血液透析室消毒隔离防护要求

1、血液透析室消毒隔离防护要求（一）选址与布局1、血液透析室应相对独立，与其他科室不交叉，设置在清洁、安静的区域，周围无污染源。2、血液透析室应符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，布局合理，分区明确，标识清除，分为辅助区域和工作区域。辅助区域（清洁区）：工作人员更衣室，办公室。工作区域：清洁区：储存室，水处理室，透析液配制室。 半污染区：治疗室（透析准备室），缓冲区。 污染区：分设普通病人与隔离病人候诊室，接诊区，透析治疗室，复用室（分设普通病人与隔离病人清洗消毒槽及相应设备），污染物处理室。候诊室：患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。更衣室：工作人员更换工作服和鞋后方可进入治疗室和透

2、析治疗室。接诊区：患者称体重，医务人员分配透析单元，测血压和脉搏，确定患者本次透析治疗方案及开具药品处方、化验单等。复用室：分设复用区与贮存区；配备反渗水接口、全自动或半自动复用机、贮存柜；具备排气，排水设施，爆出良好通风。污物处理室：暂时存放生活垃圾和医疗废物，需分开存放。 3、每个血液透析单元由一台血透机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3.2平方米；血透单元间距应能满足医疗救治及医院感染控制的需要。 4、透析治疗区内设置护士工作站，便于对患者实施观察及护理技术操作。 5、水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积的1.5倍。6、透析治疗区、治疗室、储存室等区域应达到医院消毒卫生标准中类

3、环境的要求。 （二消毒灭菌设施血透器复用设施：普通病人与隔离病人血透器复用分开设明显标示。紧急眼部冲洗装置：确保工作人员一旦被化学生物污染物飞溅时能即刻有效冲洗。空气消毒装置：透析治疗室建议采用通风设施；透析液配置室内安装足够数量的紫外线灭菌灯，每班消毒3060分钟。非手术式洗手消毒设施：各区域配备，数量充足，以便医务人员手卫生。衣物消毒设施，工作人员和患者使用后的衣物应按消毒技术规范和符合卫生部规定的方法消毒后方可送洗衣房。（三）消毒隔离制度与要求1、建立健全各项规章制度：包括质量管理体系，人员岗位职责，患者登记和医疗文书管理制度，医院感染控制及消毒隔离工作与检查制度，HBV、HCV、HIV

4、和梅毒螺旋体检查与感染病人登记制度，感染监测和报告制度，消毒灭菌质量监测制度，透析液和透析用水质量检测制度，医务人员职业安全管理制度，工作人员培训与定期体检制度，消毒设备设施与产品管理和使用制度，血透机和水处理设备保养维修清洗消毒制度，医疗废物管理制度以及各种应急预案制度等。2、患者进行血透治疗时，应当严格限制非工作人员进入透析治疗区。3、HBV、HCV、HIV及梅毒螺旋体感染的患者应当分别在各自隔离透析室（或区）进行专机血透，不能混用血透室（或区）与血透机，并配备专用治疗车、用品及相对固定的工作人员，工作人员不同时护理感染患者和易感患者。感染患者使用的设备和物品应有标示。HIV感染者建议到制

5、定的医院透析或转腹膜透析，急诊病人另行专机透析。4、进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水品；接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具一用一灭菌；使用的消毒器械、一次性医疗用品应当符合国家有关规定；一次性使用的医疗用品不得重复使用。5、每次透析结束后，应当对透析单元内透析机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒，对透析机进行有效的水路消毒，对透析单元地面进行清洁，地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭，使用后的血透器按医疗废物处理。6、不同患者治疗之间更换外部压力变换过滤保护器并不得复用（内部压力变换过滤保护

6、器不需常规更换），以预防透析机压力检测仪污染。7、患者进入血透室应穿病员服、鞋，离开时脱去；患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换。8、根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒，并定期进行水质监测。每次冲洗消毒后测定管路中毒液残留量，确保安全。9、严格接诊制度，对初次透析患者进行HBV、HCV、HIV及梅毒螺旋体感染检测。每半年复查HBV与HCV感染指标，每年复查HIV与梅毒感染指标。10、出现HBV与HCV新感染，应立即对密切接触者进行HBV与HCV、感染标志检测。对暴露于HBV与HCV并怀疑可能感染的患者，如病毒检测阴性，与13月后再次检测病毒标志物。建议对HBsAb阴性患者进

7、行乙肝疫苗接种。11、血液透析器具复用要求： （1）血液透析器具的复用程序与方法必须符合卫生部血液透析器具复用操作规范的要求。 （2）透析器管路不能复用；HBV、HCV、HIV和梅毒感染以及其他可能通过血液传播的传染病患者使用过的透析器不得复用；对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。 （3）、可复用的透析器应专人专用，用后经严格灭菌处理后方可重新使用，并严格掌握有效使用次数。处理后的透析器应在指定的专用贮存柜内存放，与待处理的血透器具分开放置，以防混淆导致污染甚至误用。 12、工作人员手卫生要求： （1）、医务人员在接触患者前后应洗手或快速手消毒剂擦手。 （2）、医务人

8、员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面或处理医疗污物和废物时应戴手套，工作完毕应脱下手套并进行手消毒。 （3）、在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套。 （4）、进行以下操作前后应洗手或用快速手消毒剂擦手，操作时应戴口罩和手套：深静脉插管、静脉穿刺、抽血、处理血标本、处理插管及通路部位、处理伤口、处理或清洗透析机时。 （5）、以下情况应强调洗手或用快速手消毒剂擦手：脱去个人保护装备后；开始操作前或结束操作后；从同一患者污染部位移动到清洁部位时；接触患者黏膜、破损患者黏膜、破损皮肤及伤口前后；接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后；接触

9、被污染的物品后。 13、治疗物品转运过程中消毒隔离要求： （1）、制备与存放药物和清洁器材的区域应明确标示，与操作或存放污染或用过的器材、血样或有害生物容器的区域分开，预防清洁或无菌物品受到污染。 （2）、在治疗室准备治疗物品，准备单个病人的剂量，并将所需物品放入治疗车，带入治疗单元的物品应为治疗必须且符合清洁或消毒要求。 （3）、不同血透单元物品不共用，未使用过的物品不应回到清洁区。 （4）、用以存放清洁器材的转运车，应放在离病人有足够距离的地方以避免血液污染；治疗车不能在感染区和非感染区交叉使用；不能将感染区患者的物品带入非感染区。 （5）、复用的透析器及其管道使用后，应夹住管路，方如不漏

10、水的容器内送至复用区；及时处理血液溢出与清除污物。 14、透析液配置中的消毒隔离要求。 （1）浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，保持环境清洁，每班用紫外线消毒一次。 （2）浓缩液配制桶须标明容器刻度，保持配制桶和容器清洁，定期消毒。 （3）浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒：应符合中国药典和国家/行业标准中对药用塑料容器的规定，每日用透析用水清洗一洗，每周至少用消毒剂消毒一次并用测试纸确认无残留消毒液，滤芯每周至少更换一次。容器上应标明清洗、消毒与更换日期。 （4）浓缩B液应在配置后24小时内使用。 15、依据医院感染控制监测和消毒监测制度，开展环境卫生学监测、消毒灭菌质

11、量与监测以及感染病例监测。发现问题时，应当及时分析原因并进行改进；存在严重隐患时应当立即停止透析工作并整改。 （四）工作人员卫生与防护 1、加强血透室工作人员职业安全防护和健康管理，定期进行健康检查。工作人员进入血透室工作前以及以后每半年进行HBV、HCV标志物检查，对HBsAb阴性的工作人员应接种HBV疫苗。 2、在工作中应当注意预防血液污染。 锐器的处理：锐利器械应直接丢入防刺破防渗漏防流失的专用安全处置盒内，压力蒸汽处理或焚烧。严谨用手处理，以避免对人体的刺、割等伤害。 含血器具的处理：含血的输液器、血袋、注射器等，应直接丢入防渗漏防流失的专用收集容器内，压力蒸汽处理或焚烧。严禁毁形时血

12、液飞溅。 3、当发生被血液污染的锐器刺伤、擦伤等时，应采取相应处理措施，填写医务人员职业暴露登记表交医院感染管理办公室备案。被HBV或HCV阳性血液、体液污染的锐器刺伤，推荐在24小时内注射HBV免疫高价球蛋白，同时做HBV标志物检查，阴性者于1-3个月检查，仍阴性接种HBV疫苗。 4、工作人员应从工作人员通道进入，于更衣室更换干净整洁工作服。进入工作区，先洗手并按工作要求穿戴个人防护用品。进入污染区换专用工作服、帽、鞋；在诊疗过程中实施标准预防（加戴口罩），并严格执行手卫生规范和无菌操作技术；离开污染区应脱去专用工作服、帽、鞋、口罩，并消毒双手。透析器复用工作人员应加戴手套、围裙、袖套、面罩

13、、护目镜。工作完毕后洗手。 5、应在通风良好的场所配制消毒液和实施消毒操作时穿戴工作服、帽、橡胶手套、防护眼镜与口罩。操作时避免与皮肤、黏膜直接接触，一旦接触应立即用大量水冲净。 6、工作完毕，按规定的程序脱去防护品，污染面朝里立即放入专用丢弃容器内，或放入外表面无污染的专用密封袋内，并进行手的清洗消毒。 （五）消毒灭菌方法与要点 1、血液透析器具消毒灭菌 （1）血液透析器的血室和透析液室必须无菌，血液出入口和透析液出入口均应消毒并盖上新的或已消毒的盖。 （2）血液透析器灭菌时应注满消毒液，保证至少有3个血室容量的消毒液经过透析器，消毒液浓度至少达到规定浓度的90%，常用灭菌方法与残留水平参见

14、表1，但具体使用方法按制造商推荐的并有卫生部批件的使用方法进行。表1血液透析器常用灭菌方法与残留水平消毒剂浓度（%）最短作用时间及温度有效期（天）消毒剂残留水平福尔马林424h,2075ppm(5g/L)过氧乙酸0.3 0.56h,2031ppm(1g/L)Renalin3.511h,2014 303ppm(3g/L)复用血液透析器使用前必须经过最短作用时间后方可使用。超过表中所列有效期，血液透析器必须重新灭菌方可使用。 （3）一次性血液透析器具用于一个患者后应按医疗废物处理要求处理。 2、环境与设备消毒方法 （1）环境与设备（如透析机、容器）外表面消毒；每次透析结束后，如无肉眼可见污染时用有

15、效氯为500/L的含氯消毒剂擦拭消毒；如有血液污染或艰难梭菌污染，应立即用有效氯为1500/L的一次性布擦拭去掉血迹后，再用500/L浓度的含氯消毒剂擦拭消毒。 （2）透析机内部消毒：每次用后应对机器内部管路进行消毒，透析机消毒后方可再次使用。消毒方法按制造商推荐的并有卫生部批件的使用方法进行。 柠檬酸消毒液：柠檬酸含量为20%，温度在80以上可杀灭细菌芽孢，专用于带比例混合系统的能加温至80的有比例混合系统的4008B型血透机消毒。通过消毒液连接管吸入柠檬酸消毒液，1份消毒液加23份水，在80条件下作用15分钟。注意事项：在80时对铝和铜有中度腐蚀作用，对碳钢有重要腐蚀作用，避免接触眼睛，密

16、封，置于通风处保存，有效期18个月。 瑞得林透析器专用消毒液：过氧乙酸含量为54.3g/L60.0/L,过氧化氢含量为236.5g/L261.5g/，可杀灭细菌芽孢。用于复用透析器灭菌，与水按1：30比例配置成3.5稀释液，每个透析器加入量应大于200ml，作用11小时。透析机清洗，在透析机上用闭路循环方法清洗至少10分钟，用配套的RENALIN残余量试纸检测实际残余量，在1ppm以下方可应用治疗。注意事项：有一定腐蚀性，避免接触皮肤，如不慎溅到皮肤和眼睛，立即使用水清洗；在使用前应确定在有效期内，在灌注透析器后应用有效浓度试纸测试是否达到有效浓度，常温，避光保存，有效期24个月。 (3)水处

17、理系统的清洗消毒 每天对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原消毒，每次消毒后测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。具体方法根据有关规定和制造商的说明要求进行。(六)消毒效果监测依据卫生部血液透析器复用操作规范、医院消毒卫生标准、医疗机构消毒技术规范和医药行业标准血液透析相关治疗用水YY0572进行水质监测监测频率与指标；经过水处理系统处理的水（以下简称水处理），每天监测水处理中氯和氯胺含量，每月监测处理水中细菌菌落总数，每3个月检测处理水中内毒素含量。复用透析器具用水（以下简称复用水），定期检测复用水细菌和内毒素的污染程度。最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌菌

18、落总数检测每月1次，细菌内毒素检测每3月至少1次。透析液，每台透析机使用的透析液，每年至少被检测一次。水质采样方法：处理水采样：细菌与内毒素采样前对采样口至少冲洗1分钟，应在按比例配制透析液装置的入口处或在混合罐的入口处收集经过水处理系统处理的软件，在收集后30MIN内进行检测，如于1-5下贮存可在收集后24h内检测：氯和氯胺采样时，取样点的选择要根据水处理系统及整个管道的状况决定，需在取样点收集足够的标本，采样后立即进行检测。复用水采样时，应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质采样。透析液在透析器的透析液流入端口采样。（3）水质检测方法：细菌菌落总数检测，采用普通营养琼脂倾注

19、法，在3537下培养48h后进行菌落计数；也可采用膜过滤技术滤除500ml1000 ml水，在低营养琼脂基上于2832下培养5d或更长时间后进行菌落计数。细菌内毒素检测，采用鲎试剂法测定是否有致热源。氯和氯胺检测，采用DPD铁滴定法或DPD量热法或离子色谱法，可选择符合该方法原理的、经过主管部门认可的测定仪或测试纸进行监测。 （4）水质评价标准：处理水水质要求：细菌菌落总数100cfu/mL；细菌内毒素，在水处理装置输出端的水1EU/ mL，在血液透析装置入口的输送点上应2 EU/mL；氯胺含量应0.1mg/L，氯含量应0.5 mg/L。复用水水质与透析液要求：细菌菌落总数200 cfu/mL，干预限度为50 cfu/mL；细菌内毒素含量2 EU/mL，干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时，应采取措施（如消毒水处理系统），防止系统污染进一步加重。2、消毒剂监测 （1）监测频率与指标：复用透析器具每次消毒后应检测消毒剂浓度，冲洗后使用于病人前应检测残留消毒剂含量；每个月应对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。 （2）消毒剂采样方法：复用透析器具中消毒剂浓度采样：复用透析器具消毒结束后，以无菌方法取出透析器具中少量消毒液进行浓度测定。复用透析器具中残留消毒剂含量采样：复用透析器具每次消毒结束，用无菌水冲洗后、使用于病人前