药品不良反应监测报告培训试题测试题

1、药品不良反应监测报告培训试题及答案复制您的姓名： 填空题 *_一、单择题（每题4分，共40分）1、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 （） 单选题 *A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集(正确答案)2、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 单选题 *A、已经载明B、未载明(正确答案)C、不能判定3、药品不良反应监测专业机构的人员应由（） 单选题 *A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成(正

2、确答案)4、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（ A ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 单选题 *A、立即上报B、发现之日起10日内C、15个工作日内(正确答案)D、30个工作日内5、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） 单选题 *A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)E、公布药品再评价结果6、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据药品不良反应监测管理办法建立相应的（） 单选题 *A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度(正确答案)E、监

3、测统计资料7、国家实行药品不良反应（） 单选题 *A、药品不良反应B、报告制度(正确答案)C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料8、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（） 单选题 *A、药品不良反应(正确答案)B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料9、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） 单选题 *A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告(正确答案)D、监测管理制度E、监测统计资料10、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（） 单选题 *A、15个工作日内(正确答案)B、10个

4、工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应二、多选题:（每题5分，共30分）1、ADR报告类型分为（） *A、一般的(正确答案)B、特殊的C、严重的(正确答案)D、新的一般(正确答案)E、新的严重(正确答案)2、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（） *A、引起死亡(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残(正确答案)D、对器官功能产生永久损伤(正确答案)E、导致住院或住院时间延长(正确答案)3、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（） *A、药品出现的正常不良反应B

5、、严重的不良反应(正确答案)C、罕见的不良反应(正确答案)D、新的不良反应(正确答案)E、所进行的调查、分析并提出关联性意见(正确答案)4、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（） *A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充(正确答案)D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的(正确答案)E、发现药品不良反应应报告而未报的(正确答案)5、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。 *A发现(正确答案)B报告(正确答案)C评价(正确答案)D控制(正确答案)E监督6、药品不良

6、反应报告表的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。 *A真实(正确答案)B完整(正确答案)C准确(正确答案)D符合规定时限(正确答案)药品不良反应构成的四个前提是指（ABCD）A、必须是合格药品。(正确答案)B、必须在正常用法用量下出现。(正确答案)C、必须与用药目的无关的或意外的反应。(正确答案)D、必须是有害的反应。(正确答案)三、单择题（每题3分，共30分）1、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。 判断题 *对(正确答案)错2、药品不良事件包括药品不良反应。 判断题 *对(正确答案)错3、药品不良反应报告和监测管理办法于2010年12月13日起施行。 判断题 *对错(正确答案)4、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。 判断题 *对(正确答案)错5、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。 判断题 *对(正确答案)错6、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在30日内报告. 判断题 *对错(正确答案)7、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知药品不良反应死亡病例须立即报告。 判断题 *对(正确答案)错8、药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 判断题 *对