防风挥发油β环糊精包合物的制备工艺研究

1、防风挥发油-环糊精包合物的制备工艺研究【摘要】目的研究防风挥发油-环糊精包合物的最正确制备工艺。方法用正交实验法研究超声时间、-环糊精与挥发油的配比、-环糊精与水的配比三个因素对包合物制备工艺的影响，考察包合物的收得率及挥发油的回收率。结果最正确的工艺条件:超声时间为60in，-环糊精和挥发油的比例为81，-环糊精和水的比例也为81。结论此方法可用于制备防风挥发油-环糊精包合物。论文联盟.LL.编辑。【关键词】防风挥发油-环糊精包合物制备工艺AbstratbjetiveTheaifthisstudyistinvestigatetheptialpreparatintehnlgyfrDivaria

2、tedSapshnikviaRtvlatileilBenexateHydrhlride.ethdsTexplretheipatfthefatsinludingultrasundtie,theratifBenexateHydrhlridetvlatileil,andtheratifBenexateHydrhlridetaternthepreparatintehnlgyfathartiithrthgnaldesignandtinvestigatetheyieldratefathartiandthereveryratefvlatileil.ResultsTheptialtehnlgynditinis

3、asflls:ultrasundtiefr60inutes,8:1frtheratifBenexateHydrhlridetvlatileiland8:1frtheratifBenexateHydrhlridetater.nlusinThistehnlgyanbeappliedtpreparatinDivariatedSapshnikviaRtvlatileilBenexateHydrhlride.KeyrdsDivariatedSapshnikviaRtvlatileil-yldextrinPreparatinTehnlgy中药防风性味辛、甘、温，功能为解表祛风、胜湿、止痉；用于治疗感冒头痛

4、、风湿痛等症。其挥发油有镇痛活性。挥发油注射液曾用于治疗风寒感冒等症。由于挥发油中的成分极易挥发，所以制成-环糊精包合物能更好地进步其稳定性。本文采用超声波法制备了防风挥发油-环糊精包合物，并用正交实验法挑选工艺条件，得出最正确制备工艺。1材料1.1仪器循环水式多用真空泵，DHG-9246A型电热恒温鼓风枯燥箱，ZDH型调温电热套，BS1200型电子天平，玻璃点样毛细管和AS5150A型超声波清洗器。1.2试剂防风挥发油自制、-环糊精、无水乙醇、石油醚、乙酸乙酯和95%乙醇。2方法与结果2.1超声波法制备-环糊精包合物2.1.1正交实验的设计选择超声时间，-环糊精与防风挥发油的比例，水和-环糊

5、精的比例3项作观察指标，各取3个程度进展L934正交实验，因素程度见表1，正交实验设计见表2。表1因素程度表表2正交实验设计及实验结果2.1.2防风挥发油-环糊精包合物的制备根据正交实验设计表，分别准确称取-环糊精，并参加应配比关系的水，搅拌使其充分溶解。再参加应配比关系的防风挥发油本实验参加的挥发油均为1.0l，搅匀，盖上保鲜膜进展超声包合。30分钟后取出，在4的冰箱中放置24h，抽滤，滤饼用5l石油醚洗涤3次，40枯燥4h，得白色粉末状-环糊精包合物，分别精细称重。2.2包合物评价指标的测定2.2.1挥发油包合率、包合物收得率和包合物含油率的测定分别取枯燥包合物适量，称重后，置装有沸石的2

6、50l圆底烧瓶中，加100l水，振摇混合后，按?中国药典?2022年版一部“附录XD挥发油测定项下甲法，连接挥发油测定器与回流冷凝管。自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度局部，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中缓缓加热至沸腾，并保持微沸约5h，至测定器中油量不再增加，停顿加热，放置片刻。开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5处为止，放置1h以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并按下式分别计算挥发油包合率、包合物收得率及包合物含油率：转贴于论文联盟.ll.挥发油包合率%=包合物中挥发油量/投油量100%包合物收得率%=包合物重量/-D参加量

7、+挥发油参加量100%包合物含油率%=包合物中挥发油含量/包合物重量100%2.2.2包合工艺的综合评价指标包合率为衡量包合效果的主要指标，包合率越高，挥发油包合效果越好，权重系数定为0.6；收得率和含油率在实际消费中也具有重要意义，权重系数均分别定为0.2。根据上述三项指标的测得值及各自的权重系数，对每次实验进展综合评分见表2。对实验结果进展方差分析，可得出不同因素影响实验结果的主次顺序为：BA，因素B与因素A对实验结果有显著影响，而因素对实验结果影响极校根据极差分析结果，得出最正确工艺条件为A2B22，即1份防风挥发油，与8份-D和加8倍-D量的水配比，用超声波包合60in；冷置24h后行

8、抽滤及石油醚洗涤沉淀，40枯燥4h，即得防风挥发油的-环糊精包合物。按此工艺条件制备3批包合物，测定并计算各观察指标结果见表3。表3验证实验结果批次油包合率/%包合物收得率/%含油率/%191.083.112.09287.080.512.24389.081.912.17由上表可知，该制备工艺合理可行，具有良好的重现性。3讨论在常规制剂工艺中,挥发油直接喷入后,由于挥发油的挥发性和化学性质的不稳定,随着贮藏期的延长,挥发油会发生质和量的变化,影响疗效。-D与挥发油形成包合物后,可增加药物稳定性,进步生物利用率，降低药物刺激性和掩盖不良气味。实验结果说明，最正确的工艺条件为A2B22，即超声时间为60in,-D与防风挥发油的比例为8：1，-D与水的比例为8：1。影响最大的因素为-D与防风挥发油的配比，而与水的配比影响不大，因此可以根据消费实际情况选择适宜的加水量。同时防风挥发油易挥发，在超声过程中要将其容器口封住，以免挥发油挥发逸出；并且枯燥时温度不宜过高，以免影响包合率。【参考文献】1中华人民共和国卫生部药典委员会中华人民共和国药典一部北京：化学工业出版