21pet瓶装天然水生产工艺及品控

1、文 件 修 改 状 态 一 览 表修改单章 节修改内容概要提出人/日期批准人/日期11洗瓶由 CP1 改为1/20111109/2011110921封盖由4 改为 CP1/20111109/2011110932封盖外观检查频率由 1 次/小时改为 1 次/2 小时/20111109/2011110943增加体系和过程/20111109/2011110952修改瓶盖牢固密封度标准/20121008/2012100963修改正常生产时消杀频率为 1 次/12 小时/20121008/2012100974CIP 酸洗用酸更改为硝酸或复合酸/20121008/2012100981增加过滤 CP-2：要

2、求过滤装置耐臭氧，过滤孔径在 5 微米以下。余/20130410/2013041091；2封盖前瓶盖经过 UV 灯杀菌/ O3 水（产品水）冲洗余/20130410/20130410101封盖由 CP1 改为3余/20130410/20130410111缠膜码垛增加要求：1、箱装水：为防纸箱受潮，4-10月工厂根据冷凝水状况按需缠膜；2、塑包水：为防尘倒坍，工厂按需缠膜余/20130410/20130410122修改封盖扭矩标准余/20130410/20130410131；2修改洗瓶水压力余/20130410/20130410142增加正压房温度、湿度、压差项目余/20130410/20130

3、410152；7修改产品微生物检测方法和取样频次余/20130410/20130410163瓶坯、瓶盖增加“先到期先使用”原则余/20130410/20130410173补充开机首检项目余/20130410/20130410183增加吹瓶机芯轴头的定期及检查余/20130410/20130410193增加生产结束控制要求余/20130410/20130410204增加 CIP效果及冲洗效果的判定余/20130410/2013041021附件增加瓶盖开启扭矩及断环扭矩检测方法和瓶盖明渗漏实验方法余/20130410/20130410225修改设备涂抹检测方法余/20130410/20130410

4、234修改 CIP 工艺、参数及方式余/20130410/20130410242修改灌装液位要求余/20130410/20130410253增加灌装间空气线和风机滤网的要求/20130530/20130530263增加异常停机时 D2 线洗瓶机至灌装机段空瓶的处理/20130530/2013053027生产工艺流程标准 3 生产准备和过程控制 4 关键生产设备表面卫生检查1、修订生产工艺流程和重要控制点2、修订制程标准3、增加生产设备基本要求4、修订生产准备和过程控制要求5、修订关键生产设备表面卫生检查余/20140219/20140219284.4增加 CIP/和冲洗基本要求余/201402

5、19/201402191.生产工艺流程及重要控制点 CP-3 CP-5 CP-2-2-1吹干 CP-7 成品入库1、箱装水：为防纸箱受潮，4-10月工厂根据冷凝水状况按需缠膜 2、塑包水：为防尘倒坍，工厂按需缠膜缠膜码垛包装喷码包 装线 检瓶颈喷码贴 标盖斗臭氧杀菌封 盖UV 灯/ O3水（产品水）冲洗CP-1瓶 盖CP-6灌 装过滤CP-4水处理产品水洗 瓶臭氧杀菌臭氧杀菌过滤吹 瓶水处理膜后水瓶 坯-1：产品水的臭氧杀菌工序的具体工艺参数和品质管理要求详见水处理生产工艺及品质控制手册-2：保证封盖后瓶盖防盗环整体落在瓶口防盗环下方，无高盖、歪盖、旋盖角度、扭过头、盖体膨胀变形等不良现象，无

6、支撑环下方拉丝及瓶颈卡破等不良现象，开启扭矩、断环扭矩和密封性能符合标准CP-1：产品水的水源和水处理生产工艺和品质管理要求详见水处理生产工艺及品质控制手册CP-2：灌装前必须有过滤工艺，且保证过滤器孔径在5微米以下，且密封性良好CP-3：洗瓶水的生产工艺和品质管理要求详见水处理生产工艺及品质控制手册CP-4：洗瓶水臭氧杀菌工序的工艺参数和品质管理要求详见水处理生产工艺及品质控制手册CP-5：洗瓶水必须经过过滤，且保证过滤器孔径规格符合标准，且密封性良好。洗瓶水为含臭氧的无菌水，防止洗瓶水对空瓶造成污染；保证洗瓶水压力达到 0.2MPa 以上，确认各喷头不堵塞，保证空瓶内壁被充分CP-6：保证

7、正压房达到万级净化要求，灌装环境达到百级净化要求，生产前灌装设备和管道是洁净、无菌状态，灌装的产品 水浊度、色度、臭氧浓度、电导率、溴酸盐、铁锰含量等理化指标符合标准，净 含量符合标准要求CP-7：封盖前瓶盖需经过 UV 杀菌，必要时可增加瓶盖内侧冲洗，瓶盖冲洗水为含臭氧无菌水；必要时亦可在瓶盖槽通臭氧灭菌2. 制程标准2.1 制程标准序号流程类别项目标准方法分析方法频率1吹瓶空瓶顶压见包材内控标准顶压仪首检、1 次/12 小时（外观、跌落性能符合标准方可开机生产）外观目测分段重量称跌落性能跌落试验瓶口内径塞规开机首检瓶高测高仪满口/注点容量称壁厚壁厚仪瓶口椭圆度游标卡尺瓶身最大直径游标卡尺真

8、空度容量法垂直度垂直度检测仪2洗瓶过滤装置孔径规格5m目测1 次/滤网截留面异物检查，过滤装置密封性拆卸拆卸检查有无异物并清除异物，分析来源和改善，安装时确认密封良好洗瓶水洗瓶水为水处理膜后水经臭氧杀菌后的无菌水生产工艺和品质控制项目见水处理生产 工艺及品质控制手册洗瓶效果喷嘴无堵塞，洗瓶水喷至瓶底中心，空瓶内壁被充分目测首检、1 次/4 小时压力0.2MPa仪表首检、1 次/4 小时臭氧浓度0.8ppm光度计1 次/4 小时微生物不得检出100ml 滤膜法1 次/3产品水生产产品水产品水为水处理后的膜处理兑制水经臭氧杀菌后的无菌水生产工艺和品质控制项目见水处理生产工艺及品质控制手册产品水过滤

9、装置孔径规格5m目测1 次/滤网截留面异物检查，过滤装置密封性拆卸拆卸检查有无异物并清除异物，分析来源和改善，安装时确认密封良好4灌装灌装净含量（对应充填头）最低不低于标示量的 1%，平均净含量大于标示量；液位线 5-20mm（距瓶口端面距离）称首检、1 次/4 小时5瓶盖杀菌瓶盖槽臭氧杀菌瓶盖槽通臭氧目测流量计首检、1 次/4 小时下盖轨道UV 辐射照度UV 灯开启、辐射照度70 w/cm2照度计首检、1 次/下盖轨道无菌水冲洗使用无菌水冲洗瓶盖内侧，臭氧水浓度：0.8ppm 或等同产品水臭氧浓度比色法首检、1 次/4 小时序号流程类别项目标准方法分析方法频率6封盖效果外观无高盖/歪盖/断环

10、/内卷、旋盖角度、旋盖过头、盖体膨胀变形、盖体划伤等不良现象，无支撑环下方拉丝及瓶颈卡破等不良现象目测首检、1 次/4 小时立时开启扭矩.m扭力仪首检、1 次/4 小时断环扭矩60-150 cN.m正向旋转角度9 度（以扭力仪读数达到.m 为基准）扭力仪首检、1 次/4 小时密封性成品挤压无渗漏挤压法首检、1 次/4 小时牢固度50psi,1 分钟不漏气，60psi，1 分钟不脱盖牢固度仪1 次/7贴标效果贴标位置/效果/版本贴标位置见包材内控标准；贴标错位不超过1.0mm，不脱胶开裂，不起皱；版本正确目测首检、1 次/4 小时8喷码效果生产批号正确、清晰、完整见产品喷码作业规范目测首检、1

11、次/4 小时9包装纸箱装版本、成型版本正确、成型紧凑平整无错位目测首检、1 次/4 小时胶带粘箱使用指定 LOGO 胶带，胶带居中，粘合牢固目测首检、1 次/4 小时纸箱粘合两侧摇盖和舌边无弹开；喷胶位置、胶点数量、位置正确，喷胶量适中，无脱胶，粘合拉力 10kgf弹簧秤首检、1 次/4 小时。每次至少 2 箱开箱检查瓶身、无擦伤，无胶粘附产品，纸箱面纸被胶水拉起目测首检、1 次/4 小时缩膜装PE 收缩膜版本符合有效标准样目测首检、1 次/4 小时塑膜成型PE 膜无孔洞无破损，表面平整无皱折，松紧适度，牛眼成型要求：上沿高度70mm，下沿高度 550mL*12 入和 380mL*15 入45

12、mm，550mL*24 入55mm，1.5L*12 入70mm目测首检、1 次/4 小时。每次至少 10 箱合掌处粘合合掌位置粘合牢固，无开裂无孔洞无破损，无间断性未粘合现象（未粘合区域不可超出一指宽度）底部搭接宽度要求 550ml 和 380ml 大于 65mm， 1.5L 大于 80mm目测首检、1 次/4 小时。每次至少 10 箱10打印效果包装日期正确、清晰、完整 见产品喷码作业规范目测首检、1 次/4 小时11码垛规格层数符合纸箱标示目测首检、1 次/4 小时序号流程类别项目标准方法分析方法频率12缠膜效果外观整齐、完全、无破损；缠膜下面包住栈板厚度的1/3 左右，上部包住顶层产品四

13、边角。目测首检、1 次/4 小时13在线成品感观外观无色、无可见异物目测开、关机、异常开机：1 瓶正常：1 瓶/2 小时嗅和味无嗅无味感官理化浊度1NTU（稳定性良好）浊度仪色度5TCU（稳定性良好）比色管值7.0-7.8计、精密试纸测试显碱性电导率50S/cm电导仪臭氧浓度(封盖后即时浓度)0.1-0.25ppm比色法温度26温度计1 次/2 小时溴酸盐（4-8 小时稳定后）5ppb色谱仪1 瓶/氧化塔/2 小时14环境万级正压房洁净度（0.5m）:10000 个/英尺 3尘埃粒子计数器1 次/周落菌3 个/30 分钟.皿（静）沉降法1 次/月温度/湿度26/70%温度、湿度计1 次/班压差

14、10Pa压差计1 次/班百级正压罩压差5Pa压差计1 次/班洁净度（0.5m）:100 个/英尺 3尘埃粒子计数器1 次/周落菌1 个/30 分钟.皿（静）沉降法1 次/月生产设备基本要求所有生产设备应排列有序，使生产作业能够顺利进行，并避免引起交叉污染，而各种设备的生产能力应相互匹配。2.2.2与产品内容物直接接触的设备和管道应可实施就地（CIP）和就地灭菌（SIP）。2.2.3与产品内容直接接触的设备管道的设计、构造和材质应能防止危害食品卫生，无毒无害耐酸碱/氧化剂腐蚀，表面应平滑、刺、无凹陷、无死角、无生锈，易于、易于检查，不受剂、剂的影响，并能避免机器润滑油、碎屑等异物、污水或其他污染

15、物混入产品。从水处理设备至灌装设备的设计和安装必须排除2.2.4液/液混入生产线的管道和设施，化学性污染的隐患，应使用转换管道方式彻底分隔产水和/绝对使用阀门阻隔方式。2.2.5与产品直接接触管道设施的焊接工作必须按食品卫生要求操作，如必须采取氩气保护等。2.2.6与产品直接接触的密封件材质应能防止危害食品卫生，耐酸碱、耐臭氧、耐有效氯/ 二氧化氯/过氧乙酸类等剂腐蚀，必要时耐高温。建议材质为 EPDM（三元乙丙橡胶）、PTFE（聚四氟乙烯）。针对与产品直接接触的密封件，工厂必须建立合格供应商2.2.7，必须制定相应的验收、点检频率、点检内容、更换频率的管理制度，并形成密封件安装、点检和更换，

16、必须具有可追溯性。2.2.8所有悬空的输送带、电和齿轮箱等均应安装滴油盘，并确保泵、搅拌器的密封结构能防止润滑油、齿轮油、密封水渗入或漏入产品或产品接触面。水处理、吹瓶、封盖、前贴标、灌装工序使用的压缩空气必须防止危害空瓶、瓶盖和产品卫生，不含水不含油，空压机的末端/用气工序前端必须具备合适的精密过滤。2.2.92.2.10 产品水臭氧杀菌工序具备臭氧浓度设施，与灌装系统有效联动控制，且具备即时臭氧浓度数据的功能，并对每班臭氧浓度数据进行审核确认。确定适当频 率确认和验证臭氧浓度低于和高于控制标准时，能够不灌装不产生臭氧浓度不合格的产品。2.2.11 灌装前具备电导率设施，与灌装系统有效联动控

17、制，且具备即时电导率/数据的功能，并对每班电导率/数据进行审核确认。确定适当频率确认和验证产品水电导率/ 低于和高于控制标准时，能够不灌装不产生电导率/不合格的产品。2.2.12 确定适当频率确认和验证瓶口监测设施、高歪盖监测设施、产品喷码监测设施、瓶标监测设施、包装称重监测设施有效运行。3.生产控制3.1瓶坯、瓶盖使用控制3.1.13.1.23.1.3瓶坯、瓶盖的使用必须按照“先到期先使用”的原则。内包装破损、被污染的瓶盖使用。瓶坯、瓶盖的使用必须相应批号，确保其有可追溯性。3.2生产准备和过程控制3.2.1产品水和洗瓶水的生产过程和品质管理要求按照水处理生产工艺及品质控 制手 册执行；瓶坯

18、和瓶盖的生产过程和品质管理要求按照瓶坯/瓶盖生产工艺及 品质控制手册执行。正压房和正压罩在生产前必须提早 60 分钟开启风机。3.2.23.2.3每次开机前使用有杀菌效果的清洁剂清洁正压房及灌装间内设备表面，包括：输送带、洗瓶机外表面、灌装机星轮、灌装头、灌装机外表面和底部、封盖机、正压房墙壁及其它可实施正压房在生产前墙壁、地面必须得到的设备，并形成。3.2.4，空间必须得到紫外灯、过氧乙酸熏蒸或臭氧；灌装机除了得到外，也必须得到过氧乙酸熏蒸或采用自动消杀系统对各控制点进行喷雾；熏蒸作业按工厂过氧乙酸环境使用作业规范，自动消杀系统作业规范由各工厂自行制定执行。并形成可追溯。3.2.5开机前瓶盖

19、储槽、瓶盖输送系统、理盖机、下盖轨道及瓶坯料斗、瓶坯输送带、理坯机、瓶坯下滑道必须进行处理。3.2.6开机前对灌装机及其输水管道进行 50-100ppm ClO2 或 0.3-0.5%液（以过氧乙酸计）30min 浸泡。（液在臭氧罐前的水罐中投入，工 厂根据实际情况，两种类型液可交叉轮流使用）。完成后彻底排弃灌 装机和管道的液，然后使用产品水充分冲洗，并检测确认管道和灌装机内无液残留后臭氧杀菌至灌装机视为无菌状态，不可再后方可进入待生产状态。进行管道、终端过滤装置等拆卸动作，否则视为无菌状态破坏，需重新进行消毒作业。并形成。3.2.7 确保灌装间的压缩空气过滤滤芯由 0.45m、无菌呼吸过滤器

20、滤芯有 0.2m 过滤和定期检查，周（月）时确认清洁完好并已形成。3.2.8 确认空气输送线内侧滑槽、风腔、风机叶轮及滤网已进行清洁、或更换；确认风机滤网是否安装到位、密封严实。D2 线灌装间空气线风机滤网每周维护时干净，然后用 50-100ppm 二氧化氯浸泡30 分钟；灌装空气线内侧滑槽、风道、风机叶轮每月时用 200ppm 二氧化氯喷雾保持 15 分钟后用 200ppm 浸泡 30 分钟的白布擦拭；在对空气输送线的保养和生产过，绝对使用任何安全级别的固体或液体化学试剂对其表面进行润滑，只可使用擦拭。3.2.9 确认吹瓶机的所有芯轴头定期及完检查，开机前进行清洁，75%消毒，对应芯轴头数量

21、空瓶检查瓶口内壁损伤情况。3.2.10 开机前必须对各生产工序进行检查，首检项目有：正压房及正压罩空气净化系统开启、CIP前 的流程/工艺参数/效果、灌装系统工艺参数和开机生产液残留、正压房与正压罩压差、洁净度（尘埃粒子）、空瓶外观和物性指标、 洗瓶水压力、洗瓶水 O3 浓度、喷嘴状况、自动排水装置、产品水内异物、产品水 感官理化指标、产品水 O3 浓度、净含量、瓶盖 UV 灯/瓶盖冲洗水开启、即时开启 扭矩、SST、封盖后产品外观、生产日期喷码、贴标、纸箱或收缩膜包装、臭氧仪、高歪盖击打装置、称重仪、电导率自动检测仪着装、现场卫生等，并形成。3.2.11 在生产过，空气线、洗瓶机、灌装机周围

22、的罩盖严禁随意打开，确保瓶子、环境不受污染。3.2.12 充填机停止灌装时，水处理氧化塔和成品内的臭氧水需正常，并确保灌装机前及氧化塔处自动排水阀正常排水，以确保成品水不会过度臭氧化，防止成品水中溴酸盐浓度升高。3.2.13 灌装机停机超过 1 分钟时，灌装机封盖产品及空瓶作报废处理，并形成。D2 线灌装机停机超过 5 分钟时，除灌装机灌装机的洗后空瓶也要做报废处理。封盖的产品要报废外，洗瓶机至3.2.14 灌装间的进出门严禁常开，必须保持灌装间地面的清洁，确认灌装间操作衣着、行为符合相应的卫生控制规范；从入灌装间必须穿着无菌工作服，鞋底必须用 200ppm 二氧化氯溶液浸泡之后才能进入，该。

23、水应每班予以更换并形成3.2.15 若发现产品从输送带上掉落在地上时，绝对不可把它们拣起放回输送带上作为正常产品，以减少产品变坏机会。3.2.16 掉落在地上之空瓶和瓶盖重用；所有线检检出或因其他原因造成已灌装过空瓶、盖子等重新回收利用。3.2.17生产过需要停机时，应先停止吹瓶，同时尽量将空气线上空瓶使用完毕后再停机；若生产停顿超过 15 分钟,空气输送线的吹风机必须关闭以防止空气污染空瓶，否则空气输送线的空瓶使用；在空气输送线的吹风机关闭的前提下，生产停顿 60 分钟以内的空瓶允许使用，重新开机时应在半数灌装速度以延长洗瓶冲洗时间，同时制程加强微生物取样，第一栈板产品待微检正常后放行；生产

24、停顿时间超过 60 分钟，空气线上所有空瓶全部报废，所有的并形成。3.2.183.2.193.2.203.2.21生产过必须对吹瓶机与灌装机每次停开机时间和原因予以。确认喷码机喷码无误；确认包装机已按照包装大小进行调整。确认各种包材（瓶坯、瓶盖、纸箱等）的版本一致。防止产品结露严重，减少纸箱受潮，当成品有结露时，纸箱产品必须对生产用水进行升温，并最终控制成品温度不得超过 26，并根据库存情况使用胶带，对产品进行缠绕膜缠绕缠绕膜要求从下到上缠绕到位、纸箱不得外露。灌装机必须配备自动消杀系统。自动消杀系统的使用频次及要求如下：3.2.22在正常生产过制在 1 分钟以上。注意在消杀过，至少 1 次/

25、班开启自动消杀系统消杀各控制点，每次时间控灌装机不得进瓶，所有在灌装机内的产品必须全部封盖并离开灌装机，否则对应空瓶、产品必须作报废处理。使用的消杀剂必须符合食品安全卫生标准并有相关资质证明的免过水的剂，如以过氧乙酸计 0.3-0.5%的液。灌装环境消杀后不得立即开机生产，自净 60 秒以上后再进瓶开机生产。3.2.23生产过程，灌装系统内设备异常时（或其他原因导致灌装停机时），按照如下要求进行操作：在停机前，如果可以的话，必须把进入灌装机未封盖的产品，灌装封盖后再停机的空瓶和正在灌装的空瓶和 还在打开灌装及四周门时，首先使用修调整完成后，针对维修过的部位或位置进行充分喷雾（可利用液先把手部、

26、工具和门把手， 维手部、脚部、工作服等身体碰触的 区域和喷雾消杀系统），结束后，再 把玻璃柜门关上，再次使用液对玻璃门碰触位置进行在维修过，手部或者其他器具接触到的空瓶（瓶口位置）和瓶盖必需做废 弃处理,包括在灌装机内进瓶螺杆或空瓶输送星轮/夹具上的瓶的上方作业需要通过时，此时该区域或该位置的空瓶同样必须作报废处理在维修过，未及时封盖的产品挑出做报废处理如果需要打开灌装四周门进入灌装设备进行调整时，一边生产一边调整设备（可点动生产），必须是设备调整完成后再开始批量生产，且此时间段生产的产品待评价因为灌装机内设备故障原因而打开四周门时：a.维修调整时需要脚步（整个）进入玻璃柜时，重新开始生产前玻

27、璃柜内正压风机必须自净 5 分钟以上 b. 人未进入玻璃柜，只是胳膊部分进入玻璃柜，重新开始生产前玻璃柜内正压风机必须自净2分钟以上作业员在相应日报上进行灌装机四周门的开关时间和原因3.2.24 确定适当频率在无臭氧杀菌的条件下灌装全数灌装头产品，检测产品微生物，以确认每条生产线的微生物初发菌情况，以便产品品质分析和改善，并形成。3.2.25 生产过直至如发现产品中有可见异物时，必须停止生产，分析异物成分和来源，排除发生原因并改善后方可继续生产，必要时相应时段产品。3.2.26 生产过，当制程不良率超出以下控制标准时必须停止生产或采取有效措施在受 控状态下生产：灌装液位线不良率：5000ppm

28、封盖后瓶盖/支撑环外观不良率：1000ppm高歪盖不良率：500ppm非导致密封性能的空瓶外观不良率：5000ppm贴标不良率：5000ppm纸箱/收缩膜包装不良率：5000ppm3.2.27正常生产时必须按照制程3.3 生产结束控制标准规定的项目及频次进行检查并形成3.3.1 生产结束后瓶盖输送系统内剩余瓶盖以清洁方式立即取出放置清洁干净扎口包装保存，下次生产时优先使用。袋中3.3.2 每周时更换并空气输送线粗效滤网并形成。一次形成3.3.3 空气输送线风机叶轮至少每年一次拆开，清洁并。3.3.4 对与产品水接触的密封圈实施定期检查形成，并确立合适的更换周期。3.3.5期间灌装机前的过滤器需

29、拆下钛棒滤芯，检查表面的截留物并形成有异物分析改善，滤芯用 1-3%盐酸浸泡 3-6 小时处理。，如3.3.6每周期使用 75%时，需特别针对封盖设备上方台面的瓶盖树脂碎屑等异物进行清洁并喷洒。3.3.7每 3 月一次，对灌装机出口的输送带进行拆洗，使用刷子全面刷洗，最后使用0.6%-1% 季铵盐类液（或同等效果液）对输送带整体全面喷雾（输送带运转起来 实施喷雾），并形成。3.3.8 灌装机设备表面清洁时，必须使用杀菌水。绝对使用未杀菌的RO水、源水或自来水。规程4.4.1 CIP/流程及参数CIP 方式CIP 工艺参数工艺参数全程+液浸泡流程水洗碱洗水洗酸洗水洗杀菌生产前产品水冲洗时间(S)

30、30090018001800温度()常温常温常温常温常温常温常温浓度（%）/1.8-2.0%以NaOH 计/1.3-1.5%以磷酸计/50-100ppm二氧化氯/0.3-0.5%（以过氧乙酸计）酸洗+液浸泡流程水洗碱洗水洗酸洗水洗杀菌生产前产品水冲洗时间(S)300/18004.2 CIP 方式生产线各阶段类型（CIP）及方式灌装机及管路氧化塔及管路停产 3 天以内液浸泡液浸泡停产 3 天（含）以上酸洗+液浸泡酸洗+液浸泡每个周期液浸泡液浸泡每个月酸洗+液浸泡酸洗+液浸泡每季度全程+液浸泡全程+液浸泡停机拆卸、停机保养后全程+液浸泡全程+液浸泡CIP 方式CIP 工艺参数工艺参数温度()常温/

31、常温常温常温常温浓度（%）/1.3-1.5%以磷酸计/50-100ppm二氧化氯/0.3-0.5%（以过氧乙酸计）液浸泡流程水洗碱洗水洗酸洗水洗杀菌生产前产品水冲洗时间(S)/30018001800温度()/常温常温常温浓度（%）/50-100ppm二氧化氯/0.3-0.5%（以过氧乙酸计）备注1、二氧化氯消/次氯酸钠毒液和过氧乙酸液可交叉轮流2、CIP 流量是正常生产时的 1.5 倍以上4.3CIP效果及冲洗效果的判定4.4CIP/和冲洗基本要求4.4.1确认和验证 CIP和系统能够对相应生产单元进行充分和，无死角、无盲点。4.4.2CIP液流量是正常生产时的 1.2 倍以上。4.4.3CI

32、P 用水必须使用水处理膜后产水或水处理碳滤水。4.4.4碱性剂、酸性剂以及液的原液必须经过 200 目过滤方可投入使用。4.4.5 CIP 系统液出口和回流液需安装 200 目以上的过滤器；每次 CIP 结束后需拆卸滤网检查确认异物并形成，异物需留样必须分析来源并改善。4.4.6必须确认灌装槽和管道内无液残留后方可开始灌装生产。4.4.7避免 CIP液/液混入窜入正在生产的生产线，必须使用转换管道方式，绝对使用阀门阻隔方式。4.4.8结束后 CIP 套杯清洁方式存放保管，避免污染。4.4.9CIP、和生产前冲洗全过程应形成。4.5 设备 COP 范围及内容CIP冲洗效果标准15 分钟水冲洗后要

33、求膜后水进出水电导率相差2S/cm， 相差0.2，最终冲洗水澄清透明、无异味、无杂质30 分钟水冲洗后要求膜后水进出水电导率相差2 S/cm， 相差0.2，无液残留，最终冲洗水澄清透明、无异味、无杂质取样位置CIP 系统排水管充填头取样方法数量杯取样大于 500ml灌装一圈产品报废取最后 1 瓶检测测试方法电导仪、感官分析、 计电导仪、感官分析、 计、比色法备注设备干净，无死角水冲洗过保证每个充填头排水正常4.6流程4.5.1用RO水配制4%碱性液和0.3-0.5%的过氧乙酸型液；4.5.2用带压RO水，冲洗需设备表面、地面及正压房墙壁与玻璃；4.5.3含4%碱性剂覆盖设备表面、地面及正压房墙

34、壁与玻璃20分钟以上；4.5.4用杀菌水冲洗覆盖过的设备表面、地面及正压房墙壁与玻璃 10 分钟至干净；4.5.5用免过水 0.3-0.5%过氧乙酸过的设备表面、地面及正压房墙壁与玻璃。5.效果评估序号测试项目频率内控标准测试方法1充填头外表面COP、后开机前（每周期 1 次，每次 2 个）不得检出/每充填头用无菌棉签擦拭充填头外表面后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验2充填头外表面生产结束（每周期 1 次，每次 2 个）不得检出/每充填头用无菌棉签擦拭充填头外表面后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验3封盖机抓盖头内侧COP、后开机前（每周期 1 次，每次

35、1 个）不得检出/每抓盖头用无菌棉签擦拭抓盖头内侧表面后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验4封盖机抓盖头外侧COP、后开机前（每周期 1 次，每次 1 个）不得检出/每抓盖头用无菌棉签擦拭抓盖头外侧表面后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验5封盖机上方COP、后开机前（每周期 1 次）10cfu/10 cm2用无菌棉签擦拭封盖机上方10cm2 后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验6灌装出瓶星轮上、下表面COP、后开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭灌装出瓶星轮上、下表面 10cm2 后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤

36、膜过滤检验序号设备内容频率1空气输送线检查和清洁压缩空气的过滤网。有需要时，必须更换1 次/周清洁空气线滤网风机叶轮、送风挡板、风管用 75%1 次/月用 75%输送线与瓶颈接触之轨道1 次/开机2封盖机200ppmClO2封盖头、下盖滑槽、槽、理盖机1 次/开机用具有杀菌效力的清洁剂封盖机轮及导轨1 次/开机用布蘸 75%或其他剂清洁盖斗和盖槽1 次/开机3洗瓶机、灌装机内外表面、星轮，正压房产品输送带、正压房墙壁、地面1 次/开机4其他设备清洁灰尘、油污每次生产结束6.滤网更换频率序号测试项目频率内控标准测试方法7封盖出瓶星轮下、下表面COP、后开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm

37、2用无菌棉签擦拭封盖出瓶星轮上、下表面 10cm2 后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验8月牙板生产结束（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭月牙板表面10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验9下盖导轨表面COP、后开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭下盖导轨表面10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验10下盖星轮上、下表面COP、后开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭下盖星轮上、下表面 10cm2 后将其放无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验11洗瓶夹头

38、内表面COP、后开机前（每周期 1 次，每次 1 个）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭洗瓶夹头内表面 10 cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验12灌装机正压罩门内表面COP、后开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭灌装机正压罩门内表面 10cm2后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验13瓶盖输送带内表面COP 后（每周期 1 次）2cfu/10 cm2用无菌棉签擦拭盖输送带内表面 10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验14箱内表面COP 后（每周期 1 次）10cfu/10 cm2用无菌棉签擦拭箱

39、内表面10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验15环形缸外壁COP、开机前（每周期 1 次）不得检出/10 cm2用无菌棉签擦拭环形缸外壁表面 10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验16封盖机出口输送带表面COP、开机前（每周期 1 次）15cfu/10 cm2用无菌棉签擦拭封盖机出口输送带表面 10cm2 后将其放入无菌生理盐10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验17加压灌装用无菌气生产结束（每周期 1 次）不得检出使用已灭菌的盛装了凝固培养基的 透明 500ml 容器，无菌动作收集 5 秒左右密封后培养；或使用浮游菌检测仪器收集 1L 后培养

40、18封盖用压缩空气19冲洗后空瓶/盖生产结束（每周期 1 次，每次瓶/盖各 5 只）2 cfu/空瓶2 cfu/5 只盖100ml 滤膜过滤检验20空瓶/瓶盖冲洗水生产结束（每周期 1 次）不得检出/100ml100ml 滤膜过滤检验21剂/剂生产结束（每周期 1 次）不得检出100ml 滤膜过滤检验22灌装机操作工手部和工作服不少于 1 次/周（不定期）10cfu/10 cm2用无菌棉签擦拭操作工手部表面及洁净服各 10cm2 后将其放入无菌生理盐 10ml 水中摇匀，滤膜过滤检验备注：上述要求检测微生物的，一般为总菌、霉/酵母菌。7取样检验8. 产品放行取样用途频率项目现场制程检测产品溴酸

41、盐检测理化检验微生物样常温留样滤膜法国标法取样频率正常：1 瓶/次/小时异常：1 瓶/次/停、开机开机、结束：1 瓶/次正常：1 瓶/次/2 小时异常：1 瓶/次/停、开机开机、结束：1 瓶/次正常：1 瓶/次/3 小时异常：1 瓶/次/停、开机开机、结束：1 瓶/次正常：1 瓶/次/3 小时异常：1 瓶/次/停、开机开机、结束：1 瓶/次1 瓶/前、中、后/班；异常、开、关机正常：1 瓶/次/小时异常：1 瓶/次/停机开机开机、结束：1 瓶/次检验项目感官、值、电导率、浊 度、色度、臭氧浓度、封 盖、日期打 印、净含量、外观检查（瓶口、瓶身、支撑环）、贴标（版本）酸盐感官、值、电导率、浊 度、色度、封盖、日期打 印、净含量、外观检查（瓶口、瓶身、支撑环）、贴标（版本）正常样：细菌总数、霉菌/酵母异常样、开关机样：细菌总数、霉菌/酵母、大肠菌群细菌总数霉菌/酵母大肠菌群定期检查内容物产品追溯检查或检测内容物备注1、 使用新工艺时，产品溴酸盐、微生物检验取样按 1 瓶/次/1 小时的取样频率进行取样；2、 微生物前、中、后样做国标法；3、水产品开机/停机及后每10 分钟取一瓶样品，直至生产结束；每小时样品总数量应不少于6瓶，若够，便需从开机与停机时段加抽以符合最低之数量要求。若按照频率（1 瓶/10