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文档简介
1、高温灭菌质量监测手段消毒供应室主管护师 王爱新前言 压力蒸汽灭菌是目前医院首选的灭菌方法,具有灭菌快速、效果可靠、无毒和成本低廉等优点 。医学灭菌的无菌保证水平(又称微生物存活概率)为10-6,即一百万件产品中可能存在活微生物的几率为1。依据根据卫生部强制性卫生行业标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准。BD测试1、每日正式灭菌之前进行灭菌器BD测试。2、目的:BD测试是检测预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的一种试验方法。3、操作方法:将一次性的B-D测试包。将B-D测试包水平放置于灭菌器内排水口上方,灭菌柜内除测试包外无其它任何物品,经134灭菌3.54分钟。BD测试3、
2、结果判断:观察颜色变化, B-D测试纸均匀一致变色(黑色)。说明冷空气排除效果良好,灭菌器可使用;反之灭菌器内有冷空气残留,应查明原因直至测试结果合格,该灭菌器方可使用。物理监测1、灭菌前安全检测。电源正常、水压0.2Mpa 压力表于“零”位 记录打印于开启状态 密封圈平整无损坏 柜门安全锁扣灵活、安全有效 柜内清洁 蒸汽0.6Mpa 压缩空气0.5Mpa 夹层压力为0.2 MPa,以确保灭菌过程顺利进行。物理监测2、灭菌程序中物理监测。 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、时间、压力等灭菌参数,温度波动范围在+3以内。物理监测不合格的灭菌物品不得储存和发放,并分析原因进行改进,直到监测结果
3、合格。化学监测(一)每包灭菌包的监测1、应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为包外粘贴化学指示胶带,高度危险性物品包内放置4类化学指示物,如为植入性物品和植入型手术器械则包内放置5类化学指示物,均置于最难灭菌部位。 化学监测2、包外化学指示物不合格的灭菌物品不得储存和发放;包内化学指示物不合格的灭菌物品不得使用,并分析原因进行改进,直到监测结果符合要求。化学监测(二)整体灭菌效果监测 1、方法:将5类化学指示卡1张放在将要进行灭菌的模拟监测包中央(化学PCD监测包)并放在最难灭菌的地方。灭菌完毕后,卸载灭菌物品前首先取出监测包观察包内化学指示卡的变色是否合格,检验合格后则可判定该锅次灭菌包
4、达到灭菌效果。其他灭菌物品方可出锅。生物监测 (一)监测材料:利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌,以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌,本菌芽胞对热的抗力较强。其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物监测(二)要求:每台灭菌器每周生物监测一次,生物监测阳性时,应立即召回上次生物监测合格以来所有未使用的灭菌物品,重新处理;并分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格方可使用灭菌器。生物监测灭菌植入性物品时每批次进行生物监测,生物监测合格者方可发放;紧急情况下灭菌植入物时,在生物PCD内加放5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测阳性时及时通报使用
5、科室。生物监测采用新的包装材料和方法灭菌时应进行生物监测,生物监测合格者方可使用。(三)方法:生物测试包的制作:监测方法:3h生物监测,将1支3M1292生物指示物(如为48h生物监测用1支3M1262生物指示物 )置于生物监测包中心部位,再将生物监测包置于生物监测 灭菌器柜室内排水口上方,经一个灭菌周期后,取出生物测试包内的生物指示管,放入快速生物阅读器内(如为48h生物监测则放入自含式生物指示剂干热培养锅内 ),同时设阳性对照管1支(如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可),经60培养3小时(如为48h生物监测,经56培养48小时 ),观察培养结果。生物监测3h小时生物监测结果判断定: 生物阅读器自动判断,如培养灭菌管处显示“-”,对照管处显示“+”,则生物监测结果为“阴性”;若培养灭菌管处显示“+”,对照管处显示“+”,则生物监测结果为“阳性”。生物监测48h小时生物监测结果判断定: 灭菌的生物指示管的溴甲酚紫蛋白胨水培
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