代实验动 物产业先河。JAX 多年来在实验动物和模式动物领域累积技术与经验，被誉为全球实验 小鼠的黄金标准。其业务涉及小鼠模型销售、小鼠育种及胚胎冷冻等。The Jackson laboratory 拥有丰富的小鼠品系资源，据 findmice 统计，截止 2022 年 1 月 9 日其小鼠品 系数目已达到 11665 种。JAX 作为非营利组织，其多种小鼠品系由研究者捐赠，部分品 系获取需要经过捐赠者授权。此外，由于捐赠来源多，小鼠背

21、景不统一，相比商业化小 鼠标准化程度低。Charles River 是一家成立于 1947 年的美国 CRO 公司，业务涵盖动物模型生产销售 以及相关繁育、药效服务等。其国内子公司维通利华成立于 1999 年，核心小鼠模型群来 自 Charles River，主要业务为动物模型生产，提供包括大鼠、小鼠、豚鼠、黄金地鼠等 实验动物模型。Charles River 提供的产品主要是药物研究常用的野生型及自发突变型动 物模型，基因修饰动物模型相关收入占比不高，且品种较少。据 findmice 数据显示，Charles River 截止 2017 年共拥有 56 种小鼠品系。Charles River 2020 年实现营业收入 29 亿美元， 其中动物模型相关收入约为 6 亿美元，占营业收入的比重为 20%左右。Taconic 是一家成立于 1952 年的美国公司，专注于啮齿类动物模型业务，供应其保 有的野生型、自发突变及基因修饰大小鼠品系，可为客户提供特定基因修饰品系的定制 和繁育，接受表型及药物药效的委托研究。Taconic 在美国和欧洲共设立有三