新版环境监测站质量手册

1、2020年4月19日新版环境监测站质量手册文档仅供参考质 量 手 册(第1版 第0次修改) 受控状态: 分发号: 文件编号:XZFS-SC01- -1/0 版 号:第1版 编 写: 杨涛 次珍 日 期: .1.29 审 核: XXXX 日 期: .1.30 批 准: XXXX 日 期: .2.1 -02-01发布 -02-01实施 监测站站 发布监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改0.1 修订页生效日期 2月1日页 数第1页 共1页修订序号章节号修订内容批准人(技术负责人)批准日期监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版

2、 本 号第1版 第0次修改0.2 目录生效日期 2月1日页 数第1页 共3页0.1 修订页0.2 目录0.3 批准令 0.4 授权公告0.5 公正性声明0.6 编制依据1 监测站站概况 1.1 机构识别 1.2 机构简介1.3 人员构成1.4 仪器设备1.5 业务情况1.6 认证情况2 的管理 2.1 概述 2.2 职责 2.3 手册的版本 2.4 手册的发放与回收 2.5 手册的修订 2.6 手册的换版 2.7 持有者的责任 2.8 手册的宣贯3 质量方针、目标和承诺 3.1 质量方针 3.2 质量目标 3.3 对委托方的承诺监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本

3、 号第1版 第0次修改0.2 目录生效日期 2月1日页 数第2页 共3页 4 管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 监测工作的分包4.5 服务和供应品的采购4.6 合同评审4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10 内部审核4.11 管理评审5 技术要求5.1 人员5.2 设施和环境条件5.3 监测方法5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源5.6 采样和样品管理5.7 监测结果质量的保证5.8 监测报告6 附件附件1 各层平面布置图附件2 监测站站组织机构示意图监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版

4、第0次修改0.2 目录生效日期 2月1日页 数第3页 共3页附件3 管理体系要素要求的岗位职能分配表附件4 管理体系图附件5 监测站站专业技术人员一览表附件6 监测站站监测人员持证情况一览表附件7 主要仪器设备一览表附件8 标准样品一览表附件9 受控文件、标准及规范清单附件10 监测能力一览表附件11 任命书附件12 授权书附件13 授权签字人及签字识别附件14 程序文件目录附件15 外部支持服务与供应商名录监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改0.3 批准令生效日期 2月1日页 数第1页 共1页批 准 令为使监测工作满足客户、法定管理机构的要

5、求,保证监测工作质量,本站依据、的最新要求,结合本站实际情况,编制了(第1版第0次修改 ),经站长批准,现予以正式颁布。本手册自二一二年三月一日起实施。本站发布的与质量有关的程序和规定必须符合的要求,全体员工应严格遵守,保证监测结果的公正性、科学性和准确性。 某某: 二一二年二月一日监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改0.4 授 权 公 告生效日期 2月1日页 数第1页 共1页授 权 公 告自二一二年二月一日起,授权XXXX为技术负责人,全面负责本站监测技术工作;授权次珍为质量负责人,全面负责本站监测工作的管理体系运行。授权XXXX、XXXX

6、为监测报告签字人。特此公告。 XXXX 二0一二年二月一日监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改0.5 公正性声明生效日期 2月1日页 数第1页 共1页公正性声明为了确保本站监测工作的公正性,根据(国认室函 141号)的规定,特作如下声明:本站遵守公平、公正、科学的原则,对所有的委托方一视同仁,提供相同质量的监测服务。本站监测工作依据有关国家法律、法规和有关技术标准进行,建立和运行符合、的管理体系,确保监测数据科学、准确。保证对监测结果判断的独立性,管理层保证不对监测工作施加压力,所有监测结果不受行政领导干预,也不受个人关系、部门、经济利益或其

7、它方面不恰当的干预,禁止商业贿赂。对客户的样品、技术、资料信息和监测结果保密,杜绝发生损害委托人权益的事件。工作人员不得与从事的监测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,不得利用客户的技术及信息从事牟利活动,不得从事可能影响本站公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品,一旦发现有违反本公正性声明的事件出现,将对责任人给予必要的惩罚。本站诚恳接受社会各方面的监督和投诉。投诉电话:XXXX 二0一二年二月一日监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改0.6 编制依据生效日期 2月1日页 数第1页 共1页编制依

8、据为了确保本站质量保证工作的科学性,本站质量手册的编制参考了以下标准与要求:;。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改1 本站概况生效日期 2月1日页 数第1页 共2页1 监测站站概况一、机构历程 10月18日,监测站站经委员会(XXXX区机构编制XX编发 40号),批准正式设立为具有独立法人资格的副县级事业单位,核定编制为10人。 ,经XXXX区机构编制委员会(XX编发 14号),批准正式设立为具有独立法人资格的县级事业单位,核定编制为15人。二、机构性质监测站站隶属于XXXX区环境环保厅,属县(处)级事业单位,是一个能够承担法律责任的独立法

9、人。事业经费实行全额预算管理,由财政全额拨款。三、人员构成监测站站现有职工15人,高级工程师2人、硕士研究生1人、大学本科8人、大专生3人、高级技工1人。本站人员的配备体现了年轻化、知识化的特征,有多年从事辐射防护与监测的技术骨干,也有近几年毕业的新生力量,人员配备基本能满足辐射环境监测工作的需要。四、设备能力本站固定资产总值约400.65万元,其中仪器设备约214.55万元。本站已基本形成电离辐射、电磁辐射、噪声三大类共17项监测能力。具体设备清单见(附件7)。五、业务情况本站负责全区辐射环境的执法监督检查,指导和监督辐射设施的安全使用,参与辐射环境事故应急处理工作,负责全区放射性废物的收贮

10、及自治区放射性废物库的日常运行和管理,承担全区辐射环境监测工作,承担辐射环境影响评价文件的技术审查及验收监测工作,为辐射环境管理提供技术咨询服务,为公众提供辐射环境安全信息。监测工作主要有电离辐射监测和电磁辐射监测,电离辐射监测对象主要监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改1 本站概况生效日期 2月1日页 数第2页 共2页为伴有放射性矿物开发与利用项目;电磁辐射监测对象主要为广播、电视、通信等发射设备,工业、科研、医疗射频设备,电力输变电工程等。(1)对西藏环境的辐射水平进行定期或连续监测,及时准确掌握我区环境辐射水平状况及其变化趋势,定期向环

11、保部核安全与辐射环境管理司及其技术支持部门提供辐射环境监测数据,编制全区辐射环境质量报告书。(2)对西藏境内从事铀矿采冶生产的铀矿冶工程进行辐射源及周围环境质量状况的监督性监测,为环境管理提供技术支持。(3)承担辐射环境影响评价现状监测、建设项目竣工环境保护验收、限期治理工程验收等监测。(4)放射性废物(废源)的收贮监测。(5)对西藏境内城市放射性废物库库区及周围环境进行例行监测。(6)对辐射事故进行应急监测,判断事故类型,及时确定污染水平和范围,为事故处理和应急防护措施提供依据。(7)辐射污染民事纠纷的调查或仲裁监测。(8)各种辐射项目委托监测。建站以来,我站以严谨的质量方针”公正、科学、准

12、确、高效”赢得了社会的关注和信赖。六、联系方式机构名称:地 址:邮 编: 传 真:监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改2的管理生效日期 2月1日页 数第1页 共3页 2 的管理2.1 概述是指导本站质量活动的规范性文件。的管理主要是明确管理者和持有者的责任,从而保证管理体系的持续适用性和有效性。2.2 职责 (1)由质量负责人组织有关人员编写并负责初审。(2)由技术负责人负责审核。(3)在换版时由最高管理者批准和发布实施,修订时由技术负责人批准,技术负责人负责解释。(4)由综合科统一登记发放和回收。2.3 手册的版本 (1)同一版本的手册分成

13、受控和非受控两种版本,首页分别盖有”受控”和”非受控”章。(2)受控文本是执行文本,限于站内发放和使用;非受控文本用于与其它单位的交流。(3)受控文本统一编号并登记发放,内容有更改时,应及时替换变更内容,以保持的现行有效。 (4)非受控文本仅作发放登记,不编号。2.4 手册的发放与回收 (1)手册受控文本的发放范围由质量负责人确定,由综合科统一编号、登记和发放。(2)手册换版或修订后,综合科负责受控本的替换和回收工作。(3)本站以外人员需要时,经质量负责人批准能够借阅或索取非受控本,签名借阅或领取。2.5 手册的修订(1)本站监测人员如认为的某些内容需要修改或补充,能够口头或以监测站站质 量

14、手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改2的管理生效日期 2月1日页 数第2页 共3页书面形式向质量负责人或质量保证组提出修改建议和意见。 (2)质量负责人和质量保证组共同负责收集修改意见。一般在每年的管理评审后汇总修订意见,对进行修订。临时性修订计划由质量负责人批准后实施。(3)质量保证组负责起草修订稿,质量负责人组织审核,由技术负责人批准后执行,必要时经站务会审议或最高管理者批准。(4)为活页装订,按页控制。修订稿经批准后,由质量保证组负责为全部受控本更换替换部分,旧页次同时收回。由质量保证组保留一套旧页次,其余销毁。 (5)修改页发行版号不变,次号依次升级

15、。2.6 手册的换版(1)如无特殊情况,一般每三年换版一次。(2)当工作类型、范围和工作量变化较大,现有管理体系与之不相适应时;或当体制或组织机构有重大变化时,或上级计量行政主管部门要求换版时,应予及时换版。(3)换版决定由最高管理者批准。(4)最高管理者批准换版后,由质量负责人组织编写新版本并组织会审,由技术负责人审核、最高管理者批准。(5)新版本自签发之日起实施生效,旧版本同时废止并予收回。2.7 持有者的责任(1)本站人员必须认真学习,了解质量方针和目标,岗位职责,熟悉各项规定并严格遵照执行。受控版本经修订或换版后,应按最新版本执行。(2)受控版本限在本站内部发放和使用,持有者必须妥善保

16、管,不得自行更改、涂划,不得遗失、外借或翻印,如意外丢失,应及时报告所在处室领导和质量保证组,并作书面检查,经质量负责人核实情况后方可补发。(3)持有者调离本站时须交回手册。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改2的管理生效日期 2月1日页 数第3页 共3页2.8 手册的宣贯 (1)是本站监测工作质量管理的指导性文件,是开展监测工作的规范,本站人员应该认真学习和熟悉的规定和要求,明确岗位职责并严格遵照执行。(2)质量负责人组织制定每年宣贯计划,质量保证组组长按计划组织实施。(3)在发布新版本后,要组织全体人员学习,对手册条款作必要的说明和解释,

17、使其了解质量活动的管理和技术要求,以便在活动中正确贯彻执行。(4)在对进行修订后,应及时进行宣贯工作,宣贯范围可据修改内容而定。 (5)新调入本站的工作人员,上岗培训内容应包含。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改3 质量方针、目标和承诺生效日期 2月1日页 数第1页 共2页3 质量方针、目标和承诺诺 3.1 质量方针本站的质量方针是:公正、科学、准确、高效。质量方针说明:公正:监测工作不受任何外界干扰,严格按照质量体系文件要求运行,保证工作质量。为每一位客户提供相同质量的服务,并对其信息保密。科学:监测工作使用国家标准方法或者国家级认可验证

18、过的部颁标准,保证使用的仪器设备性能满足工作需要,并经过国家计量检定。准确:严格按照标准操作规程进行监测,量值溯源到国家计量基准,出具的监测结果准确可靠。高效:在满足标准要求的基础上,一切以服务客户为宗旨,按照协议要求尽可能提前完成工作。3.2 质量目标 全面贯彻质量方针,建立并保持符合的管理体系,致力于不断提高人员素质、使用先进的监测技术和设备,及时为用户提供准确和有效的监测数据,使本站成为广大用户心目中监测质量能够信赖和服务质量满意的实验室。具体要达到的目标:(1) 监测数据的准确率达到99。(2) 监测报告及时率达到98%。(3) 用户满意率达到98%。监测站站质 量 手 册文件编号XZ

19、FS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改3 质量方针、目标和承诺生效日期 2月1日页 数第2页 共2页3.3 对委托方的承诺(1)在监测工作中(含为社会服务的检测工作,全体系文件同)全面贯彻”公正、科学、准确、高效”的质量方针,向所有委托方提供同等质量的服务,把公正服务作为行为准则,保持独立性和诚实性,不受来自行政、商务和财务等方面的干扰和压力影响。(2)严格执行监测合同,按规定的或与用户商定的标准或方法监测,依据监测结果按时提交监测报告。(3)对受检方或委托方的监测数据和结论负有保守委托方秘密的责任,任何人不得向外界公布和泄漏。(4)对用户提供的与监测有关的技术资料负有保密责任

20、,未经允许不准利用用户的技术资料,也不允许提供给第三方。(5)遵守有关环境监测的法律、法规,奉公守法、秉公办事、不徇私情。(6)按国家有关标准和规定合理收取委托监测费用。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.1 组织生效日期 2月1日页 数第 1页 共5页1.1目的规定站的组织机构,明确各科室的职责和相互关系,保证监测工作的科学、公正。1.2范围适用于站的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命(见附件11)及授权(见附件12)。1.3职责1.3.1机构职责本站负责全区辐射环境的执法监督检查,指导和监督辐射设施的安全使用,参与辐射环境事故应急

21、处理工作,负责全区放射性废物的收贮及自治区放射性废物库的日常运行和管理,承担全区辐射环境监测工作,承担辐射安全许可证及辐射环境影响评价文件的技术审查及验收监测工作,为辐射环境管理提供技术咨询服务,为公众提供辐射环境安全信息。监测工作主要有电离辐射监测和电磁辐射监测,电离辐射监测对象主要为伴有放射性矿物开发与利用项目;电磁辐射监测对象主要为广播、电视、通信发射设备,工业、科研、医疗射频设备,电力输变电工程等。1.3.2组织机构、职责和权限本站设最高管理者1名,副站长2名。内部综合科、辐射环境监测中心、放废库运行与管理科等3个科室。站管理体系结构图见附件4,站内外部组织机构框图见附件2。1.3.3

22、管理承诺站长经过以下活动,对其建立和实施管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其它要求的承诺提供证据。a.采取培训、印发宣传资料或会议等方式向员工传达满足顾客、相关方和法律、法规要求的重要性,树立和增强全员的质量保证意识;监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.1 组织生效日期 2月1日页 数第 2 页 共5页b.制定质量方针,确保质量目标实现;c.确定组织结构,规定其职责权限;d.任命质量负责人,指定其负责管理体系的建立、实施和保持的具体事宜;e.为管理体系的建立、实施和持续改进提供人力、财力、物力、设备、设施、原材料、技术等资源支

23、持并确保资源的获得;f.定期主持管理评审。1.3.4 以顾客为关注焦点本站应以顾客为关注焦点,实施预防控制方案,确保顾客的要求和法律法规要求予以满足,增强顾客满意。全面理解顾客的需求和期望,在法律、法规、国家或行业标准规定的范围内,将顾客的需求和期望转化为组织的要求,予以满足。1.3.5站长a.制定并批准本站的质量方针、目标、指标和管理方案,审定批准并对管理体系的运行作整体策划;b.任命质量负责人,决定组织机构设置,对与体系运行的有关人员,用文件形式规定其职责、权限以及相互关系;c.调动本站员工积极性,增强本站的凝聚力和提高质量保证意识,促进各项方针、目标的实现;d.按策划和规定的时间主持管理

24、评审会议,评审管理体系的适宜性、充分性、有效性,并持续改进;e.确定并提供体系有效运行所需的资源。1.3.6 质量负责人站长在本站的管理人员中任命一名质量负责人,并授权其代表站长按照的要求主持本站管理体系的建立、实施、保持和持续改进工监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.1 组织生效日期 2月1日页 数第 3 页 共5页作的要求主持本站管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作,具体职责为:a. 确保按照两个准则的要求建立、实施与保持管理体系;b. 向最高管理者汇报体系的业绩和任何改进的需求等运行情况以供评审,并为体系的改进提供依据; c.

25、确保在整个站内提高顾客和相关方要求的意识;d. 负责管理体系运行有关事宜的外部联系;e. 行使和履行站长规定的其它质量管理方面的职责和权限;f. 负责组织体系的内部审核,负责组织管理评审,组织实施纠正、预防措施及验证;g. 负责体系文件和记录的控制,组织编写、修改管理体系文件;h. 负责本站内部质量监督检查,对各部门管理体系的运行效果进行监视测量及考核;i. 负责加强本站各职能部门内部与外部的信息沟通、数据分析,以提高体系运行的有效性。1.3.7 各科室职责和主要岗位人员职责见附件3。1.3.8 协商和沟通本站应采取多种信息交流方式,保持在相关职能部门和相关层次之间以及与职工及相关方进行有效的

26、沟通,确保管理体系的有效运行。1.4 管理体系覆盖范围管理体系覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其相关场所,包括本站内、离开本站的采样和现场监测场所,各种临时设置的监测场因此及车辆、船舶等移动监测场所。1.5 要求本站是XXXX区环境保护厅直属的具有独立法人资格的社会公益性事业单位,具有独立开展各项业务活动的资格和能力,独立承担履行职责时的相应法律责任。本站将公正性作为监测工作最基本的要求,注重自身的信誉,提供公正、诚信服务,出具的数据科学、公正、可靠,切实履行”公正性声明”。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.1 组织生效日期 2月1日

27、页 数第 4页 共5页1.6 资源保证1.6.1 人力资源见附件5。1.6.2 物质资源本站场地、设施及实验室布局见附件1。本站所有与监测工作相关的仪器设备和标准物质情况见附件7及附件8。1.6.3 技术资源本站监测能力和范围见附件10。本站拥有的规程、规范、作业指导书目录见附件9。1.6.4 信息资源站外部供应商的有关情况,见附件15。1.7 员工行为规范a. 遵守、等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行的规定;b. 监测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据;c. 抵制干扰、秉公办事,保证监测数据的真实性和判断的独立性;d. 履行职责、遵纪守法,不以权

28、谋私,与监测工作无关的人员不得介入干预监测工作的进行;e. 样品送达后,必须在任务书规定时间内完成检测任务,除了不可克服的客观原因外,未经客户同意,不得超出规定的期限;f. 坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得利用客户的技术和商业机密牟利。1.8 监督监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.1 组织生效日期 2月1日页 数第 5 页 共 5 页根据监测工作的要求设立质量监督员,确保实施充分的监督;质量监督员由熟悉监测方法、程序、了解监测目的和对结果能进行评价的人员担任;质量监督贯穿于日常监测全过程,重点监督监测人员的监测方法、程序和结果是否

29、符合要求,特别是在培和见习期人员;监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良后果的监测行为有权中止,扣发相关报告,并按处理。1.9权力委派1.9.1关键岗位代理为了确保本站的管理工作、监测质量和各项质量工作不受领导者不在岗时的影响,本站实行指定代理人进行权力委派制度,代理人应满足相应的资格和能力要求,所有权力委派都应由综合科记录备案。站长不在岗时,由站长指定的副站长代行职责;监测报告授权签字人识别(见附件13)1.10支持性文件XZFS-CX23- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.2 管理体系生效日期 2月1日页 数

30、第 1 页 共 5 页1 目的对管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及管理体系文件的总要求。2 范围适用于对站管理体系及质量手册的控制。3 职责3.1 站长负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标,负责批准本站质量方针和目标的实施计划和管理方案。技术管理层负责批准作业指导书等第三层文件。2.3.2 质量负责人负责组织建立、实施和保持管理体系,促进体系的持续改进。2.3.3质保组在质量负责人领导下,确保管理体系的正常运行。2.3.4 综合科负责管理体系文件的控制,负责组织制定本站的体系文件,负责本站对实施计划和管理方案的可行性做经费预算;2.3.5 各相关部门根据质量方

31、针和目标,制定具体的实施计划和管理方案;综合科负责监督检查。2.4 总要求本站从自身的实际情况出发,按照的要求,建立系统化、结构化、文件化的管理体系。明确文件的范围以及对文件和记录的控制;明确站内部组织结构设置以及各部门的职责和权限;确定管理体系所需的过程、活动及相互关系;确定过程的顺序和相互作用(接口关系)以及过程有效运作和控制所需的准则和方法。这些过程包括与管理活动、资源提供、服务实现和测量、分析和改进等有关的过程。经过在运行过程中持续改进,从而使管理体系得到有效实施和保持。本站采用PDCA的方法识别和控制过程的有效性,使每一个过程都能够经过”策划、实施、检查、改进”达到持续改进体系有效性

32、的目的。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.2 管理体系生效日期 2月1日页 数第 2 页 共 5 页本站针对任何影响产品符合性的外包过程,按本手册第5章实施控制。外包过程有:信息收集、比较联系承包方承包方资质评审客户确认承包方签订分包协议(合同)分包必要时对承包方分包工作督查分包项目验收合格后,交付客户。2.4.1 文件要求管理体系文件结构图第一层文件第二层文件第三层文件质量手册 程序文件监测方法作业指导书等2.4.2 依据文件a. ;b. 。2.4.3 术语本手册及相关体系文件使用(ISO/IEC17000)、(VIM)和(JJF10

33、01-1998)中给出的术语和定义,如若是专用术语或与上述标准中定义的含义不一致时,应给出明确定义。2.4.4 质量方针监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.2 管理体系生效日期 2月1日页 数第 3 页 共 5 页准确高效、科学公正、诚信服务。2.4.5 质量目标监测数据的准确率达到99;监测报告及时率达到98%;用户满意率达到98%;持续改进管理体系。在每年管理评审前,各监测科室需统计该年度的监测报告及时率,并把统计结果和客户及相关方满意度调查表送质管室。综合科负责每年监测数据的准确率的统计工作并报告送质量负责人,统计范围包括比对、能力

34、验证、考核、监测报告抽查结果等内容。综合科负责每年用户满意率的汇总统计、报告工作。质量负责人在每年管理评审时组织人员对上述质量目标的实现情况进行综合评价并给出报告。2.4.6质量保证体系框图本站管理体系对监测报告形成全过程所涉及的活动按监测过程控制、人员保证、仪器设备保证、设施和环境保证、方法控制、分包控制、抱怨处理七个方面加以控制。管理体系框图描述了控制环节和相互关系,详见附件4。2.4.7 质量手册的控制2.4.7.1 手册的编制质量负责人组织有关人员起草,经其审核后,报站长批准发布。2.4.7.2 手册的形式2.4.7.3 手册的发放和保管 a.手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围

35、:站领导、技术管理层、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员;b.持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。如发现遗失追究其责任,并按违纪处理;c.手册分受控与非受控两种文本。本站内部使用和提供给认证机构的为受控文本,提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本。手册发放时应注明受控状态;监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.2 管理体系生效日期 2月1日页 数第 4 页 共 5 页d.当持有者工作变动时,应将手册退还综合科并办理手续;e.各版手册(包括纸件和电子件)均应在综合科永久保存一份,并标记存档。2.4.7.4 手册的复

36、审质量负责人应组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及管理体系实际运行中发现的问题,进行手册的复审,提出修改建议。2.4.7.5 手册的修改在执行过程中,有下列情况之一时对手册进行修改:本站组织机构或管理职责有重大变化;编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;在实施中发现手册内容不适用于本站实际情况;其它导致必须修改的情况;手册再版之前允许手写修改。b. 手册修改由质量负责人组织有关人员进行,经其审核后,报站长批准。c. 手册需进行重大修改或改版,必须经站长批准后方可进行。d. 手册的修改一般采用换页、插页的方式,由综合科尽快统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。收回原页,作

37、相应记录,进行作废处理,也可采用对照表和/或统一划改的方式。任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。2.4.7.6 手册的宣贯a. 手册的解释权属于站长,质量负责人组织宣贯;手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。2.5 支持性文件监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.2 管理体系生效日期 2月1日页 数第 5 页 共 5 页XZFS-CX01- -1/0XZFS-CX16- -1/0XZFS-CX09- -1/0监测站站质 量 手 册文

38、件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.3 文 件 控 制生效日期 2月1日页 数第 1 页 共 3 页3.1 目的 对与管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。3.2 范围 适用于本站管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节,包括外来文件的控制。3.3 职责3.3.1 站长负责质量手册和程序文件的批准;3.3.2 技术管理层负责组织技术性文件及技术性质量记录的编制和批准;3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件(见附件14)的编制及审核,批准管理性质量记录格式;3.3.4 各科室负责人负责本科室技术性文件的编写和审

39、核;3.3.5 综合科负责管理体系文件的控制。3.4 要求3.4.1 文件编制a.质量手册、程序文件的编制应符合和相关法律法规的要求;b.其它文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触;c.文件的文字表示应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。3.4.2 文件编号管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件类别号、文件顺序号、年代号、版号/修改次数的顺序进行。监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.3 文 件 控 制生效日期 2月1日页 数第 2 页 共 3 页3.4.3 文件审批a. 质量手册和

40、程序文件由质量负责人审核,站长批准;b. 作业指导书、技术记录格式由各科室负责人审核,技术管理层批准;c. 质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准。3.4.4 文件发放a.对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;b.文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;文件形式:电子版和纸质件均可。c.作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。3.4.5 文件修改3.4.5.1 遇下列情况之一时,文件应予以修改:a.文件不适应管理体系运行;b.文件与国家有关法规不相适应;c.本站的组织机构及其

41、职能发生变化时;d.其它需要修改的情况。3.4.5.2 文件修改、变更由原审核和批准该文件的责任人负责审核和批准修改、变更后的文件。当原审核和批准人不能行使审核和批准职责时,由指定人员进行,被指定人员应获得进行审核和批准所依据的有关背景资料。3.4.5.3 文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本,不作修改。3.4.6 文件评审 管理体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。3.4.7 保存在计算机系统内的文件按实施控制。3.4.8 电子版文件的编制、审批、发放、修改和管理监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本

42、 号第1版 第0次修改4.3 文 件 控 制生效日期 2月1日页 数第 3 页 共 3 页电子版文件的编制、审批、发放和管理参照上述纸质文件的管理程序执行。电子文件如有修改或换版,则修改或换版前的电子文件作废,及时换发修改或换版后的电子文件。3.5 支持性文件XZFS-CX01- -1/0XZFS-CX16- -1/0XZFS-CX15- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.4 监 测 工 作 的 分 包生效日期 2月1日页 数第 1 页 共 2 页4.1 目的对监测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分监

43、测的工作符合规定的要求,出具的数据准确、可靠。4.2 范围适用于监测工作的分包方评价和选择。本站原则上不分包,分包仅限于工作量突然增大(如:接受紧急任务时)、监测仪器不能正常工作且维修时间较长时,可将少量监测项目外包。4.3 职责4.3.1 技术管理层负责分包需求批准,质量负责人负责对分包方能力评审。4.3.2 监测科室负责分包项目技术方案的提出和分包协议的签订、执行和归档。4.4 要求4.4.1 分包方的选择与评价4.4.1.1监测工作的分包应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力等进行评价,一般选择符合要求的实验室;4.4.1.2 分包方的选择由相应的监测科室根据

44、分包的项目技术要求提出建议,质量负责人组织有关技术人员对分包方的资质、能力进行评审;4.4.1.3 相应监测科室根据评审结果提出合格分包方名单,报技术管理层审批;4.4.1.4 相应监测科室拟订分包协议,报技术管理层审批;4.4.1.4 需分包时,应将分包安排的情况以书面形式通知客户,并应得到客户的准许;4.4.1.6由分包方完成的工作应保存其监测工作的记录,并在出具的报告中注明。4.4.2 分包方的质量控制4.4.2.1 监测科室应保存对分包方的评审记录以及各种资质证明材料,如遇变更应及时更换,项目完成后及时归档;监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版

45、第0次修改4.4 监 测 工 作 的 分 包生效日期 2月1日页 数第 1 页 共 2 页4.4.2.2 监测科室应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核;4.4.2.3 如遇分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环境条件、管理体系等变更),应随时重新进行评审,确定分包方是否仍符合要求。4.5 支持性文件XZFS-CX32- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.5 服务和供应品的采购生效日期 2月1日页 数第 1 页 共1页5.1目的为了确保监测的数据准确、可靠,应对监测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。5.2 范围

46、 适用于对监测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。5.3 职责5.3.1 使用科室负责本室所需外部服务和供应品需求的申请,按对服务和供应品的供应商的资质进行评估,及对其使用的评价和反馈;5.3.2 各科室根据自身需求负责编制采购计划并报站长审核,同意后报综合科订购。各科室负责所属供应品的验收和存储。5.4 要求5.4.1 服务和供应品的识别a.仪器设备的搬运、安装、维修、保养;b.监测过程中所需的试剂、玻璃器皿、零配件及其它消耗材料;c.本手册有关章节中未涉及的与监测有关的其它服务和供应品。5.4.2 制定,对与监测有关的服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验

47、收、存储、使用进行严格的控制。5.4.3 严格按程序运作,确保所购买的服务和供应品经过核验或证实符合规定的校准和(或)要求之后投入使用,并保存符合性检查活动的记录。5.4.4 对影响检测质量的物品采购需编制采购计划,采购计划的内容包括:采购形式、物品类别、等级、标识、规格、图纸、查验证明以及其它技术要求、质量要求,并经站长批准后发出。5.4.5 对供应品和服务的供应商进行评估的记录及合格供应商名单应及时归档。5.5 支持性文件XZFS-CX25- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.6 合同评审生效日期 2月1日页 数第 1 页

48、共 3 页6.1 目的 对客户的要求、监测的标书、合同(协议)进行评审,评价满足该合同要求的能力,在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定,予以实施和保持。6.2 适用范围 适用于本站对所有客户监测工作的标书或合同(协议)的评审及与客户的沟通。6.3 职责6.3.1 辐射环境监测中心负责识别和接收客户有关委托监测项目的需求与期望,并对客户的需求进行评审。6.3.2放废库运行与管理科负责识别和接收客户有关放射源收贮项目的需求与期望,并对客户的需求进行评审。6.4 与监测有关的要求的确定 站应充分了解、掌握顾客的要求和期望,提高服务的诚信度:a.顾客规定的要求(包括监测前和监测后活动的相关要求)得

49、到规定;b.顾客没有以文件形式提供要求时(如口头协议),顾客的要求在接受前得到确认;c.与监测有关的法律、法规要求。d.本站确认的任何附加要求。6.5与监测有关要求的评审6.5.1 对客户的要求、标书和合同的评审应包括监测方法、能力、资源及客户特殊要求,并形成文件。6.5.2 对于监测能力表范围内日常监测项目,由综合科进行评审,并签字确认。6.5.3 对客户有书面形式要求的监测,根据职责分别由辐射环境监测中心和综合科组织评审。6.5.4 对于新的、复杂或先进的监测项目的评审执行,并做监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.6 合同评审生效日期

50、 2月1日页 数第 2 页 共 3 页好记录。6.5.5 对重复性例行监测,如客户要求不变,只须初次进行评审。6.5.6 客户要求或标书与合同之间有差异时,要与客户及时沟通,在监测工作实施前得到解决。对合同出现偏离时,要立即通知客户并进行记录。6.5.7 在执行合同期间,如需对合同进行修改,应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知所有受到影响的人员。6.5.8 如果有分包情况,评审内容还应包括分包给外单位的工作。6.6 与顾客沟通6.6.1 从以下几方面对与顾客或外部相关方的沟通作出有效安排,以实施持续改进。a.传递服务的信息 本站采用板报、宣传册等方式向顾客介绍本站的业务范围、业绩等信息,并

51、收集顾客关于监测要求的信息;b.问询及合同的处理 监测科室负责收集顾客来信、来电、传真等信息,并予以解答、跟踪,对信息进行汇总;在合同执行过程中,监测科室与顾客保持联系,如需修改合同,及时传递信息并负责修改合同及与顾客进行沟通;c.顾客或相关方信息反馈和抱怨 各部门接受顾客或外部相关方(政府、环保部门、银行、质量、安全、保险、周围居民等)投诉或抱怨,应及时启动,采取有效措施,使顾客或相关方满意;d.和同行业的沟通交流(可经过会议、业务往来等);e.将相关信息在组织内各层次和职能部门之间进行内部信息交流。6.6.2 沟通的内容a.与相关方的沟通 了解相关方包括内部员工和外部相关方的意见和要求,顾

52、客投诉抱怨的处理,对供方和合同方等可望施加影响的因素或信息进行调查;b.运行信息及安全控制状态信息(特别注意紧急状态下的信息);c.不符合与纠正措施的信息;d.有关培训的信息;e.内审及管理评审信息等。6.7 支持性文件监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.6 合同评审生效日期 2月1日页 数第 3 页 共 3 页XZFS-CX24- -1/0XZFS-CX10- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.7 申诉和投诉生效日期 2月1日页 数第 1 页 共2 页7.1 目的建立监控

53、体系,收集、分析客户或其它方面满意和不满意的信息,并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之一。认真处理用户及有关方面提出的申诉和投诉,以维护本站的公正立场,保护申诉和投诉方的合法权益。7.2 范围适用于来自客户或其它人员及机构的申诉和投诉的受理、处理过程。7.3 职责7.3.1综合科负责用户申诉和投诉的受理和调查信息的反馈。7.3.2质量负责人组织投诉调查、分析复检(必要时)、纠正措施落实以及形成用户反馈信息。 7.3.3各责任部门配合质量负责人做好用户投诉的调查和处理工作。7.3.4相关责任部门负责制定纠正、预防措施并组织实施。7.3.5 综合科负责相关记录的收集、汇总,并定期归档。7.4 要

54、求7.4.1申诉和投诉的受理当收到来自用户或其它方面(包括员工、管理部门、社会媒体、公众等)对本站监测工作提出申诉、投诉或其它不满意的信息时,质量负责人应按及时受理,认真调查和处理。7.4.2申诉和投诉的调查处理(1)在确认申诉和投诉事实后,相关责任部门应制定并实施纠正措施和预防措施。(2)经调查核实,确因本站工作质量原因造成用户方损失的,应与用户沟通,必要时给予一定的赔偿。(3)投诉调查结果及处理情况应以书面形式及时反馈给用户。(4)当申诉和投诉内容涉及本站管理体系的适应性、有效性时,技术负责人应监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.7

55、申诉和投诉生效日期 2月1日页 数第 2 页 共 2 页按对涉及的要素和部门组织附加审核。(5)综合科对每年投诉的信息进行统计分析报质量负责人,质量负责人确定用户的需求和期望以及本站管理工作和监测工作需改进的方面,作为管理评审的输入,执行。7.4.3申诉和投诉记录所有质量申诉和投诉记录由综合科负责收集、汇总,并定期交档案室归档保存。7.5 支持性文件XZFS-CX26- -1/0XZFS-CX02- -1/0XZFS-CX18- -1/0XZFS-CX06- -1/0监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.8纠正措施、预防措施及改进生效日期

56、2月1日页 数第 1 页 共 4 页8.1 目的为保证质量管理体系的有效运行,必须对监测工作中出现的不符合项进行识别和控制,确定不符合的潜在原因和所需的改进。在确认了不符合项、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时实施纠正措施,防止不符合项再次发生。8.2 范围适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的监测活动,以及消除潜在和已发现的不符合项或潜在和发生的其它不期望情况所采取的措施。8.3 职责8.3.1技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施和预防措施的审批。8.3.2质量负责人负责管理体系活动中不符合工作、纠正措施和预防措施的审批。8.3.3部门负责人负责本部门不符合工作原因

57、分析、纠正和预防措施的选择及实施。8.3.4各部门负责对本部门各环节中所出现的不符合工作进行识别,并负责纠正措施和预防措施的制定、组织实施,报质保组备案。8.3.5内部审核员负责内部审核中提出的不符合。8.3.6不符合工作识别人或其授权人员负责对纠正措施进行跟踪验证。8.4 要求8.4.1不符合工作的控制(1)当本站监测工作的任何方面,或者监测的过程和结果不符合法律法规、管理体系文件的要求,应当执行。(2)在管理评审和内、外部审核时,在用户投诉时,在对报告的审核或签发时,在质量监督员进行日常监督时,在质量控制活动时,在试剂、药品、消耗材料的核查时等可能会发现不符合工作。监测站站质 量 手 册文

58、件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.8纠正措施、预防措施及改进生效日期 2月1日页 数第 2 页 共 4 页(3)不符合按严重性分为严重不符合和一般不符合,不符合识别人对发现的不符合项严重性进行评价。(4)不符合工作控制应当符合以下要求:确定对不符合工作进行管理的职责和权力,并规定对不符合采取的措施, 防止不符合扩大化造成更严重的后果。不符合识别人对不符合工作的严重性进行评价,判断是一般不符合,还是严重不符合。造成不符合工作的责任部门应立即采取纠正或纠正措施,不符合识别人对纠正效果的跟踪验证。必要时通知用户。(5)如经评价表明不符合工作可能再度发生,或对本站的运

59、作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即根据采取纠正措施。8.4.2 纠正措施(1)本站制定并实施,以保证本站的管理体系不断地完善和持续改进,以便在确认了不符合工作时实施纠正措施,以消除不符合的原因,防止不符合的再发生。(2)发生不符合工作的部门负责人制定纠正措施,纠正措施的选择应能消除和防止不符合再度发生,纠正措施的力度要与问题的严重程度以及由此问题造成的风险大小相适应;技术运作方面的纠正措施由技术负责人审批;质量活动方面的纠正措施由质量负责人审批。纠正措施审批后,相关部门负责人应在要求的时间内组织实施纠正措施。当纠正措施涉及需要修改、完善管理体系文件时,应按进行修订、变更并予以实施。(3

60、)不符合工作识别人负责纠正措施实施情况的跟踪验证,确保纠正措施的有效性,消除发生问题的根源。(4)当不符合工作导致违反本站质量方针或程序,或对本站管理体系的运作是否符合产生怀疑时,质量负责人应在纠正措施实施后立即按对涉及的要素和部门组织一次附加审核。 监测站站质 量 手 册文件编号XZFS-SC01- -1/0版 本 号第1版 第0次修改4.8纠正措施、预防措施及改进生效日期 2月1日页 数第 3 页 共 4 页(5)不符合工作的原因分析、纠正措施内容及其跟踪结果、附加审核等均应记录,并作为管理评审输入。8.4.3预防措施(1)本站制订并实施,以识别潜在不符合的原因和所需的改进,采取预防措施,