2022年质量管理专员职责要求

1、第 PAGE5 页 共 NUMPAGES5 页2022年质量管理专员职责要求2022年质量管理专员职责要求11.负责公司自营板块和三方业务板块供给商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、委托书、体系调查表、质量协议等的搜集和有效管理。负责供给商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;2.负责信息系统内质量根底数据的建立和动态维护，施行信息系统内各类质量关键信息的有效控制;3.负责重要质量信息的搜集、分析p 、汇总、传递、反响和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反响的及时上报、反响和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;4.负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

2、5.协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供给商、客户、物流委托方的质量审计;6.负责日常作业过程中的变更与偏向管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供给商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反响;7.负责相关质量报告的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立安康档案;2022年质量管理专员职责要求21.负责实验室资质评审， 客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;2.负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理，及检测数据备份;3.负责实验室 人员档案的建立与维护，人员培训、质量监视的施行与跟踪监视;4.负责实验室

3、才能验证、实验室比对及实验室内部质量控制方案施行;5.协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的其它事务。2022年质量管理专员职责要求31、负责维系经营质量体系建立及维护;2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善;4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的完善工作;5、负责经营产品的不良事件搜集、投诉、召回处理等;6、负责经营产品出入库的操作。2022年质量管理专员职责要求41、负责质量体系的维护、监视、稽核及改良，以及相关文件的起草工作。2、协助公司内审、外审、管理评审的筹划和组织，相关工作的联络及执行。3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

4、4、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。5、负责公司文件控制的管理及维护。6、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监视各部门文件的执行。2022年质量管理专员职责要求51.负责公司所有OEM产品的消费过程和成品检验;2.对关键、特殊工序品质的控制、检验与监视;3.工序产品的不良品提出解决方案;4.对工序产品的品质检验方法和标准提出改好心见或建议，并制定出相应标准;5.产品过程填制相应记录，上报上级部门留档;6.负责供给商的审核及品控部门的流程制定;2022年质量管理专员职责要求61、对食品按标准标准进展质量检测或化验，确保符合食品平安要求;2、根据公司采购标准的要求，整理和搜集供给商资质及证照，确保证照有效符合要求;3、按要求索取供给商的资质和证照，并核对和验收采购物品，确保所有配送食品均满足国家食品平安要求;4、定期陪同送货，理解客户需求，按客户需求纠正和提出改良建议。5、做好原始记录及必要的报表，维护质量体系运行;2022年质量管理专员职责要求71、辅导销售员按照公司新增、变更客户管理规程、销售管理规程的规定提供医院销售客户的相关资料，填写新增、变更客户审批表。2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。3、负责新增销售客户的编码及客户根本信