奥美拉唑肠说明书

1、奥美拉唑肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名：奥美拉唑肠溶胶囊曾用名：奥美拉唑胶囊英文名：omeprazole enteric-coated capsules汉语拼音：aomeilazuo changrong jiaonang主要成分及其化学名称：奥美拉唑，化学名5-甲氧基-2-（4-甲氧基-3,5-二甲基-2- 毗啶基）-甲基-亚砜Th-苯并咪唑结构式：分子式：c17h19n3o3s分子量：345.41【性状】本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地 分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的

2、活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶（又称质子泵）的巯 基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作 用。【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.53.5小时血药浓度达峰值，作用持续24 小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合 率为95%96%，血浆半衰期为0.51小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的

3、约80%经尿排泄，其 余由胆汁分泌后从粪便排泄。【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。【用法用量】口服，不可咀嚼。（1）消化性溃疡：一次20mg （一次1片），一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次， 胃溃疡疗程通常为48周，十二指肠溃疡疗程通常24周。（2）反流性食管炎：一次2060 mg （一次13片），一日12次。晨起吞服或早晚 各一次，疗程通常为48周。（3）卓-艾综合征：一次60mg （一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调 整为20120mg （16粒），若一日总剂量需超过80mg （4粒）时，应分为两次服用。【不良反应】

4、本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血 清氨基转移酶（alt，ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应， 但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】（1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从 而延误治疗。（2）肝肾功能不全者慎用。（3）本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕

5、妇一般不用，对哺乳期妇女也 应慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当 本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。【规格】20mg【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。【包装】7粒/瓶14粒/瓶，塑料瓶包装【有效期】2年【批准文号】国药准字h10940188【生产企业】企业名称：西安利君制药股份有限公司地 址：西安市汉城南路154号邮政编码：710077电话号码真号码址：篇二：奥美拉唑肠溶胶囊奥美拉唑肠溶胶囊【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶

6、胶囊英文名称：omeprazole enteric-coated capsules【成份】本品主要成份为奥美拉唑。【适应症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）。【用法用量】口服，不可咀嚼。消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1 -2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃 疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。反流性食管炎：一次20-60 mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次， 疗程通常为4-8周。卓一艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为 20-120mg（1-6粒），若一日总剂量

7、需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见 血清氨基转移酶（alt，ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的， 可自动消失，与剂量无关。2.长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜 细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌】对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延 误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃 内过早释放而影响疗效。【特殊人群用药】儿童注意

8、事项：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，对哺乳期妇女也应慎用。老人 注意事项：尚不明确。【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当 本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。【药理作用】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜 壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁 细胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵 的复合物，从而抑制该酶活性，阻

9、断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸 分泌具有强而持久的抑制作用。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【有效期】24个月。【批准文号】国药准字h20064032【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称：哈药集团三精制药诺捷有限责任公司生产地址：黑龙江省绥化经济开发区篇 三：奥美拉唑说明书注射用奥美拉唑说明书【药品名称】注射用奥美拉唑钠【英文名称 】 omeprazole sodium for injection【药品别名】奥克？本品主要成份为：奥美拉唑钠，其化学名称为：5-甲氧基-2- （4-甲氧基-3, 5-二甲基 -2-毗啶基）-甲基-亚磺酰基 -1h-苯并

10、咪唑钠盐一水合物。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆 内的管状泡上的h+、k+-atp酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于h+、k+-atp酶是壁细胞 泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱 及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或h2受体阻断剂影响的部分 基础胃酸分泌，对h2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（dcamp）刺激引起的胃酸分 泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明

11、 显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动 脉血ph。【药代动力学】静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，分布容积为0.19 0.48l/kg，与细胞外液体积相当。t1/2为0.51小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要 在肝脏中经细胞色素p450代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作 用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出，部分（1823% ）随粪便排 出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化， 肝功能受损者清除半衰期可有延长。【适应症】主要用于：（

12、1）消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。（2）应激状态时并发的急性胃黏膜损 害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（3）亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重 创伤等）胃手术后预防再出血等；（4）全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎。【用法用量】静脉推注。一次40mg（一瓶冻干粉），每日12次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉 小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间为2.54分钟。【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故

13、应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑 酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例 外）。因本品能显著升高胃内？可能影响许多药物的吸收。肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ecl-细胞增大和良 性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用， 但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。【儿童用药】目前尚无儿童使用本品