S程序文件（配流程图）-内部审核控制程序

1、XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核控控制程序 第 1 页 共 10 页目的确保质量体体系持续地地按企业质质量方针、程序和顾顾客的要求求运行；确确认并实施施质量体系系改进措施施；确认产产品和过程程的符合性性和有效性性； 范围适用于本企企业质量体体系的内部部审核，产产品审核，过过程审核。 职责3.1管管理者代表表负责策划划质量审核核、安排审审核组长和和审核员，监监督执行内内部质量审审核，协调调解决审核核中出现的的问题。3.2审审核小组组组长负责组组织实施质质量审核和和纠正措施施验证工作作。3.3审审核员负责责执行审核核工作及跟跟踪验证纠纠正措施。3

2、.4部部门主管应应配合对其其部门进行行的审核，并并针对不符符合项制定定和实施纠纠正预防措措施。3.5 综综合科负责责内部质量量体系审核核、过程审审核、安全全件审核的的管理。 定义体系审核：确定质量量活动和有有关结果是是否符合计计划的安排排，以及这这些安排是是否有效地地实施并适适合于达到到预定目标标的、有系系统的、独独立的检查查。过程审核：用于检查查产品是否否符合质量量要求、过过程是否受受控和有能能力。产品审核：用于审定定最终检验验后的产品品与规定的的质量要求求的符合情情况。严重不符合合项：质量量活动不符符合质量体体系的要求求，造成系系统性或某某一条款严严重失效的的不合格；针对某一一条款，多多个

3、次要的的不符合综综合起来可可能使该条条款失效，也也应视为主主要不符合合项。 一般不符符合项：指指一项未达达到质量体体系标准或或程序的某某一条款中中的某一要要求；或是是孤立的人人为错误，不不符合企业业程序中某某一项规定定。 输入管理层质量策划结结果管理者代表表质量审核策策划审核员审核检查表表 流程责任部门相关质量记录管理者代表综合科提交管理评审审核策划编制年度审核计划指定审核小组管理者代表首次会议业务课确认审核计划编制/下发审核实施综合科/审核员相关部门审核小组审核员年度质量审核计划审核计划会议签到表审核检查清单不符合项判定末次会议纠正/预防行动审核报告审核员审核小组责任部门审核员不符合报告会议

4、签到不符合报告审核报告XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核管管理程序 第 3 页 共 10 页7.0 说明7.1编编制审核计计划7.1.11年度审核核计划每年底综合合科编制下下一年度的的内部审核核计划(包包括体系审审核、过程程审核、产产品审核)。对各部部门或各要要素的审核核频次应取取决于其现现状和重要要性，并考考虑前几次次审核所发发现的问 题。年度度审核计划划报管理者者代表批准准后实施。7.1.22临时审核核计划当企业出现现重大质量量问题，或或综合科认认定某一部部门或要素素存在系统统性问题，或或有其他临临时需求时时，综合科科可编制临临时审核计计划

5、，报管管理者代表表批准后实实施。7.1.33审核范围围质量体系的的所有适用用要素每年年至少应被被审核一次次。质量体体系内部审审核应包括括工作环境境、安全等等方面。应应对所有的的班次进行行内部审核核。7.2审审核准备7.2.11审核小组组/审核员员在计划审核核日期前，管管理者代表表指派企业业审核员组组成审核小小组，并指指定 审核小组组组长。审审核员应接接受过正式式的内部质质量审核员员培训并取取得内审员员资格证书书，具有质质量管理和和质量技术术方面经验验，良好的的个人素质质和评审技技能，过程程、产品的的审核员具具备产品和和过程的相相关知识。审核员不不得参加与与其有直接接责任关系系的部门的的审核工作

6、作。7.2.22通知受审审部门审核小组组组长及时联联络受审部部门经理/主管，商商定到该部部门审核的的具体时间间，填写“审核计划划”，经管理理者代表批批准后发给给各相关部部门。7.2.33准备检查查表体系审核：ISO/TS166949检检查表过程审核：过程审核核检查表产品审核：产品审核核条例及缺缺陷记录7.3实实施体系审审核7.3.11首次会议议在执行审核核前，需要要时审核小小组组长召召集相关部部门主管举举行一次简简短的首次次会议，说说明此次审审核的目的的、方法、范围及审审核人员及及分工安排排等，并回回答任何疑疑问。7.3.22现场审核核7.3.22.1审核核员到受审审部门审核核时，受审审部门主

7、管管或代理人人必须在场场配合审核核。7.3.22.2审核核员依据审审核查检表表，通过询询问、 观观察现场、查阅记录录等方式， 验证所审审核的活动动是否符合合规定的要要求。7.3.22.3现场场审核结束束后，审核核员向受审审部门主管管或其代表表口头通报报审核结果果。 若有不符符合项，则则开具“不符合项项报告”，并请受受审部门主主管确认。7.3.33末次会议议需要时，审审核小组组组长召集相相关部门主主管举行末末次会议，报报告审核结结果，作出出审核评价价和结论；提出对不不合格项进进行纠正及及预防措施施的要求，并并回答疑问问。 XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/0

8、0内部审核管管理程序 第 4 页页 共 10 页7.4制制定纠正措措施受审部门门主管应在在五个工作作日内进行行不合格原原因分析制制定纠正/预防措施施7.5追追踪验证7.5.11审核员收收到纠正/预防措施施后，按时时进行追踪踪验证。追追踪结果记记录于“不符合项项报告”或“内部体系系审核报告告”中。7.5.22“不符合项项报告”由交综合合科存档。7.6总总结报告审核小组组组长对内审审结果作汇汇总分析后后，完成内内审分析总总结报告，审审核报告应应包括：审审核的目的的和范围、受审核的的部门或区区域、审核核依据的文文件、审核核员和受审审核部门主主要参加者者、质量体体系运行的的总体评价价及有效性性的结论性

9、性意见；审审核活动综综述:汇总总分析不合合格事实,体系审核核不合格项项分布，作作出简要审审核结论及及纠正措施施要求、审审核报告的的分发范围围。提交下下次管理评评审讨论。7.7 过程审核核 按照质量量体系审核核的流程，及及过程审核核检查清单单，进行过过程审核。产品审核7.8.11产品质量量审核是用用顾客的眼眼光来检查查加工完毕毕，可以发发运的产品品是否与技技术资料、图纸、规规格要求、标准、法法规及其它它规定的质质量特性相相符。7.8.22审核的策策划进行产品质质量审核有有以下两种种情况：按计划进行行的产品质质量审核；因实际需要要而进行的的计划外的的产品质量量审核。审核员资格格有三年以上上相关工作

10、作经验，对对产品流程程和过程流流程有良好好知识；对VDA66.5具有有正确认识识和理解；独立于审核核活动有直直接责任的的人员。（质质检科执行行审核活动动，由技术术副厂长进进行审核审审定。）7.8.33审核的准准备编制产品质质量审核检检查计划编制产品质质量审核检检查计划要要考虑如下下内容：根据需要可可通过对完完整的产品品，或者对对组件进行行产品质量量审核；质量审核内内容只涉及及到与顾客客有关的重重要项目，包包括目检特特性(如包包装、标志志、外观等等)、尺寸寸特性、性性能特性、材料特性性和寿命特特性，但可可不包括长长时间试验验项目在内内；根据对产品品影响程度度的不同，考考虑对审核核项目进行行关键、

11、主主要、次要要缺陷的分分类；将抽取零件件的一批产产品另外保保存，一直直保存到质质量审核结结束；抽取零件(5-100件)的一一批产品必必须作上标标记，以免免重复进行行质量审核核；XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核管管理程序 第 5 页 共 10 页抽取的用来来进行质量量审核的产产品如在检检查后再使使用，则必必须弄清这这些产品是是属于哪批批，以防止止与其它类类似产品混混和，另外外还要将这这些产品恢恢复到原来来取样时状状态。当出现偏差差时，立即即进行缺陷陷分类，登登记到产品品质量审核核记录单内内，以避免免产生转抄抄造成的差差错以及不不必要的拖拖延。7

12、.8.44审核结果果的评价a)为了对对各个项目目和缺陷进进行公平的的评价，必必须对这些些缺陷加权权和分类，便便于之后计计算质量指指数（QKKZ）。评价特性时时，按照编编制的产品品质量审核核检查计划划上的规定定进行。每每一种特性性都有相应应的加权系系数，且属属于三种类类型缺陷（关关键缺陷AA、主要缺缺陷B、次次要缺陷CC）中的一一种。b)缺陷的的加权加权系数与与缺陷分类类的加权系系数是一致致的，因此此在下面的的表中用“项目”来代替缺缺陷。对已确定的的缺陷要相相应地以它它的严重性性来分类，为为了计算缺缺陷分数，对对这三类缺缺陷（关键键缺陷A、主要缺陷陷B、次要要缺陷C）规规定了不同同的缺陷加加权系

13、数：关键缺陷AA 系数 110主要缺陷BB 系数 5次要缺陷CC 系数 1c)每个项项目的缺陷陷分数的计计算：缺陷分数（FP） = （缺陷频频次缺陷加权权系数） = A类类缺陷数10BB类缺陷数数5C类类缺陷数质量指数QQKZ的计计算： 所有缺缺陷分数之之和QKZ = （1 ）100% 所有项目目加权的抽抽样数分数数之和d)判定准准则：当QKZ95%时时，该批产产品合格，予予以放行；当QKZ95%时时，予以扣扣留。7.8.55产品质量量审核信息息反馈a)所采取取的措施从从时间角度度和数量角角度来看，其其优先程度度各不相同同，取决于于缺陷严重重程度和缺缺陷频次。b)遇到关关键缺陷及及主要缺陷陷时

14、应立即即采取措施施，如将所所有正在发发运的有关关键缺陷零零件、半成成品或产品品立即扣留留并进行百百分之百的的挑拣、隔隔离或在过过程中采取取专门措施施。如有可可能，有缺缺陷的零件件必须尽快快返修，返返修后再次次检验。c)遇到次次要缺陷时时应根据缺缺陷造成的的影响，为为周转的零零件以及发发运的零件件取得偏差差许可。7.8.66措施的监监督、控制制对于审核中中发现的缺缺陷，责任任部门应立立即采取有有效措施予予以实施。审核员将将在下次审审核时验证证措施的实实施情况。7.9 记录保保存7.9.11 审核核结束后，审审核组长应应将本次体体系审核、过程审核核的全部资资料和记录录移交给综综合科保存存，记录包包

15、括：XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核管管理程序 第 6 页 共 10 页审核计划审核检查清清单不符合项报报告审核报告纠正措施追追踪表内审分析总总结报告过程和产品品审核报告告7.9.22产品审核核的记录由由审核员自自行保管。输出部门内容综合科 内部质量体体系审核报报告综合科产品审核报报告、过程程审核报告告、D零件件审核报告告 监控项目监控方法责任部门1质量体系有有效性、符符合性及改改进措施内部体系审审核管理者代表表2过程有效性性、符合性性及改进措措施过程审核综合科3产品符合性性及改进措措施产品审核综合科 支持性文文件QP05-01管理评审控控制

16、程序QP08-06纠正和预防防措施管理理程序QP04-02质量记录控控制程序XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核管管理程序 第 7 页 共 10 页 质量记录录 格式号记录名称保存部门保存期限FM08002-011年度质量审审核计划表表 综合科3年FM08002-022审核计划综合科3年FM08002-033审核检查表表综合科3年FM08002-044会议签到表表综合科3年FM08002-055不符合项报报告综合科3年FM08002-066内部体系审审核报告综合科5年FM08002-077过程审核提提问的评分分/符合率率综合科3年FM08002-

17、088过程审核-审核结果果综合科3年FM08002-099产品质量审审核检验计计划综合科3年FM08002-100产品质量审审核报告综合科3年FM08002-111产品质量审审核缺陷记记录表综合科3年FM08002-122产品审核月月度报告综合科3年FM08002-133产品审核计计划综合科3年XX公司章节号： TS169949程 序 文 件版本/修订订次数：AA/00内部审核管管理程序 第 8-10 页 共 100 页附录 过程审核条条例条款号提问项目A 产品诞生生过程1产品开发（设设计）1.1策划1.1.11是否已具有有顾客对产产品的要求求？1.1.22是否具有产产品开发计计划，并坚坚持目

18、标值值？1.1.33是否规划了了用于落实实产品开发发的开发能能力规模？1.1.44是否了解/考虑到了了对产品的的要求？1.1.55是否调查了了以现有要要求为依据据的开发可可行性？1.1.66是否已计划划/已具备用用于项目完完成所需的的人员与技技术的必备备条件？1.2落实1.2.11是否已进行行了设计安安全特性FMEAA，并确定定了改进措措施？1.2.22安全特性FFMEA是是否在项目目过程中补补充更新，符符合现状并并且已确定定的措施是是否已落实实？1.2.33是否制定了了质量计划划？1.2.44是否已获得得各阶段所所要求的认认可/合格证明明?1.2.55是否已具备备所要求的的产品开发发落实能力

19、力规模?2过程开发2.1策划2.1.11是否已具有有对产品的的要求?2.1.22是否已具有有过程开发发计划,并坚持了了目标值?2.1.33是否已策划划了落实批批量生产的的能力规模模?2.1.44是否了解了了,并考虑了了生产过程程的要求?2.1.55是否已计划划/已具备用用于项目完完成所需的的人员与技技术的必要要条件？2.1.66是否已做了了过程PFMEAA，并确定定了改进措措施？条款号提问项目2.2落实2.2.11PFMEAA是否在项项目过程中中补充更新新，符合现现状？并且且，已确定定的措施是是否已落实实？2.2.22是否制定了了质量计划划？2.2.33是否已具备备各阶段所所要求的认认可/合格

20、证明明？2.2.44是否为了进进行批量生生产认可而而进行在批批量生产条条件下的试试生产？2.2.55生产文件、检验文件件是否具备备，是否齐齐全？2.2.66是否已具备备所要求的的批量生产产能力规模模？B批量生产1分供方/原原材料1.1是否仅允许许已认可的的且有质量量能力的分分供方供货货?1.2是否确保二二次配套件件的质量达达到供货协协议要求?1.3是否评价供供货实物质质量,在出现与与要求有偏偏差时是否否采取措施施?1.4是否分供方方就产品与与过程的持持续改进商商定质量目目标,并付之落落实？1.5对已批量供供货的产品品是否具有有所要求的的批量认可可，并落实实了所要求求的改进措措施？1.6是否就由

21、顾顾客提供的的产品执行行了与顾客客商定的方方法？1.7原材料库存存（量）状状况是否适适合于生产产要求？1.8原材料/内内部剩余料料是否有合合适的进料料和贮存方方法？1.9员工是否具具有相应的的岗位培训训？2生产（每一一加工工序序）2.1人员/素质质2.1.11是否对员工工委以监控控产品质量量/过程质量量的任务/职责？2.1.22是否对员工工委以生产产设备/生产环境境的任务/职责？2.1.33员工是否适适合于完成成所交付的的任务，并并保持其素素质？2.1.44是否有人员员配置计划划及顶岗规规定？2.1.55是否有效地地使用了提提高员工工工作积极性性的方法？2.2生产设备/工装2.2.11生产设备

22、/工装模具具是否能保保证满足产产品特定的的质量要求求？2.2.22在批量生产产中使用的的测量/检验器具具是否有效效地监控质质量要求？2.2.33工作岗位、检验岗位位是否符合合要求？2.2.44在生产文件件与检验文文件是否标标出所有的的重要事项项，并坚持持执行？2.2.55产品调整/更换是否否具备必备备的辅助器器具？2.2.66是否在生产产开始时进进行岗位点点检/认可，并并记录调整整参数或偏偏差情况？2.2.77要求的改进进措施是否否按时落实实，并检查查其有效性性？2.3运输/搬运运/贮存/包装2.3.11产品数量/生产批次次的大小是是否按需求求而定，并并是否有目目的的运往往下道工序序？2.3.

23、22产品/零件件是否按要要求贮存，运运输器具/包装方法法是否按产产品/零件的特特性而定？条款号提问项目2.3.33废品、返修修件和调整整件以及车车间内的剩剩余料，是是否坚持分分别贮存与与标识？2.3.44整个物流是是否能确保保不混批、不混料，并并保证追溯溯性？2.3.55模具/工具具、工装、检具是否否按特性存存放？2.4缺陷分析、纠正措施施、持续改改进（KVVP）2.4.11质量数据/过程数据据是否完整整记录并具具有可评判判性？2.4.22质量数据/过程数据据是否用统统计技术定定值分析，并并由此导出出改进措施施？2.4.33在相对产品品要求/过程要求求有偏差时时，是否分分析原因，并并检查纠正正措施的有有效性？2.4.44对过程和产产品是否定定期进行审审核？2.4.55对产品和过过程是否进进行持续改改进？2.