纠正与预防措施控制程序

1、页 次2/4纠正与预防措施控制程序版次A/0页次1/4文件编号RQ-0231.2.3.4.目的采取措施，以消除不合格，防止再发生；确定措施，消除潜在不合格的原因，防止其发生。适用范围：全公司定义：(无)管制流程流程权责单位相关说明使用表单问题异常发生现状掌握调查相关单位品管部/相关 单位品管部责任单位责任单位品管部品管部各相关单位品管部质量信息管理 规定质量信息管理 规定质量信息管理 规定记录控制程序质量专题报告市场抱怨反馈(MQI)报告 厂内异常通知书质量专题报告市场抱怨反馈(MQI)报告 厂内异常通知书质量专题报告市场抱怨反馈(MQI)报告 厂内异常通知书外购外协件质量整改追 踪表厂异统计

2、管制表市怨统计管制表提出问题异常改善异常原因分析对策拟定NG72果确认 工 效果维持管理审查NO.修改申 请单号修改内容修改人修改 日期修订单位12345纠正与预防措施控制程序文件编号RQ-023版 次A/0.执行方法：纠正措施及预防措施纠正措施（事后管理）：各相关部门从进料、生产、检验、出货、客户报怨与 退货过程中确实发现问题的异常处理，消除不合格的原因，防止不合格的再发 生，必要时启动缺陷产品召回程序。预防措施（事前管理）：凡设计、制程上可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主动采 取对策防患于未然（如：防呆措施）；在新产品开发、试制阶段，由品管部、技术部及研发部人员依过去累积的 经

3、验及客户提出的问题点，参考各项品质记录，对将可能发生的不良问题的要 因加以分析、记录，并加以对策预防；在制程中对各项作业进行管制检查，以达预防效果；在制程中发现不良问题，需立即依本办法进行纠正改善，以追根究底查明 原因以利改善；评审所采取的预防措施并保留记录。提出问题异常处理通知进料检验异常通知：山进料检验员开立外购外协件检验结论报告单,或质量 专题报告,通知供方提出改进对策。制程/成品检验异常通知：制程检验员若发现品质异常时直接反映给责任单位主管，并请其确认；责 任单位主管须迅速分析原因并采行改进对策，由品管部制程检验负责追踪确 认；各车间在制程中发现原物料或委外加工件不合格时，则与生产部交

4、换合格 品，由材料检验确认责任归属，如属供方责任则依5.2.1之条款处理。客户抱怨及退货通知：按客诉控制程序执行。现状掌握调查责任单位接获质量专题报告,、市场抱怨反馈（MQI）报告、厂内异常通 知书时，须迅速调查现状。各项异常问题，各相关部门须列出重要及优先处理的事务，以减少损失及赢回 客户安全感及信赖感。异常原因分析及对策责任单位主管接获质量专题报告）、市场抱怨反馈（MQI）报告、厂内异 常通知书后，分析其发生的原因；问题异常原因责任明确者，即在质量专题报告、厂内异常通知书、市场 抱怨对策报告表提出纠正措施方案，依相关的作业标准、制程、设备、管制 计划、作业者技能、检验设备、检查者技能及检查

5、频率作纠正；纠正与预防措施控制程序文件编号RQ-023版 次A/0页 次3/4问题异常原因或责任不明确者（属相关单位者），则由品管部主持召开会议讨 论，提出纠正预防方案；对于问题的大小严重程度，以及可能产生的风险（如：质量成本等）可于纠正 及预防对策过程中，使用适当程度的错误防止方法。对策实施依提出纠正措施方案，经相关责任单位主管核准后，则执行相关的纠正措 施，若不可行时，依5.4条款规定再执行。效果确认品管部发出质量专题报告、厂内异常通知书、市场抱怨反馈（MQI）报告 时，需记录于外购外协件质量整改表）、厂异统计管制表、市场抱怨统计 管制表列案追踪管制。品管部负责追踪该项纠正预防措施是否于预

6、定期限内完成。异常发出者须于纠正预防措施实施完成后，进行效果确认，如有效果时;则于 外购外协件质量整改追踪表）、厂内异常通知书上记录结果、市场抱怨统 计管制表上销案；如无效时，则驳回原发生责任单位重新解析原因及提出新 的纠正预防措施方案。纠正动作的影响当纠正及预防措施确认有效后，应水平展开至其它类似的制程与产品上， 以消除不符合的原因。针对本公司发现的不合格的所有车辆，每当发生不合格，无论其是否交付给客户，均 需实施纠正和预防措施，对未经交付客户的车辆，实行纠正与预防措施后，则 必需水平展开至其它产品，对已交付的车辆，无论客户是否有报怨，都由技术 研发部设计变更后，由营销中心客户服务部负责更换或改善所有售出产品。效果维持与标准化因纠正预防措施而改变的相关程序，由责任单位依文件控制程序的规 定，提出文件申请表，修改相关的质量文件。管理审查纠正及预防相关信息，必须提供作为管理审查之用。资料归档纠正及预防措施的资料依记录控制程序执行。.相关附件：记录表单纠正与预防措施控制程序文件编号RQ-023版 次A/0页 次4/4名称编号使用/保存单位保存期文件申请表QR-QC-001各部门/品管部1年质量专题报告QR-QC-036品管部2年厂内异常通知书QR-QC-038相关部门/品管部2年纠正预防措施报告QR-QC-065相关部门/品管部长期外购