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文档简介
1、药品业务流流转规程第一 业业务经营部部分一、药品采采购流转规规程 1二、药品采采退流转规规程 3三、药品销销售流转规规程 4四、药品销销退流转规规程 7五、专项药药品(透析析液、麻药药)销售流流转规程 8第二 质质量管理部部分一、质量管管理制度编编制、修订订、审批、撤销 及及检查、考考核流转规规程 111二、药品进进货质量审审核流转规规程 133三、药品检检查验收流流转规程 17四、药品出出库储存质质量流转规规程 200五、药品在在库养护流流转规程 21六、药品销销售质量审审核流转规规程 244七、药品出出库复核质质量流转规规程 277八、药品拆拆零拼箱发发货流转规规程 299九、药品采采购退
2、货质质量流转规规程 300十、药品销销售退货质质量流转规规程 322十一、不合合格药品确确认和处理理流转规程程 334十二、药品品报损、报报溢流转规规程 388十三、报损损药品销毁毁流转规程程 441第三 药药品储存部部分一、药品入入库流转规规程 433二、药品出出库流转规规程 433三、药品在在库管理流流转规程 44第四 药药品运输部部分一、本市送送货流转规规程 455二、外埠集集装箱发运运流转规程程 445三、铁路零零担发运流流转规程 46四、汽车送送货流转规规程 477五、外埠快快件发运流流转规程 47六、特快专专递发运流流转规程 48七、邮局发发运流转规规程 488八、铁路下下站流转规
3、规程 499九、民航、汽车到达达流转规程程 449十、其他到到货流转规规程(厂家家、驻京办办事处、业务单位调调剂品种) 500 第一 业业务经营部部分一、药品采采购流转规规程(一)流程程图客户服务人员(调剂品种)1、采购客户服务人员在信息录入中发现有缺货品种时提出申请由采购员与供应商调剂与供应商洽谈并签订购进合同2、采购生成采购预报电子信息3、验收接收货物并按照预报单核对4、验收打印一式两联的验收单填写验收数据并转给保管员7、采购验收员将验收数据和货物仓位等信息录入系统6、验收保管员将货物入库并在验收报告上填写仓位5、保管员采购员勾兑进货合同确认进货并打印两联入库清单记账后转财务8、财务财务记
4、账(商品帐、应付帐)调剂商品急调商品,采购在备注栏做记号(二)流程程描述1、采购员员与供应厂厂商洽谈购购进合同。(新增供供应商及首首营品种填填写申请单单报质检部部审核)。2、合同洽洽谈成功后后,采购员员编译电子子合同并生生成电子采采购预报单单。3、供应商商送货后,由由验收员接接收药品并并按照预报报单对药品品进行验收收,并将验验收的结果果填写在打打印出的验验收报告单单上,转给给保管员。4、保管员员确定仓位位后,将药药品的仓位位填写在验验收报告单单上,转回回给验收员员。5、验收员员将收集齐齐全的信息息录入系统统,生成正正式的电子子验收信息息。采购员员依此确认认进货。6、采购员员依据验收收信息,勾勾
5、销合同,并并打印正式式的进仓单单,记录手手工帐后转转给财务。财务记在在途商品帐帐。7、供应商商提供药品品的增值税税发票,采采购员将发发票与入库库单进行勾勾兑,定期期将发票集集中制作清清单转财务务记应付帐帐。8、调剂品品种由分公公司提出申申请,通知知采购员,由由采购员按按采购管理理权限与供供应商进行行药品的调调剂。其他他流程与药药品采购流流程相同。9、不备库库存的调剂剂品种,只只需验收员员填写验收收数据及临临时仓位。二、药品采采退流程图图(一)流程程图采购制作电子采退预报单并打印两联负入库单通知供应厂商财务接到负入库单记账2、财务根据采退预报单打印五联出库单2、票据中心外埠报站发运本市自提保管员
6、接到一联出库3、保管员运输接到四、五联4、运输(二)药品品采退流程程描述1、采购人人员对种种种原因发生生采退确定定退回供应应厂商需要要出库退厂厂的药品,在在系统中制制作采购退退货电子预预报单并通通知供应厂厂商。2、采购中中心打印一一式两联负负入库单并并转财务记记应付帐和和商品帐。3、票据中中心根据采采购退货预预报单打印印五联出库库单,联转保管管出库,联财务务记账,联转运运输发运。4、保管员员根据出库库单出库,货货物转运输输(本市自自提,外埠埠发运)。三、药品销销售流转规规程(一)流程程图本市医疗客户本市商业客户外埠商业客户客户服务人员负责录入客户订货单、合同的各项信息并根据需要选择发货药品的批
7、号销售外勤销售分公司打印自提凭证票据中心现款自提客户保管员根据出库单1联对应符合清单1联出库财务根据出库单2、3联,对应非增值税发票3联记应收帐财务保管运输根据出库单4、5连,对应非增值税发票2联及复核清单2、3联送货运输根据提供的电子信息打印各类票据(五联出库单、三联非增值税发票、三联复核清单)并转给各部门所需的单据(二)流程程描述1、本市医医疗客户流流程、商业业客户流程程、外埠商商业客户流流程(1)本市市医疗客户户可以向销销售分公司司直接电话话要货,也也可电话通通过外勤要要货。(2)本市市商业客户户可以向销销售分公司司电话要货货,或通过过外勤要货货,也可到到销售分公公司现款自自提货。(3)
8、外埠埠商业客户户要与外勤勤签订购货货合同,再再由外勤订订货。2、销售分分公司(1)销售售分公司负负责记录本本市客户、外埠客户户、公司外外勤的要货货信息,并并根据订单单、外埠客客户订货合合同,将信信息录入系系统,录入入信息包括括合同日期期、合同号号、客户、品种、数数量、价格格(特殊价价格需主管管批准)。(2)药品品批号:信信息录入员员根据药品品的数量和和需要可以以指定药品品的批号,一一般按照先先产先出库库的原则(特特殊情况需需经过主管管批准),如如果一个批批号不够订订货药品的的数量,就就选择另外外批号的药药品与其拼拼凑(拼凑凑尽量不拆拆零,仍执执行先产先先出)。(3)信息息录入完毕毕后,系统统中
9、就形成成了订单、合同的电电子信息。3、公司开开票中心当系统中生生成了订单单、合同的的电子信息息,开票中中心负责将将电子订单单打印出来来,生成纸纸制的各类类票据。票票据种类包包括:(1)五联联出库票:联保管员员存查、联财会凭凭证、联商品帐帐联、联随货同同行、联运输存存查。(2)三联联非增值税税发票:联存查、联对方结结存、联财务应应收帐。(3)三联联复核清单单:联出库复复核、联随货路路签、联运输存存查。当纸制票据据打印后,票票据中心负负责转票:(4)转财财务:出库库联联,对对应非增值值税发票联。(5)转保保管:出库库单联,对应应复核清单单联。(6)转运运输:出库库单联,对对应非增值值税发票联及复核
10、核清单联。4、仓储部部、运输部部仓库保管员员接到开票票中心转出出的票据后后(出库单单联,对应应复核清单单联)开始始按照票据据中药品的的数量、批批号备货。等待运输输组来提货货。运输组组司机携带带开票中心心转给的票票据与保管管员清点货货物。核对对正确,装装车送货给给客户并将将客户需要要的发票、复核清单单交给客户户后带回对对方签收单单。外埠客客户由运输输组根据实实际情况选选择铁路、公路等运运输方式。5、结算中中心结算中心接接到开票中中心转给的的票据(出出库票联,对应应非增值税税发票联)后按按照票据记记应收帐,并并为商业客客户开具增增值税发票票(本市商商业客户结结账时开票票、外埠客客户在货物物发出后开
11、开票)。6、客户现现款自提货货客户直接到到销售公司司现款购药药,销售公公司为客户户打印出一一式两联的的自提货凭凭证,客户户到结算中中心交款后后,由财务务盖章证明明货款已收收,客户拿拿着凭证到到开票中心心换取发票票(如客户户需要增值值税票,在在结算中心心打印)和和出库单后后,到保管管员出提货货。四、药品销销退流转规规程(一)流程程图销退客户提出退货申请销售外勤填写纸制销退申请单并报经理审批主管经理审批打印拉货单后到销退客户处拉货运输制作电子销退预报销售分公司验收验收货物并打印销退入库单通知保管员,并做验收确认销售分公司做进仓确认保管员将验收合格药品入库,验收不合格药品入不合格库开票中心打印五联销
12、售退货单(医疗打印三联发票)财务医疗:2、3联,发票3联记账;批发:2、3联记账销售外勤医疗:发票2联,销退单4联;批发:销退单4联(二)流程程描述1、销售退退货的客户户与外勤沟沟通提出退退货申请。2、外勤核核实后填写写纸制的销销退申请单单并报主管管经理审批批。3、主管审审批后,外外勤将销退退申请单转转给销售分分公司的客客户服务部部,在系统统中制作电电子销退预预报。4、运输打打印拉货单单到销退客客户处拉货货。5、验收员员对销退药药品验收,并并将验收结结果填写在在打印出的的销退入库库单上。6、保管员员根据验收收报告单确确定仓位,将将合格药品品入库,将将不合格药药品入不合合格库。7、销售分分公司客
13、户户服务人员员做进仓确确认。8、开票中中心打印五五联销售退退货单(医医疗加打三三联发票)。9、财务凭凭医疗销退退单2、33联、发票票第3联、批发销退退单2、33联记账。10、销售售外勤将医医疗发票第第2联(对对方联)、销退单第第4联(随随货同行联联)、批发发销退单第第4联(随随货同行联联)交给客客户。五、专项药药品(透析析液、麻药药)销售流流转规程(一)流程程图现款自提客户销售外勤客户服务部负责录入客户订货单、合同的各项信息并选择发货药品的批号销售分公司财务根据出库单2、3联,对应非增值税发票3联及应收帐财务根据客户服务部提供的电子信息打印各类票据(五联出库单、三联非增值税发票、三联复核清单)
14、并转给各部门所需的单据票据中心保管员根据出库单1联对应复核清单1联出库保管运输根据出库单4、5联,对应非增值税发票2联及复核清单2、3联发货运输本市医疗客户(二)专项项药品销售售流程描述述1、本市医医疗客户流流程本市医疗客客户可以向向销售分公公司直接电电话要货,也也可电话通通过外勤要要货(其中中透析液只只面向本市市医疗客户户、麻药只只面对向有有麻卡的医医院销售)。2、销售分分公司(1)销售售分公司负负责记录本本市医疗客客户、外勤勤的要货信信息录入系系统,录入入信息包括括合同日期期、合同号号、客户、品种、数数量、价格格。(2)药品品批号:信信息录入员员根据药品品的数量指指定药品的的批号,一一般按
15、照先先产先出库库的原则,特特殊情况需需经过主管管批准。如如果一个批批号不够订订货药品的的数量,就就选择另外外批号的药药品与其拼拼凑。拼凑凑尽量不拆拆零,先产产先出。(3)信息息录入完毕毕后,系统统中就形成成了订单、合同的电电子信息。3、开票中中心当系统中生生成了订单单、合同的的电子信息息,开票中中心负责将将电子订单单打印出来来,生成纸纸制的各类类票据。票票据种类包包括:(1)五联联出库票:联保管员员存查,联财会凭凭证,联商品帐帐联,联随货同同行,联运输存存查。(2)三联联非增值税税发票:联存查,联对方结结存,联财务应应收帐。(3)三联联复核清单单:联出库复复核,联随货路路签,联运输存存查。当纸
16、制票据据打印后,票票据中心负负责转票:(4)转财财务:出库库票联,对对应非增值值税发票33联;(5)转保保管:出库库票联,对应应复核清单单1联。(6)转运运输:出库库票联,对对应非增值值税发票联及复核核清单联。4、仓储部部、运输部部仓库保管员员接到开票票中心转出出的票据后后(出库单单联对应复复核清单联)开始始按照票据据中药品的的数量、批批号备货,等等待运输组组来提货。运输组司司机携带开开票中心转转给的票据据与保管员员清点货物物。核对正正确,装车车送货给客客户并将客客户需要的的发票、复复核清单交交给客户后后带回对方方签收单。麻醉药品品必须由专专人专车按按照麻药运运输规定运运输。5、结算中中心结算
17、中心接接到开票中中心转给的的票据(出出库票联对应非非增值税发发票联)后按按照票据记记应收帐。6、客户现现款自提货货客户直接到到销售公司司现款购药药,销售公公司为客户户打印出一一式两联的的自提货凭凭证,客户户到结算中中心交款后后,由财务务盖章证明明货款已收收,客户拿拿着凭证到到开票中心心换取发票票、出库单单后找保管管员提货。第二 质质量管理部部分一、质量管管理制度编编制、修订订、审批、撤消及检检查、考核核流转规程程(一)流程程图质量管理部依据“药品管理法”、“GSP”等法律法规及企业机构、管理模式的调整质量管理制度修订、编制、撤消计划总经理批准质量管理制度编制、修订、撤消质量领导小组审核总经理办
18、公室发布征集执行部门意见总经理批准总经理办公室发布各部门执行落实质量管理制度执行情况检查标准依据“药品管理法”、“药品经营质量管理规范”等法律法规质量管理部质量管理制度执行、检查、考核人力资源部质量管理部总经理办公室质量管理部(二)流程程描述1、依据“药品管理理法”、“药品经营营质量管理理规范”等法律法法规及企业业管理机构构、管理模模式的调整整,质量管管理部对质质量管理制制度的编制制、修订、撤消列入入年度工作作计划。2、年度工工作计划由由总经理批批准,总经经理办公室室发布。3、质量管管理部根据据工作计划划对现行的的质量管理理制度的具具体项目进进行编制、修订、撤撤消。4、质量管管理制度编编制修订
19、后后,征集各各执行部门门意见,进进行修改。5、修改后后的质量管管理制度,上上报质量领领导小组审审核,审核核通过后由由总经理批批准,总经经理办公室室发布。6、质量管管理制度由由各有关责责任部门执执行落实。7、新修订订的质量管管理制度,质质量管理部部负责制订订“质量管理理制度执行行情况的检检查标准”。8、质量管管理制度执执行情况的的检查每年年6月份、12月份份进行,总总经理办公公室和质量量管理部负负责检查,人人力资源部部负责考核核。二、药品进进货质量审审核流转规规程:(一)流程程图购进药品必要时企业审核首营企业索取资料填写“首营企业审核表”企业审核签订采购合同或质量保证协议书建档商品字典库数据录入
20、商品编码审核填写“首次经营药品审核表”索取资料首营品种首营进口品种审核品种审核供应商编码客户字典库数据录入企业考察销售人员资质审核继续经营建档证照过期或通报停止经营索取新证采购预报验收入库购进台帐验收台帐(二)流程程描述1、企业审审核(1)首营营企业:购购进药品时时,与本企企业首次发发生供需关关系的药品品生产或经经营企业。(2)采购购中心型供供货方索取取生产、经经营企业许许可证和营营业执照复复印件,并并加盖供方方企业原印印章;销售人员员法人委托托书原件;销售人员员身份证和和销售员岗岗位证书复复印件,并并加盖供方方企业原印印章;GMP或或GSP认认证证书复复印件。(3)采购购中心对供供方企业证证
21、照、销售售人员资质质证明、供供方质量体体系以及履履行合同能能力、药品品质量、服服务等进行行审核,填填写“首营企业业审核表”,采购中中心签署审审核意见。(4)采购购中心将供供方资料和和“首营企业业审核表”提交质量量管理部进进行审核,审审核后质量量管理部签签署审核意意见、审核核人、审核核日期。(5)根据据实际情况况,质量管管理部会同同采购中心心对供方企企业进行实实地考察,考考察内容:企业生产产、经营范范围;生产产、经营场场所;库房房以及质量量体系等。企业考察察后质量管管理部和采采购中心共共同填写“企业考察察记录表”。(6)质量量管理部对对审核合格格的供应商商进行编码码,数据录录入,编号号建档。(7
22、)证照照过期或通通报停止经经营的企业业,质量管管理部在“客户字典典库”中下停止止经营指令令,待索取取新证审核核合格或通通报继续经经营企业,质质量管理部部在“客户字典典库”中下继续续经营指令令。2、首营品品种审核从某一药品品生产企业业首次购进进的药品。(1)采购购中心向供供货方索取取药品生产产批件、质质量标准、药品检验验报告书、药品样品品等有关资资料,审核核后填写“首次经营营药品审核核表”,经手人人、负责人人签署审核核意见。(2)采购购中心将品品种资料和和“首次经营营药品审核核表”报质量管管理部审核核,审核合合格后,签签署验证结结论、验证证日期及验验证人,将将“首次经营营药品审核核表”提交主管管
23、领导审核核,并签署署审核意见见。(3)质量量管理部对对审核合格格的药品进进行药品编编码,将数数据录入“商品字典典库”中,建立立药品档案案。3、首营进进口品种:首次购进进的进口药药品。(1)采购购中心向供供货方索取取进口药品品注册证、进口药品品检验报告告书或进口口药品通关关单、药品品样品等有有关资料,审审核后填写写“首次经营营药品审核核表”,经手人人、负责人人签署审核核意见。(2)采购购中心将品品种资料和和“首次经营营药品审核核表”包质量管管理部审核核,审核合合格后,签签署验证结结论、验证证日期及验验证人,将将“首次经营营药品审核核表”提交主管管领导审核核,并签署署审核意见见。(3)质量量管理部
24、对对审核合格格的药品进进行药品编编码,将数数据录入“商品字典典库”中,建立立药品档案案。4、供货企企业、药品品审核合格格,采购中中心签订采采购合同(或或将纸制合合同录入系系统内),与与供应商签签订“质量保证证协议书”。5、采购中中心在系统统内做“采购预报报”。6、到货进进行验收,系系统生成“验收台帐帐”。7、验收合合格的药品品入库,采采购中心在在系统内进进行进仓确确认,系统统生成“购进台帐帐”。(三)附表表2个三、药品检检查验收流流转规程(一)流程程图采购不合格销退不合格采购药品到货退货验收台帐数据录入拒收商品出库预报代管仓位定仓位、签字填写“药品验收单”检查项目、检查情况及结论检查验收放“退
25、回药品区”查阅“销退预报”,打印“药品验收单”,接货销退药品到货入合格库入不合格库放“待验库”查阅“采购预报”,打印“药品验收单”,接货(二)流程程描述1、采购药药品(1)药品品到货后,接接货员查阅阅“采购预报报”,打印“药品验收收单”一式二联联,核对药药品名称、规格、数数量、生产产企业后,将将药品放入入待验库,接接货员在接接货单和“药品验收收单”上签字。(2)验收收员凭“药品验收收单”核对药品品名称、规规格、单位位、数量、生产厂家家、贮藏条条件、包装装、批准文文号、注册册证号等项项目后,对对药品的包包装、标签签、合格证证、说明书书、外观质质量等按批批号进行检检查验收。(3)检查查验收后验验收
26、员填写写“药品验收收单”中的验收收项目、验验收情况及及结论。(4)验收收合格的药药品,保管管员在二联联验收单上上定仓位、签字,一一联验收单单验收员存存查,另一一联验收单单入库,有有保管员建建帐存查。(5)验收收不合格药药品,验收收员在二联联验收单上上定确定代代管仓位,将将不合格药药品移入“代管仓位位”,挂“代管”牌。(6)验收收员将验收收合格数据据录入“采购进仓仓单”系统内,验验收不合格格数据录入入“拒收商品品验收”系统内,生生成采购验验收记录和和代管验收收台帐。(7)采购购中心接到到验收情况况的电子信信息后,勾勾兑合同进进行进仓确确认。(8)对不不合格药品品,采购中中心与供货货方联系退退货后
27、,做做拒收商品品出库预报报,开票组组打印出库库票,将代代管药品出出库退货。(9)非工工作日到货货,值班人人员负责接接货,并清清点数量、核对药品品名称、规规格、生产产厂家等项项目,在到到货凭证上上签字。次次工作日,接接货员与验验收员办理理交接手续续,在“药品验收收单”上签字。2、销售退退回药品(1)退回回药品到货货后,接货货员查阅“销退预报报”,打印“药品验收收单”一式二联联,核对药药品名称、规格、数数量、生产产企业后,将将药品放入入退回药品品区,接货货员在接货货单和“药品验收收单”上签字。(2)验收收员凭“药品验收收单”核对药品品名称、规规格、单位位、数量、生产厂家家、贮藏条条件、包装装、批准
28、文文号、注册册证号等项项目后,对对药品的包包装、标签签、合格证证、说明书书、外观质质量等按批批号检查验验收。(3)检查查验收后,验验收员填写写“药品验收收单”中的验收收项目、验验收情况及及结论。(4)保管管员在二联联验收单上上定仓位签签字,一联联验收单验验收员存查查,另一联联验收单入入库,由保保管员存查查建帐。(5)验收收合格的药药品入合格格品库,验验收不合格格的药品入入不合格药药品库。(6)验收收员将验收收数据录入入“销退进仓仓单”系统内,生生成销退验验收台帐。(三)附表表1个四、药品出出库储存质质量流转规规程(一)流程程图合格不合格采购药品分库存放码垛建卡、建帐不合格库码垛建卡、建帐按批号
29、按剂型进仓确认数据录入验收单验收单销退药品挂牌拒收确认合格库按剂型按贮藏条件按批号数据录入定仓位(保管员)定仓位(验收员)(二)流程程描述1、验收合合格药品(1)保管管员接货时时在“验收单”上定仓位位,并签字字。(2)保管管员凭“验收单”上注明的的药品剂型型、贮藏条条件将药品品合理存放放在合格品品库,按批批号码垛、建卡、建建帐。(3)验收收员将数据据录入“采购进仓仓单”系统内,采采购中心进进行进仓确确认。2、验收不不合格药品品(1)验收收员在二联联“验收单”上确定代代管仓位,将将不合格药药品移入“代管仓位位”,挂“代管牌”。(2)验收收员将数据据录入“拒收商品品验收”系统内,采采购中心进进行拒
30、收商商品确认。3、销退药药品(1)销退退药品经验验收后保管管员接货,并并在“验收单”上定仓位位、签字。(2)合格格药品,保保管员凭“验收单”上注明的的药品剂型型、贮藏条条件将药品品合理存放放在合格品品库,按批批号码垛、建卡、建建帐。(3)不合合格药品,保保管员凭“验收单”入不合格格品库,将将药品按剂剂型、批号号码垛,建建卡、建帐帐。(4)验收收员将数据据录入“销退验收收”系统内,销销售公司进进行消退进进仓确认。五、药品在在库养护流流转规程(一)流程程图合格药品包装破碎药品有问题相邻批号药品定期进行检查温湿度检查记不合格帐移入不合格库填写“移库通知单”填写“药品质量通知单”到期药品通知、通告、抽
31、检不合格药品隔进填写“移库通知单”合格不合格复检确认填写“药品质量复检通知单”挂“停止发货”牌隔出合格有疑问移入不合格库做“养护检查记录”做养护记录进行检查做措施后温湿度记录做仪器使用记录超出规定范围采取措施填写“仓库温湿度记录表”(二)流程程描述1、养护员员每月查阅阅“养护检查查记录”系统内进进货三个月月以上库存存品种,分分类进行打打印后,检检查库存药药品,检查查内容有:药品外观观质量,包包装质量,有有效期等。2、养护检检查中发现现有疑问药药品,养护护员在系统统内下“隔出”指令,在在不合格货货位上挂“暂停发货货”牌。3、养护员员填写一联联“药品复检检通知单”,转交质质量管理部部复检。4、质量
32、管管理部对有有疑问药品品复检确认认后,在“药品质量量复检通知知单”上注明复复检结果并并签字,将将“药品质量量通知单”转交养护护员。5、复检合合格的药品品,养护员员在系统内内下“隔进”指令。6、复检不不合格的药药品,养护护员凭“药品质量量复检通知知单”填写两联联“移库通知知单”,一联转转保管部由由综合员进进行“不合格隔隔出(移不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库通知单”上签字。7、在库药药品检查后后,养护员员在“药品养护护检查记录录表”中填写检检查日期、检查数量量、外观检检查情况及及结论、处处理意见、养护员签签字或盖章章。8、对销退退验收不合合格药品和和“
33、药品质量量通知单”中外观质质量不合格格的药品,养养护员查阅阅“销退进仓仓”和“保管帐查查询”系统后,对对相同或相相邻批号的的库存药品品进行检查查,检查有有问题的药药品处理按按在库有疑疑问药品程程序进行。做好“药品养护护检查记录录”。9、到期、包装破损损药品,养养护员填写写两联“移库通知知单”,一联转转保管部由由综合员进进行“不合格隔隔出(移不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库单”上签字。10、通知知、通告、抽检不合合格的药品品,养护员员依据质量量管理部下下发的“药品质量量通知单”填写两联联“移库通知知单”,一联转转保管部由由综合员进进行“不合格隔隔出(移
34、不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库单”上签字。11、养护护员每日99:00和和14:000对仓间间温湿度进进行检查,填填写“仓库温湿湿度记录表表”。12、仓间间温湿度超超出规定范范围,养护护员应通知知保管员采采取通风、开启空调调机、拖地地等措施,养养护员做调调节措施后后温湿度记记录及仪器器设备使用用纪录。(三)附表表1个六、药品销销售质量审审核流转规规程(一)流程程图销售药品销售订单客户字典库数据维护客户字典库数据录入客户编码审核填写“销售客户审核表”索取资料索取资料证照内容变更首次销售企业审核库房开票出库配送建档出库复核台帐继续销售索取新证停止经营证
35、照过期、通报销售台帐(二)流程程描述1、销售公公司享首次次销售的企企业索取“药品经营营许可证、营业执照照”或“医疗机构构执业许可可证”复印件,并并加盖销售售企业原印印章,审核核后填写“销售客户户审核表”,并签署署审核意见见、审核人人、审核日日期。2、销售公公司将销售售企业资料料和“销售客户户审核表”提交质量量管理部审审核,审核核合格后签签署审核意意见、审核核人、审核核日期,进进行客户编编码,并将将客户数据据录入“客户字典典库”中,对客客户资料编编号建档。3、销售企企业重组、改制名称称变更,销销售公司向向销售企业业索取“更改变更更证明”后,提交交质量管理理部审核。4、质量管管理部审核核合格后,进
36、进行客户字字典库数据据维护,对对变更内容容建档。5、证照过过期或通报报停业企业业,质量管管理部在“客户字典典库”仲夏停止止经营指令令,待索取取新证照或或通报继续续营业企业业,质量管管理部在“客户字典典库”中下继续续销售指令令。6、销售企企业审核合合格,销售售公司方可可做销售合合同编辑和和销售预报报订单。7、开票中中心打印“出库票”、“出库清单单”,保管部部出库、运运输部配送送确认,系系统内生成成“出库复核核台帐”和“销售台帐帐”。(三)附表表1个七、药品出出库复核质质量流转规规程(一)流程程图不合格“出库单”和“出库清单”出库备货移库换货出库复核发运出库确认出库复核台帐挂牌(二)流程程描述1、
37、保管员员凭“出库单”出库备货货,按单位位将药品集集中存放在在“待发药品品区”,发货人人在“出库单”上签字或或盖章。2、复核员员凭“出库清单单”对待发药药品进行复复核,核对对收货单位位、药品名名称、规格格、单位、数量、生生产厂家、批号、有有效期、质质量情况等等,发现包包装内有异异常响动、液体渗漏漏;外包装装破损、封封口不牢、衬垫不实实、封条严严重损坏等等;包装标标识模糊不不清或脱落落;超过有有效期等问问题,立即即与保管员员换货。3、复核后后的待发药药品,复核核员挂发往往单位牌,并并在“出库单”和“出库清单单”上签字或或盖章。4、货物发发运后,复复核员凭“出库清单单”在系统内内进行出库库确认。5、
38、系统生生成“出库复核核台帐”。(三)附表表1个八、药品拆拆零拼箱发发货流转规规程(一)流程程图凭“出库单”核对外包装标示签字签字核对内包装标示、数量抽取药品集中码放复核装箱填装衬垫物、封箱标注品相字样放置待发药品区(二)流程程描述1、保管员员凭零头“出库单”核对整箱箱药品外包包装,核对对内容:药药品名称、规格、单单位、生产产厂家、生生产批号、有效期等等。2、保管员员开箱核对对内包装药药品名称、规格、单单位、生产产厂家、生生产批号、有效期,清清点数量后后,按出库库数量提取取药品。3、保管员员将拆零药药品按发货货单位集中中码放在“待发药品品区”,并在“出库单”上签字。4、复核员员凭“出库清单单”对
39、出库药药品进行复复核,复核核后再出库库清单上签签字。5、复核员员将拆零药药品按发往往单位集中中放置拆零零拼箱库,按按药品剂型型分别装箱箱,装箱后后填入衬垫垫物,封箱箱,并在箱箱外标注“拼箱”字样。6、复核员员将拼箱药药品按发往往单位放置置“待发药品品区”。 九九、药品采采购退货质质量流转规规程 (一一)流程图图外埠本市外埠本市联系退货做“彩退预报”编辑打印“采退出库单”和“出库清单”打印“采退出库单”出库清单报站复核打印运单确认生成运单配送、分单打印“采退出库单”出库确认备货出库复核台帐自提出库确认出库自提财务记账发货确认(二)流程程描述1、药品需需要退货,采采购中心进进行联系确确认后在“采退
40、预报报编辑”系统内做做“采购退货货预报”,录入商商品编码、退货数量量、生产批批号、仓位位、退货原原因、退货货地址、运运输方式等等内容。2、本市退退货(1)开票票中心查阅阅“出库”系统后,点点击出库,打打印五联“采退出库库单”和三联“出库清单单”后,转交交运输部。(2)运输输部配运后后,将“采退出库库单(保管管联)”和一联“出库清单单”转交保管管部。(3)保管管部分单后后,保管员员凭“采退出库库单”出库备货货,在“采退出库库单”上签字;复核员凭凭“出库清单单”进行复核核,在“出库清单单”上签字。(4)药品品出库发运运后,综合合员凭“出库清单单”在系统内内做出库确确认,并在在“出库清单单”上签字。
41、“出库清单单”由复核组组存查。(5)出库库确认后,系系统生成采采退药品“出库复核核台帐”。3、外埠退退货(1)运输输部查阅“运输管理理”系统,生生成运单,进进行运单确确认后报站站,并进行行复核打印印,打印三三联“出库清单单”。(2)开票票中心查阅阅“出库”系统后,点点击出库,打打印五联“采退出库库单”,并将单单据转交运运输部。(3)运输输部配运后后,将“采退出库库单(保管管联)”和一联“出库清单单”转交保管管部。(4)保管管部分单后后,保管员员凭“采退出库库单”出库备货货,在“采退出库库单”上签字;复核员凭凭“出库清单单”进行复核核,在“出库清单单”上签字。(5)药品品出库发运运后,综合合员凭
42、“出库清单单”在系统内内做出库确确认,运输输部在系统统内做“发运确认认”。综合员员在“出库清单单”上签字。“出库清单单”由复核组组存查。(6)出库库确认后,系系统生成“采退药品品出库复核核台帐”。4、自提退退货:客户户从开票中中心取票,凭凭二联“采退出库库单”提货,在在“采退出库库单(运输输联)”上签字后后交保管员员,综合员员凭“采退出库库单”在系统内内做采退药药品“自提出库库确认”。5、采购中中心查阅“采退出库库”系统,打打印二联“采退进仓仓单”,转交结结算中心记记账。十、药品销销售退货质质量流转规规程(一)流程程图客户要求退货查出库单据填写“药品销售退货申请单”审核、批准提货做“销退预报”
43、到货客户要求退货销退进仓确认销售主管销售经理(二)流程程描述1、客户要要求退货,销销售员查阅阅“出库单据据监控”系统内容容,确认销销售客户的的品种、批批号后,填填写“药品销售售退货申请请单”一式三联联。2、销售主主管审核、销售经理理批准,并并在“药品销售售退货申请请单”上签字。“药品销售售退货申请请单”一联由销销售经理留留存。3、销售公公司凭批准准的“药品销售售退货申请请单”在“销售退回回编辑”系统中做做“销退预报报”,录入药药品编码、生产批号号、数量、客户代码码、销退原原因等项目目,将一联联“药品销售售退货申请请单”留存。4、配送中中心或销售售员凭批准准的“药品销售售退货申请请单”提货,将将
44、一联“药品销售售退货申请请单”留存。5、销退药药品到货后后进行验收收(见“药品检查查验收程序序”)。6、销售公公司在“销退进仓仓”系统中进进行销退确确认。(三)附表表1个十二、不合合格药品确确认和处理理流转规程程(一)流程程图相同或相邻批号合格不合格养护检查填写“移库通知单”隔出隔进复检确认填写“药品质量复检通知单”挂“停止发货”牌追回已销售的药品移入不合格库到期药品和包装破损药品填写“移库通知单”记不合格帐数据录入销毁报损销售退回药品检查核实入库验收购进药品拒收退货停售下发“药品质量通知单”追回已销售的药品药品监督管理部门通知、通告药品检验机构抽检报告按药监部门规定上报并处理报损销毁记不合格
45、帐数据录入移入不合格库填写“移库通知单”通知养护通知业务(二)流程程描述1、养护检检验中发现现质量有疑疑问的药品品(1)养护护员在系统统内下“隔出”指令,并并在货位上上挂“暂停发货货”牌。(2)养护护员填写一一联“药品质量量复检通知知单”,提交质质量管理部部复检。(3)质量量管理部复复检确认后后,在“药品质量量复检通知知单”上注明复复检结果并并签字,将将“药品质量量复检通知知单”转交养护护员。(4)复检检合格的药药品,养护护员在系统统内下“隔进”指令,做做养护检查查记录,将将“药品质量量复检通知知单”存档。(5)复检检不合格的的药品,养养护员凭“药品质量量复检通知知单”填写二联联“移库通知知单
46、”,一联转转保管部有有综合员进进行“不合格隔隔出(移不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库通知单”上签字。(6)保管管员凭“移库通知知单”对不合格格药品记不不合格帐,“移库通知单”由保管部存档。(7)质量量管理部对对复检不合合格药品,查查销售前33个月流向向情况,并并填写“药品质量量通知”对已销售售的药品进进行坠毁,销销售客户反反馈“药品质量量通知”后,质量量管理部将将“药品质量量通知”转交采购购中心进行行销退处理理。(8)有效效期到期最最后一日的的药品和包包装破损药药品,养护护员填写二二联“移库通知知单”,一联转转交保管部部有综合员员进行“不合格隔隔出(
47、移不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库通知单”上签字。(9)保管管员凭“移库通知知单”对到期药药品、包装装破损药品品记不合格格帐,“移库通知知单”由保管部部存档。(10)不不合格药品品的报损销销毁处理(见见“药品报损损、销毁程程序”)。2、入库验验收中发现现的不合格格药品(1)销售售退回的不不合格药品品验收员将将验收报告告单转交保保管员,保保管员确定定不合格仓仓位后在验验收单上签签字。验收员将将验收数据据录入系统统内。保管员凭凭“药品验收收单”对不合格格药品如不不合格库,记记不合格帐帐。养护员每每日查“销售退回回不合格药药品台帐”,查库存存后,对相相同批
48、号或或相邻批号号的不合格格药品进行行检查,做做养护检查查记录。(2)购进进不合格的的药品验收员填填写“药品验收收单”,将药品品移入“代管仓位位”,挂“代管”牌,数据据录入“拒收药品品代管”系统内。采购中心心接到拒收收药品电子子信息后,对对代管药品品做退货处处理。3、药品监监督管理部部门下发的的不合格药药品的通知知、通告和和药品检验验机构抽检检报告。(1)质量量管理部核核实库存,在在不合格药药品“药品字典典库”中下“停止经营营”指令。(2)质量量管理部对对不合格药药品下发三三联“药品质量量通知单”通知采购购中心、销销售公司、养护员。(3)养护护员凭“药品质量量通知单”填写两联联“移库通知知单”,
49、一联转转保管部由由综合员进进行“不合格隔隔出(移不不合格库)”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、综合员在“移库通知单”上签字。(4)保管管员凭“移库通知知单”对不合格格药品入不不合格库,记记不合格帐帐。(5)质量量管理部查查阅不合格格库信息数数据后,对对不隔出的的药品在“商品字典典库”中下“经营”指令,并并对隔出药药品查销售售前3个月月流向情况况,下发“药品质量量通知”对已销售售的药品进进行追回,销销售客户反反馈“药品质量量通知”后,质量量管理部将将“药品质量量通知”转交采购购中心进行行消退处理理。(6)对药药品监督管管理部门下下发的不合合格药品通通知、通告告品种,按按药监部门门
50、规定上报报并处理。(7)对药药品检验机机构仇家不不合格药品品,进行报报损销毁处处理(见“药品报损损、销毁程程序”)。(三)附表表4个十二、药品品报损、报报溢流转规规程(一)流程程图不合格药品审批同意数据录入财务记账药品盈溢台帐合格药品报损台帐不合格药品报损台帐养护员签字保管主任签字填表人签字合格药品填写“药品报损、报溢申请单”结算中心审核经营管理部审批(二)流程程描述1、不合格格药品(1)不合合格药品需需要报损失失,保管员员填写二联联“药品报损损、报溢申申请单”(报溢字字样划去),填填写内容:商品编码码、药品名名称、规格格、单位、数量、生生产日期、生活批号号、生产厂厂家、仓位位、报损原原因、填
51、报报人等,保保管主任在在“药品报损损、报溢申申请单”上签字后后,转交养养护员。(2)养护护员审核后后在“药品报损损、报溢申申请单”签字,加加盖“质量专用用章”,将“药品报损损、报溢申申请单”转结算中中心。(3)结算算中心审核核后,在“药品报损损、报溢申申请单”上填写单单价、金额额,交经营营管理部审审批。(4)经营营管理部签签署审批意意见后,一一联“药品报损损、报溢申申请单”转回仓库库保管部,一一联转回结结算中心。(5)仓库库保管部凭凭审批同意意的“药品报损损、报溢申申请单”在“报损单生生成”系统内录录入数据,生生成“不合格药药品报损台台帐”。数据录录入内容有有:商品编编码、药品品名称、规规格、
52、单位位、数量、生产厂家家、报损原原因、仓位位、单价、金额、操操作员、录录入日期、单据号等等。(6)结算算中心凭一一联“药品报损损、报溢申申请单”记账。2、合格药药品(1)药品品需要报损损、报溢时时,保管员员填写二联联“药品报损损、报溢申申请单”,填写内内容:商品品编码、药药品名称、规格、单单位、数量量、生产日日期、生产产批号、生生产厂家、仓位、报报损原因、填报人等等,保管主主任在“药品报损损、报溢申申请单”上签字后后,转交结结算中心。(2)结算算中心审核核后,在“药品报损损、报溢申申请单”上填写单单价、金额额,交经营营管理部审审批。结算中心审审批签署审审批意见后后,将一联联“药品报损损、报溢申
53、申请单”转回仓库库保管部,一一联转回结结算中心。(3)报损损的药品,仓仓库保管部部凭审批同同意的“药品报损损、报溢申申请单”在“报损单生生成”系统内录录入数据,生生成“药品报损损台帐”。数据录录入内容有有:商品编编码、药品品名称、规规格、单位位、数量、生产厂家家、报损原原因、仓位位、单价、金额、操操作员、录录入日期、单据号等等。(4)报溢溢的药品,仓仓库保管部部凭审批同同意的“药品报损损、报溢申申请单”在“盘盈单生生成”系统内录录入数据,生生成“药品盈溢溢台帐”,数据录录入内容有有:商品编编码、药品品名称、规规格、单位位、数量、生产厂家家、盈溢原原因、仓位位、单价、金额、录录入日期、操作员、单
54、据号等等。(5)财务务凭一联“药品报损损、报溢申申请单”记账。(三)附表表1个十三、报损损药品销毁毁流转规程程(一)流程程图打印“报废药品销毁表”领导审核销毁确认销毁品种存档经营管理部质量管理部领导质量管理部配送中心销毁台帐(二)流程程描述1、经营管管理部在“药品报损损台帐”内选择需需销毁的药药品名细,打打印“报废药品品销毁表”二联,签签署填报日日期、填报报人。2、报废药药品由领导导、经营管管理部领导导、质量管管理部领导导审核,并并在“报废药品品销毁表”上签字。3、药品销销毁时,由由配送中心心填写销毁毁日期、销销毁方式、销毁地点点。4、药品销销毁后,由由精英管理理部、质量量管理部、配送中心心参
55、加人员员签字。5、经营管管理部在“销毁记录录”系统内,凭凭“报销药品品销毁表”勾兑确认认销毁品种种,生成“销毁台帐帐”。6、“报废废药品销毁毁表”一联由配配送中心存存档,一联联由经营管管理部存档档。(三)附表表1个第三 药药品储存部部分一、药品入入库流转规规程(一)流程程图保管在验收报告单上填写仓位后, 核对药品,无误入库。按验收报告单上的仓位和仓储要求,分剂型入位存放按批号堆码、立卡、建账及时输入确认(二)流程程描述1、保管员员接到验收收报告单后后,填写仓仓位并到验验收库核对对药品,无无误后按仓仓位入库。2、按药品品储存要求求、剂型存存放。 3、保管员员按批号堆堆码、立卡卡、建帐。4、验收员
56、员将验收报报告单输入入系统,保保管员入库库后确认入入库。二、药品出出库流转规规程(一)流程程图保管员凭出库单出库按票面和出库时间要求及时出库并按运输路线码放复核员按出库清单复核清点有误找保管换货清点无误交司机(工人)复核员待付货后,按出库单在出库系统中确认出库,保管员在出库单上签字盖付讫章。(二)流程程描述1、保管员员接到正式式出库票后后,按票面面核对商品品、批号、效期等无无误出库。2、保管员员按调度要要求出库时时间及时备备货,并按按行车路线线和单位码码放商品。3、复核员员按出库清清单核对备备货商品。4、核对无无误后交司司机(工人人);核对对有误找保保管换货并并做出记录录。5、复核员员待付货后
57、后,按出库库清单在出出库系统中中确认出库库,保管员员在出库票票上签字并并盖付讫章章。6、保管员员按出库票票据处理帐帐卡。三、商品在在库管理流流转规程:(一)流程程图养护员每天定期记录温湿度保管员根据养护员要求,及时通风、降温、排湿按月填报有效期在一年内的“有效期药品报表”坚持日动碰、月盘点核对帐制度保持库内清洁、卫生,商品整齐、无倒置(二)流程程描述1、养护员员每天9:00和114:000分别检查查记录温湿湿度。2、保管员员根据养护护员要求通通风、降温温、除湿。3、养护员员按月填报报有效期在在一年以内内的“有效期报报表”。4、保管员员坚持日动动碰、月盘盘点和对帐帐制度。5、保管员员做到库内内清洁、卫卫生,商品品堆码整齐齐、无倒置置。第四 药药品运输部部分一、本市送送货流转规规程(一)流程程图调度接到出库票保管出库、复核路签、清单交调度客户拒收、退货票据、商品交验收组填制路签、派车将运输存查、清单交回调度存查送达客户,由客户在出库清单或运输存查签字或盖章司机(工人)接路签、随货同行,清点无误装车清点有误的找复核人员交涉(二)流程程描述:1、调
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