品质工程师实务之质量管理体系

1、品质工程师实务之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司QualitySatisfy品质管理系列之一DNV - June 19991管理ppt 主要内容 质量管理八大原则 质量管理体系要求 质量管理体系审核 想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品质管理八大原则是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运用在品质成本管理中，会起到非常重要的作用。DNV - June 1999Quality management principles品质管理八原则Customer focused organization 以顾客为中心Leadership 领导作用Involvement of people 全

2、员参与Process approach 过程方法System approach to management 系统管理Continual improvement 持续改进Factual approach to decision making 依据事实决策Mutually beneficial supplier relationships 互利的供应商关系DNV - June 1999Customer - Focused Organisation以客户为中心Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望Communicating t

3、hese needs and expectations throughout the organisation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进DNV - June 1999Leadership 领导Being proactive & leading by example 以身作则Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质政策 )Providing p

4、eople with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating, training and coaching people 教育，培训和示范Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目标的实施策略DNV - June 1999Involvement of Pe

5、ople全员参与Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任Actively seek opportunities to make improvements积极寻求改进的机会Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和

6、经验DNV - June 1999Process Approach 过程方法Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程Identify & Measure Inputs & Outputs 鉴别和量测输入和输出Evaluate risk, consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理过程的职责

7、和权限Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法，培训和资源DNV - June 1999System Approach 系统方法TQM生物圈環境生態食物鏈 萬事万物都是有聯系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見木又見林木桶效應 最短的一只木板決定總量DNV - June 1999木 桶 效 应DNV - June 1999Continual Improvement 持续改进Products, Processes & Systems 产品，过程和体系Incremen

8、tal & Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效益Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训Establish measures & goals to guide & track impr

9、ovements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV - June 1999Factual Approach to Decision-Making依事实去决策Measuring & Collecting Data & Information 量测和收集数据和信息Ensure accurate, reliable & accessible 确保其准确，可靠和能获得Analyse data and information 分析数据和信息Understand value of Statistical Techniques 理解统计技术的价值Make Decisions and Take Act

10、ions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动DNV - June 1999Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供应商关系Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程Establish joint unde

11、rstanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解Share information and future plans 分享信息和未来计划DNV - June 1999质量管理体系建立实施中与品质工程师有关的ISO9001：2000标准几个重要条款讲解DNV - June 1999ISO 9001:2000 条款5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 品质政策 5.4 规划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理阶层审查8 量测，分析及改善 8.1 规划 8.2 量测和监督 8.3 不合格品的管制 8.4 资料分析 8.5 改善 6 资源管理

12、6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 实现流程的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务作业 7.6 量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4 品质管理系统 4.1 总要求 4.2 文件的总要求DNV - June 19997.1 产品实现的策划Determine 确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则；对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。 DNV - June 19997.2.3 与

13、客户沟通Communication with customer 客户沟通涉及 ：product information 产品的信息enquiry, contract or order handling, including amendments 合同/订单的处置及修改customer feedback including complaints 客户反馈,包括投诉DNV - June 19997.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或规定客户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对验证活动的安排和产品放行的办法作出规定。

14、DNV - June 19997.6 监视与测量装置的控制DNV - June 1999采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监控，并在可行时进行测量 这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力 当未达到所策划的结果时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性 8.2.3 过程的监视和测量DNV - June 1999测量及监视产品特性，以验证产品的要求得到满足 在产品实现过程的适当阶段进行记录 - 产品符合要求的证据除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务-让步接收8.2.4产品的测量及监控DNV - June 19

15、99 8.3 不合格品控制Documented procedure 文件化程序prevent unintended use or delivery 防止非预期使用或交付identify, control, correct, and re-verify 识别，控制,改正和重新 验证不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。DNV - June 1999Data on: 数据包括：customer (dis)s atisfaction 客户满意度conformance to customer requirements 与产品要求的符合性characteristics of proce

16、sses, products and trends 过程及产品特性,和趋势Suppliers 供应商管理 Sources：internal audits, complaints, satisfaction surveys, etc。 来源：内审，客户投诉，满意度调查8.4 数据分析DNV - June 1999Planning for continual improvement策划持续改进The organization shall plan & manage the processes for QMS continual improvement 组织应计划及管理流程,促使持续改进其品质管理体

17、系8.5 改进DoCheckActPlanCorrective action 纠正措施Documented procedure 文件化程序Preventive action 预防措施Documented procedure 文件化程序DNV - June 1999 质 量 审 核 DNV - June 1999审 核 依 据ISO9001标准/体系文件适用法规/客户合同或要求DNV - June 1999管理体系审核案例分析 我来试一试DNV - June 1999质量管理体系审核案例分析1 在品管部发现有一个客户退货单WX05-3问其如何处理，答已换批出货，但未对退货原因进行分析；查该批货物

18、2002年3月23日的出厂检验报告，发现只有合格二字，问其故，答：“该种型号产品“X-13”暂借用其他类似产品的检验规范WI-0801-1.0，因有一 项检测内容“盐雾试验”不同，没有专门的检验单。”DNV - June 1999分 析 步 骤 1、标出有问题的词组或语句； 2、找出存在问题的本质； 3、记录下不符合的证据； 4、判断其不符合ISO9001：2000标准哪一条款。DNV - June 1999容易被忽视且较难理解的不符合项 1、没证据显示某电子厂有一批客户退货采取了适当的处理措施；（ISO9001：2000） 2、某厂塑胶件几个重要的检验数据在检验记录中没有显示，查看其检验指导书，书中未说明这几个检验项目； （ISO9001：2000）