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文档简介
1、 【EASD口头汇报】豪森11类新药洛塞那肽期临床研究结果公布 GLP-1受体激动剂类药物用于治疗2型糖尿病(T2DM)已受到国内外专家广泛认可,被国内外权威指南推荐为一线优先用药或二线首选用药。由(PEX168;商品名:孚来美)已在我国成功上市。其3期PLEASE临床系列研究的结果首次在近日西班牙巴塞罗那举办的第55届在本届EASD壁报区公布了由中日友好医院杨文英教授牵头主导完成的PLEASE-1单药治疗研究结果。本研究主要针对新诊断,在饮食控制和运动锻炼下血糖仍未得到良好控制的T2DM患者,接受不同剂量的洛塞那肽(100 g/200g)治疗,观察糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG
2、)及餐后血糖(2hPG)的变化。入组患者基线%;结果表明洛塞那肽可有效降低HbA1c,平均降幅可达%,显著优于安慰剂。同时,洛塞那肽血糖达标比例显著高于安慰剂组。此外,洛塞那肽亦可有效降低空腹和2小时血糖水平。与安慰剂组相比,空腹血糖降幅为();2小时血糖降幅达到()。杨文英教授对研究点评到,在洛塞那肽三期研究过程中,患者对洛塞那肽的耐受性均较好,主要发生轻微可耐受的胃肠道不良反应,低血糖发生率及抗体发生率均维持在较低的水平。上海市第六人民医院、上海市糖尿病研究所所长贾伟平教授牵头完成的PLEASE-2二甲双胍联合治疗研究于当地时间9月19日上午10:45(时间下午16:45)进行口头报告。P
3、LEASE-2旨在验证洛塞那肽100 g/200g联合治疗对二甲双胍单药控糖效果不佳的T2DM有效性与安全性。与二甲双胍单药相比,洛塞那肽联合治疗可显著降低HbA1c,降幅达%()。联合治疗24周后,空腹血糖和2小时血糖均得到显著改善。由上海市第六人民医院内分泌科高非医师进行口头报告;大会现场就有关研究细节进行了问答。贾伟平教授接受访问说,洛塞那肽与二甲双胍联合治疗除了全面改善血糖控制、提高血糖达标率外;研究过程中受试患者体重均呈现持续下降趋势,显示出其减重和心血管风险获益的潜力。南京鼓楼医院朱大龙教授,请朱教授介绍GLP-1受体激动剂的应用现状及其前景。朱大龙教授表示,GLP-1受体激动剂凭借其机制优势,在临床应用过程中,表现出降糖、减重、心血管方面的多效性作用。豪森药业的洛塞那肽长效制剂的诞生为2型糖尿病患者提供了一种新的药物选择;在将来围绕以洛塞那肽为核心治疗手段的临床实践中
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