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文档简介
1、执行日期:年月日*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第1页共18页*固体饮料生产作业指导书文件编号:QS-STP-001-00制定人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日分发部门:生产部质量部*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件文件编码:QS-STP-001-00执行日期:年月曰第2页共18页目录第一章总则第二章产品概述第三章生产配方及生产工艺流程图第四章操作过程和工艺条件第五章物料、成品质量标准及贮存、注意事项Aye、.V7-.第六章质量控制要点一览表、工艺员查证内容、质量检查员检查内容第七章工艺卫生和环
2、境卫生第八章主要工序提取消耗指标及物料平衡第九章附则*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第3页共18页第一章总则一生产作业指导,是企业生产活动的最重要、最基础的管理之一。生产作业活动是最直接关系到企业产品生产的产量、质量和成本。为规范固体饮料生产作业的操作过程,特制定本生产作业指导书。二生产作业指导的主要内容包括工艺流程指导、操作过程与工艺条件指导、质量控制指导、工艺环境和卫生管理指导。三保障生产作业过程的先进性、合理性,充分发挥设备的效力,优质、高产、低消耗,确保生产作业过程的安全、高效是生产作业指导的宗旨。四原辅材料的供应及水、
3、电、汽、冷的供应、运输,劳动组织、设备的维护保养、更新改造技术改造等,都是为生产作业的高效、安全运行服务的。因此,必须为保证生产作业的正常、安全运行,创造一个良好的环境和条件。五本指导书适用于杨凌萃健生物工程技术有限公司固体饮料生产车间及管理部门。六本指导书由*部提出,由管理者代表签署发布。*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第4页共18页第二章产品概述本品是以*、麦芽糊精为主要原料,添加木糖醇、*,*经加水浸泡提取、过滤、浓缩、调配、干燥、粉碎、混合、包装工艺加工制成的*固体饮料。名称:*固体饮料汉语拼音:*Gutiyinliao
4、类型:固体饮料色泽:本品呈浅黄色至棕黄色,冲溶后呈均匀混悬液。规格:5.0g/袋贮藏:密封,阴凉处避光贮存。有效期:24个月第三章生产配方及工艺流程图1.配方及批量100.0kg(2万袋)配方名称工乙用里(Kg)应领量(Kg)耗率30.030.00麦芽糊精18.018.00木糖醇70.072.03维生素C0.10.10*i*i*i*i*i*/内包材复合膜卷材10.010.55设备*型电子台称、*型电子天平工艺流程图(含生产区环境净化级别)*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第6页共18页第四章操作过程及工艺条件开工准备1)复查作业场
5、所,确认现场合格。2)检查电子台秤,确认衡器精确。3)复核起始物料名称、数量准确无误,质量合格。称量备料1)准确称取配方中各物料,标明品名、数量、物料编码。2)一人称量;第二人独立核对,并签名。3)按规定及时填写生产记录,并复核。4)按岗位清洁及设备SOP清理作业现场,填写清场记录。提取药材前处理执行药材净选、清洗、切制,干燥岗位标准操作规程,将*筛选、清洗后干燥,切制,将切制的药材干燥,放凉,收装。工艺参数:每盘摊2.5kg,60C5C干燥,每2小时翻动1次提取执行提取岗位操作规程,按批生产指令称取净药材人参30.0kg。将人参加水煎煮3次,分别为2.0小时、2.0小时、1.0小时;滤过,合
6、并滤液。工艺参数:第一次加水8倍量(960L)、第二次加水8倍(960L),第三次加水8倍量(960L)4浓缩:执行浓缩岗位操作规程,将提取滤液在双效外循环蒸发器(无此设备中)浓缩至相对密度浓缩至相对密度1.301.32(约得水提浓缩稠膏35.0kg,05C贮存备用。工艺参数:温度一效:8090C,二效6075C;浓缩负压一效-0.030.01MPa,二效-0.070.01Mpa;浓缩液05C贮存5调配将浓缩后的水提浓缩稠膏在洁净区内放入不锈钢配料罐内,按配方量称取检验合格的麦芽糊精,开启搅拌,搅拌时间控制在0.51小时,混配好的物料交干燥岗位作干燥处理。*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术
7、标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第7页共18页6干燥(真空干燥、粉碎)执行真空干燥岗位操作规程,将调配好的浓缩稠膏真空干燥后粉碎过60目筛;得提取粉30kg,装袋。工艺参数:-0.080.01Mpa、干燥温度(705C),膏粉水分W4%7粉碎执行粉碎过筛岗位操作S0P,将配方中木糖醇粉碎过60目筛,备用。8混合按总混岗位、多向运动混合机操作SOP进行;将上述人参提取粉、木糖醇粉碎粉混合15分钟后,按配方量称取检验合格的维生素C按照等量递增原则加入后继续混合15分钟出料;总混后的颗粒装入双层塑料袋包装、称量、编号、挂牌,转中间站。4)按规定及时填写生产记录,并复核。5
8、)按岗位及设备清洁SOP清理作业现场,填写清场记录。分装按分装岗位SOP操作。1)调节纵封温度120140C;调整装量为规格5.0g/袋;按冲裁速度5560次/min进行操作。2)每隔15分钟自检一次装量差异3)将合格分装半成品,装入周转桶内,计量,编号,转中间站。4)按规定及时填写生产记录,并复核。5)按分装岗位SOP清理作业现场,填写清场记录。外包装1)执行外包岗位SOP、执行喷码机SOP,设定好生产日期、产品批号,复核无误后对纸盒进行印码;将半成品按包装规格进行包装;装箱用胶带封口;外箱喷码打包,完成外包的成品办理寄库。完成检验、评价放行后变更状态,办理入库手续。包装不足整件,零头直接入
9、库。2)及时填写记录,并复核。3)按外包岗位清洁SOP清理作业现场,填写清场记录。4)包装规格5.0g/袋X30袋/盒X*盒/箱或5.0g/袋X30袋/盒X*盒/箱*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第8页共18页第五章物料、成品质量标准及贮存、注意事项原料质量标准1.1*)基本信息检查项目控制要求检验方法根根茎(芦头)色泽滋、气味质地、外观鉴别水分,%W12.0GB5009.3总灰分,%W5.0GB5009.4人参总皂苷,%三2.0GB/T19506铅(Pb),mg/kgW0.5GB5009.12镉(Cd),mg/kgW0.5GB
10、/T5009.15总汞(Hg),mg/kgW0.06GB/T5009.17注:以上指标均按干燥品计。1.2麦芽糊精麦芽糊精标准依据:GB/T208842007中“MD10”的相关要求及中国药典2015版四部中“麦芽糊精”相关规定检查项目控制要求检验方法外观、色泽白色或略带浅黄色的无定型粉末,无肉眼可见杂质。取适量样品,在自然光线下,用肉眼观察样品的颜色和形态,有无杂质。气味具有麦芽糊精固有的特殊气味,无异味取本品20g,放入100ml磨口瓶中,加入50C的温水50ml,加盖,振摇30s,倾出上清液,嗅其气味,并记录其气味特征。滋味不甜或微甜,无异味清水漱口后,取少量样品放入口中,仔细品尝,并记
11、录其滋味特征。DE值/(%)11按GB/T20885-2007中的6.3测定*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第9页共18页水分/(%)6.0按GB/T208842007中6.3项下方法测定。溶解度/(%)98.0按GB/T208842007中6.4项下方法测定。pH4.5-6.5按GB/T208842007中6.5项下方法测定。硫酸灰分/(%)0.6按GB/T20885-2007中的6.7测定碘试验无蓝色反应按GB/T208842007中6.7项下方法测定。细菌1000cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定霉菌及酵母菌1
12、00cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定大肠埃希菌不得检出按中国药典2015版四部项下方法测定1.3木糖醇木糖醇标准依据:GB135092005检查项目控制要求检验方法外观和感官本品为白色结晶或晶状粉末,味甜、无异味,易溶于水,微溶于乙醇和甲醇。取适量样品,在自然光线下,用肉眼观察样品的颜色和形态,有无杂质。鉴别结晶熔点在195.0C-201.0C按GB135092005中5.1项下方法测定。含量(以干基计)/(%)98.5-101.0按GB135092005中5.2项下方法测定。熔点/c92.0-96.0按GB135092005中5.3项下方法测定。其它多元醇/(%)W2.0按GB
13、135092005中5.2项下方法测定。干燥失重/(%)W0.50按GB135092005中5.4项下方法测定。炽灼残渣/(%)W0.50按GB135092005中5.5项下方法测定。还原糖(以葡萄糖计)/%W0.20按GB135092005中5.6项下方法测定。砷(以As计)/(%)W0.0003按GB/T5009.76测定重金属(以Pb计)/(%)W0.0010按GB/T5009.74测定铅/(%)W0.0001按GB/T5009.75测定镍/(%)W0.0002按GB/T5009.138测定细菌1000cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定霉菌及酵母菌100cfu/g按中国药典2
14、015版四部项下方法测定大肠埃希菌不得检出按中国药典2015版四部项下方法测定1.4维生素C维生素C标准依据:GB147542010中“结晶果糖啲相关要求检查项目控制要求检验方法*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-001-00第10页共18页色泽白色或微黄色取适量样品试样置于50ml烧杯中,在自然光下观察色泽和组织状态,嗅其气味。气味无臭组织状态晶体或结晶性粉末维生素C(C6H806),w/%99.0按GB147542010中附录A.4项下方法测定比旋光度a(20C,D)/()dm2kg-i+20.5+21.5按GB147542010中附录A.
15、5项下方法测定。m灼烧残渣,w/%0.1按GB147542010中附录A.6项下方法测定。砷(As)/(mg/kg)3按GB147542010中附录A.7项下方法测定。重金属(以Pb计)/(mg/kg)10按GB147542010中附录A.8项下方法测定。铅(Pb)/(mg/kg)2按GB5009.12规定的方法测定。铁(Fe)/(mg/kg)2按GB/T15337规定的方法测定。铜(Cu)/(mg/kg)5按GB/T15337规定的方法测定。细菌1000cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定霉菌及酵母菌100cfu/g按中国药典2015版四部项下方法测定大肠埃希菌不得检出按中国药典2
16、015版四部项下方法测定包装材料质量标准复合膜规格尺寸厚度宽度基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.07mm0.01mm150mm(精装)1mm0.07mm0.01mm65mm(简装)1mm2.1.2.外观及印刷质量:项目内控标准表面洁净、平整、涂层均匀。印刷内容应与所批准的内容一致。印刷质量印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固,在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。2.1.3.微生物限度要求:微生物限度检查细菌100cfu/10cm2霉菌、酵母菌50cfu/10cm2大肠埃希菌不得检出彩盒质量指标内控标准*固体饮料生产作业指导书文件类型:技术标准文件执行日期:年月曰文件编码:QS-STP-00
17、1-00第11页共18页材质350g白卡纸尺寸(长X宽X高)简装110X60X200mm(1mm)精装240X180X55mm(1mm)外观要求外盒表面整洁,无污迹,印刷字迹清晰式样、内容、文字要求应与所批准的式样、内容、文字一致纸箱质量指标内控标准材质瓦楞纸五层尺寸(长X宽X高)简装(80盒)610X450X530mm(5mm)精装(20盒)560X420X245mm(5mm)外观要求箱面字迹清晰,内容完整准确式样、内容、文字要求应与所批准的式样、内容、文字一致2.6合格证合格证标准依据:企业标准检查项目纸质文字内容印刷质量标准符合规定与批准一致符合规定2.7中间产品中间产品名称质量指标内控标准提取膏粉外观不得有结块,吸潮等现象。性状呈浅黄色至棕黄色,味微苦。细度全部通过60目水分W4.0%混合物料均匀度色泽一致。冲调性冲调后呈均匀混悬液,允许有少量沉淀,无刺激、焦糊及其它异味水分W4.0%总皂苷(以人参皂苷Re计)三0.2g/
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