2020年中国药品监管检查员情况及药品监管职业化检查员队伍创建分析图

1、2020年中国药品监管检查员情况及药品监管职业化检查员队伍创建分析图 一、检查员情况 药品监管面对的是知识密集型的高新技术领域，必须有过硬的基础支撑和保障能力。截至2020年底，具有药品GSP检查员资格的人数11925人，其中可从事检查工作的检查员数量10940人；具有医疗器械GMP检查员资格的人数3639人，其中可从事检查工作的检查员数量3313人；具有化妆品检查员资格的人数2594人，其中可从事检查工作的检查员数量2488人；具有药品GMP检查员资格的人数842人，其中可从事检查工作的检查员数量842人。 截至2020年底，具有药品GMP检查员资格的人数842人，按学历划分，硕士分析生及以

2、上人数275人，大学人数555人，大专人数12人；按职称划分，高级职称人数406人，中级职称人数225人，初级职称人数211人；按所在单位划分，行政机关人数389人，检验检测机构人数158人，检查机构人数99人，其他单位人数196人。 HYPERLINK /research/202012/918944.html 相关报告：智研咨询发布的2021-2027年中国药品检测行业市场运营态势及未来发展潜力报告 截至2020年底，从事药品GSP检查工作的检查员数量10940人，按学历划分，硕士分析生及以上人数1326人，大学人数7803人，大专人数1510人，中专人数290人，高中及以下人数11人；按职

3、称划分，高级职称人数409人，中级职称人数1558人，初级职称人数1045人；按所在单位划分，行政机关人数9195人，检验检测机构人数462人，检查机构人数685人，其他单位人数598人。 截至2020年底，具有医疗器械GMP检查员资格的人数3639人，按学历划分，硕士分析生及以上人数846人，大学人数2303人，大专人数205人，中专人数17人，高中及以下人数2人；按职称划分，高级职称人数311人，中级职称人数804人，初级职称人数445人；按检查经验划分，3年以下检查经验人数874人，3年到5年检查经验人数941人，5年以上检查经验人数1558人；按所在单位划分，行政机关人数1899人，检

4、验检测机构人数447人，审评中心人数437人，检查机构人数225人，其他单位人数365人。 截至2020年底，从事化妆品检查工作的检查员数量2488人，按学历划分，硕士分析生及以上人数590人，大学人数1683人，大专人数162人，中专人数7人，高中及以下人数46人；按职称划分，高级职称人数239人，中级职称人数390人，初级职称人数290人；按所在单位划分，行政机关人数1583人，检验检测机构人数295人，审评中心人数285人，检查机构人数100人，其他单位人数225人。 截至2020年底，共开展药品GSP检查9.99万人次；共开展医疗器械GMP检查2.51万人次；共开展化妆品检查0.74万人次；共开展药品GMP检查0.29万人次。 二、检查员队伍创建 药品检查的本质是主动发现质量安全风险信号，药品检查的专业性、合规性、科学性直接影响风险识别能力