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文档简介

1、药品经营许可证延续服务指南一、适用的申请主体药品经营企业二、申请条件1.申请人无中华人民共和国药品管理法第一百一十八条、第一百二十二条、第一百二十三条、第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十六条、第一百四十一条、第一百四十二条规定的情形；2.具备中华人民共和国药品管理法第五十二条所要求的经营药品的条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。三、申请材料目录1.申请验

2、收申请书(原件一份);2.药品经营许可证申请审批表（表格一份）;3.筹建通知书（复印件一份）;4实施药品经营质量管理规范内审报告（含企业基本情况、仓储情况以及执行药品经营质量管理规范情况）(纸原件一份)；5企业从业人员一览表(原件一份)；6法定代表人、企业负责人、质量负责人、审方员等人的简历、从业情况说明、在岗承诺书、身份证、学历证、职称证、执业药师注册证；驻店药师的劳动合同、离职证明(原件或复印件一份)；7.房产资料（房屋产权证明和房屋租赁合同）（复印件一份）； 8企业经营地址及仓库地址的地理位置图（原件一份）；9企业经营场所和仓库的平面布局图（应包括长宽高、进出口位置、区域设置、温湿度调控

3、设备的布局情况、通风设施位置及仓库温湿度监测系统分布位置）（原件一份）；10企业组织机构及质量管理组织机构图（原件一份）；11企业药品经营质量管理制度目录（包含制度、职责、规程）（原件一份）；12设备设施情况详单（经营场所、仓储、验收养护、冷藏药品、阴凉柜）（原件一份）；13营业执照（复印件一份）；14申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业公章）（原件一份）；15法人授权委托书、委托人及被授权人身份证（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）（委托书原件一份，身份证复印件一份）。16申请前12个月内企业无违规经营假劣药品的情形或无未结案件的证明文件（原件一份）；17. 药品经营许可证正、副本（原件及复印件各一份）。四、办结时限法定办结时限：90个工作日承诺办结时限：30个工作日收费依据及标准不收费六、办理方式现场提交：郴州市苏仙区郴县路177号行政中心大楼东附楼区政务服务中心网络提交：4:8080联系电话理流程受理审查（含现场核查）审核审批办结办理时间法定工作日，夏季（5月1日9月30日）：上午9:0012:00，下

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