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文档简介
1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.公司内各部部门检查表表实例以下设计了了10份检检查表,为为了节省篇篇幅,只在在“品管部审审核检查表表”中设置了了“检查结果果记录”一栏,并并使用了规规范格式。内部审核检检查表NO:受审部门:品管部 编制/日日期: 审定/日期: 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检验结果记记录1a.在产品品实现的哪哪些阶段,实实现了产品品监视和测测量?是否否对产品特特性按要求求进行了监监视和测量量?b.符合验验收准则的的证据是否否形成了文文件?记录录是否指明明授权产品品放行
2、责任任者?c.有无授授权人员(或或顾客)批批准放行产产品和交付付服务的特特例情况。8.2.44 产品的的监视和测测量COP155COP166(1)向品品管部经理理索阅产品品监视和测测量的文件件,检查是是否规定了了需进行监监视和测量量的产品实实现阶段,是是否规定了了监测点、监视和测测量的项目目、方法、验收准则则、使用的的监视和测测量设备、应留下的的记录以及及检验人员员的资格要要求?是否否对监视和和测量结果果的处理作作出了明确确规定?(2)到仓仓库查看是是否所有进进货都进行行了检查。(3)询问问IQC主主管,对进进货检验中中的不合格格品是如何何处置的,是是否要求供供应商采取取纠正措施施。(4)供应
3、应商是否按按要求提供供合格证据据。(5)询问问IQC主主管,因生生产急需而而来不及进进行进货检检验的物资资是如何处处置的,以以确认:a.是否了了解紧急放放行的程序序或规定;b.由谁来来审批;c.对紧急急放行的产产品是如何何标识和记记录的;d.紧急放放行的物资资经检验不不合格后,是是如何追回回的。(6)到车车间观察过过程检验的的情况,确确认:a.质量控控制点的员员工是否经经过培训并并取得上岗岗证;b.是否存存在工序完完工检验未未完成就转转序的情况况;c.是否规规定了例外外转序的情情况。(7)到生生产车间抽抽查233个最终检检验过程,确确认:a.检验人人员是否有有检验规范范/作业指指导书;b.检测
4、设设备和工具具是否处于于有效期内内;c.查看“成品检验验报告单”,是否在在所有的数数据齐备后后,QA才才挂上合格格证认可产产品入仓,不不合格品的的让步放行行是如何控控制的。(8)查检检验记录保保存情况,查查看1015份检检验记录,确确认:a.是否规规定保存周周期,存放放地点、条条件是否适适应;b.记录是是否项目清清楚,数据据齐全,是是否能够证证实符合验验收准则的的要求。c.检验记记录是否标标明负责产产品放行的的授权责任任者。2a.是否采采用了适当当的方法对对质量管理理体系的过过程进行了了监视和测测量?实施施的效果如如何?b.采用的的方法是否否能对过程程持续满足足其预定目目的的能力力进行证实实?
5、8.2.33过程的监监视和测量量COP111COP116(1)查阅阅过程监视视和测量的的文件,是是否规定了了进行过程程监视和测测量的环节节,如测量量点、监控控点、见证证点,巡回回检查点等等。(2)是否否规定了对对过程进行行监视和测测量的方法法。(3)是否否对“过程实现现所策划的的结果的能能力”进行了评评价?如何何进行的?过程能力力未达到策策划的结果果时,是否否采取了纠纠正和纠正正措施?3a.是否对对测量和确确保产品符符合规定要要求所需的的监视和测测量装置进进行了识别别?是否配配备了必要要的监视和和测量装置置?b.监视和和测量装置置的测量能能力是否满满足规定要要求?c.是否在在使用前或或按规定的
6、的周期对监监视和测量量装置进行行校准和检检定?其依依据是否追追溯到国际际或国家标标准?无标标准时是否否有可依据据的文件?d.是否保保存了检定定、校准的的记录?有有无校准状状态标签?e.是否规规定了防止止标准失效效的调整方方法?f.有否防防止在搬运运、维护和和贮存期间间损坏或失失效的措施施(包括工工作环境、贮存条件件等)?g.当发现现监视和测测量装置偏偏离校准状状态时,是是否复评以以前测量结结果的有效效性,是否否采取了相相应的纠正正措施?h.用于监监和测量的的软件,使使用前是否否予以确认认?7.6监视视和测量装装置的控制制COP177(1)询问问品管部计计量员:有有无对监视视和测量设设备进行管管
7、理的规定定。(2)询问问品管部经经理:是否否用样板、工装作为为检验手段段?是如何何管理检测测用样板、工装的?查233份对样板板、工装进进行检查和和复查的记记录。确认认:a.使用前前是否检查查和校准;b.使用后后是否按规规定周期进进行复检。(3)询问问计量员:当用户要要求了解测测试设备有有关资料时时应如何处处置。确认认:是否能能提供资料料证实测试试设备的功功能。(4)询问问计量员:如何确定定测试任务务并选择合合适的测试试设备。确确认:a.测试任任务及所需需准确度和和精密度是是否符合要要求。b.选择的的测试设备备其准确度度和精密度度是否符合合要求。(5)询问问计量员:如何定期期样准测试试设备。(6
8、)查223份特特殊(包括括自制)测测试设备校校准规程及及按此规程程校准的记记录。(7)查“检测设备备台帐”、“检测设备备履历卡”以确认:是否所有有设备都按按要求周检检。(8)抽查查品管部、生产车间间5100台测试仪仪器,确认认:a.校准标标志是否在在有效期内内;b.是否按按规定的时时间进行校校准;c.是否保保存有校准准记录,记记录是否清清晰、完整整;d.不适合合贴标签时时,如何识识别校准状状态;(9)询问问计量员,当当发现测试试设备偏离离校准状态态时如何处处置。确认认:a.对以前前的测量结结果是否评评定其有效效性,如何何评定?是是否根据评评定结果,采采取了相应应纠正措施施。b.某计量量器具本次
9、次校正不合合格,为此此需评估至至上次校验验合格期间间经此仪器器检验/测测试结果的的正确性。有无这方方面的评估估记录。(10)询询问计量员员有无特殊殊环境的规规定。(11)查查看测试设设备贮存、保养、维维修情况,确确认:a.测试设设备贮存保保养是否符符合要求;b.是否对对测试设备备定期检查查,修理后后是否重新新校准。(12)现现场抽查223名操操作者,看看其如何按按规定调整整测试设备备,如何防防止因调整整不当引起起校准失效效。确认:a.是否有有必要的调调整设备的的使用说明明书/作业业指导书;b.是否按按规定作业业。(13)查查测试人员员有无上岗岗证。查校校验人员的的资格。(14)用用于监视和和测
10、量的软软件,使用用前是否予予以确认?并在必要要时进行再再确认?4a.用哪些些方法对产产品的监视视和测量状状态进行标标识?b.存放的的方式是否否能区分不不同监视和和测量状态态的产品?c.当有可可追溯性要要求时(可可能是自身身规定或合合同要求),其其产品的标标识是否具具有唯一性性,并加以以记录?7.5.33标识和可可追溯性COP099COP118(1)询问问品管部经经理:检验验状态是如如何进行标标识的。确确认:a.对检验验和试验状状态标识是是否有管理理规定;b.用标签签、印章或或区域表示示产品检验验状态标识识的管理是是否符合要要求。(2)现场场抽查生产产车间对检检验状态标标识的情况况。确认:a.标
11、识的的方法是否否正确,是是否随着检检验和试验验状态变化化而更改标标识;b.是否保保护好检验验状态标识识;c.在质量量记录上是是否有检验验状态标识识的记载。(3)抽取取数个有追追溯性要求求的产品进进行追溯,看看其是否保保持唯一性性标识,是是否做了记记录,是否否能够达到到追溯的目目的。5a.是否制制定不合格格品控制程程序并正确确执行?b.是否对对不合格品品的标识和和控制进行行了规定?控制的措措施包括哪哪些?是否否有效果?c.不合格格品是否得得到处置?处置的方方法有哪些些?纠正后后的不合格格品是否再再次验证?d.交付和和开始使用用后发现产产品不合格格时,组织织是否采取取了措施?是否有效效实施?e.对
12、让步步处理是否否作出了规规定?让步步处理时是是否向顾客客和/或有有关部门报报告?f.是否保保存了返工工、返修和和重新验证证的记录?8.3不合合格品的控控制COP199(1)询问问品管部经经理对不合合格品是如如何管理的的。确认:a.是否有有对不合格格品控制的的文件化程程序,是否否符合标准准要求和手手册规定;b.程序文文件对不合合格品的标标识、记录录、评价、隔离、处处置及通知知有关部门门是否作出出了明确规规定;c.进货检检验、过程程检验、最最终检验的的不合格品品控制情况况;d.对交付付和开始使使用后发现现的不合格格品进行处处理的情况况。如何了了解顾客对对处理结果果的满意程程度。(2)询问问品管部经
13、经理:不合合格品评审审工作是如如何进行的的。谁负责责?谁参加加?哪一级级处理?让让步是否经经一定审批批程序,是是否经过审审批?在什什么情况下下,应将让让步处理的的结果向顾顾客报告?(3)抽查查35项项不合格产产品处置记记录。确认认:a. 记录录准确真实实情况,是是否注明不不合格品发发生时间、地点、有有关责任人人/班组;b. 不合合格处理记记录中是否否有参加评评审和处置置人员的签签字,是否否按评审后后的决定进进行处置;c.不合格格品纠正后后是否重新新验证?让让步处理时时向顾客或或有关部门门报告的形形式是否符符合规定要要求。(4)现场场检查23个生产产车间,确确认:不合合格品标识识、记录、隔离等情
14、情况是否符符合要求。6a.使用了了哪些统计计技术?其其使用场合合是否恰当当?是否有有效果?b.应用统统计技术的的方法是否否正确?有有无控制?c.是否对对有关人员员进行过统统计技术培培训?8.1总则则COP277(1)询问问品管部经经理:在测测量、分析析和改进活活动中是如如何应用统统计技术的的,确认:a.统计技技术使用场场合是否恰恰当,是否否在产品设设计、检测测、过程监监视中使用用了统计技技术; b. 是否否制定使用用统计技术术的作业指指导书(必必要时);c.是否对对有关人员员进行了正正确使用统统计技术的的培训;d.统计的的结果是否否被用来采采取纠正和和预防措施施。(2)现场场观察统计计技术运用
15、用情况,确确认:a.是否正正确使用统统计技术;b.统计技技术使用是是否有效果果?对使用用效果是否否进行了检检查。7文件控制4.2.33COP055(1)查看看各种文件件,了解文文件受控情情况。(2)查看看作废文件件是否已清清除。(3)查看看引用的外外来文件的的受控情况况。(4)询问问参加文件件定期评审审的情况。8记录控制4.2.44COP222(1)结合合查阅各种种质量记录录,查、看看、问质量量记录保存存和使用情情况。9管理承诺5.1质量手册COP244(1)抽查查13名名质检员,看看其是否了了解满足顾顾客、法律律法规要求求的重要性性。(2)查看看品管部资资源是否充充足。10以顾客为关关注焦点
16、5.2质量手册COP244(1)询问问23名名质检员,如如何看待以以顾客为关关注焦点,如如何将顾客客的要求转转化为相关关工作要求求并得到满满足。11质量方针5.3质量手册COP244向品管部经经理及23名质检检员询问公公司的质量量方针是什什么?如何何为实施质质量方针作作出贡献?12质量目标5.3质量手册COP244(1)向品品管部经理理及233名质检员员询问公司司的质量目目标是什么么?本部门门的质量目目标是什么么?(2)查看看部门目标标的实施记记录。13职责和权限限5.5.11(1)询问问品管部经经理品管部部在公司中中的作用是是什么?(2)询问问23名名质检员,看看其对自己己的职责和和权限是否
17、否了解,是是否知道与与其他部门门(岗位)的的关系。14内部沟通5.5.33COP288询问233名质检员员,了解他他们如何与与其他部门门(岗位)进进行沟通。15管理评审5.6COP011询问品管部部经理参加加管理评审审的情况,品品管部应为为管理评审审提供什么么资料。16资源管理6COP122COP113COPP24(1)询问问品管部经经理,资源源短缺时,如如何配置?(2)查看看人力资源源是否充足足?与23名质检检员进行面面谈,了解解他们的质质量意识。(3)询问问检验人员员培训情况况。(4)查看看检测环境境是否适宜宜?(5)询问问参与生产产设备认可可的情况。17产品实现的的策划7.1COP022
18、(1)询问问品管部经经理如何参参与特定产产品、项目目或合同的的质量计划划制定与实实施工作?18与顾客有关关的过程7.2COP033(1)询问问品管部经经理参加产产品要求(合合同)评审审的情况以以及如何配配合营销部部处理顾客客的投诉。19设计和开发发7.3COP044(1)询问问参加设计计评审、验验证和确认认的情况,对对验证方法法、验收标标准有什么么意见。20采购7.4COP066COP077(1)询问问参加供应应商评审工工作的情况况。21生产和服务务提供的控控制7.5.11COP111COP113COPP14(1)询问问如何向生生产车间等等部门提供供监视和测测量设备。(2)询问问参与设备备认可
19、的情情况。22生产和服务务提供过程程的确认7.5.22COP111(1)询问问参与特殊殊过程确认认的情况。23顾客财产7.5.44COP088询问如何参参与顾客财财产的管理理,并查看看顾客财产产的验证记记录。24产品防护7.5.55COP211(1)询问问如何配合合仓管做好好库存品的的检验工作作。(2)询问问如何做好好包装材料料的检查工工作。25内部审核8.2.22COP233(1)询问问是否接受受内部质量量体系审核核?如何对对待?(2)查阅阅最近12次内审审时发现的的不合格项项报告以及及纠正措施施的实施与与验证记录录。26数据分析8.4COP300查看品管部部是否对收收集到的数数据及时进进行
20、分析,并并针对其中中的问题,采采取相应的的纠正措施施。27改进8.5COP200COP331查阅改进、纠正和预预防措施程程序,抽查查近期正在在实施的223项改改进、纠正正及预防措措施的实施施情况。内部审核检检查表NO:受审部门:总经理(最最高管理者者) 编制制/日期: 审审定/日期期: 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记记录1a.最高管管理者对其其建立和改改进质量管管理体系的的承诺能够够提供哪些些证据?b.最高管管理者是如如何将满足足顾客要求求和法律法法规要求的的重要性传传达给组织织成员的?c.组织成成员如何认认识满足顾顾客要求和和法律法规规要求的重重要性?d.是否有有足够的资资源
21、,包括括培训人员员和监控手手段?5.1管理理承诺质量手册(1)与总总经理进行行交谈,了了解总经理理是否知道道满足顾客客要求和法法律法规要要求的重要要性,了解解总经理是是如何将满满足顾客要要求和法律律法规要求求的重要性性传达给组组织成员的的,在确定定产品要求求、设计开开发、顾客客满意度评评价、持续续改进等工工作中是否否考虑了顾顾客要求和和法律法规规要求。(2)询问问总经理如如何为质量量管理体系系的有效运运行提供充充足的资源源。(3)询问问总经理是是否对质量量方针、质质量目标的的适宜性进进行评审,并并查看评审审记录。2a.如何确确定顾客的的要求?b.组织如如何证实将将顾客的要要求转化为为相关工作作
22、要求并得得到满足?5.2以顾顾客为关注注焦点质量手册(1)与总总经理进行行交谈,了了解总经理理对以顾客客为关注焦焦点的理解解,了解组组织是否在在与顾客有有关的过程程、设计和和开发、顾顾客满意度度评价、持持续改进等等工作中确确实做到了了以顾客为为关注焦点点。3a.质量方方针是否符符合标准的的要求?是是否被全体体员工理解解并贯彻执执行?b.质量方方针和质量量目标的关关系是否明明确?c.是否对对质量方针针进行定期期评审?质质量方针的的修定是否否符合文件件控制的规规定。5.3质量量方针质量手册(1)与总总经理进行行交谈,了了解总经理理对质量方方针内涵的的理解。(2)审查查质量方针针是否能为为制定质量量
23、目标提供供框架,质质量方针是是否符合标标准的要求求。(3)询问问总经理用用何种措施施和手段保保证质量方方针为全体体员工理解解并落实到到工作中。(4)询问问总经理:管理评审审时,是否否对质量方方针的持续续适宜性进进行评审?有无评审审记录?4a.是否有有明确的质质量目标?是否分解解到相关的的职能部门门?质量目目标的内容容是否包括括满足产品品要求所需需的内容?b.质量目目标是否具具有可测量量性?有无无测量质量量目标的方方法?c.质量目目标与质量量方针给定定的框架是是否一致?d.有无质质量目标实实现的证据据?5.4.11质量目标标质量手册COP277(1)询问问总经理是是如何将公公司的质量量目标分解解
24、到各职能能部门的。(2)审查查质量目标标是否在质质量方针提提供的框架架内展开,质质量目标的的内容是否否完整并具具有可测量量性。测量量的方法是是否合理。(3)查看看质量目标标实现的记记录,推断断质量目标标是否适宜宜。5a.策划是是否满足质质量目标及及质量管理理体系总要要求?质量量管理体系系策划的输输出是否形形成文件?b.是否提提供了实施施质量目标标的资源?c.质量管管理体系策策划是否体体现了质量量管理体系系的持续改改进?d.质量管管理体系策策划是否受受控?更改改期间质量量管理体系系的完整性性是否得到到了保持?5.4.22质量管理理体系策划划质量手册(1)询问问总经理:如何保证证策划能满满足质量目
25、目标及质量量管理体系系总要求。(2)询问问总经理:a.现有质质量管理体体系策划后后形成的文文件情况,有有多少份程程序文件?b.实施质质量目标的的资源是否否充足,有有多少质检检员?有多多少计量员员?多少内内审员?是是否发给内内审员聘书书?有多少少设备、计计量器具?对与质量量有关的人人员是否进进行了培训训?c.是否有有计划、有有步骤地对对质量管理理体系的变变更进行策策划,以保保证更改期期间质量管管理体系的的完整性?(3)检查查现行运作作是否与质质量管理体体系文件相相符。(4)检查查现有文件件是否体现现了质量管管理体系的的持续改进进。(5)检查查质量目标标的实现情情况,以确确认质量管管理体系策策划的
26、有效效性。6a.各部门门、岗位的的职责、权权限及相互互关系是否否有文件作作出规定?是否清楚楚、协调?各部门员员工是否明明白?b.对组织织内的职能能,是否明明确了相应应的部门和和岗位?5.5.11职责和权权限质量手册(1)与总总经理进行行交谈,了了解总经理理对其在公公司质量管管理中的重重要性的认认识。(2)查组组织结构图图、质量职职能分配表表、部门岗岗位责任制制以及有关关文件,确确认:a.组织内内职责、权权限及其相相互关系是是否明确。b.是否与与歼运作相相符合。(3)询问问总经理如如何让员工工明白自己己的职责、权限以及及与其他部部门(岗位位)的关系系。7最高管理者者是否指定定了管理者者代表,是是
27、否恰当地地明确了管管理者代表表的职责和和权限?5.5.22管理者代代表质量手册(1)询问问总理:指指定谁为管管理者代表表?并出示示任命书、批准的职职责和权限限。(2)询问问总经理:管理者代代表的质量量职责与其其他职责出出现冲突时时,总经理理是如何处处理的?8a.组织内内怎样进行行不沟通?沟通的方方式有哪些些?b.各类人人员是否了了解组织质质量管理体体系运行的的有效性?5.5.33内部沟通通质量手册(1)询问问总经理:组织内部部进行沟通通的情况。确认:a.是否对对信息沟通通的内容、职责、方方法、渠道道等作出了了明确的规规定。b.信息是是否被有效效利用,各各类人员是是否了解组组织质量管管理体系运运
28、行的有效效性。c.管理层层如何保证证进行有效效的沟通,是是否对沟通通的有效性性进行了监监督。d.相关部部门是否按按规定开展展了必要的的活动。9a.是否按按规定时间间间隔进行行管理评审审?是否保保存评审的的记录?是是否由最高高管理者执执行?b.管理评评审的输入入、输出是是否符合标标准的规定定?5.6管理理评审COP011(1)查看看管理评审审计划,确确认:a.评审计计划是否由由总经理发发起并批准准。b.人员、资源配备备情况。c.做了哪哪些管理评评审的准备备工作,评评审输入的的内容是否否完整。(2)查看看评审记录录(包括会会议通知、会议签到到表、会议议记录、管管理评审报报告等),确确认:a.是否总
29、总经理亲自自主持。b.管理评评审的输出出是否明确确,是否有有对质量管管理体系运运行的评价价及采取改改进的措施施。c.“管理理评审报告告”是否有总总理批准。d.纠正措措施及跟踪踪情况。e.记录是是否完整。10文件控制4.2.33COP055(1)查看看各种文件件,了解文文件受控情情况。(2)查看看作废文件件是否已清清除。(3)查看看引用的外外来文件的的受控情况况。(4)询问问参加文件件定期评审审的情况。11记录控制4.2.44COP222结合查阅各各种质量记记录,查、看、问质质量记录保保存和使用用情况。12资源管理6COP122COP133COP244(1)询问问总经理:企业的管管理层对企企业质
30、量活活动的资源源配备情况况。确认:a.是否配配备足够的的资源,有有多少人员员、计量器器具、设备备?b.组织是是否规定了了提供资源源的途径。c.对与质质量有关的的人员是否否进行培训训。d.如何进进行人员补补充?设施施、设备更更新如何实实施?e.工作环环境是否适适宜。(2)通过过产品不合合格情况,反反推是否存存在资源提提供不足或或提供不及及时的情况况。13设计和开发发7.3COP044询问参加设设计和开发发的情况。14内部审核8.2.22COP233(1)询问问是否定期期接受内部部质量体系系审核?如如何对待?(2)查阅阅最近12次内审审时发现的的不合格项项报告以及及纠正措施施的实施与与验证记录录(
31、如有的的话)15改进8.5COP200COP311询问参加改改进、纠正正及预防措措施的情况况。内部审核检检查表NO:受审部门:管理者代代表 编制/日期: 审定定/日期: 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记记录1质量手册4.2.22质量手册询问管理者者代表并查查看质量手手册和程序序文件。确确认:a.质量手手册是否包包括质量管管理体系的的范围。b.质量手手册是否包包括任何剪剪裁的细节节与合理性性。c.质量手手册是否引引用或包括括程序文件件。d.质量手手册是否包包括质量管管理体系过过程之间的的相互作用用的表述。e.手册和和程序是否否相互协调调,是否有有可操作性性。f.手册的的发放、更更改
32、是否符符合文件控控制要求。2a.是否制制定并执行行质量记录录的标识、贮存、检检索、保护护、保存期期限和处置置的程序文文件?b.质量记记录是否填填写正确、字迹清晰晰?c.质量记记录贮存环环境是否适适宜?是否否便于存取取?d.是否规规定了质量量记录的保保存期限?e.供方的的质量记录录是否也处处于受控状状态?4.2.44记录控制制COP222(1)询问问管理者代代表:质量量记录是如如何管理的的。确认:a.是否建建立了质量量记录程序序?b.是否对对质量记录录进行了清清理,并列列出了清单单。c.来自供供方的质量量记录是否否作为工厂厂记录的一一部分予以以保存。d.对质量量记录标识识、贮存、检索、保保护是否
33、与与书面程序序的要求相相一致。e.是否明明确规定质质量记录的的保存期限限。f.贮存是是否便于存存取和检索索。g.贮存环环境如温度度、湿度是是否适宜,防防尘、防蛀蛀等保护措措施是否得得当。h.过期质质量记录是是否按要求求进行处置置。(2)抽查查10115份质量量记录确认认:a.字迹是是否清晰、项目是否否齐全。b.质量记记录是否有有损坏、变变质或丢失失情况。c.是否使使用涂改液液。3产品实现的的策划7.1COP022(1)询问问管理者代代表:针对对特定的产产品、项目目或合同(这这些特定的的产品、项项目或合同同与现有的的产品不同同),是否否编制了质质量计划,是是如何编制制的。(2)审查查质量计划划,
34、是否包包括下列内内容:a.产品、项目或合合同的要求求和质量目目标。b.所需的的过程及其其控制方法法。c.所需的的文件和记记录。d.所需提提供的资源源。e.验收的的准则。f.验证、确认、监监控、检查查和试验的的方法与要要求,等等等。4a.是否对对所需的监监视和测量量活动进行行了策划和和实施?有有哪些监视视和测量活活动?这些些活动是否否能确保符符合性和实实施改进?b.对监视视和测量活活动的方法法和用途是是否作了规规定?c.使用了了哪些统计计技术?其其使用场合合是否恰当当?是否有有效果?8.1总则则COP277(1)询问问管理者代代表:是否否规定、策策划和实施施监视和测测量活动?是否对监监视和测量量
35、活动的方方法和用途途作了规定定?(2)现场场检查监视视和测量活活动的实施施情况,确确认这些活活动是否能能确保符合合性和实施施改进(如如何通过这这些活动识识别改进机机会)?(3)询问问管理者代代表统计技技术的应用用情况。确确认:a.使用了了哪些统计计技术。b.统计技技术使用的的场合是否否恰当。c.如何检检查统计技技术的应用用效果。5a.是否制制订并执行行了内部审审核文件化化程序?文文件化程序序是否包括括实施审核核、确保审审核的独立立性、记录录审核结果果并向管理理者报告的的职责和要要求?b.是否进进行了内部部审核策划划?策划是是否符合组组织现状?策划是否否考虑受审审核的活动动和区域的的状况和重重要
36、程度以以及以往审审核的结果果?是否规规定了审核核的范围、频次和方方法?c.是否制制订了内审审实施计划划并按照实实施?d.审核是是否由非从从事受审活活动的人员员进行?审审核员是否否经过培训训,并取得得了资格证证?审核员员是否具备备独立性?e.审核中中发现的不不合格是否否采取了纠纠正措施进进行了验证证并将验证证结果报告告给相关部部门?f.每次审审核结论是是否形成了了书面报告告,并经主主管领导审审核后分发发到有关部部门?8.2.22内部审核核COP233(1)询问问管理者代代表,企业业是如何进进行内部审审核的。确确认:a.是否制制定了书面面程序文件件。b.是否进进行了年度度内审策划划且明确规规定了审
37、核核的准则、范围、频频次、方法法。策划是是否符合要要求。c.内审员员是否经过过培训,有有无资格证证明。(2)查阅阅最近12次内审审记录及审审核报告,分分析确认:a.记录(审审核实施计计划、检查查表、不合合格报告等等)和审核核报告是否否完整和规规范。审核核报告是否否分发到总总经理及有有关部门。b.参加审审核的人员员是否独立立于被审核核部门。c.受审部部门的负责责人是否在在对不合格格项原因分分析的基础础上采取了了纠正措施施并限期完完成。(3)检查查对最近一一次内审中中发现的不不合格项所所采取的纠纠正措施的的实施和验验证情况。确认:a.采取的的纠正措施施是否按期期完成。b.纠正措措施的实施施效果是否
38、否进行了验验证,有无无记录。c.验证结结果是否报报告了相关关部门。(44)对最近近12次次内审中发发现不合格格项的部门门去检查纠纠正措施的的实施和验验证情况,查查看是否已已落实到实实处。6数据分析8.4COP300(1)询问问管理者代代表:组织织对哪些数数据进行了了收集和分分析,有无无规定收集集和分析的的方法。确确认:a.数据分分析是否提提供了下列列信息:顾客满意意。与产品要要求的符合合性。过程、产产品的特性性及其趋势势。供应商(供供方)b.采用了了哪些统计计技术。c.是否利利用分析结结果评价质质量体系的的适宜性和和有效性,是是否利用数数据分析的的结果进行行了改进活活动。7a.组织是是否对持续
39、续改进质量量管理体系系所必要的的过程进行行了策划和和管理?b.是否制制定了纠正正和预防措措施的程序序文件?程程序文件是是否符合标标准规定?c.纠正措措施是否包包括:评审不合合格(包括括顾客抱怨怨)。确定不合合格原因。评价确保保不合格不不再发生的的措施的需需求。确定和实实施所需的的纠正措施施。记录所采采取措施的的结果。评审所采采取的纠正正措施。d.预防措措施是否包包括:确定潜在在不合格及及其原因。评价防止止不合格发发生的措施施的需求。确定并实实施所需的的预防措施施。记录所采采取措施的的结果。评审所采采取的预防防措施。e.纠正和和预防措施施的状况是是否成为管管理评审的的输入?8.5改进进COP20
40、0COP311(1)询问问管理者代代表关于质质量管理体体系持续改改进的情况况。确认:a.持续改改进是否涉涉及质量管管理体系、过程和产产品。b.持续改改进是否包包括日常改改进项目和和重大改进进项目。c.持续改改进的职责责是否涉及及到组织的的各层次。d.质量方方针是否体体现了持续续改进的内内容,是否否为持续改改进调整质质量目标(不不求在某一一段时间内内全部的质质量目标都都在改进,但但至少应有有进行日常常改进活动动的证据),审审核的结果果是否能表表明有持续续改进,数数据分析是是否能证明明有持续改改进的趋势势,管理评评审的输出出中是否有有持续改进进的内容,纠纠正和预防防的实施是是否有助于于质量管理理体
41、系的持持续改进。e.持续改改进的结果果是否达到到了提高效效率和有效效性的目的的。(2)询问问管理者代代表:公司司对重大项项目的持续续改进作了了哪些明确确规定。确确认:a.如何识识别改进的的机会。b.如何建建立改进组组织,制订订改进计划划。c.如何进进行原因分分析,确定定改进措施施。d.如何对对改进措施施进行验证证。(3)询问问管理者代代表:关于于纠正和预预防措施的的管理情况况,确认:a.公司是是否建立了了纠正和预预防措施的的文件化程程序。b.采取纠纠正和预防防措施之前前,是否对对问题的重重要性及采采取纠正和和预防措施施的风险进进行了评估估。c.当采取取纠正和预预防措施后后,引起文文件的更改改是
42、否进行行记录。(4)询问问管理者代代表:公司司对纠正措措施的实施施作了哪些些明确规定定。确认:a.由哪个个部门评审审不合格(包包括顾客抱抱怨)。b. 由哪哪个部门组组织调查不不合格原因因和确定纠纠正措施并并实施。c.由哪个个部门对纠纠正措施实实施验证。(5)查阅阅23份份纠正措施施记录。确确认:记录录是否表明明实施纠正正措施的效效果及跟踪踪情况。(6)询问问管理者代代表:公司司对预防措措施的实施施作了哪些些明确规定定。确认:a.由哪个个部门主管管利用信息息分析、发发现不合格格的潜在原原因?哪个个部门参加加?是否针针对不合格格的潜在原原因采取预预防措施。b.是否针针对不合格格的潜在原原因采取预预
43、防措施。c.是否对对预防措施施进行了跟跟踪记录,其其结果是否否有效。(7)抽查查23份份预防措施施原因分析析、实施、验证的记记录,查是是否按规定定贯彻执行行。(8)查近近期的有关关售后服务务的记录,了了解:a.同一事事件是否重重复发生,核核实纠正措措施的有效效性。b.是否对对顾客意见见都作了处处理并针对对问题采取取了相应改改进措施。8文件控制4.2.33COP055(1)查看看各种文件件,了解文文件受控情情况。(2)查看看作废文件件是否已清清除。(3)查看看引用的外外来文件的的受控情况况。询问参加文文件定期评评审的情况况。9记录控制4.2.44COP222结合查阅各各种质量记记录,查、看、问质
44、质量记录保保存和使用用情况。10管理承诺5.1质量手册COP244询问管理者者代表看其其是否了解解满足顾客客、法律法法规要求的的重要性。11以顾客为关关注焦点5.2质量手册COP244询问管理者者代表,如如何看待以以顾客为关关注焦点,如如何将顾客客的要求转转化为相关关工作要求求并确实实实施。12质量方针5.3COP244向管理者代代表询问公公司的质量量方针是什什么?如何何为实现质质量方针作作出贡献?13质量目标5.4COP244向管理者代代表询问公公司的质量量目标是什什么?14职责和权限限5.5.11询问管理者者代表,看看其对自己己的职责和和权限是否否了解,是是否知道与与其他部门门(岗位)的的
45、关系。15内部沟通5.5.33COP288询问管理者者代表,了了解他如何何与其他部部门(岗位位)进行沟沟通。16管理评审5.6COP011询问管理者者代表参加加管理评审审的情况,管管理者代表表应为管理理评审提供供什么资料料。17资源管理6COP122COP133COP244(1)询问问人员培训训情况。(2)询问问设施、设设备管理情情况。(3)询问问如何确保保适宜的工工作环境。18设计和开发发7.3COP044询问参加设设计评审、确认的情情况。19采购7.4COP066COP077询问参加供供应商评审审的情况。20不合格品控控制8.3COP199询问参加不不合格品处处理的情况况。内部审核检检查表
46、NO:受审部门:产品开发发部 编制制/日期: 审审定/日期期: 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记记录1a.是否对对每项设计计开发活动动进行了策策划?策划划是否包括括了:阶段的划划分?评审、验验证和确认认活动?完成设计计开发活动动人员的职职责和权限限?b.是否明明确了参与与设计的不不同组别之之间的接口口?是否进进行了管理理?沟通的的效果如何何?c.设计开开发计划、策划的输输出是否随随设计进展展而适时修修改?d.设计输输入是否完完整并形成成文件?这这些文件是是否通过评评审?e. 设计计输出是否否都形成文文件?设计计输出文件件是否以能能针对设计计输入进行行验证的方方式来表达达?文件发发
47、放前是否否得到了批批准?f.设计输输出文件是是否:符合输入入要求。为采购、生产和服服务运作提提供了适当当信息。包含产品品验收准则则。规定了对对安全和正正常使用至至关重要的的产品特性性值。g.是否在在设计的适适当阶段进进行了设计计评审?是是否对评审审的结果及及跟踪措施施进行了记记录?评审审识别的问问题是否得得到解决?h.设计评评审的参加加者是否包包括与所评评审的阶段段有关职能能的代表?i.是否对对设计输出出符合设计计输入进行行了验证?j.验证的的结果及跟跟踪措施是是否予以记记录?k.是否进进行了设计计确认?确确认活动能能否确保产产品能够满满足预期使使用要求?确认的时时间、方法法是否恰当当?确认的
48、的结果及跟跟踪措施是是否予以记记录?l.如进行行局部确认认,确认的的范围、时时间、方法法是否符合合标准要求求?m.设计和和开发的更更改是否形形成文件?是否对更更改进行了了评价?n.是否对对设计更改改进行了适适当的验证证和确认?更改实施施前是否进进行了批准准?o.更改评评审的结果果及跟踪措措施是否予予以记录?7.3设计计和开发COP044(1)向产产品开发部部经理索阅阅控制产品品设计和开开发活动的的文件并询询问其实施施情况。(2)查是是否每项设设计都有计计划。(3)查335份“产品设计计开发计划划”。确认:a.阶段划划分、负责责人、人员员资格、资资源配置、职责规定定情况。b.计划批批准和修改改情
49、况。(4)查阅阅35份份不同部门门互提条件件或信息的的文件。确确认:a.不同设设计组、不不同部门之之间的接口口是否有恰恰当规定。b.不同设设计组、不不同部门之之间互提条条件和信息息是否形成成文件加以以传递。(5)询问问产品研发发部经理,设设计输入要要求是如何何确定的?设计输入入的形式是是什么?(6)查看看35份份“设计技术术任务书”,检查其其内容是否否完整,是是否包括“项目开发发建议书”、法律、法规、合合同等方面面的要求。(7)查看看“设计技术术任务书”有无与法法律、法规规、合同、“项目开发发建议书”等文件相相矛盾和含含糊不清之之处,矛盾盾与含糊不不清之处是是否研究解解决。(8)查看看35份份
50、“设计技术术任务书”的评审记记录,其内内容是否适适当,相关关部门的人人员是否参参加了评审审。(9)查看看35份份已完成的的产品设计计文件:a.查阅图图样目录、文件目录录中所列文文件是否符符合文件完完整性的规规定。b.“设计计技术任务务书?中的的重要性能能指标是否否满足。c.是否为为生产提供供了适当信信息。d.检验测测试规范是是否齐全。e.使用说说明书中是是否有安全全、操作、维护等特特性的说明明。f.是否向向采购部提提供了采购购物资的清清单及有关关的技术规规范。(10)查查阅355套产品设设计输出文文件在发布布前的批准准记录。(11)查查23个个主要产品品设计评审审计划及评评审记录,确确认:a.
51、是否在在适当的阶阶段进行评评审。b.有关部部门(生产产、采购、品管、营营销等部门门)代表是是否参加。c.评审的的结果及跟跟踪措施是是否进行了了记录,内内容是否完完整合适。(12)查查看各阶段段评审结论论是否在下下阶段中得得到贯彻。(13)查查23份份验证记录录。确认:a.采用的的何种验证证方法,是是否能满足足验证要求求。b.查验后后的结果是是否得到贯贯彻。(14)查查各阶段设设计文件发发放前是否否经过审查查。(15)查查23份份产品设计计确认记录录。确认:a.最终的的产品是否否满足顾客客的使用要要求。b.不符合合使用者要要求的方面面是否已得得到解决。(16)查查35套套经更改的的产品图纸纸。确
52、认:a.产品图图纸更改的的标识情况况。b.产品图图纸更改的的审批情况况。c.更改评评审的结果果及跟踪措措施的记录录情况(包包括适当的的验证、确确认记录)。(17)追追踪122套设计图图纸更下达达和执行情情况。2文件控制4.2.33COP055(1)查看看各种文件件,了解文文件受控情情况。(2)查看看作废文件件是否已清清除。(3)查看看引用的外外来文件的的受控情况况。(4)询问问参加文件件定期评审审的情况。3记录控制4.2.44COP222结合查阅各各种质量记记录,查、看、问质质量记录保保存和使用用情况。4管理承诺5.1质量手册COP244(1)抽查查13名名工程师,看看其是否了了解满足顾顾客、
53、法律律法规要求求的重要性性。(2)查看看产品研发发部资源是是否充足。5以顾客为关关注焦点5.2质量手册COP244询问233名工程师师,如何看看待以顾客客为关注焦焦点,如何何将顾客的的要求转化化为相关工工作要求并并确实实施施。6质量方针5.3质量手册COP244向产品研发发部经理及及23名名工程师询询问公司的的质量方针针是什么?如何为实实施质量方方针作出贡贡献?7质量目标5.4质量手册COP244(1)向产产品研发部部经理及223名工工程师询问问公司的质质量目标是是什么?本本部门的质质量目标是是什么?(2)查看看部门目标标的实现记记录。8职责和权限限5.5.11(1)询问问产品研发发部经理产产
54、品研发部部在公司中中的作用是是什么?(2)询问问23名名工程师,看看其对自己己的职责和和权限是否否了解,是是否知道与与其他部门门(岗位)的的关系。9内部沟通5.5.33COP288询问233名工程师师,了解他他们如何与与其他部门门(岗位)进进行沟通。10管理评审5.6COP011询问产品研研发部经理理参加管理理评审的情情况,产品品研发部应应为管理评评审提供什什么资料。11资源管理6COP122COP133COP244(1)询问问产品研发发部经理,资资源短缺时时,如何配配置?(2)查看看人力资源源是否充足足?与23名工程程师进行面面谈,了解解他们的质质量意识。(3)询问问工程师培培训情况。12产
55、品策划7.1 COP022询问产品研研发部经理理如何参与与特定产品品、项目或或合同的质质量计划的的制定与实实施工作?13与顾客有关关的过程7.2COP033(1)询问问产品研发发部经理参参加产品要要求(合同同)的情况况。(2)查询询合同规定定转化为设设计的情况况。(3)用户户对设计的的意见如何何反馈?14采购7.4COP066COP077(1)查询询如何向采采购部提供供采购用技技术文件,设设计更改后后如何通知知采购部。(2)查询询产品研发发部在采购购部选定供供应商时的的作用。15生产和服务务提供的控控制7.5.11COP133COP133COP4(1)询问问如何向生生产部等部部门提供产产品特性
56、信信息。(2)查询询产品设计计如何确保保其工艺性性,如何根根据生产部部门的意见见修改设计计。(3)查询询产品使用用说明书中中有无维修修、操作指指引方面的的说明?这这方面的文文件是否齐齐全?16产品防护7.5.55COP211(1)查询询包装设计计是否满足足产品包装装要求。(2)包装装设计时,是是否考虑了了防护标识识,如堆码码标识等。17内部审核8.2.22COP233(1)询问问是否定期期接受内部部质量体系系审核?如如何对待?(2)查阅阅最近12次内审审时发现的的不合格项项报告以及及纠正措施施的实施与与验证记录录。18产品的监视视和测量8.2.44COP155COP166查询产品设设计中的验验
57、收准则的的制定或选选定情况。19改进85COP200COP311询问参加改改进、纠正正及预防措措施的情况况。内部审核检检查表NO:受审部门:生产部 编制/日日期: 审定/日期: 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记记录1a.组织是是否已确定定生产和服服务的全过过程?b.是否获获得了控制制生产和服服务过程的的信息,包包括产品特特性、作业业指导书等等。c.使用的的设备、测测量和监控控装置是否否满足需要要?d.是否对对使用设备备进行了有有效的维护护保养,使使设备处于于完好状态态?e.有哪些些特殊过程程和关键过过程?是否否对其实施施了监控活活动?f.是否设设置了监控控点,是否否合理、正正常和
58、有效效?g.人员是是否具备条条件和资格格?h.是否对对产品放行行的条件、方法进行行了规定?是否正确确实施?i.在交付付后的工作作中承担什什么责任?7.5.11生产和服服务提供的的控制COP100COP111COP033COP144(1)询问问生产部经经理:如何何确定和策策划生产和和服务的全全过程,策策划的结果果能否确保保这些过程程处于受控控状态,贯贯彻实施情情况如何?(2)现场场抽检12个关键键过程(特特殊过程)和和23个个一般过程程,了解过过程管理状状况。确认认:a.是否得得到了过程程控制所需需的表述产产品特性信信息的文件件,包括产产品标准、;图样、合同要求求等。b.对没有有作业指导导书就不
59、能能保证质量量的过程是是否制定了了作业指导导书,如对对关键和比比较复杂的的过程是否否制定了作作业指导书书之类的文文件。c.设备是是否符合要要求,监视视和测量装装置是否得得到配置,所所处的环境境是否适宜宜。d.生产过过程中,有有关执行人人员是否遵遵守工艺规规程等文件件的规定。e.对过程程参数和有有关的质量量特性是否否进行了监监视和测量量并做好了了记录。监监控点的设设置是否合合理、有效效。是否对对关键和特特殊过程进进行有效控控制。f.是否有有设备用、管、修的的管理制度度,是否对对设备进行行日常和定定期保养使使之保持良良好状态。g.人员是是否具备上上岗资格。(3)询问问生产部经经理是否规规定了产品品
60、放行的条条件、方法法,并在现现场抽查223批产产品的检验验记录,核核实一下是是否都按规规定进行了了检查后才才放行。(4)查询询如何配合合营销部作作好售后服服务工作。2a.是否以以适宜的方方式在生产产和服务的的全过程对对产品进行行标识?是是否制定了了有关标识识的规定?标识用的的标签等是是否得到了了有效管理理?b.当有可可追溯性要要求时(可可能是自身身规定或合合同要求),其其产品的标标识是否具具有唯一性性,并加以以记录?c.产品的的监视和测测量状态标标识有无问问题?7.5.33标识和可可追溯性COP099(1)询问问生产部经经理:对产产品标识和和可追溯性性的管理情情况。确认认:a.是否有有文件规定
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