无菌医疗管理制度(4篇)

1、Word 无菌医疗管理制度(4篇) 【第1篇】社区卫生中心一次性使用无菌医疗器械管理制度 南调社区卫生服务中心一次性使用无菌医疗器械管理制度 1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必需由中心统一选购,使用科室不得自行购入。 2、中心选购时应留意对产品六证一报告确认,并做好一次性使用无菌医疗器械选购、验收和记录工作。选购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管,上架存放,标记清晰。根据记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。 3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时,应填写一次性使用无菌医疗器械领取单,并将标注有

2、企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期的产品说明书留存,依次粘贴于科室一次性使用无菌医疗器械领取本中,同时具体记录产品数量、规格和领取日期。 4、使用前,使用者应对器械认真检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。 5、使用时留意观看,若发生热原反应、感染或其它状况,必需停止连续使用,同时保留样本,准时报告医疗康复部,并在科室一次性使用无菌医疗器械领取本中具体记录。 6、使用过的无菌器械,使用者必需准时初步销毁,使其零部件不再具有使用功能,并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室每天集中、统计、记录一次性使用无菌医疗器械毁型、处理登记本。 7、有条件

3、的供应室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械准时进行终末毁型处理,并记录一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本。 8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣,用黄色特种垃圾代包装密封后,交市政特种垃圾机构处理。 9、临床科室使用无菌器械发生严峻不良大事时,立即报告医疗康复部,医疗康复部应在大事发生后准时报告辖市(区)监督管理部门和卫生行政部门。 10、发觉不合格无菌器械,应马上封存,准时报告辖市(区)药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌器械,在辖市(区)药品监督管理部门的监督下予以销毁。 11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的选购、管理和回收处理的监督检查职责。 【第2篇

4、】玉州医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 一、医院所用一次性无菌医疗用品必需由选购办公室统一集中选购,任何科室和个人不得私自选购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等,必需事先向医务科申报,经分管院长或院长开会批准后由选购办公室集中办理。 二、设备科选购一次性无菌医疗用品,必需从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表/医疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证含相对应规格产品

5、的医疗器械产品注册登记表(进口)。购买前必需索取上述证件。 三、每次购置,设备科管理人员必需进行质量验收,订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相全都,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、设备科专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20cm

6、,距墙壁5cm,距屋顶50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不干净等。对不合格产品或质量可疑产品应马上停止使用,准时报告设备科和院感办。 七、使用时若发生热原反应、感染或其他特别状况时,必需准时留取样本送检,按规定具体记录,报告院感办和设备科。 八、一次性使用注射器、输液器、输液针、静脉留置针等,由器械库向全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。供应室不得回收废弃物。 九、一次性血液透析器、接入导管不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。 十、对骨科内固定器材、心

7、脏起搏器、血管内导管、支架或介入性医疗器械,建立具体的使用记录,器械的条形码应贴在病历上。 十一、院感办履行对一次性使用无菌医疗用品的选购、管理和回收处理的监督检查职责,每月检查一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查,保证消毒产品使用平安。 【第3篇】卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度 乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度 一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必需由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫生服务中心)代购,不得自行选购。 二、购进一次性使用无菌医疗器械必需对其包装、标识、外观质量等进行验收,并有真实完整的购进验收记录。购进验收记录和配送清

8、单应妥当保存至有效期后一年。验收时发觉不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。 三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放,做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。 四、不得使用无医疗器械产品注册证、无产品合格证、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。 五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必需按规定毁形,使其零部件不具有再使用功能,同时按规定进行浸泡消毒,定期交指定的医疗机构回收集中处理,并做好有关记录,不得出售或随便丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。 【第4篇】一次性使用无菌医疗用品管理制度范本 一、一次性使用无菌医疗用品的选

9、购: (一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中选购,各科室不得自行选购。 (二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订选购一次性使用无菌医疗用品的合同。 (三)、设备科选购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。 1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取卫生许可证、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。 2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的医疗器械经营企业许可证和生产企业的托付授权书。 3、选购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证。 4

10、、每次选购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。 (四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对无误后方可入库。 (五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应根据规定要求进行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。 二.一次性使用无菌医疗用品的使用: (一)、购进的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度相宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间,存放于干净防尘的柜内。 (二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持动态全都。 (三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装是否破损、失效、

11、霉变,产品是否缺损,标识是否清晰等,无可疑现象方可使用。 (四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染或其它特别状况时,应做好具体记录,准时留取并封存样本送检,在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。 (五)、各科室发觉不合格或质量可疑产品时,应马上停止使用, 24小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。 三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理: (一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。 (二)、用后的一次性使用无菌医疗用品,应在使用科室就地按规定进行初步消毒、毁形。 (三)、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后,统一送交供应室集中处理,根据规定要求登记造册,并做好交接签字。 (四)、供应室按相关规定,将使用后