替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性

1、替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及平安性 吴军正，王勤涛，周威，温德升，王宝彦，常晓峰，张军，董金凤，夏结来【关键词】替硝唑；牙周炎；临床试验Effiayandsafetyftinidazleadhesivetabletinthetreatentfperidntitis【Keyrds】tinidazle;peridntitis;linialtrails替硝唑广泛用于治疗厌氧菌感染、贾第虫病和阿米巴病，在牙周病治疗中也获得一定疗效1-3.我国成年人牙周炎患者高达人群的70，细菌尤其是厌氧菌感染是牙周炎发病的始动因素，控制厌氧菌感染是治疗和预防牙周炎的主要措施之一.国内治疗牙周病的药物主要有替硝

2、唑和甲硝唑的口服片剂、注射剂和医院自制的含漱剂、膜剂、棒剂和糊剂等，替硝唑的疗效高于甲硝唑4-5.口腔贴片以生物可粘性聚合物作为药物载体，起效快、用药量少、给药方便、无首过效应.本研究根据国家药品监视管理局新药临床研究批件2002HL0330号，其研究方案得到第四军医大学医学伦理委员会批准，受试者签署了知情同意书.通过期临床试验，旨在观察替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及平安性.1材料和方法1.1材料1.2方法2结果2.1根本情况在ITT分析中贴片组和口服组受试者男性分别有33和35例，女性47和45例；受试者年龄分别为(43.9512.18)和(44.0011.43)岁；体力劳动者为23和

3、25名，非体力劳动者为57和55名.在PP分析中贴片组和口服组受试者男性各有32例，女性有43和38例；受试者年龄分别为(43.7812.56)和(43.8011.62)岁；体力劳动者为19和21名，非体力劳动者为56和49名.受试者性别、年龄、民族、职业在两组受试者中分布差异无统计学意义P0.05.入组,进入平安性,ITT,PP分析人群两组比较差异无统计学意义P0.05.2.3平安性评估贴片组和口服组的用药时间分别为5.370.78和5.250.81d，研究时间为6.280.69和6.190.46dP0.05.ITT分析中贴片组和口服组受试者对于贴片符合依从性标准者分别为96.00%和91.

4、89%P0.05，对于口服片符合依从性标准者分别为93.33%和90.54%P0.05.两组不良事件的发生率均为7.5%，各发生轻度不良事件3例，无严重不良事件.与研究药物有关的不良事件发生率都是5%,包括口苦、恶心、全身无力、头疼、头晕、困倦；中度不良事件在贴片组为头痛1例，在口服组为失眠、荨麻疹各1例.两组受试者用药前后血常规、尿常规、便常规、血生化检查结果都在正常值范围内.1例受试者因牙周脓肿使用了甲硝唑注射剂和青霉素，该病例被剔除.表1治疗前后临床检测总计分的变化表2用药前细菌检测阳性率和用药后去除率3讨论3.2不良反响本研究中所有不良事件历时较短，未经处理自行缓解.替硝唑口腔贴片、替

5、硝唑片两组治疗用药都是平安的.替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是平安有效的，与口服片相比用药量大为减少，为牙周炎的治疗提供了一种新型药物.【参考文献】1anesG,BalzanA.Tinidazle:FrprtzatHelibaterpylri-thepast,presentandfuturefanitriidazleithpeuliaritiesJ.ExpertRevAntiInfetTher,2022,2(5):695-705.2AndT,inai,izunT,etal.LngterfllupaftereradiatinfHelibaterpylriitheprazle,larithryin,

6、andtinidazle(Tregien)inaJapaneseppulatinJ.Helibater,2022,10(5):379-384.3BansalD,SehgalR,halaY,etal.InvitrativityfantiaebidrugsagainstlinialislatesfEntaebahistlytiaandEntaebadisparJ.AnnlinirbilAntiirb,2022,3:27.4杜彪.替硝唑制剂的疗效比较J.华西药学杂志,2001,16(4):311-312.5罗开元，邓珠泽仁，王莉，等.替硝唑棒治疗牙周炎、冠周炎近期疗效观察J.华西口腔医学杂志，2001，195：332-334.6曹采方.牙周病学.北京：人民卫生出版社，2022：85-90，119-129.7周学东，肖晓蓉.口腔微生物学.成都：四川大学学出版社，2002,294-345.8王汝龙.临床药物学.重庆：重庆出版社，2002：169-170.9高苏莉，顾宜，黄宝文.替硝唑与甲硝唑对厌氧菌的作用及其