2022年质量专员工作职责内容

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页2022年质量专员工作职责内容1、内部生产过程检测、优化2、数据信息汇总3、原材料各项质量指标的验证和检验工作2022年质量专员工作职责内容（二）1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;4、负责产品抽样及环境监测工作。5、协助建立并完善质量管理体系建设。6、协助生产现场的审计工作。2022年质量专员工作职责内容（三）1.负责质量系统分析，和工厂沟通质量改善，和工厂一起处理客

2、户索赔和投诉_对产品质量能提出自己的想法和建议，配合客户做好质量的提升_对工作有热情，耐心有责任心2022年质量专员工作职责内容（四）1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。2022年质量专员工作职责内容（五）1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户

3、需要的资料;3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;4.拜访和接待客户，落实客户要求;5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;_处理上级安排的其他事物;2022年质量专员工作职责内容（六）1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册2.、负责公司成品的质量检验3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管7、负责检验仪器设备的使用、

4、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行8、每月对检验数据进行汇总、统计9、完成公司安排的其它临时性工作2022年质量专员工作职责内容（七）1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。2022年

5、质量专员工作职责内容（八）1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。4、服务异常(含投诉)的追踪处理。5、客户满意度调查。6、质量管理的教育训练。7、公司质量活动的组织实施。8、上级主管交办的其他事项。2022年质量专员工作职责内容（九）1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文

6、件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;4、全面负责成品检验工作的实施;5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;7、完成领导交办的其他工作。2022年质量专员工作职责内容（十）1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。2、负责初步审核项目稽查报告3、按照计划开展项目的质量控制工作4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总5、定期整理法律法规6、对运营部提出的问题进行初步解答7、制作费用预算2022年质量专员工作职责内容（十一）1.复核标签COA2.中间体的审核放行3.产品批生产记录检验记录的审核4.偏差处理和

7、跟进5变更处理和跟进6.ERP维护和等级档案管理2022年质量专员工作职责内容（十二）1、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。2、负责业务支持，针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。4、负责组内数据跟踪、核查等工作。2022年质量专员工作职责内容（十三）1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。2022年质量专员工作