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文档简介

1、药剂学 第四节 固体制剂一、A11、具有“微粉机”之称的是 A、流能磨B、胶体磨 C、研钵D、球磨机E、冲击式机2、密度不同的药物在散剂时,采用何种混合方法最佳A、等量递增法B、将轻者加在重者之上 C、搅拌D、多次过筛E、将重者加在轻者之上3、改善药物的溶出速度的方法不包括A、通过减小粒径B、加强搅拌 C、提高温度 D、改变晶型E、制成低共熔物4、口服制剂中吸收最快的是 A、混悬剂B、溶液剂 C、散剂 D、颗粒剂E、胶囊剂5、下列不是目的的是A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合E、有利于药物稳定6、中国药典将药筛按筛号分成 A

2、、6 种B、7 种 C、8 种 D、9 种E、10 种7、关于散剂的工艺流程,顺序正确的是A、 B、 C、D、-混合-分剂量-质量检查-包装-过筛-分剂量-质量检查-包装-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装E、-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装8、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用 A、过筛混合B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法 E、直接研磨法9、一般制成倍散的是 A、含毒性药品的散剂 B、眼用散剂C、含液体药物的散剂 D、含低共熔成分的散剂E、含浸膏的散剂10、下列哪一条不符合散剂方法的一般规律A、组分数量差异大者,采用等量递加混合法

3、 B、含低共熔组分时,应避免共熔C、含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者E、的毒性强的药,应制成倍散11、散剂优点不包括 A、奏效快B、剂量可随意增减C、掩盖药物的不良臭味D、E、简单携带方便12、对散剂特点叙述错误的是A、简单、剂量易控制B、外用覆盖面积大,但不具保护收敛功能C、携带方便D、表面积大、易分散、起效快 E、便于小儿服用13、散剂的关键是A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫 E、防光14、与目的无关的是A、促进药物的溶解与吸收B、有利于各种剂型C、便于服用和混合均匀D、加速药材中有效成分的浸出 E、增加药

4、物的稳定性15、下列关于散剂特点的叙述,错误的是A、分散度大,奏效较快B、简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用 E、比液体药剂稳定16、流化床制粒机可完成的工序是 A、过筛-制粒-混合B、制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、-混合-制粒-干燥E、过筛-制粒-混合-干燥17、兼有“一步制粒机”之称的是 A、喷雾制粒机B、搅拌制粒机 C、转动制粒机D、高速搅拌制粒机E、流化床制粒机18、A、此方复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是备简单B、为防止乙酰水杨酸水解C、三种主药一起产生化学变化D、为了增加的稳定性E、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象19、已检查 A、溶解度 B

5、、硬度C、崩解度 D、脆碎度E、片重差异限度20、以下哪项是造成裂片和顶裂的原因 A、压力不够B、颗粒中细粉少 C、颗粒不够干燥 D、弹性复原率小E、压力分布的不均匀21、黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成 A、黏冲B、裂片 C、松片D、崩解迟缓 E、片重差异大22、按结构常用压片机可分为度的片剂,不必再检查A、压片机和旋转压片机B、圆形压片机和旋转压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、双层压片机和有压片机23、干燥方法按操作方式可分为 A、热传导干燥和辐射干燥B、热传导干燥和对流干燥 C、间歇式干燥和连续式干燥D、常压式干燥和真空式干燥E、辐射干燥电加热

6、干燥24、以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用 A、硫酸钙B、滑石粉 C、聚乙二醇D、预胶化淀粉 E、硬脂酸镁25、常作为片剂的黏合剂的是 A、干淀粉B、交联聚维酮C、羧甲基淀粉钠D、羧甲基素钠E、低取代羟丙基素26、常作为片剂的填充剂的是A、淀粉B、乙基素C、交联聚维酮D、羧甲基淀粉钠E、甲基素钠27、以下哪项是助流剂的主要作用A、增加颗粒性B、改善力的传递与分布 C、增加颗粒间的摩擦力D、降低颗粒对冲膜的黏附性E、降低冲头与膜的摩擦力28、为增加片剂的体积和重量,应加入哪种附加剂 A、吸收剂B、润滑剂 C、黏合剂 D、稀释剂E、崩解剂29、在片剂时加入片剂润滑剂的作用是A、防止颗粒黏冲B、

7、增加对冲头的磨损 C、增加对冲模的磨损D、降低颗粒的性E、促进片剂在胃中湿润30、在用湿A、增加稳定性粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了B、改善性C、使崩解更完全 D、润湿剂E、崩解剂31、某片剂平均片重为 0.5 克,其重量差异限度为A、1 B、2.5C、5 D、7.5E、1032、关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是 A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E、对一些遇胃液易破坏或需要在肠内 33、关于咀嚼片的叙述,错误的是A、硬度宜小于普通片 B、不进行崩解

8、时限检查C、一般在口腔中发挥局部作用D、口感良好,较适用于小儿服用的药物,制成片剂后应包肠溶衣E、对于崩解的药物,做成咀嚼片后可提高药效34、下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是 A、泡腾片B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片35、片重差异超限的原因不包括A、冲模表面粗糙B、颗粒性不好C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少E、冲头与模孔吻合性不好 36、可作片剂助流剂的是 A、糊精B、聚维酮 C、糖粉D、硬脂酸钠 E、微粉硅胶37、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够 C、花斑D、裂片E、崩解迟缓38、下列哪条不属于分散片的特点 A、需研碎分散

9、成细粉后直接服用 B、崩解迅速,分散良好C、能够提高药物的溶出速度 D、可能提高药物的生物利用度E、一般在 20左右的水中于 3min 内崩解39、舌下片应符合以下哪一条要求A、按崩解时限检查法检查,应在 10min 内全部溶化B、所含药物应是难溶性的 C、药物在舌下发挥局部作用D、按崩解时限检查法检查,就在 5min 内全部崩解E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂 40、不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是A、硬脂酸镁 B、微粉硅胶 C、滑石粉D、PEG4000 E、PEG600041、下列片剂不需测崩解度的是 A、口服片B、舌下片 C、多层片 D、分散片 E、

10、咀嚼片42、下列片剂可避免肝脏首过作用的是 A、泡腾片B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片43、用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是 A、膨胀作用B、毛细管作用 C、湿润作用 D、产气作用 E、酶解作用44、可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、氢化植物油B、十二烷基硫酸钠C、硬脂酸镁D、微晶素E、羟丙基素45、关于片剂质量检查的叙述错误的是 A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查 B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异 C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 E、凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查46、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A

11、、稀释剂B、黏合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、抛光剂47、可以作为片剂崩解剂的是 A、乳糖B、白炭黑C、轻质液状石蜡 D、糖粉E、低取代羟丙基素48、压片时出现松片现象,下列克服办法中不恰当的是 A、选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中 C、增加硬脂酸镁用量 D、加大压力E、细粉含量控制适中49、可作为粉末直接压片的最佳填充剂是 A、微粉硅胶B、滑石粉C、淀粉D、微晶E、糊精素50、按给药途径分类的片剂不包括 A、内服片B、咀嚼片 C、口含片 D、舌下片E、包衣片51、湿粒压片工艺流程为A、原辅料B、原辅料混合制软材制粒干燥压片混合制软材制粒干燥整粒压片C、原辅料混合制软

12、材制粒整粒干燥压片D、原辅料混合制软材制粒整粒压片E、原辅料混合制软材制粒干燥压片52、甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入 A、增光剂B、色料 C、增塑剂 D、致孔剂E、固体物料防止粘连胶的作用是53、乙基 A、色料 B、增塑剂 C、致孔剂 D、增光剂E、固体物料防止粘连54、关于“包糖衣的工序”顺序正确的是素中加入胶态二氧化硅的作用是A、粉衣层-层-糖衣层-色糖衣层-打光B、粉衣层-色糖衣层-层-糖衣层-打光C、粉衣层-层-色糖衣层-糖衣层-打光D、E、层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光55、以下哪项是包糖衣时进行打光常选用的材料 A、川蜡B、糖浆 C、滑石粉D、有色

13、糖浆 E、玉米朊56、丙烯酸树脂号为药用辅料,在片剂中的主要用途为 A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料 C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料E、肠胃溶胀型包衣材料57、包层的主要材料是A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素D、川蜡E、10CAP 乙醇溶液58、普通型薄膜衣的材料是A、甲基B、乙基 C、醋酸素素素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基E、丙烯酸树脂号素(HPMCP)59、关于肠溶片的叙述,错误的是A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶片服用60、缓释型薄膜衣的材料是 A、HPMCB、

14、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基 D、丙烯酸树脂号E、丙烯酸树脂号61、包粉衣层的主要材料是 A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡E、10CAP 的乙醇溶液素62、在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为 A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、剂E、成膜剂63、胶囊剂中二氧化钛用做 A、润滑剂B、增塑剂 C、填充剂 D、遮光剂 E、成膜材料64、以下哪种药物适宜制成软胶囊剂 A、维生素 EB、O/W 乳剂C、硫酸锌溶液 D、药物的水溶液E、药物的稀乙醇溶液65、不宜制成胶囊的药物是 A、贵重B、油类 C、难溶性 D、小剂量 E、66、下列不是胶囊剂的质量检查项目的是 A、崩解度B、溶

15、出度C、装量差异 D、硬度E、外观67、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊 A、变硬B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆68、最宜制成胶囊剂的药物为 A、风化性药物B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物D、易溶性的刺激性药物 E、药物的水溶液69、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时,其装量差异限度为A、10.0 B、7.5 C、5.0 D、2.0 E、1.070、下列宜制成软胶囊剂的是 A、OW 型乳剂B、硫酸锌溶液 C、维生素 ED、药物的稀乙醇溶液 E、药物的水溶液71、下列关于胶囊剂的叙述错误的是 A、可掩盖药物不良嗅昧B、可发挥缓释或肠溶作用C、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块

16、D、液体药物也能制成胶囊剂E、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度72、的高分子材料包括A、聚乙烯醇、B、明胶、虫胶、胶胶C、羧甲基素、胶D、淀粉、聚乙烯醇、琼脂E、聚乙烯醇、羟丙甲素、乙烯-醋酸乙酯73、不属于膜剂的质量要求与检查 A、重量差异B、含量均匀度 C、黏着强度D、外观E、微生物限度检查74、滴丸基质具备条件不包括 A、不与主药起反应B、对人无害 C、有适宜 D、水溶性强E、不破坏药效75、甘油在膜剂中主要作用是 A、黏合剂B、增加胶液的凝结力 C、增塑剂D、促使基溶化 E、保湿剂76、下列给药途径适合膜剂的是 A、静脉推注B、皮下给药 C、舌下给药 D、直肠给药E、静脉滴

17、注77、下列关于滴滴丸剂特点的叙述错误的是A、工艺周期短,生产率高B、受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性 C、可使液态药物固态化D、用固体分散技术的滴丸减低药物的生物利用度E、生产条件较易控制,含量较准确 78、下列给药途径不适合膜剂的是 A、眼结膜囊内给药B、口服给药 C、口含给药 D、吸入给药 E、舌下给药79、以下不属胶囊剂检查项目的是 A、主药含量B、外观C、崩解时限 D、硬度E、装量差异80、只适用于小剂量药物的剂型是 A、溶液剂B、滴丸剂 C、散剂 D、片剂 E、膜剂81、滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂 B、均可滴C、均选用明胶为成膜材料D、均采用 PE

18、G(聚乙二醇)类基质 E、均含有药物的水溶液82、乙烯-醋酸乙烯共聚物的缩写是B、PP C、PVC D、EVA E、PVP83、甘油在膜剂中的用途是 A、脱膜剂B、成膜材料 C、填充剂 D、增塑剂 E、润湿剂84、以下关于膜剂的说法正确的是 A、有供外用的也有供口服的B、可以外用但不用于口服C、不可用于眼结膜囊内D、不可用于内E、不可以舌下给药85、关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为 PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为 EVA C、PVA05-88 聚合度小,水溶性大D、PVA 对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂E、PVA 与 EVA 均为天然膜材86、膜剂中,除药物

19、、成膜材料外,常加甘油或山梨醇作为 A、避光剂B、抗氧剂C、脱膜剂 D、增塑剂E、剂87、正确论述膜剂的是A、只能外用B、多采用热熔备C、最常用的成膜材料是聚乙二醇 D、为释药速度单一的制剂E、可以加入矫味剂,如甜菊苷二、B1、A.易挥发、刺激性较强的药物的B.难溶于水而又要求特别细的药物的C.对低或热敏感药物的D.混悬剂中药物粒子的E.水分小于 5的一般药物的上述不同性质的药物最常用的方法是A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、流能磨、湿法、干法2、A.黏冲 B.裂片崩解超限片重差异超限含量均匀度不合格以下情况可导致上述哪种情况A、 B、 C、 D

20、、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、C、润滑剂用量、混合不均匀或可溶性成分迁移、加料斗中颗粒过多或过少D、 E、3、A.助流剂 B.润湿剂C.主药 D.黏合剂 E.崩解剂写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、17%淀粉浆、滑石粉、干淀粉4、A.多层片 B.口含片C.控释片 D.舌下片 E.肠溶衣片上述片剂剂型的特点A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、可避免药物的首过效应、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用 、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂A、 B、 C、 D、 E、5、

21、A.淀粉 B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶素E.羧甲基淀粉钠上述各物质在片剂生产中的作用A、 B、 C、 D、E、既可作填充剂,又可作崩解剂、黏合剂A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、仅作崩解剂、粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂6、A.舌下片 B.粉针C.肠溶衣片辅料名填充剂崩解剂润湿剂或粘合剂润滑剂淀粉(淀粉浆)糖粉(口含片、咀嚼片、 性、质地疏松片剂)糊精微晶素羧甲基淀粉钠D.糖衣片E.植入片A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、激素类药物宜制成、硝酸甘油宜制成、红霉素宜制成7、A.丙烯酸树脂号B.羟丙基甲基 C.虫胶D.滑石粉E.

22、川蜡素A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、包衣过程应选择的粉衣层材料是、包衣过程应选择的肠溶衣材料是8、A.MCCB.Eudragit L100 C.Carbomer D.ECE.HPMC 、常用于肠溶型包衣材料的有A、B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、常用于缓释型包衣材料的有、常用于普通型包衣材料的有部分一、A11、【答疑100402336】2、【答疑100402335】3、100402338】【答疑4、【正确】 B【】【正确 】 E【 】 改善药物的溶出速度:增大药物的溶出面积。通过 减小粒径,崩解等措施;增大溶解速度常数。加

23、强搅拌,以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数;提高药物的溶 解度。提高温度,改变晶型,制成固体分散物等。【该题针对“固体制剂简介”知识点进行考核】【正确】 E【】 密度不同的药物在散剂时,若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者。【该题针对“粉体学基础”知识点进行考核】【正确】 A【】 流能磨:可进行粒度要求为 320m 超微,因而具有“微粉机”之称【该题针对“粉体学基础”知识点进行考核】【答疑100402337】5、【答疑100402353】6、【答疑100402352】7、【答疑100402351】8、100402346】【答疑9、【正确【】

24、A】 “倍散”系指在小剂量的剧中添加一定量的填充剂制成的稀释散。【正确】 C【】 比例相差过大时,难以混合均匀,此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)进行混合,即量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 散剂的工艺物料过筛混合分剂量质量检查包装散剂【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确 】 E【 】 分析 E 选项: 过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用,不利于药物稳定。的目的:固体药物的 是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作

25、。 的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。 操作对制剂过程有一系列的意义:有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;有利于各成分的混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。显然, 对药品质量的影响很大,但必须注意 过程可能带来的不良作用,如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、 等。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【该题针对“固体制剂简介”知识点进行考核】【答疑100402345】10、【答疑100402344】11、100402343】【答疑12、100402342】【答疑1

26、3、【答疑100402341】14、100402340】【答疑15、【正确】 D【正确】 E【】的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。的优点在于有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;有利于各成分的混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 散剂覆盖面积大,易吸潮,所以时需注意防潮。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 外用覆盖面积大,且具保护收敛功能。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 散剂特点:散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大、容易分散、起效快;外用散的

27、覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;、携带比较方便;工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确】 D【】散剂的一般规律为:组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时,采用等量递加混合法(又称配研法)混合。组分的密度。若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)者。组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时,可用处方中其他组分吸收该液体。含可形成低共熔混合物的组分。

28、产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧中添加一定量的填充剂制成的稀释散。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【该题针对“散剂”知识点进行考核】【答疑100402339】16、【答疑100402356】17、100402355】【答疑18、【答疑100402395】19、100402394】【答疑20、100402393】【答疑21、【正确】 D【正确】 E【】 产生裂片的处方有:物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。其工艺有:压片机比旋转压片机易出现裂片;快速压片比慢速压片易裂片;凸面

29、片剂比平面片剂易裂片;一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 凡规定检查溶出度、度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免阿司匹林与水直接接触,从而保证了制剂的稳定性;【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等,所以兼有“一步制粒”之称。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 流化床制粒机由于在一台设

30、备内可完成混合、制粒、干燥过程等,所以兼有“一步制粒”之称。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【】 散剂的特点:程度大,比表面积大,易分散,起效快;外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用;、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物,刺激性大的药物不宜制成散剂。【该题针对“散剂”知识点进行考核】100402392】【答疑22、100402391】【答疑23、100402390】【答疑24、100402389】【答疑25、【答疑100402388】26、【正确【】 A】 淀粉是填充剂。羧甲基淀粉钠、甲基素钠联

31、聚维酮都是崩解剂。乙基素是粘合剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【答疑100402387】27、【正确】 A【正确 】 D【 】 粘合剂系指对无黏性或黏性 的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂有:淀粉浆(常用浓度为 8%15%)、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及 素衍生物如甲基 素(MC)、羟丙基 素(HPC)、羟丙基甲基 素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基 素(EC)等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 聚乙二醇是水溶性润滑剂硬脂酸镁属于疏水性润滑剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 干燥

32、方法的分类方式有多种。按操作方式分为间歇式、连续式;按操作压力分为常压式、真空式;按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 常用压片机按其结构分为压片机和旋转压片机;按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机;按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机;按片层分为双层压片机、有压片机等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【】 水分的透入是片剂崩解的首要条件,而水分透入的快慢与片剂的孔隙状态和物料的润湿性有关。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【答疑100402386】28、100402385】【答疑29、100402384

33、】【答疑30、【答疑100402379】31、100402378】【答疑32、100402377】【答疑33、100402376】【答疑【正确】 C【】 咀嚼片:系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 片重0.30g,重量差异限度为7.5,片重0.30g,重量差异限度为5 。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸,加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解

34、,增加其稳定性。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片面光滑美观,在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的润滑剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【】 润滑剂可分为以下三类,即:主要用于增加颗粒性,改善颗粒的填充状态者,称为助流剂;主要用于减轻物料对冲模的粘附性者,称为抗粘着(附)剂;主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力,改善力的传递和分布者,称为润滑剂。【该题针对“

35、片剂”知识点进行考核】34、【答疑100402375】35、【答疑100402374】36、【答疑100402373】37、【答疑100402372】38、100402371】【答疑39、100402370】【答疑【正确】 D【】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,舌下片应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在 5min 内全部溶化。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散,药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度,分散片应

36、进行分散均匀性检查,一般在 20左右的水中于 3min 内崩解。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 粘冲:片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲;冲头表面粗糙将主要造成片剂的黏冲【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 目前常用的润滑剂(助流剂)有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000,PEG6000)、十二烷基硫酸钠(镁)等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 片重差异超限:片重差异超过规定范围,即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是:颗粒性不好;颗粒内的细粉太多或颗粒的大小

37、相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对的混合物,遇水时两者反应产生大量气体,从而使片剂迅速崩解。【该题针对“片剂”知识点进行考核】40、【答疑100402369】41、【答疑100402368】42、【答疑100402367】43、【正确【】 D】:枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2 气体,使片剂崩解。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【答疑100402366】44、【答疑100402365】45、【答疑10040236

38、4】46、【正确】 A【】 糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在 30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等,其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 将舌下片置

39、于舌下,药物经黏膜直接吸收,不经胃肠道吸收,可避免肝脏对药物的首过作用。其他选项的片剂均经胃肠道吸收。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 除药典规定进行“溶出度或“度检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外,-般的口服片剂均需做崩解度检查。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 阿司匹林遇水易水解,水解受金属离子催化,因此不能使用硬脂酸镁。【该题针对“片剂”知识点进行考核】100402363】【答疑47、100402362】【答疑48、100402361】【答疑49、【答疑100402360】50、100402359】【答疑51、】 B】 湿【正确【粒

40、压片的工艺为原辅料混合制软材制粒干燥整粒压片。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【答疑100402358】52、【正确 】 D【 】 速度调节剂:又称 速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG 等水溶性物质时,一旦遇到水,水溶性材料迅速溶解,留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同,调节剂的选择也不同,如吐温、司盘、HPMC 作为乙基 素薄膜衣的致孔剂; 胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。【正确】 E【】 包衣片不是按给药途径分类的片剂【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 可作为粉末直接压片的辅料有:微晶素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合

41、物、微粉硅胶等。微晶素可作填充剂,微粉硅胶作助流剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 硬脂酸镁为疏水性物质,可减弱颗粒间的结合力,用量超出一定范围易造成松片、崩解迟缓等现象。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 片剂常用崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基素、交联羧甲基素钠、交联聚维酮(亦称交联 PVPP)、泡腾崩解剂等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【答疑100402449】53、【答疑100402448】54、【答疑100402447】55、【答疑10040244

42、6】56、【答疑100402438】57、【答疑100402437】58、【正确【为缓释型】 A】 胃溶型薄膜衣的材料有羟丙基甲基素(HPMC)、甲基素(MC)等,乙基素材料,HPMCP、丙烯酸树脂号为肠溶型包衣材料。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【答疑100402436】【正确】 E【】 可用于层的材料有:10的玉米朊乙醇溶液、1520的虫胶乙醇溶液、10的邻苯二甲酸醋酸素(CAP)乙醇溶液以及 1015的明胶浆。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 丙烯酸树脂号为胃溶包衣材料,丙烯酸树脂、号肠溶包衣材料。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确 】 A【 】

43、打光:其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用 产的川蜡;用前需精制,即加热至 80100熔化后过 100 目筛,去除杂质,并掺入 2%的硅油混匀,冷却, ,取过 80 目筛的细粉待用。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 包糖衣的工序:层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 固体物料及色料:在包衣过程中有些聚合物的黏性过大时,适当加入固体粉末以防止颗粒或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸镁;乙基素中加入胶态二氧化硅等。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】59、【答疑

44、100402435】60、100402434】【答疑61、【答疑100402433】62、100402432】【答疑63、100402489】【答疑64、【正确】 A【正确】 D【】 对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%3%)【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG 等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 粉衣层:为消除片剂的棱角,在层的外面包上一层较厚的粉衣层,主要材

45、料是糖浆和滑石粉。操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥 2030min(4055),重复以上操作 1518 次,直到片剂的棱角。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 高分子包衣材料:按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。普通型薄膜包衣材料:主要用于改善吸潮和防止粉尘污染等,如羟丙基甲基素、甲基素、羟乙基素、羟丙基纤 维素等。缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基素(EC),在整个生理范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性,对水及水溶性物质有通透性,因此可作为调节速度的包衣 材料。乙基素通常与 HPMC 或 PEG 混合使用,产生致孔作用,使药物溶液容易

46、扩散。肠溶包衣材料:肠溶聚合物有耐酸性,而在肠液中溶解,常用醋酸素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),甲基丙烯酸共聚物,醋酸素苯三酸酯(CAT)羟丙基素酞酸酯(HPMCP),丙烯酸树脂 EuS100, guL100 等。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 E 错在肠溶片不宜服用。【该题针对“包衣片剂”知识点进行考核】【答疑100402488】65、【答疑100402487】66、【答疑100402486】67、【答疑100402485】68、【答疑100402484】69、【正确】 B【】 胶囊剂平均装量为 0.3g 以下,装量差异限度为10.0;0.3g 或 0

47、.3g 以上,装量差异限度为7.5。【正确】 B【】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风化的药物,可使囊壁软化,若填充解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具这些性质的药物-般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性的药物也不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂”知

48、识点进行考核】【正确】 D【】 胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。片剂需检查硬度和脆碎度。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊壁软化,若填充解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【】 由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易风干的药物,可使囊

49、壁软化,若填充解的药物,可使囊壁脆裂,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100402483】70、【答疑100402482】71、100402481】【答疑72、【答疑100402508】73、【答疑100402507】74、【答疑100402506】75、【正确】 D【】 滴丸剂所用基质有水溶性的,如聚乙二醇类,也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 膜剂质量要求 膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除

50、要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用;除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求;膜剂的重量差异应符合要求。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、胶、琼脂、淀粉、糊精等。的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基素、羟丙甲素、聚维酮。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识

51、点进行考核】【正确】 C【】 胶囊剂具有如下一些特点:能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;药物在体内的起效快,一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型;液态药物固体剂型化;可延缓药物的和定位释药。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 OW 型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液,由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100402505】76、【答疑100402504】77、【答疑100402503】78、【答疑100402502】79、【答疑1004

52、02501】80、【正确】 E【】 膜剂的特点有:工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小,质量轻,应用、携带及方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是:载药量小,只适合于小剂量的药物;膜剂的重量差异不易控制,收率不高。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度,不需检查硬度。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或内;外用可作皮肤和黏膜、烧伤或炎症表面的覆盖。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识

53、点进行考核】【正确 】 D【 】 其主要特点有:设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;用固体分散技术 的滴丸吸收迅速、生物利用度高;发展了耳、眼科用药的新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸剂可起到延效作用。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 膜剂用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速、完全药物;【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点

54、进行考核】【正确】 C【】 膜剂一般组成:主药 070%(WW)、成膜材料(PVA 等)30%100%、增塑剂(甘 油、山梨醇等)020%、表面活性剂(聚山梨酯 80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%2%、填充剂(CaCO3、 SiO2、淀粉)020%、剂(色素、TiO2 等)02%(WW)、脱膜剂(液状石蜡)适量。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】100402500】【答疑81、100402499】【答疑82、【答疑100402497】83、100402496】【答疑84、【答疑100402495】85、100402494】【答疑86、100402493】【答疑87、【正确】 E【正确

55、】 D【】 膜剂中除药物、成膜材料外,常加甘油、山梨醇或丙二醇作为增塑剂。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 PVA 与 EVA 均为的高分子聚合物。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或内,外用可作皮肤和黏膜、烧伤或炎症表面的覆盖。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 甘油常用作膜剂的增塑剂,能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 部分共聚物的缩写为:聚乙烯 (PE),聚丙烯(PP),聚乙烯醇(PVA),乙烯-醋酸乙烯

56、共聚物 (EVA),聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 胶丸即软胶囊,属于胶囊剂,软胶囊常以明胶为囊材,滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。【该题针对“滴丸剂与膜剂”知识点进行考核】100402492】【答疑二、B1、【正确【物料和低用湿法】 C】 流能磨(气流机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一冷却效应,故适用于热敏性物料的。也可用于无菌粉末的。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜。一般的药物常采用干法。【该题针对“散剂”知识点进行考核】100402348】【答疑、【正确【物料和低用湿法】 B】 流能磨(气流机)的高压空气

57、从喷嘴喷出时产生焦耳一冷却效应,故适用于热敏性物料的。也可用于无菌粉末的。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜。一般的药物常采用干法。【该题针对“散剂”知识点进行考核】100402349】【答疑、【正确【物料和低用湿法】 E】 流能磨(气流机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一冷却效应,故适用于热敏性物料的。也可用于无菌粉末的。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜。一般的药物常采用干法。【该题针对“散剂”知识点进行考核】【答疑100402350】2、【答疑、100402409】【答疑、100402410】【正确】 D【正确】 E【】 所有造成片重差异过大的,皆可造成片剂中药物含量的不均匀,此外,对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 造成黏冲或黏模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【】 膜剂可口服、口含、舌下给药或外用,可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法,最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA),采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。【该题针对

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