专题负责人兼一般毒理部主管

1、专题负责责人兼一一般毒理理部主管管姓名刘宝峰出生年月月19800.044专业制药工程程学历本 科科技术职称称初级职务主管学术兼职职无教育与培训经历教育与培训经历一、教育育经历19988.920002.77 山东大大学生命命科学院院 本科科20055.9 山东东大学药药学院制制药工程程硕士在在读二、进修修经历20033.12220004.1 国国家药物物安全性性评价监监测中心心进修三、培训训经历1、20004.2.113 GGLP规规范2、20004.2.114 GGLP体体系下动动物管理理3、20004.2.115 综综合管理理SOPP4、20004.2.117 GGLP检检查要点点5、200

2、04.2.118 药药物安全全性评价价和实施施 6、20004.2.220 质质量保证证程序和和要点7、20004.2.221 GGLP体体系下实实验室管管理 8、20004.2.222 动动物实验验技能培培训动物物解剖技技术演示示9、20004.2.222 GGLP体体系下仪仪器设备备管理10、220044.2.24 动物实实验技能能培训11、220044.36 药药理学培培训12、220044.810 药物毒毒理学培培训13、220044.9.2630中中国药理理学会毒毒理专业业委员会会第十届届GLPP研讨会会 重庆庆李茂忠：我国GLLP的发发展及实实施中应应注意的的问题王浴生：喹诺酮酮类

3、抗菌菌药试验验毒理学学张若明：化学药药品长期期毒性研研究技术术指导原原则基本本思路和和起草概概况朱家谷：中药、天然药药物非临临床安全全性评价价与常见见问题李 波波: 基基因治疗疗类产品品的临床床前安全全性评价价李培忠: 抗癌癌药物临临床前毒毒理研究究的一些些考虑廖明阳：遗传毒毒理学研研究进展展彭双清: 药物物毒性的的代谢组组学研究究王庆端：FBSSZ注射射液对大大鼠静脉脉注射的的长期毒毒性实验验易 辉辉：动物物血液学学参考值值张清林：昆明种种小鼠生生育力和和胎仔生生长发育育的正常常指标14、220055.1.11 GLPP与药物物研究15、220055.2.17 质量保保证部门门的职责责和工作

4、作程序16、220055.3.4 GGLP管管理理论论基础17、220055.3.5 新新药和新新药管理理18、220055.3.26 定量资资料的统统计分析析19、220055.3.28 药物安安全性评评价的设设计与实实验20、220055.4.2 新新药临床床前安全全性评价价21、220055.4.4 长长期毒性性试验的的设计与与实施22、220055.4.28 实验动动物病理理学检查查23、220055.5.12 国内外外GLPP发展概概况24、220055.5.23 我国实实施GLLP的现现状及必必要性25、220055.6.8 GGLP对对毒性病病理评价价的要求求26、220055.

5、6.17 动物实实验技术术27、220055.7.27 GLPP对人员员的要求求与培训训28、220055.8.8 新新药临床床前药理理药效研研究技术术要求29、220055.8.17药药物注册册分类办办法30、220055.8.18 实验结结果分析析与报告告撰写孙瑞元：毒性试试验数据据的统计计分析问问题孙祖越：雄性生生殖毒理理学研究究进展屠曾宏：体外试试验在药药物安全全性评价价中的应应用王秀文：变态反反应原性性试验基基础及实实践左从林：基因治治疗产品品的分子子遗传学学及免疫疫学评估估丁林茂：新药临临床前一一般毒性性研究郭巧珍：硫酸依依替米星星单次给给药在大大鼠肾脏脏中蓄积积性的研研究林赴田：

6、氟喹诺诺酮类抗抗菌药莫莫西沙星星临床前前药理学学评价王敦刚：浅谈SSPF级级实验动动物房节节能与监监控孙云霞：BLPP-1000喷鼻鼻给予BBeaggle犬犬三个月月的毒性性试验周宗灿：药物毒毒理学基基础及进进展卢 炜炜：新药药非临床床实验的的设计以以及实验验报告的的撰写33、220055.9.7 一一般毒理理研究与与评价34、220055.9.13 生殖毒毒性研究究与评价价35、220055.9.27 遗传毒毒性研究究与评价价教育与培训经历教育与培培训经历历36、220055.100.200 致癌癌性研究究与评价价37、220055.111.2 新药临临床前毒毒理研究究技术要要求38、220

7、055.111.4 新药评评价技术术指导原原则概述述39、220055.111.56山东东实验动动物学会会GLPP专业委委员会成成立大会会邢瑞昌：对实施施GLPP中实验验动物方方面存在在问题的的探讨李仪奎：中药毒毒性和中中药安全全性评价价窦如海：山东省省实验动动物与动动物实验验发展概概况王秀文：GLPP试验中中-QAAU的职职能和实实践刘兆平：中药新新药开发发思路和和发展方方向叶向锋：生物技技术药物物非临床床安全性性评价中中的一些些问题李保文：GLPP设施中中的实验验动物管管理 刘兆华：药理毒毒理评审审技术要要求40、220055.111.300 药代代动力学学在创新新药物研研制中的的作用41

8、、220055.122.3 化学药药物安全全性评价价42、220066.2.18药物安安全性非非临床研研究质量量管理规规范新新药临床床前安全全性评价价43、220066.2.25 SFDDA技术术审评工工作流程程44、220066.3.18 特殊安安全性研研究概述述及要点点45、220066.4.15 一般般毒理研研究与评评价46、220066.6.10 新型型实验动动物模型型47、220066.7.22 盛卸晃晃：乙醇醇脱氢酶酶的表达达48、220066.7.22 张 晶：PP16、baxx在直肠肠癌及其其癌前病病变中的的表达及及意义49、220066.8.566 团队队拓展培培训50、22

9、0066.8.11 刘 姝：难经集集注的的文献研研究 张大松松：CPPG-OODN对对两种病病原菌联联合诱导导奶牛乳乳腺炎的的保护52、220066.8.14 刘兆平平：药物物毒理学学总论53、220066.8.14 刘兆平平：化学学药物分分类及药药理毒技技术要求求54、220066.8.14 刘兆平平：中药药、天然然药物分分类及药药理毒技技术要求求55、220066.8.15 刘兆平平：GLLP的实实施与规规范56、220066.8.15 刘兆平平：GLLP中心心发展的的思考57、220066.8.17 刘兆平平：质量量保证体体系58、220066.8.19 刘兆平平：化学学药物安安评的一一

10、般原则则59、220066.8.21 刘兆平平：口服服改注射射毒评价价原则60、220066.8.21 刘兆平平：药理理毒理技技术审评评思路61、220066.8.23 刘兆平平：一般般毒理评评价原则则62、220066.8.23 刘兆平平：一般般药理指指导原则则63、220066.9.13 Esttroggen as a NNeurroprroteectaant of thee NSSDA Sysstemm64、220066.100.133 张海海艇:GGLP形形势及认认证要点点65、220066.100.188 王建建华:安安全药理理与评价价66、220066.100.233 盛卸卸晃:遗

11、遗传毒理理学试验验67、220066.100.255 张成成梅:段生殖殖毒性试试验要点点68、220066.100.277 张春春光:局局部毒性性及免疫疫原性基基础与实实践69、220066.100.300 刘兆兆华:致致癌试验验70、220066.111.011 任 彭:毒代动动力学概概述与实实验设计计71、220077.011.055 刘兆兆平：GGLP的的实施与与规范72、220077.011.122 张海海艇：药药物安全全性评价价与实践践73、220077.011.177 刘兆兆华：致致癌试验验（一）74、220077.011.266 刘兆兆华：致致癌试验验（二）75、220077.0

12、11.300 电教：一一般毒理理研究76、220077.022.022 张海海艇：GGLP认认证检查查办法及及要点77、220077.022.099 刘兆兆平：生生殖发育育毒性及及其测试试方法78、220077.022.144 刘兆兆平：GGLP中中的质量量保证体体系79、220077.033.011 袁彦彦平：LLaboorattoryy Annimaal SScieencees oof MMediicinne80、220077.033.222 电教：生生殖毒性性研究81、220077.044.033 刘兆兆平：药药物毒理理学概述述82、220077.044.133 袁彦彦平：动动物疾病病模

13、型与与临床药药物筛选选83、220077.044.188 张春春光：变变态反应应原性基基础及实实践84、220077.044.244 刘兆兆平：化化学药品品非临床床安全性性研究与与评价的的一般原原则85、220077.055.111 张海海艇：GGoodd Laaborratoory Praactiicess86、220077.066.011 徐大大为：CCelllulaar SSeneesceencee Reelattionnshiip wwithh Aggingg & Canncerr Deevellopmmentt87、220077.066.055 张海海艇：中中心各类类SOPP完善方方

14、案88、220077.066.188 刘兆兆平：中中心管理理制度89、220077.06.19 刘兆平平：管理制制度财财务部门门及岗位位设置90、220077.07.14 李波波：创新药药物非临临床安全全性研究究的实践践与经验验91、220077.077.144 李保保文：AAAALLAC认认证92、220077.088.077 贺明：脂脂质体阿阿霉素临临床前药药理毒理理研讨及及脂质体体介绍93、220077.088.166 李连连达：中中药安全全性与合合理用药药94、220077.088.177 沈连连忠：生生物技术术药物非非临床安安全性评评价中的的一些关关注点95、220077.088.3

15、11 刘姝：总总结报告告书的撰撰写与格格式要求求96、220077.099.044 刘兆兆平：项项目协调调与进展展97、220077.099.177 刘兆兆平：近近期工作作汇报及及问题处处理与解解决98、220077.099.266 刘兆兆平：总总结报告告书的撰撰写要求求99、220077.099.288 刘兆兆平：如如何做工工作总结结和工作作计划100、20007.110.008 刘刘兆平：Phaarmaacoddynaamiccs101、20007.110.110 刘刘兆平：Priinciiplees oof DDrugg Acctioon102、20007.110.112 讨讨论：Int

16、trodducttionn too CNNDE103、20007.110.117 刘刘兆平：Inttrodducttionn too CNNDE104、20007.110.222 刘刘兆平：OECCD GGuiddeliine-Commbinned Chrroniic TToxiicitty. Carrcinnogeeniccityy 105、20007.110.226 刘刘兆平：OECCD GGuiddeliine-Commbinned Chrroniic TToxiicitty. Carrcinnogeeniccityy 106、20007.110.229 任任彭：Priinciiplee

17、 off Phharmmacoologgy107、20007.111.002 刘刘兆平：OECCD GGuiddeliinePreenattal Devveloopmeentaal TToxiicitty SStuddy108、20007.111.005 任任彭：Phaarmaacokkineeticcs109、20007.111.330 刘刘兆平：劳动合合同法110、20008.11.8 刘兆平平 课课题绩效效奖励办办法111、20008.11.188 刘兆兆平 管理制制度112、20008.33.155 张海海艇 GLPP 仪器器管理113、20008.44.14.33 北京京实验动动物学

18、会会AAAALACC认证培培训班114、20008.44.5 刘兆平平：GLLP管理理的一些些体会115、20008.44.5 刘兆平平：GLLP建设设经验与与存在问问题116、20008.44.5 刘兆平平：GLLP实验验室规范范管理与与实施运运行117、20008.44.5 刘兆平平：GLLP机构构建设实实践与思思考118、20008.44.5 刘兆平平：对GGLP中中FM的的理解119、20008.44.5 刘兆平平：GLLP在亨亨廷顿生生命科学学公司的的发展120、20008.44.5 刘兆平平：对中中国GLLP规范范与OEECD priinciiplees oof GGLP差差异之点

19、点滴思考考121、20008.44.5 刘兆平平：对本本中心运运行的思思考122、20008.44.7 张海艇艇：特殊殊毒理、安全药药理、特特殊安全全性GLLP认证证讨论123、20008.44.8 刘兆平平：GLLP管理理-考勤勤薪酬管管理制度度124、20008.44.177 张海海艇：QQUA年年度检查查结果发发布及讨讨论125、20008.44.255 刘兆兆平：日日常管理理工作126、20008.44.299 王文文菊：供供试品的的管理和和分析测测试SOOP127、20008.44.300 刘兆兆平：办办公室行行为规范范管理规规范128、20008.44.300 刘兆兆平：岗岗位职责

20、责及考核核129、20008.44.300 刘兆兆平：项项目运行行、日常常管理运运行、人人员岗位位树型图图130、20008.55.1 刘兆平平：岗位位职责与与考核131、20008.55.1 刘兆平平：功能能运行和和日常管管理运行行人员岗岗位树型型图132、20008.55.2 张海艇艇：自查查存在问问题解决决133、20008.55.6 刘兆平平：管理理制度134、20008.55.6 刘兆平平：岗位位职责与与考核135、20008.55.8 刘兆平平：GLLP复查查工作准准备会136、20008.55.8 刘兆平平：实验验室运行行总结137、20008.55.8 刘兆平平：管理理制度-人

21、员管管理138、20008.55.9 刘兆兆平：SSOP制制定、修修改、废废弃139、20008.55.100 刘兆兆平：SSOP之之SOPP140、20008.55.177 刘兆兆平：SSOP统统计141、20008.55.177 刘兆兆平：规规范培训训142、20008.55.177 刘兆兆平：仪仪器设备备143、20008.55.177 刘兆兆平：工工作布置置144、20008.55.177 刘兆兆平：规规范表格格工作经历历1、20003.0420003.111 山山东大学学新药药药理与安安全性评评价中心心2、20003.12 至今 山东东大学新新药评价价中心开展安评评试验情情况开展安评

22、试验情况开展安评试验情况急性毒性性研究：23（19）长期毒性性研究：17（15）安全药理理研究：7（77）局部毒性性、免疫疫原性研研究：447（116）具体试验验项目：卡尼丁酯酯小鼠急急性毒性性研究（SD）盐酸雷诺诺嗪小鼠鼠灌胃给给药急性性毒性研研究盐酸雷诺诺嗪小鼠鼠静脉注注射给药药急性毒毒性研究究盐酸雷诺诺嗪犬经经口给药药急性毒毒性研究究H1999急性毒毒性研究究多西他赛赛注射液液小鼠急急性毒性性研究注射用多多西他赛赛小鼠急急性毒性性研究血塞通氯氯化钠注注射液犬犬急性毒毒性研究究银杏达莫莫注射液液小鼠急急性毒性性研究（SD）银杏达莫莫注射液液犬急性性毒性研研究（SSD）注射用丹丹红犬急急性毒

23、性性研究（SD）盐酸雷诺诺嗪犬急急性毒性性研究注射用参参芪扶正正犬急性性毒性研研究注射用水水飞蓟宾宾犬急性性毒性研研究盐酸雷诺诺嗪犬长长期毒性性研究（SD）H1999犬长期期毒性研研究血塞通氯氯化钠注注射液犬犬长期毒毒性研究究（SDD）银杏达莫莫注射液液犬长期期毒性研研究（SSD）注射用丹丹红犬长长期毒性性研究（SD）盐酸雷诺诺嗪大鼠鼠3个月月长期毒毒性研究究（SDD）盐酸雷诺诺嗪犬33个月长长期毒性性研究（SD）注射用参参芪扶正正犬长期期毒性研研究注射用水水飞蓟宾宾犬长期期毒性研研究泛酸钠安安全药理理研究卡尼丁酯酯安全药药理研究究（SDD）盐酸雷诺诺嗪安全全药理研研究（SSD）H1999安全

24、药药理研究究（SDD）血塞通氯氯化钠注注射液安安全药理理研究（SD）银杏达莫莫注射液液安全药药理研究究（SDD）注射用丹丹红安全全药理研研究（SSD）盐酸雷诺诺嗪安全全药理研研究（SSD）注射用参参芪扶正正安全药药理研究究（SDD）注射用水水飞蓟宾宾安全药药理研究究（SDD）注射用甲甲磺酸培培氟沙星星局部毒毒性、免免疫原性性研究氟马西尼尼注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究注射用美美法仑局局部毒性性、免疫疫原性研研究乳酸左氧氧氟沙星星注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）注射用头头孢西丁丁钠局部部毒性、免疫原原性研究究（SDD）盐酸克林林霉素乳乳膏局部部毒性 氟罗沙星星注射液液局部毒毒性

25、、免免疫原性性研究羟乙基淀淀粉1330/00.4氯氯化钠注注射液 局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）盐酸索他他洛尔注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）盐酸格拉拉司琼注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用泮泮托拉唑唑钠局部部毒性、免疫原原性研究究（SDD）天麻素注注射液局局部毒性性（SDD）注射用法法莫替丁丁局部毒毒性、免免疫原性性研究注射用前前列地尔尔局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）胸腺五肽肽注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）盐酸纳络络酮注射射液局部部毒性、免疫原原性研究究（SDD）注射用盐盐酸硫必必利局部部毒性、免疫原原性研究究（SDD）注射用依依诺沙星星局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）单硝酸异异山梨酯酯注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究复方甘草草酸苷注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究盐酸钠洛洛酮注射射液局部部毒性、免疫原原性研究究顺苯磺阿阿曲库铵铵注射液液局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）注射用头头孢孟多多酯钠局局部毒性性、免疫疫原性研研究（SSD）注射用硫硫酸头孢孢匹罗局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用奥奥沙利铂铂局部毒毒性、免免疫原性性研究（SD）注射用盐盐酸多柔柔比星局局部毒性性、免疫疫原性研研究盐酸环丙丙沙星葡葡萄糖注注射液局局部毒性性、免疫疫原性研研究注射用头头孢