2022年质量负责人工作岗位职责

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年质量负责人工作岗位职责1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;6、参与制定公司质量方针、目标;7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。质量负责人工作职责(二)1.负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法

2、律、法规和行政规章，行使质量否决权。_组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。3.审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。4.收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。6.负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。7.负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。8.负责组织储运设施设备校准及验证工作。9.协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。质量负责人工作职责(三)一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;二、负责监督质量管理制度的有效执行,

3、定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;五、负责对首营企业、首营品种质量审批;六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;七、主管质量方面培训教育工作的实施;八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求;十一、定期检查门店的环境及人员卫

4、生情况,组织员工定期接受健康检查;十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量负责人工作职责(四)1.负责质量体系的建立、实施和维持。2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。4.协助站长进行管理评审。5.向站长报告质量体系运行的业绩。质量负责人工作

5、职责(五)_组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施;2.负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题;3.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求;_对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;_组织质量部门人员完成质量认证工作;6.负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成;7.负责部门人员的培训和业绩考核工作。2022年质量负责人工作岗位职责（二）1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。2、认

6、真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。4、负责药品质量查询及质量信息管理。5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。7、负责向当地药监机关报告假劣药品。8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。10、负责组织计量器具的校准及检定工作。11、指导并监督药学服务工作。12、加强药品有效期的管理，设置效期药品催销报表，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。13、从真贯彻实施药品管理法和GSP，负责药品全过程的质量监管。14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。16、负责定期组织GSP审计的实施，