广州某某医药科技有限公司商业计划书(doc7)

1、广州某某医药科技有限公司商业计划书本公司是一个新开业的高科技企业，正处于创业阶段，便独家拥有知识产权抗帕金森氏病新药“帕金松”的发明专利；以及其它多项医药领域的专有技术和成果，是一个高科技含量高，成长性强的企业，非常值得风险投资公司的追求。启动计划划：成立本公公司的第第一阶段段目的是是把创造造性科研研成果发明专专利孵化化成1类新药药，为申申报新药药证书进进行临床床前试验验和临床床试验所所需资金金进行招招商。第三部分分产品和和服务1、本公公司提供供的现成成产品是是一种11类新药药的发明明专利（知识产产权）目目标客户户是制药药公司。本公司司拥有11类新药药“帕金松松”完整的的知识产产权。发发明专利

2、利证书证证书号：第6772244号：发发明名称称：aa环四四氢烟酰酰胺单核核苷酸或或其前体体a环四四氢烟酰酰胺单二二核苷酸酸及其制制备方法法。专专利权人人：莫黔黔英；专专利号：ZL99510004991.33。授权权公告号号：CNN106654229C，授权公公告日：20001年5月9日；国际际专利主主分类号号：A661K 3170884；收收载于国国家药品品监督管管理局信信息中心心主办的的中国国药品专专利220011年第100卷第8期。加加入WTTO后，按照WWTO知知识产权权保护协协定，一一旦药品品被侵权权，即便便是普通通品种，被侵权权者也有有权索取取4亿至100亿美元元的赔偿偿。2、本公

3、公司提供供批量生生产“帕金松松”的化学学合成方方法和技技术；目目标客户户是制药药公司。3、本公公司为申申报新药药证书进进行临床床前试验验（药理理毒理试试验）和和临床试试验所需需知识提提供顾问问服务，目标客客户是制制药公司司。4、本公公司拥有有新药“帕金松松”的商标标所有权权（知识识产权），目标标客户是是制药公公司。5、本公公司拥有有开发其其它新药药的知识识和技术术。第四部分分行业和和市场本公司拥拥有上述述5项产品品或服务务，目标标客户均均是制药药公司。现重点点介绍本本公司拥拥有第一一项产品品：1类新药药“帕金松松”的发明明专利（知识产产权）。“帕金松松”在晚期期帕金森森氏病的的治疗中中具有独独

4、特的疗疗效，是是同类产产品不可可替代的的。左旋旋多巴及及其复方方制剂是是目前主主要的抗抗帕金森森氏病药药，但长长期（一一般3至5年）应应用，大大部分患患者可出出现疗效效减退，运动波波动等“长期左左旋多巴巴综合症症”，包括括“剂末现现象”，“开关现现象”，“不自主主异动症症”和“晨僵”；严重重损害了了患者的的生活质质量。“帕金松松”不仅本本身对早早期和中中期的帕帕金森氏氏病有一一定疗效效，且可可与左旋旋多巴类类制剂合合用，减减少后者者的剂量量和副作作用。晚晚期重症症帕金森森氏病，基本上上可说是是无药可可治,对这类类患者，“帕金松松”仍有部部分疗效效（UPPDRSS和ADLL评分均均有改善善，显效

5、效率400左右右，有效效率866左右右）；而而且“帕金松松”的不良良反应较较轻，常常见不良良反应为为恶心呕呕吐，面面色潮红红等，停停药或减减少剂量量后，上上述不良良反应会会消失。也就是是说，“帕金松松”是一种种很有特特色而安安全的药药，对“长期左左旋多巴巴综合症症”晚期帕帕金森氏氏患者仍仍有部分分疗效，因此在在市场上上有其独独特的“卖点”。“帕金松松”市场覆覆盖率（需求量量）较大大。国内600岁人口口已超过过一亿，帕金森森氏病患患者接近近6000万，患患有“长期左左旋多巴巴综合症症”的晚期期帕金森森氏病患患者超过过百万；国外晚晚期帕金金森氏病病患者也也以数百百万计。这数百百万患者者都是用用左旋

6、多多巴及其其复方制制剂不能能控制症症状，等等待着新新型药约约治疗的的患者；而“帕金森森”正是他他们等待待着的新新型药物物。此外外，值得得一提的的是：抗抗感冒药药一般只只需服药药一周；而帕金金森氏病病与高血血压，糖糖尿病一一样，不不能根治治，只能能用药控控制症状状；即需需终生（长期）服药，服药时时间远远远超出一一周，药药剂需求求量大，销售额额肯定也也大。“帕金松松”的生产产剂型适适应市场场的要求求，包括括：口服服剂型（胶囊或或片剂），注射射剂型（肌肉或或静脉注注射液），滴鼻鼻剂，舌舌下含片片等均口口；以口口服剂型型为主。第五部分分营销策策略重点推出出本公司司拥有的的第一项项产品：1类新药药“帕金

7、松松”的发明明专利（知识产产权）第一阶段段：以申申报新药药证书和和生产许许可证为为目的。在此之前前先实施施一项启启动计划划非正正式临床床试验计计划（尽尽早进入入1期临床床试验的的计划）。决定一个个新药命命运的两两大要素素：一是是疗效，特别是是优于现现有药物物的地方方；二是是安全性性。由于“帕帕金松”已进行行过小规规模临床床试验，疗效肯肯定，不不良反应应较轻，又由于于晚期重重症帕金金森氏病病患者与与晚期癌癌症患者者一样，无药可可治而求求生欲望望强烈的的情况下下，往往往同意试试用不成成熟的新新药；例例如静脉脉点滴砒砒霜治疗疗白血病病就是成成功的例例子。循循正常途途经砒箱箱注射液液决不可可能成为为治

8、疗白白血病的的4类新药药（剂型型改变）。癌症症的生物物治疗中中一些制制剂也是是不成熟熟（无批批文）的的，但仍仍受到患患者的欢欢迎。鉴鉴于帕金金森氏病病的动物物模型不不可能与与临床病病理实际际情况完完全符合合；不能能根据动动物模型型无疗效效而推断断临床也也无疗效效。因此此在不违违法的前前提下，在搞清清“帕金松松”的急性性毒性，不良反反应和剂剂量安全全范围的的前提下下（对用用于涉临临绝境的的老人的的药约暂暂缓进行行“三致试试验”也在情情理之中中），应应尽早进进入1期临床床试验，以确定定“帕金松松”的疗效效，这样样一来，可以最最大限度度减低投投资风险险，增大大投资者者的信心心。诚然，如如何在法法律框

9、架架允许范范围内，在社会会伦理认认同情况况下，更更快更好好地开发发“帕金松松”，我们们还有许许多问题题需要向向有关人人士请教教。第六部分分管理和和关键人人物本公司法法定代表表人莫黔黔英拥有有多年企企业管理理经验；总经理理宋畅拥拥有相关关专业硕硕士学位位；总经经理助理理多多拥拥有药学学，药理理学或医医学专业业的博士士学位和和高级职职称。本本公司人人员少而而精，易易管理。第七部分分研究开开发途径径1、重点点推出本本公司拥拥有的第第一项产产品：11类新药药“帕金松松”的发明明专利（知识产产权）。2、“帕帕金松”已在实实验室小小量合成成，国内内已有厂厂家具有有批量生生产“帕金松松”原料的的资源；化学合

10、合成方法法和技术术可由本本公司提提供。3、本药药已在患患者同意意的情况况下，进进行过小小规模临临床试验验，疗效效肯定。4、本药药已经获获得国内内治疗帕帕金森氏氏病的权权威医院院的兴趣趣。5、本药药已获得得申报新新药证书书和生产产许可证证有经验验的开发发公司的的兴趣。6、本药药已经获获得技术术力量雄雄厚的化化工厂的的兴趣；7、只要要有风险险投资公公司介入入，主持持实施以以申报新新药证书书和生产产许可证证为目的的第一阶阶段工程程；成功功开发本本药是完完全可行行的。第八部分分五年计计划第一年1、招商商引资，首选对对象是风风险投资资公司，成立实实力雄厚厚的新公公司（本本公司不不一定要要控股），组建建申

11、报新新药证书书的工作作班子，与国家家药品监监督管理理局新药药审批指指定的新新药临床床前试验验和临床床试验单单位建立立委托关关系。2、批量量生产“帕金松松”，以工工业生产产的“帕金松松”制剂（胶囊）进行以以急性毒毒性，不不良反应应和剂量量安全范范围为重重点的临临床前试试验。第二年1、继续续进行临临床前试试验，包包括药效效动力学学，药代代动力学学和其它它不良反反应的临临床前试试验2、非正正式1期临床床试验计计划3申报11期临床床试验许许可证（批文）第三年1、正式式1期临床床试验2、正式式11期临临床试验验第四年正式1111期临临床试验验第五年申报新药药证书和和生产许许可证第九部分分风险和和机会风风

12、险1、投资资风险大大这是1类类新药本本身的性性质所决决定2、投资资金额较较大这也是11类新药药本身的的性质所所决定，因为申申报1类新药药的新药药证书，相对三三、四类类新药来来说，要要求严格格得多，对策：1、资金金可分阶阶段投入入，第一一阶段可可不过百百万，即即不高于于一个中中型药厂厂一年的的广告费费；2、在股股票市场场（创业业板）融融资。3、申报报新药证证书的工工作时间间长这也是11类新药药本身的的性质所所决定。对策：事在人人为，如如果资金金到位及及时，人人力组织织合理，工作效效率高。三年内内取得新新药证书书和生产产许可证证不是不不可能的的。按国国际惯例例，投资资商的投投资通常常经过33至7年

13、才能能以得收收益；取取得回报报时间长长短，很很大程度度上取决决于具体体操作水水平。机会1、开发发成功的的机会大大。项目目的可行行性强，“帕金松松”生产一一要是核核苷酸、烟酸，无地方方限制，不要进品品，可在在广东购购买；批批量生产产技术我我们可以以提供；批量生生产流程程不会侵侵权；但但生产设设备我不不知道具具体的厂厂家是否否具备；必要是是,可委托托广东的的厂家提提供半成成品，收收具体的的厂家自自己的工工厂加工工成成品品。2、在市市场上立立足的机机会大。“帕金松松”在市场场上有其其独特的的“卖点”。“帕金松松”治疗帕帕金森氏氏病的作作用原理理主要是是对神经经细胞内内的“发电站站”线粒粒体有保保护作

14、用用，能逆逆转有关关功能蛋蛋白（例例如某种种酶）退退行性变变；也就就是说。“帕金松松”不是通通过提高高脑内多多巴胺的的浓度来来治疗帕帕金森氏氏病的。在作用用原理上上，“帕金松松”完全不不同于市市面上现现有的抗抗帕金森森氏病药药物。3、获取取高回报报的机会会大。不不算申报报1类新药药证书的的投入和和生产设设备的投投入，药药品本身身的生产产成本不不高。一一个病人人一个月月口服一一瓶“帕金松松”（1000粒胶囊囊）生产产成本估估算为110元人人民币、国内售售价估算算为1000元人人民币，国外售售价估算算为1000美元元。在独独霸市场场（拥有有专利）的情况况下，可可根据供供求关系系和市场场承受能能力，进进一步提提高售价价。本药药必将成成为新的的利润增增长点。预期投投资人得得